Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernestimulation og visuelt styret navigation

2. april 2024 opdateret af: Daniel Dilks, Emory University

Hjernestimulationsundersøgelse af menneskelig visuelt styret navigation ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Denne undersøgelse undersøger de neurale mekanismer, der kausalt er involveret i, hvordan mennesker navigerer gennem deres umiddelbart synlige omgivelser (f.eks. at gå rundt i ens soveværelse fejlfrit og ubesværet uden at støde ind i vægge eller møbler). For at undersøge, om bestemte neurale mekanismer er kausalt involveret i "visuelt styret navigation", bruges gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) til midlertidigt at forstyrre funktionen af ​​bestemte hjerneregioner hos raske voksne, mens de vises simple visuelle stimuli af steder (f.eks. soveværelser, køkkener og stuer) og bedt om at udføre simple computeropgaver eller udføre simple adfærdsmæssige opgaver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Menneskets evne til at navigere gennem det umiddelbart synlige miljø er afgørende for overlevelse. Men repræsentationerne og beregningerne, der ligger til grund for denne bemærkelsesværdige evne, er ikke godt forstået, og de nuværende computervisionsalgoritmer (robotter) halter stadig langt bagefter menneskelig ydeevne. En lovende strategi for at forsøge at forstå "visuelt styret navigation" er at karakterisere de neurale systemer, der udfører det. Resultaterne fra funktionel magnetisk resonans (fMRI) på voksne mennesker er begyndt at belyse de kortikale regioner, der er involveret i visuelt styret navigation, med det centrale fund, at der er mindst én visuel kortikal region - kaldet occipital place area (OPA), der kan spille en central rolle i evnen til at navigere gennem aktuelt synlige steder (f.eks. gå rundt i vores soveværelse fejlfrit og ubesværet, uden at støde ind i væggene eller møblere vores soveværelse). Men fMRI er en korrelationsmetode, og forskning mangler stadig at afgøre, om denne funktionelt specifikke hjerneregion er kausalt involveret i visuelt styret navigation. Forståelse af den årsagsmæssige involvering af denne region vil give vigtige spor om, hvordan mennesker navigerer i deres verden, og måske også en dag blive udnyttet til at hjælpe de individer, der ødelæggende mister evnen til at navigere, som følge af øjensygdomme, hjernekirurgi, slagtilfælde, neurodegenerative sygdomme eller udviklingsforstyrrelser.

Brugen af ​​rTMS til at undersøge den kausale involvering af bestemte hjerneregioner i særlige menneskelige evner er ikke ny, da den er blevet brugt til at undersøge ansigtsgenkendelse, scenegenkendelse og objektgenkendelse. Det generelle spørgsmål for denne forskning er at bestemme, ved hjælp af rTMS, den kausale involvering af OPA i visuelt styret navigation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel Dilks, PhD
  • Telefonnummer: 404-727-2980
  • E-mail: dilks@emory.edu

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Metal i kroppen
  • Personlig eller førstegrads familiehistorie med epileptiske anfald
  • En kendt hjerneskade
  • Klaustrofobi
  • Indtagelse af visse lægemidler, der kan øge risikoen for anfald (f.eks. bupropion, vareniclin, chlorpromazin, theophyllin) eller reducere virkningerne af rTMS, såsom benzodiazepiner
  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke, gravide kvinder og fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Deltagerne vil have to studiebesøg. Under det første besøg vil deltagerne få en fMRI-scanning for at identificere OPA-lokationen hos hver enkelt deltager. Under det andet besøg vil deltagerne modtage rTMS. Hvert besøg varer cirka 90 minutter.

TMS er en sikker og ikke-invasiv metode til at påvirke hjernefunktionen baseret på egenskaberne ved elektromagnetisk induktion. Aktionspotentialer udløses i neuroner sammen med en efterfølgende deaktiveringsperiode. Normal igangværende hjerneaktivitet afbrydes og giver efterforskere mulighed for at producere en forbigående og reversibel periode med hjerneforstyrrelser.

Deltagerne vil blive siddende komfortabelt i en stol og bedt om at udføre enten en simpel computerbaseret opgave eller en simpel adfærdsopgave, der kræver, at de går rundt i et lille rum. Under eller lige før hver af disse opgaver vil deltagerne modtage rTMS. I rTMS placeres en lille plastikspole ved siden af ​​deltagerens hoved. Spolen vil blive placeret over det relevante hjerneområde identificeret under deltagerens fMRI-scanning. Spolen vil så generere en magnetisk puls, og stimulation vil forekomme. Hele besøget varer cirka halvanden time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ydeevne under visuelt styret navigationscomputeropgave
Tidsramme: Baseline (rTMS for kontrolstedet) og under rTMS for OPA på dag 1
For at bestemme baseline-ydeevnen anvendes rTMS på kontrolvertex-stedet, hvilket ikke er impliceret i visuelt styret navigation. Derefter anvendes rTMS på OPA-stedet. Mens deltagerne får vist simple visuelle stimuli af steder (f.eks. soveværelser, køkkener og stuer), bliver de bedt om at udføre simple computeropgaver (f.eks. forestille sig, at de går gennem rummet, og svare via knaptryk, om de kan forlade gennem en dør på venstre, midterste eller højre væg, som angivet af en kontinuerlig bane på gulvet). Ydeevne måles som den tid (i millisekunder), det tager at fuldføre opgaven korrekt. Et fald i ydeevnen på den visuelt guidede navigationsopgave, efter at rTMS er anvendt på OPA (men ikke vertex) indikerer årsagsmæssig involvering af OPA i visuelt guidet navigation.
Baseline (rTMS for kontrolstedet) og under rTMS for OPA på dag 1
Ændring i ydeevne under visuelt styret navigationsadfærdsopgave
Tidsramme: Baseline (rTMS for kontrolstedet) og under rTMS for OPA på dag 1
For at bestemme baseline-ydeevnen anvendes rTMS på kontrolvertex-stedet, hvilket ikke er impliceret i visuelt styret navigation. Derefter anvendes rTMS på OPA-stedet. Deltagerne bliver bedt om at udføre simple adfærdsmæssige opgaver (f.eks. faktisk gå rundt i et lille rum og søge efter skjulte objekter). Ydeevne måles som den tid (i millisekunder), det tager at fuldføre opgaven korrekt. Et fald i ydeevnen på den visuelt guidede navigationsopgave, efter at rTMS er anvendt på OPA (men ikke vertex) indikerer årsagsmæssig involvering af OPA i visuelt guidet navigation.
Baseline (rTMS for kontrolstedet) og under rTMS for OPA på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Dilks, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002512
  • 5R01EY029724 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

3
Abonner