糖尿病性皮膚病変における皮膚微小生態学の役割
マルチオミクスデータ分析に基づいて糖尿病性皮膚病変における皮膚微小生態学の役割を探る
調査の概要
詳細な説明
この研究では、糖尿病性皮膚疾患における糖尿病性皮膚微小生態学のメカニズムを調査し、糖尿病足の早期スクリーニングと予防の新しい方法を見つける予定です。
この研究は前向き観察研究です。 成人の参加者は、次の5つのグループ（各グループでn = 200、40）に分けられました：コントロールグループ、非常に低リスクグループ、低リスクグループ、中リスクグループ、および高リスクグループ。 滅菌レーヨンの先端のスワブは、0.15 m NaClと0.1％Tween 20を含む滅菌溶液で事前に動かされました。 すべてのSWABSサンプルは、足節前部の無傷の皮膚から収集されました。 また、皮膚の綿棒に16S RDNAハイスループットシーケンス、メタゲノムシーケンス方法などが与えられました。 結果に基づいて、研究者は、疾患の状態が進行するにつれて、DMの皮膚微生物叢の変化を分析します。
包含基準を満たした対照群および観察グループの皮膚組織も外科手術中に収集され、さまざまな病気の進行における糖尿病性皮膚組織の病理学的変化を分析するために、それぞれ病理学的および免疫組織化学検査を実施しました。
マルチオミクス分析の結果によると、研究チームは特定の植物相のスクリーニングです。 次に、特定の株を整理して培養し、微生物叢移植のマウスモデルを確立して、低血糖薬やプロバイオティクスエマルジョンなどのさまざまな治療法を介して糖尿病性皮膚病変に皮膚微小生態学を調節する効果を調査します。
研究者は、糖尿病患者の電話の追跡調査を実施し、データを収集し、糖尿病性足潰瘍の発生に対する糖尿病患者の皮膚微小生態学の変化の影響を統計的に分析します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaoyan Tan
- 電話番号：02062786842
- メール：nfyykyc@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shili Zhang
- 電話番号：+86-17817182600
- メール：sallyz11@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、518000
- 募集
- Nanfang Hospital
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コンタクト：
- Xiaoyan Tan
- 電話番号：02061641036
- メール：nfyykyc@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
1。表面皮膚綿棒コレクション
（1）観察グループ：ナンファン病院の内分泌学部では、患者は1999年のWHO糖尿病の診断基準の2型糖尿病と診断されました。
（2）コントロールグループ：
- 1999年のGEARTIMERIS BISINOSTIC FRITERAIAの診断基準に従って、糖尿病を除外した対照被験者。
- 18歳以上、患者と彼の家族は、この研究に参加することを知っており、同意します。
2。皮膚組織の収集
（1）観察グループ：
- 患者は、内分泌学部、バーンズ部門、外傷整形外科、ナンファン病院の整形手術の2型糖尿病と診断されました。
- 糖尿病性足骨髄炎、骨折、自動車事故などのさまざまな理由により、膝関節の下でのデブリドメントや切断などの外科手術が必要な患者。
（2）コントロールグループ：
- 内分泌学部の2型糖尿病のない患者、バーンズ部門、外傷整形外科、ナンファン病院の整形手術。
- 心的外傷後の足骨炎、骨折、自動車事故などのさまざまな理由により、膝関節の下でのデブリドメントや切断などの外科手術が必要な患者。
- 18歳以上、患者と彼の家族は、この研究に参加することを知っており、同意します。
除外基準：
他の皮膚疾患を含む患者、入浴に医学的に処方された石鹸、足の化粧品の使用、重度の肝臓と腎臓病、免疫系疾患、HIV感染、悪性腫瘍、または最初の4週間以内に免疫抑制薬を使用する患者。 患者またはその家族は、この研究への参加を拒否しました。
研究者は、彼らがこの研究に参加するのに適していないと判断しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループnd
DM非介入のないコントロールグループ
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グループVD
非常に低リスクグループ：保護感覚の喪失（LOPS）がなく、末梢動脈疾患（PAD）のない糖尿病患者。 不干渉 |
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Group Ld
低リスクグループ：LOPSまたはPAD非介入の糖尿病患者
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グループMD
中リスクグループ：LOPS + PAD非介入の糖尿病患者
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グループHD
ハイリスクグループ：ロップまたはパッドを備えた糖尿病患者、および次の1つ以上：
不干渉 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚微生物叢のOMICS分析
時間枠：2020年9月から2021年7月まで
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非糖尿病患者と比較して、疾患の進行が異なる糖尿病患者の皮膚微生物叢の違い。
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2020年9月から2021年7月まで
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DMの皮膚病理の変化
時間枠：2021年8月から2024年7月まで
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異なる疾患の進行を伴う糖尿病患者の皮膚組織の病理学的変化。
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2021年8月から2024年7月まで
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グループ間の糖尿病足に発達する発生率
時間枠：2023年8月から2025年7月まで
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糖尿病性足潰瘍の発生に対する糖尿病患者の皮膚微小生態学の変化の影響を評価するための2年間のフォローアップ
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2023年8月から2025年7月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。