- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04961645
Stimolazione cerebrale e navigazione visivamente guidata
Studio sulla stimolazione cerebrale della navigazione umana guidata visivamente utilizzando la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capacità umana di navigare attraverso l'ambiente immediatamente visibile è cruciale per la sopravvivenza. Tuttavia, le rappresentazioni e i calcoli alla base di questa straordinaria capacità non sono ben compresi e gli attuali algoritmi di visione artificiale (robot) sono ancora molto indietro rispetto alle prestazioni umane. Una strategia promettente per tentare di comprendere la "navigazione guidata visivamente" consiste nel caratterizzare i sistemi neurali che la realizzano. I risultati della risonanza magnetica funzionale (fMRI) sugli esseri umani adulti hanno iniziato a chiarire le regioni corticali coinvolte nella navigazione visivamente guidata, con la scoperta centrale che esiste almeno una regione corticale visiva - chiamata area del posto occipitale (OPA) che potrebbe svolgono un ruolo centrale nella capacità di navigare attraverso i luoghi attualmente visibili (ad esempio, camminare nella nostra camera da letto in modo impeccabile e senza sforzo, senza urtare contro le pareti o i mobili della nostra camera da letto). Tuttavia, la fMRI è un metodo correlazionale e la ricerca deve ancora determinare se questa regione del cervello funzionalmente specifica sia causalmente coinvolta nella navigazione guidata visivamente. Comprendere il coinvolgimento causale di questa regione fornirà importanti indizi su come gli umani navigano nel loro mondo, e forse anche un giorno saranno imbrigliati per aiutare quegli individui che perdono in modo devastante la capacità di navigare, a causa di malattie degli occhi, chirurgia cerebrale, ictus, malattie neurodegenerative , o disturbi dello sviluppo.
L'uso di rTMS per indagare sul coinvolgimento causale di particolari regioni del cervello in particolari capacità umane non è nuovo, essendo stato utilizzato per indagare sul riconoscimento facciale, sul riconoscimento di scene e sul riconoscimento di oggetti. La domanda generale per questa ricerca è determinare, utilizzando rTMS, il coinvolgimento causale dell'OPA nella navigazione visivamente guidata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visione normale o da corretta a normale
Criteri di esclusione:
- Metallo nel corpo
- Storia personale o familiare di primo grado di crisi epilettica
- Una nota lesione cerebrale
- Claustrofobia
- Assunzione di alcuni farmaci che possono aumentare il rischio di convulsioni (ad esempio bupropione, vareniclina, clorpromazina, teofillina) o ridurre gli effetti della rTMS, come le benzodiazepine
- Adulti che non sono in grado di acconsentire, donne incinte e detenuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS) durante l'attività basata sul computer
I partecipanti che ricevono RTMS mentre eseguono test basati su computer per esaminare il coinvolgimento causale dell'OPA nella navigazione visivamente guidata.
La visita di studio dura circa 90 minuti.
|
La TMS è un metodo sicuro e non invasivo per influire sulla funzione cerebrale che si basa sulle proprietà dell'induzione elettromagnetica.
I potenziali d'azione sono innescati nei neuroni, insieme a un successivo periodo di disattivazione.
La normale attività cerebrale in corso viene interrotta fornendo agli investigatori un modo per produrre un periodo transitorio e reversibile di interruzione del cervello.
I partecipanti saranno seduti comodamente su una sedia e chiedono di completare un semplice compito basato su computer in cui immaginano di camminare attraverso una stanza e premere un pulsante che indicano se possono lasciare una porta a sinistra, al centro o alla parete destra.
Durante o poco prima di ciascuna di queste attività, i partecipanti riceveranno RTMS.
In RTMS, una piccola bobina di plastica viene posizionata accanto alla testa del partecipante.
La bobina verrà posizionata sulla regione cerebrale pertinente identificata durante la scansione fMRI del partecipante.
La bobina genererà quindi un impulso magnetico e si verificherà la stimolazione.
|
|
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS) durante l'attività basata su comportamenti
I partecipanti che ricevono RTMS mentre eseguono test comportamentali per esaminare il coinvolgimento causale dell'OPA nella navigazione visivamente guidata.
La visita di studio dura circa 90 minuti.
|
La TMS è un metodo sicuro e non invasivo per influire sulla funzione cerebrale che si basa sulle proprietà dell'induzione elettromagnetica.
I potenziali d'azione sono innescati nei neuroni, insieme a un successivo periodo di disattivazione.
La normale attività cerebrale in corso viene interrotta fornendo agli investigatori un modo per produrre un periodo transitorio e reversibile di interruzione del cervello.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un semplice compito comportamentale che richiederà loro di camminare in una piccola stanza e cercare oggetti nascosti.
Durante o poco prima di ciascuna di queste attività, i partecipanti riceveranno RTMS.
In RTMS, una piccola bobina di plastica viene posizionata accanto alla testa del partecipante.
