- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04961645
Hjernestimulation og visuelt styret navigation
Hjernestimulationsundersøgelse af menneskelig visuelt styret navigation ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Menneskets evne til at navigere gennem det umiddelbart synlige miljø er afgørende for overlevelse. Men repræsentationerne og beregningerne, der ligger til grund for denne bemærkelsesværdige evne, er ikke godt forstået, og de nuværende computervisionsalgoritmer (robotter) halter stadig langt bagefter menneskelig ydeevne. En lovende strategi for at forsøge at forstå "visuelt styret navigation" er at karakterisere de neurale systemer, der udfører det. Resultaterne fra funktionel magnetisk resonans (fMRI) på voksne mennesker er begyndt at belyse de kortikale regioner, der er involveret i visuelt styret navigation, med det centrale fund, at der er mindst én visuel kortikal region - kaldet occipital place area (OPA), der kan spille en central rolle i evnen til at navigere gennem aktuelt synlige steder (f.eks. gå rundt i vores soveværelse fejlfrit og ubesværet, uden at støde ind i væggene eller møblere vores soveværelse). Men fMRI er en korrelationsmetode, og forskning mangler stadig at afgøre, om denne funktionelt specifikke hjerneregion er kausalt involveret i visuelt styret navigation. Forståelse af den årsagsmæssige involvering af denne region vil give vigtige spor om, hvordan mennesker navigerer i deres verden, og måske også en dag blive udnyttet til at hjælpe de individer, der ødelæggende mister evnen til at navigere, som følge af øjensygdomme, hjernekirurgi, slagtilfælde, neurodegenerative sygdomme eller udviklingsforstyrrelser.
Brugen af rTMS til at undersøge den kausale involvering af bestemte hjerneregioner i særlige menneskelige evner er ikke ny, da den er blevet brugt til at undersøge ansigtsgenkendelse, scenegenkendelse og objektgenkendelse. Det generelle spørgsmål for denne forskning er at bestemme, ved hjælp af rTMS, den kausale involvering af OPA i visuelt styret navigation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Metal i kroppen
- Personlig eller førstegrads familiehistorie med epileptiske anfald
- En kendt hjerneskade
- Klaustrofobi
- Indtagelse af visse lægemidler, der kan øge risikoen for anfald (f.eks. bupropion, vareniclin, chlorpromazin, theophyllin) eller reducere virkningerne af rTMS, såsom benzodiazepiner
- Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke, gravide kvinder og fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagende transkranial magnetisk stimulering (RTMS) under computerbaseret opgave
Deltagere, der modtager RTM'er, mens de udfører computerbaserede tests for at undersøge årsagsinddragelse af OPA i visuelt guidet navigation.
Undersøgelsesbesøget varer cirka 90 minutter.
|
TMS er en sikker og ikke -invasiv metode til at påvirke hjernefunktionen, der er afhængig af egenskaberne ved elektromagnetisk induktion.
Handlingspotentialer udløses i neuroner sammen med en efterfølgende periode med deaktivering.
Normal igangværende hjerneaktivitet forstyrres en måde for efterforskere til at producere en kortvarig og reversibel periode med hjerneforstyrrelse.
Deltagerne sidder komfortabelt i en stol og bliver bedt om at gennemføre en simpel computerbaseret opgave, hvor de forestiller sig at gå gennem et rum og trykke på en knap, der angiver, om de kan forlade gennem en dør til venstre, midten eller højre væg.
Under eller lige før hver af disse opgaver modtager deltagerne RTMS.
I RTM'er placeres en lille plastspole ved siden af deltagerens hoved.
Spolen placeres over den relevante hjerneområde, der er identificeret under deltagerens fMRI -scanning.
Spolen genererer derefter en magnetisk puls, og stimulering vil forekomme.
|
|
Eksperimentel: Gentagende transkranial magnetisk stimulering (RTMS) under adfærdsbaseret opgave
Deltagere, der modtager RTM'er, mens de udfører adfærdsbaserede tests for at undersøge årsagsinddragelse af OPA i visuelt styret navigation.
Undersøgelsesbesøget varer cirka 90 minutter.
|
TMS er en sikker og ikke -invasiv metode til at påvirke hjernefunktionen, der er afhængig af egenskaberne ved elektromagnetisk induktion.
Handlingspotentialer udløses i neuroner sammen med en efterfølgende periode med deaktivering.
Normal igangværende hjerneaktivitet forstyrres en måde for efterforskere til at producere en kortvarig og reversibel periode med hjerneforstyrrelse.
Deltagerne bliver bedt om at udføre en simpel adfærdsopgave, der kræver, at de går rundt i et lille rum og søger efter skjulte genstande.
Under eller lige før hver af disse opgaver modtager deltagerne RTMS.
I RTM'er placeres en lille plastspole ved siden af deltagerens hoved.
Spolen placeres over den relevante hjerneområde, der er identificeret under deltagerens fMRI -scanning.
Spolen genererer derefter en magnetisk puls, og stimulering vil forekomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed under visuelt styret navigationscomputerbaseret opgave
Tidsramme: Under RTMS for kontrolsted og under RTMS for OPA, på dag 1
|
For at vurdere ydelsen under den visuelt styrede navigationscomputerbaserede opgave anvendes RTM'er på Control Vertex-stedet, som ikke er involveret i Visuelt-guidet navigation, såvel som Occipital Place Area (OPA) -stedet.
Mens deltagerne vises enkle visuelle stimuli af steder (f.eks. Soveværelser, køkkener og stuer), bliver de bedt om at udføre enkle computerbaserede opgaver (f.eks. Forestil dig, at de går gennem rummet og reagerer via knap, om de kan forlade gennem en dør til venstre, midt eller højre væg, som angivet af en kontinuerlig sti på gulvet).
Ydeevnen måles i opgavens nøjagtighed (procentdelen af opgaver udføres korrekt).
Et fald i ydelsen på den visuelt guidede navigationsopgave først efter RTMS er anvendt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsagsinddragelse af OPA i visuelt guidet navigation.
|
Under RTMS for kontrolsted og under RTMS for OPA, på dag 1
|
|
Reaktionstid under visuelt styret navigationscomputerbaseret opgave
Tidsramme: Under RTMS for kontrolsted og under RTMS for OPA, på dag 1
|
For at vurdere ydelsen under den visuelt styrede navigationscomputerbaserede opgave anvendes RTM'er på Control Vertex-stedet, som ikke er involveret i Visuelt-guidet navigation, såvel som Occipital Place Area (OPA) -stedet.
Mens deltagerne vises enkle visuelle stimuli af steder (f.eks. Soveværelser, køkkener og stuer), bliver de bedt om at udføre enkle computerbaserede opgaver (f.eks. Forestil dig, at de går gennem rummet og reagerer via knap, om de kan forlade gennem en dør til venstre, midt eller højre væg, som angivet af en kontinuerlig sti på gulvet).
Ydeevnen måles i tiden (i millisekunder), at det tager at gennemføre opgaven korrekt.
Et fald i ydelsen på den visuelt guidede navigationsopgave først efter RTMS er anvendt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsagsinddragelse af OPA i visuelt guidet navigation.
|
Under RTMS for kontrolsted og under RTMS for OPA, på dag 1
|
|
Nøjagtighed under visuelt styret navigationsadfærdsbaseret opgave
Tidsramme: Under RTMS for kontrolsted og under RTMS for OPA, på dag 1
|
For at vurdere ydelsen under den visuelt styrede navigationsadfærdsbaserede opgave anvendes RTM'er på Control Vertex-stedet, som ikke er involveret i Visuelt-Guided Navigation, såvel som Occipital Place Area (OPA) -stedet.
Deltagerne bliver bedt om at udføre enkle adfærdsbaserede opgaver (f.eks. Faktisk gå rundt i et lille rum og søge efter skjulte genstande).
Ydeevnen måles i opgavens nøjagtighed (procentdelen af opgaver udføres korrekt).
Et fald i ydelsen på den visuelt guidede navigationsopgave først efter RTMS er anvendt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsagsinddragelse af OPA i visuelt guidet navigation.
|
Under RTMS for kontrolsted og under RTMS for OPA, på dag 1
|
|
Reaktionstid under visuelt styret navigationsadfærdsbaseret opgave
Tidsramme: Under RTMS for kontrolsted og under RTMS for OPA, på dag 1
|
For at vurdere ydelsen under den visuelt styrede navigationsadfærdsbaserede opgave anvendes RTM'er på Control Vertex-webstedet, som ikke er involveret i visuelt styret navigation såvel som Occipital Place-området (OPA) -stedet.
Deltagerne bliver bedt om at udføre enkle adfærdsopgaver (f.eks. Faktisk gå rundt i et lille rum og søge efter skjulte genstande).
Ydeevnen måles som tiden (i millisekunder), som det tager at udføre opgaven korrekt.
Et fald i ydelsen på den visuelt guidede navigationsopgave først efter RTMS er anvendt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsagsinddragelse af OPA i visuelt guidet navigation.
|
Under RTMS for kontrolsted og under RTMS for OPA, på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .