- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04961645
Gehirnstimulation und visuell geführte Navigation
Gehirnstimulationsstudie zur visuell geführten Navigation beim Menschen mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeit des Menschen, sich in der unmittelbar sichtbaren Umgebung zurechtzufinden, ist überlebenswichtig. Die Darstellungen und Berechnungen, die dieser bemerkenswerten Fähigkeit zugrunde liegen, sind jedoch nicht gut verstanden, und aktuelle Computer-Vision-Algorithmen (Roboter) hinken der menschlichen Leistung immer noch weit hinterher. Eine vielversprechende Strategie für den Versuch, "visuell geführte Navigation" zu verstehen, besteht darin, die neuronalen Systeme zu charakterisieren, die dies bewerkstelligen. Die Ergebnisse der funktionellen Magnetresonanz (fMRT) an erwachsenen Menschen haben begonnen, die kortikalen Regionen aufzuklären, die an der visuell geführten Navigation beteiligt sind, mit dem zentralen Befund, dass es mindestens eine visuelle kortikale Region gibt – die als Occipital Place Area (OPA) bezeichnet wird spielen eine zentrale Rolle bei der Fähigkeit, durch aktuell sichtbare Orte zu navigieren (z. B. fehlerlos und mühelos durch unser Schlafzimmer zu gehen, nicht gegen die Wände oder Möbel unseres Schlafzimmers zu stoßen). Allerdings ist fMRT eine korrelative Methode, und die Forschung muss noch klären, ob diese funktionsspezifische Gehirnregion ursächlich an der visuell geführten Navigation beteiligt ist. Das Verständnis der kausalen Beteiligung dieser Region wird wichtige Hinweise darauf liefern, wie Menschen durch ihre Welt navigieren, und vielleicht eines Tages auch genutzt werden, um jenen Personen zu helfen, die aufgrund von Augenkrankheiten, Gehirnoperationen, Schlaganfällen oder neurodegenerativen Erkrankungen die Fähigkeit zur Navigation auf verheerende Weise verlieren , oder Entwicklungsstörungen.
Die Verwendung von rTMS zur Untersuchung der kausalen Beteiligung bestimmter Gehirnregionen an bestimmten menschlichen Fähigkeiten ist nicht neu, da sie zur Untersuchung von Gesichtserkennung, Szenenerkennung und Objekterkennung verwendet wurde. Die allgemeine Fragestellung für diese Forschung ist es, unter Verwendung von rTMS die kausale Beteiligung von OPA an der visuell geführten Navigation zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Metall im Körper
- Epileptische Anfälle in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte ersten Grades
- Eine bekannte Hirnverletzung
- Klaustrophobie
- Einnahme bestimmter Medikamente, die das Krampfrisiko erhöhen können (z. B. Bupropion, Vareniclin, Chlorpromazin, Theophyllin) oder die Wirkung von rTMS verringern, wie z. B. Benzodiazepine
- Erwachsene, die nicht einwilligen können, schwangere Frauen und Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (RTMS) bei computergestützter Aufgabe
Teilnehmer, die RTMs erhalten, während sie computergestützte Tests durchführen, um die kausale Beteiligung von OPA an visuell gesteuerter Navigation zu untersuchen.
Der Studienbesuch dauert ungefähr 90 Minuten.
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TMS ist eine sichere und nichtinvasive Methode, um die Gehirnfunktion zu beeinflussen, die sich auf die Eigenschaften der elektromagnetischen Induktion stützt.
Aktionspotentiale werden in Neuronen zusammen mit einer nachfolgenden Deaktivierungszeit ausgelöst.
Die normale fortlaufende Gehirnaktivität wird gestört, um den Forschern eine Möglichkeit zu bieten, eine vorübergehende und reversible Periode der Hirnstörung zu erzeugen.
Die Teilnehmer sitzen bequem auf einem Stuhl und werden gebeten, eine einfache computergestützte Aufgabe zu erledigen, bei der sie sich vorstellen, durch einen Raum zu gehen und einen Knopf zu drücken, der angibt, ob sie durch eine Tür links, Mitte oder rechte Wand durch eine Tür gehen können.
Während oder kurz vor jeder dieser Aufgaben erhalten die Teilnehmer RTMs.
In RTMS wird neben dem Kopf des Teilnehmers eine kleine Plastikspule platziert.
Die Spule wird über den relevanten Gehirnbereich platziert, der während des fMRI -Scans des Teilnehmers identifiziert wurde.
Die Spule erzeugt dann einen magnetischen Impuls, und die Stimulation tritt auf.
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Experimental: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (RTMS) während der verhaltensbasierten Aufgabe
Teilnehmer, die RTMs erhalten, während sie verhaltensbezogene Tests durchführen, um die kausale Beteiligung von OPA an visuell gesteuerter Navigation zu untersuchen.
Der Studienbesuch dauert ungefähr 90 Minuten.
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TMS ist eine sichere und nichtinvasive Methode, um die Gehirnfunktion zu beeinflussen, die sich auf die Eigenschaften der elektromagnetischen Induktion stützt.
Aktionspotentiale werden in Neuronen zusammen mit einer nachfolgenden Deaktivierungszeit ausgelöst.
Die normale fortlaufende Gehirnaktivität wird gestört, um den Forschern eine Möglichkeit zu bieten, eine vorübergehende und reversible Periode der Hirnstörung zu erzeugen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine einfache Verhaltensaufgabe auszufüllen, bei der sie in einem kleinen Raum herumlaufen und nach versteckten Objekten suchen müssen.
Während oder kurz vor jeder dieser Aufgaben erhalten die Teilnehmer RTMs.
