Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence pro predikci sepse na JIP (AICUSepsis)

2. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Aplikace modelu předpovědi sepse umělé inteligence k podpoře klinického rozhodování na JIP

Vývoj modelu predikce sepse v souladu s čínskou populací a rozšířený na klinické, asistuje lékařům při včasné identifikaci a včasné intervenci, má dobré vyhlídky na uplatnění. Tato studie je prospektivní observační studií, která má především vyhodnotit přesnost dříve zavedeného modelu predikce sepse. Výskyt sepse byl stanoven každodenním klinickým úsudkem lékařů a výsledky predikčního modelu sepse byly porovnány a korigovány, aby se zlepšila klinická přesnost a použitelnost predikčního modelu sepse.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Model predikce sepse přijatý v této studii byl dokončen v předběžné přípravě, která byla zkonstruována na 7 000 pacientech od založení komplexní JIP, a byl přijat diagnostický standard sepse 3.0. Predikční model sepse byl sestaven pomocí platformy Python a algoritmu XGBoost , který byl použit k predikci výskytu sepse u pacientů na JIP do 24 hodin. Celková přesnost byla 82 % a plocha pod křivkou Auroc byla 0,854.

Pacientům, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, byl poskytnut denní predikce modelu sepse a na základě výsledků testu byl vytvořen kvantitativní kontrolní seznam. Existují dva druhy výsledků prognózy: nízké riziko a vysoké riziko. Kvantitativní kontrolní seznamy jsou k dispozici ošetřujícím lékařům pro zlepšení diagnostické účinnosti. Výsledky byly pro lékaře důvěrné.

U všech pacientů byla diagnostikována sepse dvěma staršími ošetřujícími lékaři ve stanovený čas. Diagnóza se skládala ze dvou typů: ano a ne. Pokud mají dva ošetřující lékaři rozdílný názor, zařadí se ke korekční diagnostice třetí ošetřující lékař a přítomnost sepse se určí v poměru 2:1. Ošetřující lékaři jsou nezávislí navzájem.

Když jsou výsledky diagnózy ošetřujícího lékaře zadány do systému, výsledky predikce včerejšího predikčního modelu sepse jsou porovnány a vypočteny, aby se určila přesnost predikčního modelu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, byli denně předpovídáni pomocí modelu sepse a podle výsledků testu byl vytvořen kvantitativní seznam. Existují dva druhy výsledků predikce: nízké riziko a vysoké riziko. Kvantitativní seznam je otevřen ošetřujícím lékařům pro zlepšení účinnosti diagnostiky. Předpokládané výsledky jsou před klinickými lékaři drženy v tajnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s akutním kritickým onemocněním, kteří jsou způsobilí k přijetí na JIP během období studie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 16 let;
  2. Těhotné a rodící ženy;
  3. Pacienti, kteří plánovali přijetí na oddělení k operaci a přeložení následující den po vyhodnocení;
  4. Pacienti přijatí na oddělení s diagnózou sepse;
  5. Pacienti na JIP zůstávají méně než 24 hodin;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Predikční model sepse
Tato skupina lidí byla použita pro rozhodnutí lékaře a pro predikci byl současně použit predikční model sepse, ale tento model nebyl zapojen do rozhodování a byl použit pouze pro ověření
Diagnostický test: Model předpovědi sepse umělé inteligence
Hlavním účelem tohoto příspěvku je zhodnotit přesnost predikčního modelu sepse vytvořeného v raném stádiu. Výskyt sepse je určen každodenním klinickým úsudkem lékařů a výsledky predikčního modelu sepse jsou porovnávány a korigovány.
Denní klinický úsudek lékařů
Tato skupina lidí byla použita pro rozhodnutí lékaře bez predikčního modelu sepse.
Diagnostický test: Model předpovědi sepse umělé inteligence
Hlavním účelem tohoto příspěvku je zhodnotit přesnost predikčního modelu sepse vytvořeného v raném stádiu. Výskyt sepse je určen každodenním klinickým úsudkem lékařů a výsledky predikčního modelu sepse jsou porovnávány a korigovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost modelové diagnostiky
Časové okno: 2 roky
Hodnocení přesnosti predikčního modelu v klinické aplikaci
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHZJU-ICU2020-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit