- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04961645
Estimulación cerebral y navegación guiada visualmente
Estudio de estimulación cerebral de la navegación guiada visualmente humana utilizando estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacidad humana para navegar a través del entorno inmediatamente visible es crucial para la supervivencia. Sin embargo, las representaciones y los cálculos que subyacen a esta notable capacidad no se comprenden bien, y los algoritmos actuales de visión por computadora (robots) todavía están muy por detrás del rendimiento humano. Una estrategia prometedora para intentar comprender la "navegación guiada visualmente" es caracterizar los sistemas neuronales que la realizan. Los resultados de la resonancia magnética funcional (fMRI) en humanos adultos han comenzado a dilucidar las regiones corticales involucradas en la navegación guiada visualmente, con el hallazgo central de que hay al menos una región cortical visual, llamada área del lugar occipital (OPA) que puede juegan un papel central en la capacidad de navegar a través de lugares actualmente visibles (por ejemplo, caminar alrededor de nuestra habitación sin problemas y sin esfuerzo, sin chocar con las paredes o los muebles de nuestra habitación). Sin embargo, fMRI es un método correlacional, y la investigación aún necesita determinar si esta región cerebral funcionalmente específica está causalmente involucrada en la navegación guiada visualmente. Comprender la participación causal de esta región proporcionará pistas importantes sobre cómo los humanos navegan por su mundo, y también quizás algún día se aproveche para ayudar a aquellas personas que pierden devastadoramente la capacidad de navegar, como resultado de enfermedades oculares, cirugía cerebral, accidente cerebrovascular, enfermedades neurodegenerativas. , o trastornos del desarrollo.
El uso de rTMS para investigar la participación causal de regiones cerebrales particulares en habilidades humanas particulares no es novedoso, ya que se ha utilizado para investigar el reconocimiento facial, el reconocimiento de escenas y el reconocimiento de objetos. La pregunta general de esta investigación es determinar, usando rTMS, la participación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- metal en el cuerpo
- Antecedentes personales o familiares de primer grado de crisis epiléptica
- Una lesión cerebral conocida
- Claustrofobia
- Tomar ciertos medicamentos que pueden aumentar el riesgo de convulsiones (p. ej., bupropión, vareniclina, clorpromazina, teofilina) o reducir los efectos de la rTMS, como las benzodiazepinas
- Adultos que no pueden dar su consentimiento, mujeres embarazadas y presos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) durante la tarea basada en computadora
Los participantes que reciben RTM mientras realizan pruebas basadas en computadora para examinar la participación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
La visita de estudio dura aproximadamente 90 minutos.
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TMS es un método seguro y no invasivo para afectar la función cerebral que depende de las propiedades de la inducción electromagnética.
Los potenciales de acción se activan en las neuronas, junto con un período posterior de desactivación.
La actividad cerebral continua normal se interrumpe, proporcionando una forma para que los investigadores produzcan un período transitorio y reversible de interrupción del cerebro.
Los participantes se sentarán cómodamente en una silla y se les pedirá que complete una tarea simple basada en la computadora donde imaginan caminar por una habitación y presionar un botón que indique si pueden salir a través de una puerta a la izquierda, al centro o a la pared derecha.
Durante o justo antes de cada una de estas tareas, los participantes recibirán RTMS.
En RTMS, se coloca una pequeña bobina de plástico al lado de la cabeza del participante.
La bobina se colocará sobre la región cerebral relevante identificada durante la exploración fMRI del participante.
La bobina generará un pulso magnético y se producirá estimulación.
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) durante la tarea basada en el comportamiento
Los participantes que reciben RTM mientras realizan pruebas basadas en el comportamiento para examinar la participación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
La visita de estudio dura aproximadamente 90 minutos.
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TMS es un método seguro y no invasivo para afectar la función cerebral que depende de las propiedades de la inducción electromagnética.
Los potenciales de acción se activan en las neuronas, junto con un período posterior de desactivación.
La actividad cerebral continua normal se interrumpe, proporcionando una forma para que los investigadores produzcan un período transitorio y reversible de interrupción del cerebro.
Se les pedirá a los participantes que completen una tarea de comportamiento simple que requerirá que caminen en una habitación pequeña y busquen objetos ocultos.
Durante o justo antes de cada una de estas tareas, los participantes recibirán RTMS.
En RTMS, se coloca una pequeña bobina de plástico al lado de la cabeza del participante.
La bobina se colocará sobre la región cerebral relevante identificada durante la exploración fMRI del participante.
La bobina generará un pulso magnético y se producirá estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión durante la tarea basada en computadora de navegación guiada visualmente
Periodo de tiempo: Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
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Para evaluar el rendimiento durante la tarea basada en computadora de navegación guiada visualmente, RTMS se aplica al sitio de vértice de control, que no está implicado en la navegación guiada visualmente, así como en el sitio del área de lugar occipital (OPA).
Si bien a los participantes se les muestran estímulos visuales simples de lugares (por ejemplo, dormitorios, cocinas y salas de estar), se les pide que realicen tareas simples basadas en computadora (por ejemplo, imagine que están caminando por la habitación y responden a través de un botón de presionar si pueden dejar una puerta en la izquierda, centro o pared derecha, como lo indica un camino continuo en el piso).
El rendimiento se mide en la precisión de la tarea (el porcentaje de tareas realizadas correctamente).
Una disminución en el rendimiento en la tarea de navegación guiada visualmente solo después de que RTMS se aplica a OPA (pero no al vértice) indica la afectación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
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Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
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Tiempo de reacción durante la tarea basada en computadora de navegación guiada visualmente
Periodo de tiempo: Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
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Para evaluar el rendimiento durante la tarea basada en computadora de navegación guiada visualmente, RTMS se aplica al sitio de vértice de control, que no está implicado en la navegación guiada visualmente, así como en el sitio del área de lugar occipital (OPA).
Si bien a los participantes se les muestran estímulos visuales simples de lugares (por ejemplo, dormitorios, cocinas y salas de estar), se les pide que realicen tareas simples basadas en computadora (por ejemplo, imagine que están caminando por la habitación y responden a través de un botón de presionar si pueden dejar una puerta en la izquierda, centro o pared derecha, como lo indica un camino continuo en el piso).
El rendimiento se mide en el tiempo (en milisegundos) que se necesita para completar la tarea correctamente.
Una disminución en el rendimiento en la tarea de navegación guiada visualmente solo después de que RTMS se aplica a OPA (pero no al vértice) indica la afectación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
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Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
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Precisión durante la tarea basada en el comportamiento de navegación guiada visualmente
Periodo de tiempo: Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
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Para evaluar el rendimiento durante la tarea basada en el comportamiento de navegación visual, RTMS se aplica al sitio de vértice de control, que no está implicado en la navegación guiada visualmente, así como en el sitio del área del lugar occipital (OPA).
Se les pide a los participantes que completen tareas simples basadas en el comportamiento (por ejemplo, en realidad caminan por una habitación pequeña y buscan objetos ocultos).
El rendimiento se mide en la precisión de la tarea (el porcentaje de tareas realizadas correctamente).
Una disminución en el rendimiento en la tarea de navegación guiada visualmente solo después de que RTMS se aplica a OPA (pero no al vértice) indica la afectación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
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Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
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Tiempo de reacción durante la tarea basada en el comportamiento de navegación guiada visualmente
Periodo de tiempo: Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
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Para evaluar el rendimiento durante la tarea basada en el comportamiento de la navegación visual, RTMS se aplica al sitio de vértice de control, que no está implicado en la navegación guiada visualmente, así como en el sitio del área del lugar occipital (OPA).
Se les pide a los participantes que completen tareas de comportamiento simples (por ejemplo, en realidad caminan por una habitación pequeña y busquen objetos ocultos).
El rendimiento se mide como el tiempo (en milisegundos) que se necesita para completar la tarea correctamente.
Una disminución en el rendimiento en la tarea de navegación guiada visualmente solo después de que RTMS se aplica a OPA (pero no al vértice) indica la afectación causal de OPA en la navegación guiada visualmente.
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Durante RTMS de sitio de control y durante RTMS de OPA, el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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