Muokattu tarsorrhaphy vs Gold Weight -implantti halvaantuneelle lagophthalmoselle leprapotilailla
sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Yunia Irawati
Muokattu tarsorrhaphy vs Gold Weight -implanttitekniikka paralyyttisen lagoftalmoksen hoitoon leprapotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Modified Tarsorrhaphy (MT) -tekniikan ja Gold Weight Implant -tekniikan (GWI) tehokkuutta ja tehokkuutta paralyyttisen lagoftalmosin kirurgisessa hoidossa spitaalisilla potilailla.
Hypoteesi on, että MT-tekniikka on tehokkaampi ja tehokkaampi kuin GWI-tekniikka.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kliinistä PROBE-tutkimusta (Prospective Randomized Open-label Blinded-Endpoint).
Näytteet koostuivat 14 silmästä MT-ryhmässä ja 13 silmästä GWI-ryhmässä kontrolliryhmänä.
Tämä tutkimus suoritettiin 3 sairaalassa Indonesiassa ja potilaita tarkkailtiin vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10310
- Jakarta Eye Center Hospitals and Clinics
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10320
- dr. Cipto Mangunkusumo Kirana Eye Hospital
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90241
- dr. Tadjuddin Chalid General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paucibacillar (PB) tai multibacillar (MB) tyyppinen spitaalipotilas, jolla on toispuolinen/kaksipuolinen lagofthalmos, jolle ei ollut tehty silmäluomen rekonstruktiota
- 18-vuotias tai vanhempi potilas, jolle voidaan tehdä leikkaus paikallispuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla, jolla on akuutti leprareaktio (<6 kuukautta) ja steroidilääkitys
- potilas, jonka silmäluomen löysyys >8 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, joille tehtiin muunneltu tarsorrhaphy-tekniikka
|
Yhdistelmä levator-syvennystä, lateraalista tarsorrafiaa 10 mm ja lateraalista kantopeksiaa / lateraalista tarsaalikaistaletta
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehtiin kultapaino-implanttitekniikalla leikkaus
|
1,5 gramman kultapainoisen implantin asennus tarsaalilevyn yläpuolelle ja nostimen syvennyksen alle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lagophthalmos etäisyys ilman painetta
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Lagophthalmos etäisyys ilman painetta
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos etäisyys ilman painetta
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos etäisyys ilman painetta
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos etäisyys ilman painetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos etäisyys ilman painetta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos-etäisyys kevyellä paineella
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä sen jälkeen, kun yläluomeen on kohdistettu minimaalista painetta
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Lagophthalmos-etäisyys kevyellä paineella
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä sen jälkeen, kun yläluomeen on kohdistettu minimaalista painetta
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos-etäisyys kevyellä paineella
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä sen jälkeen, kun yläluomeen on kohdistettu minimaalista painetta
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos-etäisyys kevyellä paineella
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä sen jälkeen, kun yläluomeen on kohdistettu minimaalista painetta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos-etäisyys kevyellä paineella
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä sen jälkeen, kun yläluomeen on kohdistettu minimaalista painetta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lagophthalmos-etäisyys kevyellä paineella
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Silmäluomen marginaalietäisyys keski-, nenä- ja temporaalialueella mitattuna millimetreinä sen jälkeen, kun yläluomeen on kohdistettu minimaalista painetta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivisia kuivien silmien oireita
|
Leikkausta edeltävä
|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivisia kuivien silmien oireita
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivisia kuivien silmien oireita
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivisia kuivien silmien oireita
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivisia kuivien silmien oireita
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivisia kuivien silmien oireita
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
TBUT (Tear Break-Up Time)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Kyynelten hajoamisajan tutkiminen fluoreseiinivärillä mitattuna rakolampun koboltinsinisellä valolla
|
Leikkausta edeltävä
|
|
TBUT (Tear Break-Up Time)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Kyynelten hajoamisajan tutkiminen fluoreseiinivärillä mitattuna rakolampun koboltinsinisellä valolla
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
TBUT (Tear Break-Up Time)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kyynelten hajoamisajan tutkiminen fluoreseiinivärillä mitattuna rakolampun koboltinsinisellä valolla
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
TBUT (Tear Break-Up Time)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kyynelten hajoamisajan tutkiminen fluoreseiinivärillä mitattuna rakolampun koboltinsinisellä valolla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
TBUT (Tear Break-Up Time)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyynelten hajoamisajan tutkiminen fluoreseiinivärillä mitattuna rakolampun koboltinsinisellä valolla
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi ilman anestesiaa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Kyynelkalvon erittymistä tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla ilman anestesiaa
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Schirmer-testi ilman anestesiaa
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittymistä tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla ilman anestesiaa
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi ilman anestesiaa
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittymistä tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla ilman anestesiaa
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi ilman anestesiaa
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittymistä tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla ilman anestesiaa
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi ilman anestesiaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittymistä tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla ilman anestesiaa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi ilman anestesiaa
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittymistä tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla ilman anestesiaa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi anestesialla
