- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04916457
당뇨병 성 피부 병변에서 피부 미세 생태학의 역할
다중 생물 데이터 분석을 기반으로 당뇨병 환자 피부 병변에서 피부 미세 생태의 역할을 탐구하십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 당뇨병 성 피부 질환에서 당뇨병 성 피부 미세 생태학의 메커니즘을 탐구하고 당뇨병 성 발에 대한 조기 선별 및 예방의 새로운 방법을 찾으려고합니다.
이 연구는 전향 적 관찰 연구입니다. 성인 참가자는 다음 5 개의 그룹 (각 그룹에서 n = 200, 40)으로 나뉘 었습니다. 제어 그룹, 매우 저 위험 그룹, 저 위험 그룹, 보통 위험 그룹 및 고위험 그룹으로 나뉩니다. 멸균 레이온 팁 면봉을 0.15m NaCl 및 0.1% 트윈 20을 함유하는 멸균 용액으로 미리 조정 하였다. 모든 면봉 샘플은 발바닥 전방에서 온전한 피부에서 수집되었습니다. 그리고 피부 면봉은 16S rDNA 고 처리량 시퀀싱, 메타 게놈 시퀀싱 방법 등을 적용 하였다. 결과를 바탕으로, 연구자들은 질병 상태가 진행됨에 따라 DM에서 피부 미생물 군의 변화를 분석 할 것이다.
포함 기준을 충족 한 대조군 및 관찰 그룹의 피부 조직은 또한 수술 수술 중에 수집되었으며, 상이한 질병 진행에서 당뇨병 환자의 병리학 적 변화를 분석하기 위해 병리학 적 및 면역 조직 화학 검사를 각각 수행 하였다.
다중 생물 분석 결과에 따르면, 특정 식물상의 연구 팀 스크린. 그런 다음 배양 및 배양 및 배양 및 미생물 총 이식의 마우스 모델을 확립하여 저혈당 약물 및 생균제 에뮬레이션과 같은 다른 치료 방법을 통해 피부 미세 생태학을 조절하는 효과를 탐구합니다.
연구원들은 당뇨병 환자의 전화 추적 관찰을 수행하고 데이터를 수집하며 당뇨병 환자의 피부 미세 생태학의 변화의 영향을 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoyan Tan
- 전화번호: 02062786842
- 이메일: nfyykyc@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shili Zhang
- 전화번호: +86-17817182600
- 이메일: sallyz11@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 518000
- 모병
- Nanfang Hospital
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연락하다:
- Xiaoyan Tan
- 전화번호: 02061641036
- 이메일: nfyykyc@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
1. 표면 피부 면봉 수집
(1) 관찰 그룹 : Nanfang Hospital의 내분비학과에서 환자는 당뇨병에 대한 WHO 1999 진단 기준에 대한 제 2 형 당뇨병으로 진단되었습니다.
(2) 대조군 :
- WHO 1999 Euglycemia에 대한 WHO 1999 진단 기준에 따라 당뇨병을 배제한 대조군 대상.
- 18 세 이상, 환자 및 그의 가족은이 연구에 참여하는 것을 알고 동의합니다.
2. 피부 조직 수집
(1) 관찰 그룹 :
- 환자는 Nanfang 병원의 성형 수술 외상학 정형 외과, Burns Department의 내분비학과에서 제 2 형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 당뇨병 성 발 골수염, 골절, 자동차 사고 등과 같은 여러 가지 이유로 인해 무릎 관절 아래의 제거 및 절단과 같은 외과 수술이 필요한 환자.
(2) 대조군 :
- Nanfang Hospital의 성형 수술 외상학 정형 외과, Burns Department의 내분비학과에서 제 2 형 당뇨병이없는 환자.
- 외상 후 발 골 세포염, 골절, 자동차 사고 등과 같은 다양한 이유로 인해 무릎 관절 아래의 제거 및 절단과 같은 외과 수술이 필요한 환자.
- 18 세 이상, 환자 및 그의 가족은이 연구에 참여하는 것을 알고 동의합니다.
제외 기준 :
다른 피부 질환을 포함한 환자, 목욕에 의학적으로 처방 된 비누 사용, 발에 화장품 사용, 중증 간 및 신장 질환, 면역계 질환, HIV 감염, 악성 종양으로 고통 받거나, 처음 4 주 이내에 면역 억제 약물을 사용하는 환자. 환자 또는 (및) 가족 구성원은이 연구에 참여하기를 거부했습니다.
연구원들은이 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단했다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 nd
DM 중재가없는 대조군
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그룹 VD
매우 저 위험 그룹 : 보호 감각 상실이없는 당뇨병 환자 (LOP) 및 말초 동맥 질환 (PAD) 없음. 비교 |
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그룹 LD
저 위험 그룹 : LOPS 또는 PAD 비 개입을 가진 당뇨병 환자
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그룹 MD
중간 위험 그룹 : LOPS + PAD 비 응원을 가진 당뇨병 환자
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그룹 HD
고위험 그룹 : LOP 또는 패드가있는 당뇨병 환자 및 다음 중 하나 이상 :
비교 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 미생물 군집의 omics 분석
기간: 2020 년 9 월부터 2021 년 7 월까지
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비 당뇨병 환자와 비교하여 질병 진행이 다른 당뇨병 환자의 피부 미생물 군의 차이.
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2020 년 9 월부터 2021 년 7 월까지
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DM에서 피부 병리의 변화
기간: 2021 년 8 월부터 2024 년 7 월까지
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질병 진행이 다른 당뇨병 환자의 피부 조직의 병리학 적 변화.
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2021 년 8 월부터 2024 년 7 월까지
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그룹들 사이에서 당뇨병 발병 발병의 발생률
기간: 2023 년 8 월부터 2025 년 7 월까지
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당뇨병 성 발 궤양 발생에 대한 당뇨병 환자의 피부 미세 생태학의 변화의 영향을 평가하기 위해 2 년간의 추적 관찰
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2023 년 8 월부터 2025 년 7 월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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