La bobina verrà posizionata sulla regione cerebrale pertinente identificata durante la scansione fMRI del partecipante.
La bobina genererà quindi un impulso magnetico e si verificherà la stimolazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione durante l'attività basata su computer di navigazione visivamente guidata
Lasso di tempo: Durante RTMS del sito di controllo e durante RTMS di OPA, il giorno 1
|
Per valutare le prestazioni durante l'attività basata su computer di navigazione visivamente guidata, RTMS viene applicato al sito di vertice di controllo, che non è implicato nella navigazione visivamente guidata, nonché nel sito OPA (Oquipital Place Area (OPA).
Mentre ai partecipanti vengono mostrati semplici stimoli visivi di luoghi (ad es. Camere da letto, cucine e soggiorni), gli viene chiesto di eseguire semplici attività basate su computer (ad esempio, immagina di camminare attraverso la stanza e rispondere tramite il pulsante Premere se possono lasciare attraverso una porta a sinistra, al centro o al muro destro, come indicato da un percorso continuo sul pavimento).
Le prestazioni sono misurate in accuratezza delle attività (la percentuale di compiti eseguiti correttamente).
Una diminuzione delle prestazioni sull'attività di navigazione guidata visivamente solo dopo l'applicazione di RTMS all'OPA (ma non al vertice) indica il coinvolgimento causale dell'OPA nella navigazione visivamente guidata.
|
Durante RTMS del sito di controllo e durante RTMS di OPA, il giorno 1
|
|
Tempo di reazione durante l'attività basata su computer di navigazione visivamente guidata
Lasso di tempo: Durante RTMS del sito di controllo e durante RTMS di OPA, il giorno 1
|
Per valutare le prestazioni durante l'attività basata su computer di navigazione visivamente guidata, RTMS viene applicato al sito di vertice di controllo, che non è implicato nella navigazione visivamente guidata, nonché nel sito OPA (Oquipital Place Area (OPA).
Mentre ai partecipanti vengono mostrati semplici stimoli visivi di luoghi (ad es. Camere da letto, cucine e soggiorni), gli viene chiesto di eseguire semplici attività basate su computer (ad esempio, immagina di camminare attraverso la stanza e rispondere tramite il pulsante Premere se possono lasciare attraverso una porta a sinistra, al centro o al muro destro, come indicato da un percorso continuo sul pavimento).
Le prestazioni vengono misurate nel tempo (in millisecondi) che serve per completare correttamente l'attività.
Una diminuzione delle prestazioni sull'attività di navigazione guidata visivamente solo dopo l'applicazione di RTMS all'OPA (ma non al vertice) indica il coinvolgimento causale dell'OPA nella navigazione visivamente guidata.
|
Durante RTMS del sito di controllo e durante RTMS di OPA, il giorno 1
|
|
Precisione durante l'attività basata sul comportamento di navigazione visivamente guidata
Lasso di tempo: Durante RTMS del sito di controllo e durante RTMS di OPA, il giorno 1
|
Per valutare le prestazioni durante l'attività basata sul comportamento di navigazione visivamente guidata, RTMS viene applicato al sito di vertice di controllo, che non è implicato nella navigazione visivamente guidata, nonché nel sito OPA (Oquipital Place Area).
Ai partecipanti viene chiesto di completare semplici compiti a base comportamentale (ad es. In realtà camminare per una piccola stanza e cercare oggetti nascosti).
Le prestazioni sono misurate in accuratezza delle attività (la percentuale di compiti eseguiti correttamente).
Una diminuzione delle prestazioni sull'attività di navigazione guidata visivamente solo dopo l'applicazione di RTMS all'OPA (ma non al vertice) indica il coinvolgimento causale dell'OPA nella navigazione visivamente guidata.
|
Durante RTMS del sito di controllo e durante RTMS di OPA, il giorno 1
|
|
Tempo di reazione durante l'attività basata sul comportamento di navigazione visivamente guidata
Lasso di tempo: Durante RTMS del sito di controllo e durante RTMS di OPA, il giorno 1
|
Per valutare le prestazioni durante l'attività basata su comportamenti comportamentali di navigazione visivamente guidata, RTMS viene applicato al sito del vertice di controllo, che non è implicato nella navigazione visivamente guidata, nonché nel sito OPA (Oquipital Place Area (OPA).
Ai partecipanti viene chiesto di completare semplici compiti comportamentali (ad esempio, in realtà camminare per una piccola stanza e cercare oggetti nascosti).
Le prestazioni vengono misurate come il tempo (in millisecondi) che serve per completare correttamente l'attività.
Una diminuzione delle prestazioni sull'attività di navigazione guidata visivamente solo dopo l'applicazione di RTMS all'OPA (ma non al vertice) indica il coinvolgimento causale dell'OPA nella navigazione visivamente guidata.
|
Durante RTMS del sito di controllo e durante RTMS di OPA, il giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .