Ihon mikroekologian rooli diabeettisissa ihovaurioissa
Tutustu ihon mikroekologian rooliin diabeettisissa iholeesioissa, jotka perustuvat moni-OMICS-tietoanalyysiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia diabeettisen ihosairauksien diabeettisen ihon mikroekologian mekanismia ja löytää uusia tapoja varhaiseen seulontaan ja ehkäisyyn diabeettisen jalan kohdalla.
Tämä tutkimus on mahdollinen havainnollinen tutkimus. Aikuiset osallistujat jaettiin seuraaviin viiteen ryhmään (n = 200, 40 kussakin ryhmässä): kontrolliryhmä, erittäin matalan riskin ryhmä, matalan riskin ryhmä, kohtalainen riski ryhmä ja korkean riskin ryhmä. Steriilit rayon-kärjessä olevat pyyhkeet esihoitiin steriilillä liuoksella, joka sisälsi 0,15 M NaCl ja 0,1% Tween 20. Kaikki tamposnäytteet kerättiin ehjästä iholta plantaarisessa etuosassa. Ja ihon puuvillasuppulle tehtiin 16S rDNA: n korkean suorituskyvyn sekvensointi, metagenomiset sekvensointimenetelmät jne. Tuloksen perusteella tutkijat analysoivat ihon mikrobiomin muutosta DM: ssä taudin tilan edetessä.
Kontrolliryhmän ja havainnointiryhmän ihokudokset, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, kerättiin myös kirurgisten operaatioiden aikana, ja patologiset ja immunohistokemian testit suoritettiin vastaavasti diabeettisten ihokudosten patologisten muutosten analysoimiseksi eri taudin etenemisissä.
Multi-Omics-analyysin tulosten mukaan tietyn kasvistotutkimusryhmän seulotus. Sitten lajitella ja kulttuurispesifiset kannat ja luoda hiiren malli mikrobiotasiirrosta, jotta voidaan tutkia ihon mikroekologian säätelyn vaikutuksia diabeettisiin iholeesioihin erilaisten hoitomenetelmien, kuten hypoglykeemisten lääkkeiden ja probioottisten emulsioiden avulla.
Tutkijat suorittavat diabeetikot, keräävät tietoja ja analysoivat tilastollisesti diabeetikoiden ihon mikroekologian muutoksia diabeettisten jalka haavaumien esiintyessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyan Tan
- Puhelinnumero: 02062786842
- Sähköposti: nfyykyc@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shili Zhang
- Puhelinnumero: +86-17817182600
- Sähköposti: sallyz11@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyan Tan
- Puhelinnumero: 02061641036
- Sähköposti: nfyykyc@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kello 1. Pinta -ihon puuvillamerkki kokoelma
(1) Havaintoryhmä: Nanfangin sairaalan endokrinologian osastolla potilaalle diagnosoitiin tyypin 2 diabetes WHO: n vuoden 1999 diagnostisten kriteerien suhteen diabeteksen suhteen.
(2) Kontrolliryhmä:
- Kontrollikohteet, jotka suljettiin pois diabeteksen mukaan Euglycemian diagnostisten kriteerien WHO: n vuoden 1999 mukaan.
- Ikä ≥18 vuotta, potilas ja (tai) hänen perheenjäsenensä tietävät ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
2. ihokudoksen keräys
(1) havaintoryhmä:
- Potilaalle diagnosoitiin tyypin 2 diabetes endokrinologian osastolla, Burns -osastolla, traumatologian ortopediassa, plastiikkakirurgiassa Nanfangin sairaalassa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgisia operaatioita, kuten polven nivelen alapuolella olevia poistoja ja amputaatiota useista syistä, kuten diabeettisen jalan osteomyeliitti, murtumat, auto -onnettomuudet ja niin edelleen.
(2) Kontrolliryhmä:
- Potilas, jolla ei ole tyypin 2 diabeteksen endokrinologian osastolla, Burns -osasto, traumatologian ortopedia, plastiikkakirurgia Nanfangin sairaalassa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgisia operaatioita, kuten polven nivelen alapuolella olevia poistoja ja amputaatiota useista syistä, kuten posttraumaattisesta jalan osteomyeliitista, murtumista, auto-onnettomuuksista ja niin edelleen.
- Ikä ≥18 vuotta, potilas ja (tai) hänen perheenjäsenensä tietävät ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, mukaan lukien muut ihosairaudet, käyttävät lääketieteellisesti määrättyjä saippuia uimiseen, käyttämällä kosmetiikkaa jalkoissa, kärsivät vakavasta maksasta ja munuaissairaudesta, immuunijärjestelmän taudista, HIV -tartunnasta, pahanlaatuisista kasvaimista tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttämistä neljän ensimmäisen viikon aikana. Potilas tai (ja) heidän perheenjäsenensä kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
Tutkijat katsoivat, että he eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nd
kontrolliryhmä ilman DM: n interventiota
|
|
ryhmä VD
Erittäin matalan riskin ryhmä: diabeettinen potilas, jolla ei ole suojaavaa sensaatiota (LOP), eikä perifeeristä valtimon sairautta (PAD). interventio |
|
ryhmä LD
Matalan riskin ryhmä: Diabeettinen potilas, jolla on LOPS tai PAD-interventio
|
|
ryhmä MD
Kohtalaisriski-ryhmä: Diabeettinen potilas, jolla on LOPS + Pad-interventio
|
|
ryhmä HD
Korkean riskin ryhmä: diabeettinen potilas, jolla on LOPS tai tyyny, ja yksi tai useampi seuraavista:
interventio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikrobiomin omics -analyysi
Aikaikkuna: Syyskuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
Verrattuna ei-diabeetikoille, diabeetikoiden ihon mikrobiomin erot, joilla on erilainen taudin eteneminen.
|
Syyskuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
|
ihon patologian muutos DM: ssä
Aikaikkuna: Elokuusta 2021 heinäkuuhun 2024
|
Diabeetikoiden ihokudosten patologiset muutokset, joilla on erilainen taudin eteneminen.
|
Elokuusta 2021 heinäkuuhun 2024
|
|
Ryhmien keskuudessa kehittymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Elokuusta 2023 heinäkuuhun 2025
|
Seurantaa 2 vuoden ajan diabeetikoiden ihon mikroekologian muutosten vaikutuksen arvioimiseksi diabeettisten jalkahaavojen esiintymisessä
|
Elokuusta 2023 heinäkuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2020-306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .