Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernestimulering og visuelt veiledet navigasjon

2. april 2024 oppdatert av: Daniel Dilks, Emory University

Hjernestimuleringsstudie av menneskelig visuelt veiledet navigasjon ved bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Denne studien undersøker de nevrale mekanismene som er kausalt involvert i hvordan folk navigerer gjennom sitt umiddelbart synlige miljø (f.eks. gå rundt på soverommet feilfritt og uanstrengt, uten å støte på vegger eller møbler). For å undersøke om bestemte nevrale mekanismer er kausalt involvert i "visuelt-styrt navigasjon", brukes repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for midlertidig å forstyrre funksjonen til bestemte hjerneregioner hos friske voksne mens de vises enkle visuelle stimuli av steder (f.eks. soverom, kjøkken og stuer) og bedt om å utføre enkle datamaskinoppgaver eller å fullføre enkle atferdsoppgaver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Menneskets evne til å navigere gjennom det umiddelbart synlige miljøet er avgjørende for å overleve. Representasjonene og beregningene som ligger til grunn for denne bemerkelsesverdige evnen er imidlertid ikke godt forstått, og dagens datasynsalgoritmer (roboter) ligger fortsatt langt bak menneskelig ytelse. En lovende strategi for å forsøke å forstå "visuelt-styrt navigasjon" er å karakterisere de nevrale systemene som oppnår det. Resultatene fra funksjonell magnetisk resonans (fMRI) på voksne mennesker har begynt å belyse de kortikale områdene som er involvert i visuelt guidet navigasjon, med det sentrale funnet at det er minst en visuell kortikal region - kalt occipital place area (OPA) som kan spille en sentral rolle i evnen til å navigere gjennom synlige steder (f.eks. gå rundt på soverommet vårt feilfritt og uanstrengt, uten å støte på veggene eller møblere soverommet vårt). Imidlertid er fMRI en korrelasjonsmetode, og forskning må fortsatt fastslå om denne funksjonelt spesifikke hjerneregionen er årsaksmessig involvert i visuelt styrt navigasjon. Å forstå årsaksinvolveringen til denne regionen vil gi viktige ledetråder om hvordan mennesker navigerer i sin verden, og kanskje også en dag bli utnyttet til å hjelpe de individene som ødeleggende mister evnen til å navigere, som et resultat av øyesykdommer, hjernekirurgi, hjerneslag, nevrodegenerative sykdommer eller utviklingsforstyrrelser.

Bruken av rTMS for å undersøke årsaksinvolveringen av bestemte hjerneregioner, spesielt menneskelige evner, er ikke ny, etter å ha blitt brukt til å undersøke ansiktsgjenkjenning, scenegjenkjenning og objektgjenkjenning. Det generelle spørsmålet for denne forskningen er å bestemme, ved hjelp av rTMS, årsaksinvolveringen av OPA i visuelt guidet navigasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel Dilks, PhD
  • Telefonnummer: 404-727-2980
  • E-post: dilks@emory.edu

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Metall i kroppen
  • Personlig eller førstegrads familiehistorie med epileptiske anfall
  • En kjent hjerneskade
  • Klaustrofobi
  • Å ta visse medisiner som kan øke risikoen for anfall (f.eks. bupropion, vareniklin, klorpromazin, teofyllin) eller redusere effekten av rTMS, som benzodiazepiner
  • Voksne som ikke er i stand til å samtykke, gravide kvinner og fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Deltakerne vil ha to studiebesøk. Under det første besøket vil deltakerne ha en fMRI-skanning for å identifisere OPA-lokasjonen hos hver enkelt deltaker. Under det andre besøket vil deltakerne motta rTMS. Hvert besøk varer omtrent 90 minutter.

TMS er en sikker og ikke-invasiv metode for å påvirke hjernefunksjonen basert på egenskapene til elektromagnetisk induksjon. Aksjonspotensialer utløses i nevroner, sammen med en påfølgende periode med deaktivering. Normal pågående hjerneaktivitet forstyrres og gir etterforskere en måte å produsere en forbigående og reversibel periode med hjerneavbrudd.

Deltakerne vil sitte komfortabelt i en stol og bedt om å fullføre enten en enkel datamaskinbasert oppgave eller en enkel atferdsoppgave som krever at de går rundt i et lite rom. Under eller rett før hver av disse oppgavene vil deltakerne motta rTMS. I rTMS plasseres en liten plastspole ved siden av deltakerens hode. Spolen vil bli plassert over den relevante hjerneregionen identifisert under deltakerens fMRI-skanning. Spolen vil da generere en magnetisk puls, og stimulering vil skje. Hele besøket vil vare i omtrent en og en halv time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelse under visuelt veiledet navigasjonsdatamaskinoppgave
Tidsramme: Baseline (rTMS for kontrollstedet) og under rTMS for OPA, på dag 1
For å bestemme grunnlinjeytelse, brukes rTMS på kontrollvertexstedet, som ikke er involvert i visuelt veiledet navigasjon. Deretter brukes rTMS på OPA-nettstedet. Mens deltakerne blir vist enkle visuelle stimuli av steder (f.eks. soverom, kjøkken og stuer), blir de bedt om å utføre enkle datamaskinoppgaver (f.eks. se for seg at de går gjennom rommet, og svarer via knappetrykk om de kan gå gjennom en dør på venstre, midtre eller høyre vegg, som indikert av en kontinuerlig bane på gulvet). Ytelse måles som tiden (i millisekunder) det tar å fullføre oppgaven riktig. En reduksjon i ytelse på den visuelt guidede navigasjonsoppgaven først etter at rTMS er brukt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsaksinvolvering av OPA i visuelt guidet navigasjon.
Baseline (rTMS for kontrollstedet) og under rTMS for OPA, på dag 1
Endring i ytelse under visuelt veiledet navigasjonsatferdsoppgave
Tidsramme: Baseline (rTMS for kontrollstedet) og under rTMS for OPA, på dag 1
For å bestemme grunnlinjeytelse, brukes rTMS på kontrollvertexstedet, som ikke er involvert i visuelt veiledet navigasjon. Deretter brukes rTMS på OPA-nettstedet. Deltakerne blir bedt om å fullføre enkle atferdsoppgaver (f.eks. faktisk gå rundt i et lite rom og søke etter skjulte objekter). Ytelse måles som tiden (i millisekunder) det tar å fullføre oppgaven riktig. En reduksjon i ytelse på den visuelt guidede navigasjonsoppgaven først etter at rTMS er brukt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsaksinvolvering av OPA i visuelt guidet navigasjon.
Baseline (rTMS for kontrollstedet) og under rTMS for OPA, på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Dilks, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002512
  • 5R01EY029724 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

Kliniske studier på Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

3
Abonnere