- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04961645
Stymulacja mózgu i nawigacja wzrokowa
Badanie stymulacji mózgu dotyczące nawigacji wizualnej człowieka za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdolność człowieka do poruszania się w natychmiast widocznym środowisku ma kluczowe znaczenie dla przetrwania. Jednak reprezentacje i obliczenia leżące u podstaw tej niezwykłej zdolności nie są dobrze poznane, a obecne algorytmy widzenia komputerowego (roboty) wciąż pozostają daleko w tyle za wydajnością człowieka. Jedną z obiecujących strategii prób zrozumienia „nawigacji wzrokowej” jest scharakteryzowanie systemów neuronowych, które ją realizują. Wyniki funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) na dorosłych ludziach zaczęły wyjaśniać obszary korowe zaangażowane w nawigację wzrokową, z centralnym odkryciem, że istnieje co najmniej jeden wzrokowy obszar korowy – zwany obszarem miejsca potylicznego (OPA), który może odgrywają kluczową rolę w zdolności poruszania się po aktualnie widocznych miejscach (np. bezbłędne i bezwysiłkowe chodzenie po naszej sypialni, nie wpadanie na ściany lub meble naszej sypialni). Jednak fMRI jest metodą korelacyjną, a badania wciąż muszą ustalić, czy ten funkcjonalnie specyficzny region mózgu jest przyczynowo zaangażowany w nawigację wzrokową. Zrozumienie przyczynowego zaangażowania tego regionu dostarczy ważnych wskazówek na temat tego, jak ludzie poruszają się po świecie, a także być może pewnego dnia zostanie wykorzystane, aby pomóc tym osobom, które niszcząco tracą zdolność poruszania się w wyniku chorób oczu, operacji mózgu, udaru mózgu, chorób neurodegeneracyjnych lub zaburzenia rozwojowe.
Wykorzystanie rTMS do zbadania przyczynowego zaangażowania poszczególnych regionów mózgu w określone zdolności człowieka nie jest nowością, ponieważ zostało użyte do zbadania rozpoznawania twarzy, rozpoznawania scen i rozpoznawania obiektów. Ogólnym pytaniem do tego badania jest określenie, za pomocą rTMS, przyczynowego zaangażowania OPA w nawigację z przewodnikiem wizualnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- Metal w ciele
- Osobista lub rodzinna historia napadów padaczkowych pierwszego stopnia
- Znany uraz mózgu
- Klaustrofobia
- Przyjmowanie niektórych leków, które mogą zwiększać ryzyko napadów padaczkowych (np. bupropion, wareniklina, chlorpromazyna, teofilina) lub zmniejszać działanie rTMS, takich jak benzodiazepiny
- Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody, kobiety w ciąży i więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzająca się przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (RTMS) podczas zadania komputerowego
Uczestnicy otrzymujący RTMS podczas przeprowadzania testów komputerowych w celu zbadania przyczynowego zaangażowania OPA w nawigację wizualną.
Wizyta w badaniu trwa około 90 minut.
|
TMS jest bezpieczną i nieinwazyjną metodą wpływającą na funkcjonowanie mózgu oparte na właściwościach indukcji elektromagnetycznej.
Potencjały czynnościowe są uruchamiane w neuronach wraz z późniejszym okresem dezaktywacji.
Normalna bieżąca aktywność mózgu jest zakłócona, zapewniając badaczom sposób na wytworzenie przejściowego i odwracalnego okresu zakłócenia mózgu.
Uczestnicy będą siedzieć wygodnie na krześle i poprosili o wykonanie prostego zadania komputerowego, w którym wyobrażają sobie przejście przez pokój i naciśnij przycisk wskazujący, czy mogą pozostawić drzwi po lewej, środku lub prawej ścianie.
W trakcie lub tuż przed każdym z tych zadań uczestnicy otrzymają RTM.
W RTMS mała plastikowa cewka jest umieszczana obok głowy uczestnika.
Cewka zostanie umieszczona nad odpowiednim regionem mózgu zidentyfikowanym podczas skanu FMRI uczestnika.
Cewka wygeneruje następnie impuls magnetyczny i wystąpi stymulacja.
|
|
Eksperymentalny: Powtarzająca się przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (RTM) podczas zadania opartego na behawioralnym
Uczestnicy otrzymujący RTMS podczas przeprowadzania testów behawioralnych w celu zbadania przyczynowego zaangażowania OPA w nawigację wizualną.
Wizyta w badaniu trwa około 90 minut.
|
TMS jest bezpieczną i nieinwazyjną metodą wpływającą na funkcjonowanie mózgu oparte na właściwościach indukcji elektromagnetycznej.
Potencjały czynnościowe są uruchamiane w neuronach wraz z późniejszym okresem dezaktywacji.
Normalna bieżąca aktywność mózgu jest zakłócona, zapewniając badaczom sposób na wytworzenie przejściowego i odwracalnego okresu zakłócenia mózgu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie prostego zadania behawioralnego, które będzie wymagało od nich spacerów w małym pokoju i poszukiwania ukrytych obiektów.
W trakcie lub tuż przed każdym z tych zadań uczestnicy otrzymają RTM.
W RTMS mała plastikowa cewka jest umieszczana obok głowy uczestnika.
Cewka zostanie umieszczona nad odpowiednim regionem mózgu zidentyfikowanym podczas skanu FMRI uczestnika.
Cewka wygeneruje następnie impuls magnetyczny i wystąpi stymulacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność podczas wizualnie kierowanego nawigacyjnego zadania opartego na komputerze
Ramy czasowe: Podczas RTMS of Control i podczas RTM OPA, w dniu 1
|
Aby ocenić wydajność podczas wizualnie kierowanego zadania komputerowego opartego na nawigacji, RTMS jest stosowany do strony Control Vertex, która nie jest związana z nawigacją wizualną, a także miejscem obszaru potylicznego (OPA).
Podczas gdy uczestnikom pokazano proste bodźce wizualne miejsc (np. Sypialnie, kuchnie i salon), proszeni są o wykonanie prostych zadań komputerowych (np. Wyobraź sobie, że przechodzą przez pokój i odpowiadają za pomocą przycisku, czy mogą pozostawić drzwi po lewej, środkowej lub prawej ścianie, jak wskazano ciągłą ścieżką na podłodze).
Wydajność mierzona jest w dokładności zadania (odsetek zadań wykonanych poprawnie).
Zmniejszenie wydajności zadania nawigacji wizualnie dopiero po zastosowaniu RTMS do OPA (ale nie wierzchołka) wskazuje na przyczynowe zaangażowanie OPA w nawigację wizualną.
|
Podczas RTMS of Control i podczas RTM OPA, w dniu 1
|
|
Czas reakcji podczas wizualnie kierowanego nawigacyjnego zadania opartego na komputerze
Ramy czasowe: Podczas RTMS of Control i podczas RTM OPA, w dniu 1
|
Aby ocenić wydajność podczas wizualnie kierowanego zadania komputerowego opartego na nawigacji, RTMS jest stosowany do strony Control Vertex, która nie jest związana z nawigacją wizualną, a także miejscem obszaru potylicznego (OPA).
Podczas gdy uczestnikom pokazano proste bodźce wizualne miejsc (np. Sypialnie, kuchnie i salon), proszeni są o wykonanie prostych zadań komputerowych (np. Wyobraź sobie, że przechodzą przez pokój i odpowiadają za pomocą przycisku, czy mogą pozostawić drzwi po lewej, środkowej lub prawej ścianie, jak wskazano ciągłą ścieżką na podłodze).
Wydajność mierzona jest w czasie (w milisekundach), że potrzeba prawidłowego wykonania zadania.
Zmniejszenie wydajności zadania nawigacji wizualnie dopiero po zastosowaniu RTMS do OPA (ale nie wierzchołka) wskazuje na przyczynowe zaangażowanie OPA w nawigację wizualną.
|
Podczas RTMS of Control i podczas RTM OPA, w dniu 1
|
|
Dokładność podczas wizualnie kierowanego nawigacyjnego zadania opartego na zachowaniu
Ramy czasowe: Podczas RTMS of Control i podczas RTM OPA, w dniu 1
|
Aby ocenić wydajność podczas wizualnie kierowanego zadania opartego na zachowaniu nawigacyjnym, RTMS jest stosowany do witryny Control Vertex, która nie jest zaangażowana w nawigację wizualną, a także miejsce obszaru potylicznego (OPA).
Uczestnicy proszeni są o wykonanie prostych zadań behawioralnych (np. W rzeczywistości spacer po małym pokoju i poszukiwanie ukrytych obiektów).
Wydajność mierzona jest w dokładności zadania (odsetek zadań wykonanych poprawnie).
Zmniejszenie wydajności zadania nawigacji wizualnie dopiero po zastosowaniu RTMS do OPA (ale nie wierzchołka) wskazuje na przyczynowe zaangażowanie OPA w nawigację wizualną.
|
Podczas RTMS of Control i podczas RTM OPA, w dniu 1
|
|
Czas reakcji podczas wizualnie kierowanego nawigacyjnego zadania opartego na behawigacji
Ramy czasowe: Podczas RTMS of Control i podczas RTM OPA, w dniu 1
|
Aby ocenić wydajność podczas wizualnie kierowanego zadania nawigacyjnego opartego na behawigacji, RTMS jest stosowany do witryny Control Vertex, która nie jest zaangażowana w nawigację wizualną, a także miejsce obszaru potylicznego (OPA).
Uczestnicy proszeni są o wykonanie prostych zadań behawioralnych (np. W rzeczywistości spacer po małym pokoju i poszukiwanie ukrytych obiektów).
Wydajność jest mierzona jako czas (w milisekundach), którego potrzeba, aby prawidłowe wykonanie zadania.
Zmniejszenie wydajności zadania nawigacji wizualnie dopiero po zastosowaniu RTMS do OPA (ale nie wierzchołka) wskazuje na przyczynowe zaangażowanie OPA w nawigację wizualną.
|
Podczas RTMS of Control i podczas RTM OPA, w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .