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Estimulación cerebral y navegación guiada visualmente

8 de abril de 2025 actualizado por: Daniel Dilks, Emory University

Estudio de estimulación cerebral de la navegación guiada visualmente humana utilizando estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)

Este estudio investiga los mecanismos neuronales involucrados causalmente en la forma en que las personas navegan a través de su entorno inmediatamente visible (por ejemplo, caminar alrededor de la habitación sin problemas y sin esfuerzo, sin chocar con las paredes o los muebles). Para investigar si los mecanismos neuronales particulares están causalmente involucrados en la "navegación guiada visualmente", se utiliza la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para interrumpir temporalmente el funcionamiento de regiones cerebrales particulares en adultos sanos mientras se les muestran estímulos visuales simples de lugares (por ejemplo, dormitorios, cocinas y salas de estar) y se les pide que realicen tareas informáticas sencillas o que completen tareas conductuales sencillas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacidad humana para navegar a través del entorno inmediatamente visible es crucial para la supervivencia. Sin embargo, las representaciones y los cálculos que subyacen a esta notable capacidad no se comprenden bien, y los algoritmos actuales de visión por computadora (robots) todavía están muy por detrás del rendimiento humano. Una estrategia prometedora para intentar comprender la "navegación guiada visualmente" es caracterizar los sistemas neuronales que la realizan. Los resultados de la resonancia magnética funcional (fMRI) en humanos adultos han comenzado a dilucidar las regiones corticales involucradas en la navegación guiada visualmente, con el hallazgo central de que hay al menos una región cortical visual, llamada área del lugar occipital (OPA) que puede juegan un papel central en la capacidad de navegar a través de lugares actualmente visibles (por ejemplo, caminar alrededor de nuestra habitación sin problemas y sin esfuerzo, sin chocar con las paredes o los muebles de nuestra habitación). Sin embargo, fMRI es un método correlacional, y la investigación aún necesita determinar si esta región cerebral funcionalmente específica está causalmente involucrada en la navegación guiada visualmente. Comprender la participación causal de esta región proporcionará pistas importantes sobre cómo los humanos navegan por su mundo, y también quizás algún día se aproveche para ayudar a aquellas personas que pierden devastadoramente la capacidad de navegar, como resultado de enfermedades oculares, cirugía cerebral, accidente cerebrovascular, enfermedades neurodegenerativas. , o trastornos del desarrollo.

El uso de rTMS para investigar la participación causal de regiones cerebrales particulares en habilidades humanas particulares no es novedoso, ya que se ha utilizado para investigar el reconocimiento facial, el reconocimiento de escenas y el reconocimiento de objetos. La pregunta general de esta investigación es determinar, usando rTMS, la participación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • metal en el cuerpo
  • Antecedentes personales o familiares de primer grado de crisis epiléptica
  • Una lesión cerebral conocida
  • Claustrofobia
  • Tomar ciertos medicamentos que pueden aumentar el riesgo de convulsiones (p. ej., bupropión, vareniclina, clorpromazina, teofilina) o reducir los efectos de la rTMS, como las benzodiazepinas
  • Adultos que no pueden dar su consentimiento, mujeres embarazadas y presos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) durante la tarea basada en computadora
Los participantes que reciben RTM mientras realizan pruebas basadas en computadora para examinar la participación causal de OPA en la navegación guiada visualmente. La visita de estudio dura aproximadamente 90 minutos.
TMS es un método seguro y no invasivo para afectar la función cerebral que depende de las propiedades de la inducción electromagnética. Los potenciales de acción se activan en las neuronas, junto con un período posterior de desactivación. La actividad cerebral continua normal se interrumpe, proporcionando una forma para que los investigadores produzcan un período transitorio y reversible de interrupción del cerebro.
Los participantes se sentarán cómodamente en una silla y se les pedirá que complete una tarea simple basada en la computadora donde imaginan caminar por una habitación y presionar un botón que indique si pueden salir a través de una puerta a la izquierda, al centro o a la pared derecha. Durante o justo antes de cada una de estas tareas, los participantes recibirán RTMS. En RTMS, se coloca una pequeña bobina de plástico al lado de la cabeza del participante. La bobina se colocará sobre la región cerebral relevante identificada durante la exploración fMRI del participante. La bobina generará un pulso magnético y se producirá estimulación.
Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) durante la tarea basada en el comportamiento
Los participantes que reciben RTM mientras realizan pruebas basadas en el comportamiento para examinar la participación causal de OPA en la navegación guiada visualmente. La visita de estudio dura aproximadamente 90 minutos.
TMS es un método seguro y no invasivo para afectar la función cerebral que depende de las propiedades de la inducción electromagnética. Los potenciales de acción se activan en las neuronas, junto con un período posterior de desactivación. La actividad cerebral continua normal se interrumpe, proporcionando una forma para que los investigadores produzcan un período transitorio y reversible de interrupción del cerebro.
Se les pedirá a los participantes que completen una tarea de comportamiento simple que requerirá que caminen en una habitación pequeña y busquen objetos ocultos. Durante o justo antes de cada una de estas tareas, los participantes recibirán RTMS. En RTMS, se coloca una pequeña bobina de plástico al lado de la cabeza del participante. La bobina se colocará sobre la región cerebral relevante identificada durante la exploración fMRI del participante. La bobina generará un pulso magnético y se producirá estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión durante la tarea basada en computadora de navegación guiada visualmente
Periodo de tiempo: Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
Para evaluar el rendimiento durante la tarea basada en computadora de navegación guiada visualmente, RTMS se aplica al sitio de vértice de control, que no está implicado en la navegación guiada visualmente, así como en el sitio del área de lugar occipital (OPA). Si bien a los participantes se les muestran estímulos visuales simples de lugares (por ejemplo, dormitorios, cocinas y salas de estar), se les pide que realicen tareas simples basadas en computadora (por ejemplo, imagine que están caminando por la habitación y responden a través de un botón de presionar si pueden dejar una puerta en la izquierda, centro o pared derecha, como lo indica un camino continuo en el piso). El rendimiento se mide en la precisión de la tarea (el porcentaje de tareas realizadas correctamente). Una disminución en el rendimiento en la tarea de navegación guiada visualmente solo después de que RTMS se aplica a OPA (pero no al vértice) indica la afectación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
Tiempo de reacción durante la tarea basada en computadora de navegación guiada visualmente
Periodo de tiempo: Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
Para evaluar el rendimiento durante la tarea basada en computadora de navegación guiada visualmente, RTMS se aplica al sitio de vértice de control, que no está implicado en la navegación guiada visualmente, así como en el sitio del área de lugar occipital (OPA). Si bien a los participantes se les muestran estímulos visuales simples de lugares (por ejemplo, dormitorios, cocinas y salas de estar), se les pide que realicen tareas simples basadas en computadora (por ejemplo, imagine que están caminando por la habitación y responden a través de un botón de presionar si pueden dejar una puerta en la izquierda, centro o pared derecha, como lo indica un camino continuo en el piso). El rendimiento se mide en el tiempo (en milisegundos) que se necesita para completar la tarea correctamente. Una disminución en el rendimiento en la tarea de navegación guiada visualmente solo después de que RTMS se aplica a OPA (pero no al vértice) indica la afectación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
Precisión durante la tarea basada en el comportamiento de navegación guiada visualmente
Periodo de tiempo: Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
Para evaluar el rendimiento durante la tarea basada en el comportamiento de navegación visual, RTMS se aplica al sitio de vértice de control, que no está implicado en la navegación guiada visualmente, así como en el sitio del área del lugar occipital (OPA). Se les pide a los participantes que completen tareas simples basadas en el comportamiento (por ejemplo, en realidad caminan por una habitación pequeña y buscan objetos ocultos). El rendimiento se mide en la precisión de la tarea (el porcentaje de tareas realizadas correctamente). Una disminución en el rendimiento en la tarea de navegación guiada visualmente solo después de que RTMS se aplica a OPA (pero no al vértice) indica la afectación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
Tiempo de reacción durante la tarea basada en el comportamiento de navegación guiada visualmente
Periodo de tiempo: Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
Para evaluar el rendimiento durante la tarea basada en el comportamiento de la navegación visual, RTMS se aplica al sitio de vértice de control, que no está implicado en la navegación guiada visualmente, así como en el sitio del área del lugar occipital (OPA). Se les pide a los participantes que completen tareas de comportamiento simples (por ejemplo, en realidad caminan por una habitación pequeña y busquen objetos ocultos). El rendimiento se mide como el tiempo (en milisegundos) que se necesita para completar la tarea correctamente. Una disminución en el rendimiento en la tarea de navegación guiada visualmente solo después de que RTMS se aplica a OPA (pero no al vértice) indica la afectación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Dilks, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002512
  • 5R01EY029724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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