- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04913181
Inteligência Artificial para Predição de Sepse em UTI (AICUSepsis)
Aplicação do Modelo de Previsão de Sepse por Inteligência Artificial para Auxílio à Decisão Clínica em UTI
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O modelo de previsão de sepse adotado neste estudo foi concluído na preparação preliminar, que foi construída em 7.000 pacientes desde o estabelecimento da UTI abrangente, e o padrão de diagnóstico de sepse 3.0 foi adotado. O modelo de previsão de sepse foi construído usando a plataforma Python e o algoritmo XGBoost , que foi usado para prever a incidência de sepse em pacientes de UTI em 24 horas. A precisão geral foi de 82% e a área sob a curva Auroc foi de 0,854.
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão receberam uma previsão diária do modelo de sepse e uma lista de verificação quantitativa foi formada com base nos resultados do teste. Existem dois tipos de resultados de previsão: baixo risco e alto risco. Listas de verificação quantitativas estão disponíveis para médicos assistentes para melhorar a eficiência diagnóstica. Os resultados foram mantidos em sigilo para o clínico.
Todos os pacientes foram diagnosticados com sepse por dois médicos assistentes seniores em um horário fixo. O diagnóstico consistia em dois tipos: sim e não. Se dois médicos assistentes tiverem opiniões diferentes, o terceiro médico assistente será incluído para correção do diagnóstico e a presença de sepse será determinada de maneira 2:1. Os médicos assistentes são independentes de cada um.
Quando os resultados do diagnóstico do médico assistente são inseridos no sistema, os resultados de previsão do modelo de previsão de sepse de ontem são comparados e calculados para determinar a precisão do modelo de previsão
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: 琦强 梁
- Número de telefone: 13685753994
- E-mail: deter_leung@sina.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com doença crítica aguda elegíveis para admissão na UTI durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 16 anos;
- Mulheres grávidas e parturientes;
- Pacientes que planejavam ser internados no setor para cirurgia e transferidos no dia seguinte à avaliação;
- Pacientes admitidos no departamento com diagnóstico de sepse;
- Pacientes internados em UTI permanecem menos de 24 horas;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Modelo de previsão de sepse
Esse grupo de pessoas foi usado para a decisão do clínico e o modelo de previsão de sepse foi usado simultaneamente para a previsão, mas o modelo não estava envolvido na decisão e foi usado apenas para verificação
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O principal objetivo deste trabalho é avaliar a acurácia do modelo de predição de sepse estabelecido na fase inicial.
A ocorrência de sepse é determinada pelo julgamento clínico diário dos médicos, e os resultados do modelo de previsão de sepse são comparados e corrigidos.
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Julgamento clínico diário dos médicos
Esse grupo de pessoas foi usado para a decisão do clínico sem modelo de previsão de sepse.
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O principal objetivo deste trabalho é avaliar a acurácia do modelo de predição de sepse estabelecido na fase inicial.
A ocorrência de sepse é determinada pelo julgamento clínico diário dos médicos, e os resultados do modelo de previsão de sepse são comparados e corrigidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do diagnóstico do modelo
Prazo: 2 anos
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Avaliação da precisão do modelo de predição em aplicação clínica
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHZJU-ICU2020-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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