- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04961645
Hjernestimulation og visuelt styret navigation
Hjernestimulationsundersøgelse af menneskelig visuelt styret navigation ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menneskets evne til at navigere gennem det umiddelbart synlige miljø er afgørende for overlevelse. Men repræsentationerne og beregningerne, der ligger til grund for denne bemærkelsesværdige evne, er ikke godt forstået, og de nuværende computervisionsalgoritmer (robotter) halter stadig langt bagefter menneskelig ydeevne. En lovende strategi for at forsøge at forstå "visuelt styret navigation" er at karakterisere de neurale systemer, der udfører det. Resultaterne fra funktionel magnetisk resonans (fMRI) på voksne mennesker er begyndt at belyse de kortikale regioner, der er involveret i visuelt styret navigation, med det centrale fund, at der er mindst én visuel kortikal region - kaldet occipital place area (OPA), der kan spille en central rolle i evnen til at navigere gennem aktuelt synlige steder (f.eks. gå rundt i vores soveværelse fejlfrit og ubesværet, uden at støde ind i væggene eller møblere vores soveværelse). Men fMRI er en korrelationsmetode, og forskning mangler stadig at afgøre, om denne funktionelt specifikke hjerneregion er kausalt involveret i visuelt styret navigation. Forståelse af den årsagsmæssige involvering af denne region vil give vigtige spor om, hvordan mennesker navigerer i deres verden, og måske også en dag blive udnyttet til at hjælpe de individer, der ødelæggende mister evnen til at navigere, som følge af øjensygdomme, hjernekirurgi, slagtilfælde, neurodegenerative sygdomme eller udviklingsforstyrrelser.
Brugen af rTMS til at undersøge den kausale involvering af bestemte hjerneregioner i særlige menneskelige evner er ikke ny, da den er blevet brugt til at undersøge ansigtsgenkendelse, scenegenkendelse og objektgenkendelse. Det generelle spørgsmål for denne forskning er at bestemme, ved hjælp af rTMS, den kausale involvering af OPA i visuelt styret navigation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Dilks, PhD
- Telefonnummer: 404-727-2980
- E-mail: dilks@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Metal i kroppen
- Personlig eller førstegrads familiehistorie med epileptiske anfald
- En kendt hjerneskade
- Klaustrofobi
- Indtagelse af visse lægemidler, der kan øge risikoen for anfald (f.eks. bupropion, vareniclin, chlorpromazin, theophyllin) eller reducere virkningerne af rTMS, såsom benzodiazepiner
- Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke, gravide kvinder og fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Deltagerne vil have to studiebesøg.
Under det første besøg vil deltagerne få en fMRI-scanning for at identificere OPA-lokationen hos hver enkelt deltager.
Under det andet besøg vil deltagerne modtage rTMS.
Hvert besøg varer cirka 90 minutter.
|
TMS er en sikker og ikke-invasiv metode til at påvirke hjernefunktionen baseret på egenskaberne ved elektromagnetisk induktion. Aktionspotentialer udløses i neuroner sammen med en efterfølgende deaktiveringsperiode. Normal igangværende hjerneaktivitet afbrydes og giver efterforskere mulighed for at producere en forbigående og reversibel periode med hjerneforstyrrelser. Deltagerne vil blive siddende komfortabelt i en stol og bedt om at udføre enten en simpel computerbaseret opgave eller en simpel adfærdsopgave, der kræver, at de går rundt i et lille rum. Under eller lige før hver af disse opgaver vil deltagerne modtage rTMS. I rTMS placeres en lille plastikspole ved siden af deltagerens hoved. Spolen vil blive placeret over det relevante hjerneområde identificeret under deltagerens fMRI-scanning. Spolen vil så generere en magnetisk puls, og stimulation vil forekomme. Hele besøget varer cirka halvanden time. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ydeevne under visuelt styret navigationscomputeropgave
Tidsramme: Baseline (rTMS for kontrolstedet) og under rTMS for OPA på dag 1
|
For at bestemme baseline-ydeevnen anvendes rTMS på kontrolvertex-stedet, hvilket ikke er impliceret i visuelt styret navigation.
Derefter anvendes rTMS på OPA-stedet.
Mens deltagerne får vist simple visuelle stimuli af steder (f.eks. soveværelser, køkkener og stuer), bliver de bedt om at udføre simple computeropgaver (f.eks. forestille sig, at de går gennem rummet, og svare via knaptryk, om de kan forlade gennem en dør på venstre, midterste eller højre væg, som angivet af en kontinuerlig bane på gulvet).
Ydeevne måles som den tid (i millisekunder), det tager at fuldføre opgaven korrekt.
Et fald i ydeevnen på den visuelt guidede navigationsopgave, efter at rTMS er anvendt på OPA (men ikke vertex) indikerer årsagsmæssig involvering af OPA i visuelt guidet navigation.
|
Baseline (rTMS for kontrolstedet) og under rTMS for OPA på dag 1
|
Ændring i ydeevne under visuelt styret navigationsadfærdsopgave
Tidsramme: Baseline (rTMS for kontrolstedet) og under rTMS for OPA på dag 1
|
For at bestemme baseline-ydeevnen anvendes rTMS på kontrolvertex-stedet, hvilket ikke er impliceret i visuelt styret navigation.
Derefter anvendes rTMS på OPA-stedet.
Deltagerne bliver bedt om at udføre simple adfærdsmæssige opgaver (f.eks. faktisk gå rundt i et lille rum og søge efter skjulte objekter).
Ydeevne måles som den tid (i millisekunder), det tager at fuldføre opgaven korrekt.
Et fald i ydeevnen på den visuelt guidede navigationsopgave, efter at rTMS er anvendt på OPA (men ikke vertex) indikerer årsagsmæssig involvering af OPA i visuelt guidet navigation.
|
Baseline (rTMS for kontrolstedet) og under rTMS for OPA på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical...RekrutteringSkizofreni | Schizo affektiv lidelseForenede Stater
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnu
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringInterstitiel blærebetændelse | BlæresmertesyndromForenede Stater
-
Krystal Parker, PhDRekrutteringDepression | Skizofreni | Parkinsons sygdom | Maniodepressiv | AutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetSkizofreni | Erkendelse | Misbrug af cannabis | Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)Canada
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetBehandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater