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Inteligência Artificial para Predição de Sepse em UTI (AICUSepsis)

Aplicação do Modelo de Previsão de Sepse por Inteligência Artificial para Auxílio à Decisão Clínica em UTI

O desenvolvimento do modelo de previsão de sepse de acordo com a população chinesa e estendido para clínica, auxilia os médicos na identificação e intervenção precoces, tem uma boa perspectiva de aplicação. Este estudo é um estudo observacional prospectivo, principalmente para avaliar a precisão do modelo de predição de sepse previamente estabelecido. A ocorrência de sepse foi determinada pelo julgamento clínico diário dos médicos, e os resultados do modelo de previsão de sepse foram comparados e corrigidos para melhorar a precisão clínica e a aplicabilidade do modelo de previsão de sepse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O modelo de previsão de sepse adotado neste estudo foi concluído na preparação preliminar, que foi construída em 7.000 pacientes desde o estabelecimento da UTI abrangente, e o padrão de diagnóstico de sepse 3.0 foi adotado. O modelo de previsão de sepse foi construído usando a plataforma Python e o algoritmo XGBoost , que foi usado para prever a incidência de sepse em pacientes de UTI em 24 horas. A precisão geral foi de 82% e a área sob a curva Auroc foi de 0,854.

Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão receberam uma previsão diária do modelo de sepse e uma lista de verificação quantitativa foi formada com base nos resultados do teste. Existem dois tipos de resultados de previsão: baixo risco e alto risco. Listas de verificação quantitativas estão disponíveis para médicos assistentes para melhorar a eficiência diagnóstica. Os resultados foram mantidos em sigilo para o clínico.

Todos os pacientes foram diagnosticados com sepse por dois médicos assistentes seniores em um horário fixo. O diagnóstico consistia em dois tipos: sim e não. Se dois médicos assistentes tiverem opiniões diferentes, o terceiro médico assistente será incluído para correção do diagnóstico e a presença de sepse será determinada de maneira 2:1. Os médicos assistentes são independentes de cada um.

Quando os resultados do diagnóstico do médico assistente são inseridos no sistema, os resultados de previsão do modelo de previsão de sepse de ontem são comparados e calculados para determinar a precisão do modelo de previsão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram preditos diariamente pelo modelo de sepse e uma lista quantitativa foi formada de acordo com os resultados do teste. Existem dois tipos de resultados de previsão: baixo risco e alto risco. A lista quantitativa está aberta aos médicos assistentes para melhorar a eficiência do diagnóstico. Os resultados previstos são mantidos em segredo dos médicos.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com doença crítica aguda elegíveis para admissão na UTI durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 16 anos;
  2. Mulheres grávidas e parturientes;
  3. Pacientes que planejavam ser internados no setor para cirurgia e transferidos no dia seguinte à avaliação;
  4. Pacientes admitidos no departamento com diagnóstico de sepse;
  5. Pacientes internados em UTI permanecem menos de 24 horas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Modelo de previsão de sepse
Esse grupo de pessoas foi usado para a decisão do clínico e o modelo de previsão de sepse foi usado simultaneamente para a previsão, mas o modelo não estava envolvido na decisão e foi usado apenas para verificação
O principal objetivo deste trabalho é avaliar a acurácia do modelo de predição de sepse estabelecido na fase inicial. A ocorrência de sepse é determinada pelo julgamento clínico diário dos médicos, e os resultados do modelo de previsão de sepse são comparados e corrigidos.
Julgamento clínico diário dos médicos
Esse grupo de pessoas foi usado para a decisão do clínico sem modelo de previsão de sepse.
O principal objetivo deste trabalho é avaliar a acurácia do modelo de predição de sepse estabelecido na fase inicial. A ocorrência de sepse é determinada pelo julgamento clínico diário dos médicos, e os resultados do modelo de previsão de sepse são comparados e corrigidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do diagnóstico do modelo
Prazo: 2 anos
Avaliação da precisão do modelo de predição em aplicação clínica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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