In RTMS wird neben dem Kopf des Teilnehmers eine kleine Plastikspule platziert.
Die Spule wird über den relevanten Gehirnbereich platziert, der während des fMRI -Scans des Teilnehmers identifiziert wurde.
Die Spule erzeugt dann einen magnetischen Impuls, und die Stimulation tritt auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit während der visuell gesteuerten computergestützten navigationsbasierten Aufgabe
Zeitfenster: Während der RTMS der Kontrollstelle und während der RTMs von OPA am Tag 1
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Um die Leistung während der visuell gesteuerten navigationsbasierten Aufgabe zu bewerten, wird RTMS auf den Steuerungsverteilerort angewendet, der nicht an der visuell geführten Navigation beteiligt ist, sowie an der Occipital Place Area (OPA).
Während den Teilnehmern einfache visuelle Stimuli von Orten (z. B. Schlafzimmer, Küchen und Wohnzimmer) gezeigt wird, werden sie gebeten, einfache computergestützte Aufgaben auszuführen (z. B. stellen Sie sich vor, sie gehen durch den Raum und reagieren über Knopfdruck, ob sie durch eine Tür links, Mitte oder rechte Wand, wie durch einen kontinuierlichen Pfad auf dem Boden angegeben).
Die Leistung wird in der Aufgabengenauigkeit gemessen (der Prozentsatz der ordnungsgemäß ausgeführten Aufgaben).
Eine Leistungsabnahme der visuell geführten Navigationsaufgabe erst, nachdem RTMS auf OPA (jedoch nicht auf Scheitelpunkt) angewendet wird, weist darauf hin, dass die kausale Beteiligung von OPA an visuell geführter Navigation beteiligt ist.
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Während der RTMS der Kontrollstelle und während der RTMs von OPA am Tag 1
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Reaktionszeit während der visuell gesteuerten computergestützten Navigationsaufgabe
Zeitfenster: Während der RTMS der Kontrollstelle und während der RTMs von OPA am Tag 1
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Um die Leistung während der visuell gesteuerten navigationsbasierten Aufgabe zu bewerten, wird RTMS auf den Steuerungsverteilerort angewendet, der nicht an der visuell geführten Navigation beteiligt ist, sowie an der Occipital Place Area (OPA).
Während den Teilnehmern einfache visuelle Stimuli von Orten (z. B. Schlafzimmer, Küchen und Wohnzimmer) gezeigt wird, werden sie gebeten, einfache computergestützte Aufgaben auszuführen (z. B. stellen Sie sich vor, sie gehen durch den Raum und reagieren über Knopfdruck, ob sie durch eine Tür links, Mitte oder rechte Wand, wie durch einen kontinuierlichen Pfad auf dem Boden angegeben).
Die Leistung wird in der Zeit (in Millisekunden) gemessen, die die Aufgabe korrekt erledigt.
Eine Leistungsabnahme der visuell geführten Navigationsaufgabe erst, nachdem RTMS auf OPA (jedoch nicht auf Scheitelpunkt) angewendet wird, weist darauf hin, dass die kausale Beteiligung von OPA an visuell geführter Navigation beteiligt ist.
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Während der RTMS der Kontrollstelle und während der RTMs von OPA am Tag 1
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Genauigkeit während der visuell geführten Verhaltensaufgabe der Verhaltensnavigation
Zeitfenster: Während der RTMS der Kontrollstelle und während der RTMs von OPA am Tag 1
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Zur Beurteilung der Leistung während der visuell gesteuerten navigationsverhaltensbasierten Aufgabe wird RTMS auf den Steuerungsverteilerort angewendet, der nicht an der visuell geführten Navigation beteiligt ist, sowie an der Occipital Place Area (OPA).
Die Teilnehmer werden gebeten, einfache verhaltensbezogene Aufgaben zu erledigen (z. B. gehen tatsächlich um einen kleinen Raum und suchen nach versteckten Objekten).
Die Leistung wird in der Aufgabengenauigkeit gemessen (der Prozentsatz der ordnungsgemäß ausgeführten Aufgaben).
Eine Leistungsabnahme der visuell geführten Navigationsaufgabe erst, nachdem RTMS auf OPA (jedoch nicht auf Scheitelpunkt) angewendet wird, weist darauf hin, dass die kausale Beteiligung von OPA an visuell geführter Navigation beteiligt ist.
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Während der RTMS der Kontrollstelle und während der RTMs von OPA am Tag 1
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Reaktionszeit während der visuell geführten Verhaltensaufgabe der Verhaltensnavigation
Zeitfenster: Während der RTMS der Kontrollstelle und während der RTMs von OPA am Tag 1
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Um die Leistung während der visuell gesteuerten Verhaltensaufgabe der Navigation zu bewerten, wird RTMS auf den Steuerungsverteilerort angewendet, der nicht an der visuell geführten Navigation sowie an der Occipital Place Area (OPA) -Spalte (OPA) beteiligt ist.
Die Teilnehmer werden gebeten, einfache Verhaltensaufgaben auszufüllen (z. B. gehen tatsächlich um einen kleinen Raum und suchen nach versteckten Objekten).
Die Leistung wird als Zeit (in Millisekunden) gemessen, die die Aufgabe korrekt erledigt.
Eine Leistungsabnahme der visuell geführten Navigationsaufgabe erst, nachdem RTMS auf OPA (jedoch nicht auf Scheitelpunkt) angewendet wird, weist darauf hin, dass die kausale Beteiligung von OPA an visuell geführter Navigation beteiligt ist.
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Während der RTMS der Kontrollstelle und während der RTMs von OPA am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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