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Kyynelkalvon erittyminen tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla anestesiassa ennen tutkimusta
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Schirmer-testi anestesialla
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittyminen tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla anestesiassa ennen tutkimusta
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi anestesialla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittyminen tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla anestesiassa ennen tutkimusta
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi anestesialla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittyminen tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla anestesiassa ennen tutkimusta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi anestesialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittyminen tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla anestesiassa ennen tutkimusta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Schirmer-testi anestesialla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kyynelkalvon erittyminen tutkittiin Whatman-suodatinpaperilla anestesiassa ennen tutkimusta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Epiteliopatia
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Epiteliopatian esiintyminen, arvioitu fluoresoivalla väriaineella ja havaittu rakolampun koboltinsinisellä valosuodattimella
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Epiteliopatia
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Epiteliopatian esiintyminen, arvioitu fluoresoivalla väriaineella ja havaittu rakolampun koboltinsinisellä valosuodattimella
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Epiteliopatia
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Epiteliopatian esiintyminen, arvioitu fluoresoivalla väriaineella ja havaittu rakolampun koboltinsinisellä valosuodattimella
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Epiteliopatia
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Epiteliopatian esiintyminen, arvioitu fluoresoivalla väriaineella ja havaittu rakolampun koboltinsinisellä valosuodattimella
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Epiteliopatia
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Epiteliopatian esiintyminen, arvioitu fluoresoivalla väriaineella ja havaittu rakolampun koboltinsinisellä valosuodattimella
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon altistuminen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Paljas etäisyys sarveiskalvosta silmän ollessa kiinni
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Sarveiskalvon altistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Paljas etäisyys sarveiskalvosta silmän ollessa kiinni
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon altistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Paljas etäisyys sarveiskalvosta silmän ollessa kiinni
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon altistuminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Paljas etäisyys sarveiskalvosta silmän ollessa kiinni
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon altistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paljas etäisyys sarveiskalvosta silmän ollessa kiinni
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon herkkyys
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
|
Herkkyys mitataan millimetreinä Luneau Cohcet-Bonnet Aesthesiometrillä
|
Leikkausta edeltävä
|
|
Sarveiskalvon herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Herkkyys mitataan millimetreinä Luneau Cohcet-Bonnet Aesthesiometrillä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon herkkyys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Herkkyys mitataan millimetreinä Luneau Cohcet-Bonnet Aesthesiometrillä
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon herkkyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Herkkyys mitataan millimetreinä Luneau Cohcet-Bonnet Aesthesiometrillä
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon herkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Herkkyys mitataan millimetreinä Luneau Cohcet-Bonnet Aesthesiometrillä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
|
intraoperatiivinen
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksen kesto
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen hinta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yunia Irawati, Ophthalmologist Consultant, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pereira MV, Gloria AL. Lagophthalmos. Semin Ophthalmol. 2010 May;25(3):72-8. doi: 10.3109/08820538.2010.488578.
- El Toukhy E. Gold weight implants in the management of lagophthalmos in leprosy patients. Lepr Rev. 2010 Mar;81(1):79-81.
- Daniel E, Koshy S, Joseph GA, Rao PS. Ocular complications in incident relapsed borderline lepromatous and lepromatous leprosy patients in south India. Indian J Ophthalmol. 2003 Jun;51(2):155-9.
- Nemet AY. Augmentation of lateral tarsorrhaphy in lagophthalmos. Orbit. 2014 Aug;33(4):289-91. doi: 10.3109/01676830.2014.894537. Epub 2014 Apr 30.
- Aggarwal E, Naik MN, Honavar SG. Effectiveness of the gold weight trial procedure in predicting the ideal weight for lid loading in facial palsy: a prospective study. Am J Ophthalmol. 2007 Jun;143(6):1009-1012. doi: 10.1016/j.ajo.2007.03.026. Epub 2007 Apr 20.
- Hontanilla B. Weight measurement of upper eyelid gold implants for lagophthalmos in facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 2001 Nov;108(6):1539-43. doi: 10.1097/00006534-200111000-00016.
- Lamba PA, Srinivasan R, Rohatgi J. Surgical management in ocular leprosy. Indian J Ophthalmol. 1987 May-Jun;35(3):153-7. No abstract available.
- Koshy S, Daniel E, Kurian N, Yovan P. Pathogenesis of dry eye in leprosy and tear functions. Int J Lepr Other Mycobact Dis. 2001 Sep;69(3):215-8.
- Li W, Yeh TN, Leung T, Yuen T, Lerma M, Lin MC. The Relationship of Lid Wiper Epitheliopathy to Ocular Surface Signs and Symptoms. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Apr 1;59(5):1878-1887. doi: 10.1167/iovs.17-23639.
- Harrisberg BP, Singh RP, Croxson GR, Taylor RF, McCluskey PJ. Long-term outcome of gold eyelid weights in patients with facial nerve palsy. Otol Neurotol. 2001 May;22(3):397-400. doi: 10.1097/00129492-200105000-00022.
- Hieselaar LC, Hogeweg M, de Vries CL. Corneal sensitivity in patients with leprosy and in controls. Br J Ophthalmol. 1995 Nov;79(11):993-5. doi: 10.1136/bjo.79.11.993.
- Karacorlu MA, Cakiner T, Saylan T. Corneal sensitivity and correlations between decreased sensitivity and anterior segment pathology in ocular leprosy. Br J Ophthalmol. 1991 Feb;75(2):117-9. doi: 10.1136/bjo.75.2.117.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE/FK/0525/EC/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .