- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04961645
Hjernestimulering og visuelt veiledet navigasjon
Hjernestimuleringsstudie av menneskelig visuelt veiledet navigasjon ved bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Menneskets evne til å navigere gjennom det umiddelbart synlige miljøet er avgjørende for å overleve. Representasjonene og beregningene som ligger til grunn for denne bemerkelsesverdige evnen er imidlertid ikke godt forstått, og dagens datasynsalgoritmer (roboter) ligger fortsatt langt bak menneskelig ytelse. En lovende strategi for å forsøke å forstå "visuelt-styrt navigasjon" er å karakterisere de nevrale systemene som oppnår det. Resultatene fra funksjonell magnetisk resonans (fMRI) på voksne mennesker har begynt å belyse de kortikale områdene som er involvert i visuelt guidet navigasjon, med det sentrale funnet at det er minst en visuell kortikal region - kalt occipital place area (OPA) som kan spille en sentral rolle i evnen til å navigere gjennom synlige steder (f.eks. gå rundt på soverommet vårt feilfritt og uanstrengt, uten å støte på veggene eller møblere soverommet vårt). Imidlertid er fMRI en korrelasjonsmetode, og forskning må fortsatt fastslå om denne funksjonelt spesifikke hjerneregionen er årsaksmessig involvert i visuelt styrt navigasjon. Å forstå årsaksinvolveringen til denne regionen vil gi viktige ledetråder om hvordan mennesker navigerer i sin verden, og kanskje også en dag bli utnyttet til å hjelpe de individene som ødeleggende mister evnen til å navigere, som et resultat av øyesykdommer, hjernekirurgi, hjerneslag, nevrodegenerative sykdommer eller utviklingsforstyrrelser.
Bruken av rTMS for å undersøke årsaksinvolveringen av bestemte hjerneregioner, spesielt menneskelige evner, er ikke ny, etter å ha blitt brukt til å undersøke ansiktsgjenkjenning, scenegjenkjenning og objektgjenkjenning. Det generelle spørsmålet for denne forskningen er å bestemme, ved hjelp av rTMS, årsaksinvolveringen av OPA i visuelt guidet navigasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Metall i kroppen
- Personlig eller førstegrads familiehistorie med epileptiske anfall
- En kjent hjerneskade
- Klaustrofobi
- Å ta visse medisiner som kan øke risikoen for anfall (f.eks. bupropion, vareniklin, klorpromazin, teofyllin) eller redusere effekten av rTMS, som benzodiazepiner
- Voksne som ikke er i stand til å samtykke, gravide kvinner og fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS) under datamaskinbasert oppgave
Deltakere som mottar RTM-er mens de utfører databaserte tester for å undersøke årsakssammenheng av OPA i visuelt guidet navigasjon.
Studiebesøket varer omtrent 90 minutter.
|
TMS er en sikker og ikke -invasiv metode for å påvirke hjernefunksjonen å stole på egenskapene til elektromagnetisk induksjon.
Handlingspotensialer utløses i nevroner, sammen med en påfølgende deaktivering.
Normal pågående hjerneaktivitet forstyrres og gir en måte for etterforskere å produsere en forbigående og reversibel periode med hjernens forstyrrelse.
Deltakerne vil sitte komfortabelt i en stol og bedt om å fullføre en enkel databasert oppgave der de forestiller seg å gå gjennom et rom og trykke på en knapp som indikerer om de kan forlate en dør til venstre, midt eller høyre vegg.
Under eller rett før hver av disse oppgavene vil deltakerne motta RTMS.
I RTMS plasseres en liten plastspole ved siden av deltakerens hode.
Spolen vil bli plassert over det relevante hjerneområdet identifisert under deltakerens fMRI -skanning.
Spolen vil deretter generere en magnetisk puls, og stimulering vil oppstå.
|
|
Eksperimentell: Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS) under atferdsbasert oppgave
Deltakere som mottar RTM-er mens de utfører atferdsbaserte tester for å undersøke årsakssammenheng av OPA i visuelt styrt navigasjon.
Studiebesøket varer omtrent 90 minutter.
|
TMS er en sikker og ikke -invasiv metode for å påvirke hjernefunksjonen å stole på egenskapene til elektromagnetisk induksjon.
Handlingspotensialer utløses i nevroner, sammen med en påfølgende deaktivering.
Normal pågående hjerneaktivitet forstyrres og gir en måte for etterforskere å produsere en forbigående og reversibel periode med hjernens forstyrrelse.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en enkel atferdsoppgave som vil kreve at de går rundt i et lite rom og søker etter skjulte gjenstander.
Under eller rett før hver av disse oppgavene vil deltakerne motta RTMS.
I RTMS plasseres en liten plastspole ved siden av deltakerens hode.
Spolen vil bli plassert over det relevante hjerneområdet identifisert under deltakerens fMRI -skanning.
Spolen vil deretter generere en magnetisk puls, og stimulering vil oppstå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet under visuelt styrt navigasjonsdatamaskinbasert oppgave
Tidsramme: Under RTMS av kontrollstedet og under RTMS av OPA, på dag 1
|
For å vurdere ytelse under den visuelt styrte navigasjonsdatamaskinbaserte oppgaven, blir RTMS brukt på Control Vertex-nettstedet, som ikke er involvert på visuelt guidet navigasjon, så vel som Occipital Place Area (OPA) -stedet.
Mens deltakerne vises enkle visuelle stimuli av steder (f.eks. Soverom, kjøkken og stuer), blir de bedt om å utføre enkle databaserte oppgaver (f.eks. Tenk deg at de går gjennom rommet, og svarer via knappetrykk om de kan forlate en dør på venstre, sentrum eller høyre vegg, som indikert med en kontinuerlig bane på gulvet).
Ytelsen måles i oppgavens nøyaktighet (prosentandelen av oppgaver utført riktig).
En reduksjon i ytelse på den visuelt styrte navigasjonsoppgaven først etter at RTMS er brukt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsakssammenheng av OPA i visuelt guidet navigasjon.
|
Under RTMS av kontrollstedet og under RTMS av OPA, på dag 1
|
|
Reaksjonstid under visuelt styrt navigasjonsdatamaskinbasert oppgave
Tidsramme: Under RTMS av kontrollstedet og under RTMS av OPA, på dag 1
|
For å vurdere ytelse under den visuelt styrte navigasjonsdatamaskinbaserte oppgaven, blir RTMS brukt på Control Vertex-nettstedet, som ikke er involvert på visuelt guidet navigasjon, så vel som Occipital Place Area (OPA) -stedet.
Mens deltakerne vises enkle visuelle stimuli av steder (f.eks. Soverom, kjøkken og stuer), blir de bedt om å utføre enkle databaserte oppgaver (f.eks. Tenk deg at de går gjennom rommet, og svarer via knappetrykk om de kan forlate en dør på venstre, sentrum eller høyre vegg, som indikert med en kontinuerlig bane på gulvet).
Ytelsen måles i tiden (i millisekunder) som det tar å fullføre oppgaven riktig.
En reduksjon i ytelse på den visuelt styrte navigasjonsoppgaven først etter at RTMS er brukt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsakssammenheng av OPA i visuelt guidet navigasjon.
|
Under RTMS av kontrollstedet og under RTMS av OPA, på dag 1
|
|
Nøyaktighet under visuelt styrt navigasjons atferdsbasert oppgave
Tidsramme: Under RTMS av kontrollstedet og under RTMS av OPA, på dag 1
|
For å vurdere ytelse under den visuelt styrte navigasjonsatferdsbaserte oppgaven, blir RTMS brukt på Control Vertex-nettstedet, som ikke er involvert på visuelt guidet navigasjon, så vel som Occipital Place Area (OPA) -stedet.
Deltakerne blir bedt om å fullføre enkle atferdsbaserte oppgaver (f.eks. Gå rundt et lite rom og søke etter skjulte gjenstander).
Ytelsen måles i oppgavens nøyaktighet (prosentandelen av oppgaver utført riktig).
En reduksjon i ytelse på den visuelt styrte navigasjonsoppgaven først etter at RTMS er brukt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsakssammenheng av OPA i visuelt guidet navigasjon.
|
Under RTMS av kontrollstedet og under RTMS av OPA, på dag 1
|
|
Reaksjonstid under visuelt styrt navigasjons atferdsbasert oppgave
Tidsramme: Under RTMS av kontrollstedet og under RTMS av OPA, på dag 1
|
For å vurdere ytelse under den visuelt styrte navigasjonsatferdsbaserte oppgaven, blir RTMS brukt på Control Vertex-nettstedet, som ikke er involvert på visuelt styrt navigasjon, så vel som Occipital Place Area (OPA) -stedet.
Deltakerne blir bedt om å fullføre enkle atferdsoppgaver (f.eks. Gå faktisk rundt et lite rom og søke etter skjulte gjenstander).
Ytelsen måles som tiden (i millisekunder) som det tar å fullføre oppgaven riktig.
En reduksjon i ytelse på den visuelt styrte navigasjonsoppgaven først etter at RTMS er brukt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsakssammenheng av OPA i visuelt guidet navigasjon.
|
Under RTMS av kontrollstedet og under RTMS av OPA, på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .