- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04961645
Aivostimulaatio ja visuaalisesti ohjattu navigointi
Aivostimulaatiotutkimus ihmisen visuaalisesti ohjatusta navigoinnista käyttäen toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen kyky navigoida välittömästi näkyvässä ympäristössä on elintärkeää selviytymiselle. Tämän merkittävän kyvyn taustalla olevia esityksiä ja laskelmia ei kuitenkaan ymmärretä hyvin, ja nykyiset tietokonenäköalgoritmit (robotit) ovat edelleen paljon jäljessä ihmisen suorituskyvystä. Yksi lupaava strategia "visuaalisesti ohjatun navigoinnin" ymmärtämisessä on luonnehtia sen toteuttavia hermojärjestelmiä. Aikuisten ihmisten funktionaalisen magneettiresonanssin (fMRI) tulokset ovat alkaneet selvittää aivokuoren alueita, jotka osallistuvat visuaalisesti ohjattuun navigointiin, ja keskeisenä havaintona on, että on olemassa ainakin yksi visuaalinen aivokuoren alue - nimeltä occipital place area (OPA), joka voi niillä on keskeinen rooli kyvyssä navigoida tällä hetkellä näkyvissä olevissa paikoissa (esim. kävellä makuuhuoneessamme virheettömästi ja vaivattomasti, älä törmää makuuhuoneen seiniin tai huonekaluihin). FMRI on kuitenkin korrelaatiomenetelmä, ja tutkimuksen on vielä määritettävä, onko tämä toiminnallisesti spesifinen aivoalue syy-yhteydessä visuaalisesti ohjattuun navigointiin. Tämän alueen kausaalisen osallisuuden ymmärtäminen antaa tärkeitä vihjeitä siitä, kuinka ihmiset navigoivat maailmassa, ja ehkä myös joskus valjastetaan auttamaan niitä yksilöitä, jotka menettävät tuhoisasti navigointikykynsä silmäsairauksien, aivoleikkausten, aivohalvauksen tai hermostoa rappeutuvien sairauksien seurauksena. tai kehityshäiriöitä.
RTMS:n käyttö tiettyjen aivoalueiden syy-seuraussuhteen tutkimiseen tietyissä ihmisen kyvyissä ei ole uutta, sillä sitä on käytetty kasvojentunnistuksen, kohtauksen ja esineentunnistuksen tutkimiseen. Tämän tutkimuksen yleinen kysymys on määrittää rTMS:n avulla OPA:n syy-seuraus visuaalisesti ohjattuun navigointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Metallia rungossa
- Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt epilepsiakohtauksia
- Tunnettu aivovamma
- Klaustrofobia
- Tiettyjen lääkkeiden ottaminen, jotka voivat lisätä kohtausten riskiä (esim. bupropioni, varenikliini, klooripromatsiini, teofylliini) tai vähentää rTMS:n vaikutuksia, kuten bentsodiatsepiinit
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua, raskaana olevat naiset ja vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) tietokonepohjaisen tehtävän aikana
Osallistujat, jotka saavat RTMS: ää suorittaessaan tietokonepohjaisia testejä OPA: n syy-osallistumisen tutkimiseksi visuaalisesti ohjattuun navigointiin.
Tutkimusvierailu kestää noin 90 minuuttia.
|
TMS on turvallinen ja ei -invasiivinen menetelmä vaikuttamaan aivojen toimintaan, joka luottaa sähkömagneettisen induktion ominaisuuksiin.
Toimintapotentiaalit laukaistaan neuroneissa yhdessä seuraavan deaktivointijakson kanssa.
Normaali jatkuva aivojen aktiivisuus on häiriintynyt, mikä tarjoaa tutkijoille tavan tuottaa ohimenevää ja palautuvaa aivojen häiriöitä.
Osallistujat istuvat mukavasti tuolissa ja pyydetään suorittamaan yksinkertainen tietokonepohjainen tehtävä, jossa he kuvittelevat kävelevän huoneen läpi ja painavat painiketta osoittaen, voivatko he lähteä vasemmalla, keskellä tai oikealla seinällä olevan oven läpi.
Kummankin näiden tehtävien aikana tai juuri ennen ennen kuin osallistujat saavat RTMS: n.
RTMS: ssä osallistujan pään viereen on asetettu pieni muovikela.
Kela sijoitetaan asianomaisen aivoalueen yli, joka on tunnistettu osallistujan fMRI -skannauksen aikana.
Kela tuottaa sitten magneettisen pulssin ja stimulaatiota tapahtuu.
|
|
Kokeellinen: Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) käyttäytymispohjaisen tehtävän aikana
Osallistujat, jotka saavat RTMS: ää suorittaessaan käyttäytymispohjaisia testejä OPA: n syy-osallistumisen tutkimiseksi visuaalisesti ohjatussa navigoinnissa.
Tutkimusvierailu kestää noin 90 minuuttia.
|
TMS on turvallinen ja ei -invasiivinen menetelmä vaikuttamaan aivojen toimintaan, joka luottaa sähkömagneettisen induktion ominaisuuksiin.
Toimintapotentiaalit laukaistaan neuroneissa yhdessä seuraavan deaktivointijakson kanssa.
Normaali jatkuva aivojen aktiivisuus on häiriintynyt, mikä tarjoaa tutkijoille tavan tuottaa ohimenevää ja palautuvaa aivojen häiriöitä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan yksinkertainen käyttäytymistehtävä, joka vaatii heitä kävelemään pienessä huoneessa ja etsimään piilotettuja esineitä.
Kummankin näiden tehtävien aikana tai juuri ennen ennen kuin osallistujat saavat RTMS: n.
RTMS: ssä osallistujan pään viereen on asetettu pieni muovikela.
Kela sijoitetaan asianomaisen aivoalueen yli, joka on tunnistettu osallistujan fMRI -skannauksen aikana.
Kela tuottaa sitten magneettisen pulssin ja stimulaatiota tapahtuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus visuaalisesti ohjatun navigointitietokonepohjaisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Kontrollikohdan RTMS: n ja OPA: n aikana, päivänä 1
|
Suorituskyvyn arvioimiseksi visuaalisesti ohjatun navigointitietokonepohjaisen tehtävän aikana RTMS: ää sovelletaan Control Vertex -sivustoon, jota ei liity visuaalisesti ohjattuun navigointiin, samoin kuin takaratkaisualueen (OPA) sivustoon.
Vaikka osallistujille näytetään yksinkertaisia visuaalisia ärsykkeitä paikoista (esim. Makuuhuoneet, keittiöt ja olohuoneet), niitä pyydetään suorittamaan yksinkertaiset tietokonepohjaiset tehtävät (esim. Kuvittele, että ne kävelevät huoneen läpi, ja vastaamaan painikkeen kautta, voivatko ne poistua oven läpi vasemmalla, keskustassa tai oikealla seinällä, kuten jatkuva polku lattialla).
Suorituskyky mitataan tehtävän tarkkuudella (oikein suoritetun tehtävien prosenttiosuus).
Visuaalisesti ohjatun navigointitehtävän suorituskyvyn väheneminen vasta sen jälkeen, kun OPA: ta käytetään RTM: iin (mutta ei kärki) osoittaa OPA: n syy-osallistumisen visuaalisesti ohjattuun navigointiin.
|
Kontrollikohdan RTMS: n ja OPA: n aikana, päivänä 1
|
|
Reaktioaika visuaalisesti ohjatun navigointitietokonepohjaisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Kontrollikohdan RTMS: n ja OPA: n aikana, päivänä 1
|
Suorituskyvyn arvioimiseksi visuaalisesti ohjatun navigointitietokonepohjaisen tehtävän aikana RTMS: ää sovelletaan Control Vertex -sivustoon, jota ei liity visuaalisesti ohjattuun navigointiin, samoin kuin takaratkaisualueen (OPA) sivustoon.
Vaikka osallistujille näytetään yksinkertaisia visuaalisia ärsykkeitä paikoista (esim. Makuuhuoneet, keittiöt ja olohuoneet), niitä pyydetään suorittamaan yksinkertaiset tietokonepohjaiset tehtävät (esim. Kuvittele, että ne kävelevät huoneen läpi, ja vastaamaan painikkeen kautta, voivatko ne poistua oven läpi vasemmalla, keskustassa tai oikealla seinällä, kuten jatkuva polku lattialla).
Suorituskyky mitataan ajassa (millisekunnissa), jonka tehtävänä on suorittaa oikein.
Visuaalisesti ohjatun navigointitehtävän suorituskyvyn väheneminen vasta sen jälkeen, kun OPA: ta käytetään RTM: iin (mutta ei kärki) osoittaa OPA: n syy-osallistumisen visuaalisesti ohjattuun navigointiin.
|
Kontrollikohdan RTMS: n ja OPA: n aikana, päivänä 1
|
|
Tarkkuus visuaalisesti ohjatun navigointiohjelmapohjaisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Kontrollikohdan RTMS: n ja OPA: n aikana, päivänä 1
|
Suorituskyvyn arvioimiseksi visuaalisesti ohjatun navigointikäyttäytymispohjaisen tehtävän aikana RTMS: ää sovelletaan Control Vertex -sivustoon, jota ei liity visuaalisesti ohjattuun navigointiin, samoin kuin takaratkaisualueen (OPA) kohdalla.
Osallistujia pyydetään suorittamaan yksinkertaiset käyttäytymispohjaiset tehtävät (esim. Kävele tosiasiallisesti pienen huoneen ympäri ja etsimään piilotettuja esineitä).
Suorituskyky mitataan tehtävän tarkkuudella (oikein suoritetun tehtävien prosenttiosuus).
Visuaalisesti ohjatun navigointitehtävän suorituskyvyn väheneminen vasta sen jälkeen, kun OPA: ta käytetään RTM: iin (mutta ei kärki) osoittaa OPA: n syy-osallistumisen visuaalisesti ohjattuun navigointiin.
|
Kontrollikohdan RTMS: n ja OPA: n aikana, päivänä 1
|
|
Reaktioaika visuaalisesti ohjatun navigointiohjelmapohjaisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Kontrollikohdan RTMS: n ja OPA: n aikana, päivänä 1
|
Suorituskyvyn arvioimiseksi visuaalisesti ohjatun navigointikäyttäytymispohjaisen tehtävän aikana RTMS: ää sovelletaan Control Vertex -sivustoon, jota ei liity visuaalisesti ohjattuun navigointiin, samoin kuin niskakyhmän paikan alue (OPA) -kohtaan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan yksinkertaiset käyttäytymistehtävät (esim. Oikeastaan kävelemään pienen huoneen ympäri ja etsimään piilotettuja esineitä).
Suorituskyky mitataan ajankohtana (millisekunnissa), jonka tehtävänä on suorittaa oikein.
Visuaalisesti ohjatun navigointitehtävän suorituskyvyn väheneminen vasta sen jälkeen, kun OPA: ta käytetään RTM: iin (mutta ei kärki) osoittaa OPA: n syy-osallistumisen visuaalisesti ohjattuun navigointiin.
|
Kontrollikohdan RTMS: n ja OPA: n aikana, päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .