- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04961645
Hjernestimulering og visuelt veiledet navigasjon
Hjernestimuleringsstudie av menneskelig visuelt veiledet navigasjon ved bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menneskets evne til å navigere gjennom det umiddelbart synlige miljøet er avgjørende for å overleve. Representasjonene og beregningene som ligger til grunn for denne bemerkelsesverdige evnen er imidlertid ikke godt forstått, og dagens datasynsalgoritmer (roboter) ligger fortsatt langt bak menneskelig ytelse. En lovende strategi for å forsøke å forstå "visuelt-styrt navigasjon" er å karakterisere de nevrale systemene som oppnår det. Resultatene fra funksjonell magnetisk resonans (fMRI) på voksne mennesker har begynt å belyse de kortikale områdene som er involvert i visuelt guidet navigasjon, med det sentrale funnet at det er minst en visuell kortikal region - kalt occipital place area (OPA) som kan spille en sentral rolle i evnen til å navigere gjennom synlige steder (f.eks. gå rundt på soverommet vårt feilfritt og uanstrengt, uten å støte på veggene eller møblere soverommet vårt). Imidlertid er fMRI en korrelasjonsmetode, og forskning må fortsatt fastslå om denne funksjonelt spesifikke hjerneregionen er årsaksmessig involvert i visuelt styrt navigasjon. Å forstå årsaksinvolveringen til denne regionen vil gi viktige ledetråder om hvordan mennesker navigerer i sin verden, og kanskje også en dag bli utnyttet til å hjelpe de individene som ødeleggende mister evnen til å navigere, som et resultat av øyesykdommer, hjernekirurgi, hjerneslag, nevrodegenerative sykdommer eller utviklingsforstyrrelser.
Bruken av rTMS for å undersøke årsaksinvolveringen av bestemte hjerneregioner, spesielt menneskelige evner, er ikke ny, etter å ha blitt brukt til å undersøke ansiktsgjenkjenning, scenegjenkjenning og objektgjenkjenning. Det generelle spørsmålet for denne forskningen er å bestemme, ved hjelp av rTMS, årsaksinvolveringen av OPA i visuelt guidet navigasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Dilks, PhD
- Telefonnummer: 404-727-2980
- E-post: dilks@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Metall i kroppen
- Personlig eller førstegrads familiehistorie med epileptiske anfall
- En kjent hjerneskade
- Klaustrofobi
- Å ta visse medisiner som kan øke risikoen for anfall (f.eks. bupropion, vareniklin, klorpromazin, teofyllin) eller redusere effekten av rTMS, som benzodiazepiner
- Voksne som ikke er i stand til å samtykke, gravide kvinner og fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Deltakerne vil ha to studiebesøk.
Under det første besøket vil deltakerne ha en fMRI-skanning for å identifisere OPA-lokasjonen hos hver enkelt deltaker.
Under det andre besøket vil deltakerne motta rTMS.
Hvert besøk varer omtrent 90 minutter.
|
TMS er en sikker og ikke-invasiv metode for å påvirke hjernefunksjonen basert på egenskapene til elektromagnetisk induksjon. Aksjonspotensialer utløses i nevroner, sammen med en påfølgende periode med deaktivering. Normal pågående hjerneaktivitet forstyrres og gir etterforskere en måte å produsere en forbigående og reversibel periode med hjerneavbrudd. Deltakerne vil sitte komfortabelt i en stol og bedt om å fullføre enten en enkel datamaskinbasert oppgave eller en enkel atferdsoppgave som krever at de går rundt i et lite rom. Under eller rett før hver av disse oppgavene vil deltakerne motta rTMS. I rTMS plasseres en liten plastspole ved siden av deltakerens hode. Spolen vil bli plassert over den relevante hjerneregionen identifisert under deltakerens fMRI-skanning. Spolen vil da generere en magnetisk puls, og stimulering vil skje. Hele besøket vil vare i omtrent en og en halv time. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ytelse under visuelt veiledet navigasjonsdatamaskinoppgave
Tidsramme: Baseline (rTMS for kontrollstedet) og under rTMS for OPA, på dag 1
|
For å bestemme grunnlinjeytelse, brukes rTMS på kontrollvertexstedet, som ikke er involvert i visuelt veiledet navigasjon.
Deretter brukes rTMS på OPA-nettstedet.
Mens deltakerne blir vist enkle visuelle stimuli av steder (f.eks. soverom, kjøkken og stuer), blir de bedt om å utføre enkle datamaskinoppgaver (f.eks. se for seg at de går gjennom rommet, og svarer via knappetrykk om de kan gå gjennom en dør på venstre, midtre eller høyre vegg, som indikert av en kontinuerlig bane på gulvet).
Ytelse måles som tiden (i millisekunder) det tar å fullføre oppgaven riktig.
En reduksjon i ytelse på den visuelt guidede navigasjonsoppgaven først etter at rTMS er brukt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsaksinvolvering av OPA i visuelt guidet navigasjon.
|
Baseline (rTMS for kontrollstedet) og under rTMS for OPA, på dag 1
|
Endring i ytelse under visuelt veiledet navigasjonsatferdsoppgave
Tidsramme: Baseline (rTMS for kontrollstedet) og under rTMS for OPA, på dag 1
|
For å bestemme grunnlinjeytelse, brukes rTMS på kontrollvertexstedet, som ikke er involvert i visuelt veiledet navigasjon.
Deretter brukes rTMS på OPA-nettstedet.
Deltakerne blir bedt om å fullføre enkle atferdsoppgaver (f.eks. faktisk gå rundt i et lite rom og søke etter skjulte objekter).
Ytelse måles som tiden (i millisekunder) det tar å fullføre oppgaven riktig.
En reduksjon i ytelse på den visuelt guidede navigasjonsoppgaven først etter at rTMS er brukt på OPA (men ikke toppunkt) indikerer årsaksinvolvering av OPA i visuelt guidet navigasjon.
|
Baseline (rTMS for kontrollstedet) og under rTMS for OPA, på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske deltakere
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Hjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrep | AbuliaForente stater
-
University of CalgaryFullført
-
University of OttawaRekrutteringSmerte | EndometrioseCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemAktiv, ikke rekrutterendeTranskraniell magnetisk stimulering | Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)Forente stater
-
Centre Hospitalier St AnneHar ikke rekruttert ennåBehandlingsresistent schizofreni