- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04961645
Estimulação cerebral e navegação guiada visualmente
Estudo de Estimulação Cerebral de Navegação Humana Visualmente Guiada Usando Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A capacidade humana de navegar pelo ambiente imediatamente visível é crucial para a sobrevivência. No entanto, as representações e cálculos subjacentes a essa habilidade notável não são bem compreendidos, e os algoritmos atuais de visão computacional (robôs) ainda estão muito atrás do desempenho humano. Uma estratégia promissora para tentar entender a "navegação guiada visualmente" é caracterizar os sistemas neurais que a realizam. Os resultados da ressonância magnética funcional (fMRI) em humanos adultos começaram a elucidar as regiões corticais envolvidas na navegação guiada visualmente, com o achado central de que existe pelo menos uma região cortical visual - chamada de área occipital (OPA) que pode desempenham um papel central na capacidade de navegar por lugares atualmente visíveis (por exemplo, andar pelo nosso quarto sem falhas e sem esforço, sem esbarrar nas paredes ou nos móveis do nosso quarto). No entanto, fMRI é um método correlacional, e a pesquisa ainda precisa determinar se esta região cerebral funcionalmente específica está causalmente envolvida na navegação guiada visualmente. Compreender o envolvimento causal dessa região fornecerá pistas importantes sobre como os humanos navegam em seu mundo e também, talvez, algum dia sejam aproveitados para ajudar aqueles indivíduos que perdem devastadoramente a capacidade de navegar, como resultado de doenças oculares, cirurgia cerebral, derrame, doenças neurodegenerativas. ou distúrbios do desenvolvimento.
O uso de rTMS para investigar o envolvimento causal de determinadas regiões do cérebro em determinadas habilidades humanas não é novidade, tendo sido usado para investigar o reconhecimento de face, reconhecimento de cena e reconhecimento de objeto. A questão geral para esta pesquisa é determinar, usando rTMS, o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Metal no corpo
- História pessoal ou familiar de primeiro grau de crise epiléptica
- Uma lesão cerebral conhecida
- Claustrofobia
- Tomar certos medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões (por exemplo, bupropiona, vareniclina, clorpromazina, teofilina) ou reduzir os efeitos da rTMS, como benzodiazepínicos
- Adultos incapazes de consentir, mulheres grávidas e presos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) durante a tarefa baseada em computador
Os participantes que recebem EMTrs enquanto realizam testes baseados em computador para examinar o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
A visita do estudo dura aproximadamente 90 minutos.
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O TMS é um método seguro e não invasivo para afetar a função cerebral, dependendo das propriedades da indução eletromagnética.
Os potenciais de ação são acionados nos neurônios, juntamente com um período subsequente de desativação.
A atividade cerebral contínua normal é interrompida, fornecendo uma maneira de os investigadores produzirem um período transitório e reversível de interrupção cerebral.
Os participantes estarão sentados confortavelmente em uma cadeira e pediram para concluir uma tarefa simples baseada em computador, onde imaginam caminhar por uma sala e pressionar um botão indicando se eles podem sair por uma porta à esquerda, centro ou parede direita.
Durante ou pouco antes de cada uma dessas tarefas, os participantes receberão RTMs.
Na EMTr, uma pequena bobina de plástico é colocada ao lado da cabeça do participante.
A bobina será colocada sobre a região do cérebro relevante identificada durante a varredura de fMRI do participante.
A bobina gerará um pulso magnético e a estimulação ocorrerá.
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR) durante a tarefa baseada em comportamento
Os participantes que recebem EMTr enquanto realizam testes baseados em comportamento para examinar o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
A visita do estudo dura aproximadamente 90 minutos.
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O TMS é um método seguro e não invasivo para afetar a função cerebral, dependendo das propriedades da indução eletromagnética.
Os potenciais de ação são acionados nos neurônios, juntamente com um período subsequente de desativação.
A atividade cerebral contínua normal é interrompida, fornecendo uma maneira de os investigadores produzirem um período transitório e reversível de interrupção cerebral.
Os participantes serão solicitados a concluir uma tarefa comportamental simples que exigirá que eles andem em uma pequena sala e procuram objetos ocultos.
Durante ou pouco antes de cada uma dessas tarefas, os participantes receberão RTMs.
Na EMTr, uma pequena bobina de plástico é colocada ao lado da cabeça do participante.
A bobina será colocada sobre a região do cérebro relevante identificada durante a varredura de fMRI do participante.
A bobina gerará um pulso magnético e a estimulação ocorrerá.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão durante a tarefa de navegação visualmente guiada por computador
Prazo: Durante a EMTr do local de controle e durante a EMTr da OPA, no dia 1
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Para avaliar o desempenho durante a tarefa visualmente guiada por computador, o RTMS é aplicado ao site de controle de vértices, que não está implicado na navegação visualmente guiada, bem como no local da área do local occipital (OPA).
Enquanto os participantes são mostrados estímulos visuais simples de lugares (por exemplo, quartos, cozinhas e salas de estar), eles são solicitados a executar tarefas simples baseadas em computador (por exemplo, imagine que estão andando pela sala e respondem por meio de botão, pressione se eles podem deixar através de uma porta à esquerda, centro ou parede direita, conforme indicado por um caminho contínuo no piso).
O desempenho é medido na precisão da tarefa (a porcentagem de tarefas executadas corretamente).
Uma diminuição no desempenho na tarefa de navegação guiada visualmente somente após a aplicação da EMTr é aplicada ao OPA (mas não do vértice) indica o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
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Durante a EMTr do local de controle e durante a EMTr da OPA, no dia 1
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Tempo de reação durante a tarefa de navegação visualmente guiada por computador
Prazo: Durante a EMTr do local de controle e durante a EMTr da OPA, no dia 1
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Para avaliar o desempenho durante a tarefa visualmente guiada por computador, o RTMS é aplicado ao site de controle de vértices, que não está implicado na navegação visualmente guiada, bem como no local da área do local occipital (OPA).
Enquanto os participantes são mostrados estímulos visuais simples de lugares (por exemplo, quartos, cozinhas e salas de estar), eles são solicitados a executar tarefas simples baseadas em computador (por exemplo, imagine que estão andando pela sala e respondem por meio de botão, pressione se eles podem deixar através de uma porta à esquerda, centro ou parede direita, conforme indicado por um caminho contínuo no piso).
O desempenho é medido no tempo (em milissegundos) necessários para concluir a tarefa corretamente.
Uma diminuição no desempenho na tarefa de navegação guiada visualmente somente após a aplicação da EMTr é aplicada ao OPA (mas não do vértice) indica o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
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Durante a EMTr do local de controle e durante a EMTr da OPA, no dia 1
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Precisão durante a tarefa de navegação com comportamento visualmente guiada
Prazo: Durante a EMTr do local de controle e durante a EMTr da OPA, no dia 1
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Para avaliar o desempenho durante a tarefa baseada em comportamento de navegação visualmente guiada, o RTMS é aplicado ao local de controle do vértice, que não está implicado na navegação guiada visualmente, bem como no local da área do local occipital (OPA).
Os participantes são solicitados a concluir tarefas simples baseadas em comportamento (por exemplo, realmente caminhar por uma pequena sala e procurar objetos ocultos).
O desempenho é medido na precisão da tarefa (a porcentagem de tarefas executadas corretamente).
Uma diminuição no desempenho na tarefa de navegação guiada visualmente somente após a aplicação da EMTr é aplicada ao OPA (mas não do vértice) indica o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
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Durante a EMTr do local de controle e durante a EMTr da OPA, no dia 1
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Tempo de reação durante a tarefa de navegação comportamental visualmente guiada
Prazo: Durante a EMTr do local de controle e durante a EMTr da OPA, no dia 1
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Para avaliar o desempenho durante a tarefa baseada no comportamento da navegação visualmente guiada, a RTMS é aplicada ao local de controle de vértices, que não está implicado na navegação visualmente guiada, bem como na área do local occipital (OPA).
Os participantes são solicitados a concluir tarefas comportamentais simples (por exemplo, realmente caminhar por uma pequena sala e procurar objetos ocultos).
O desempenho é medido como o tempo (em milissegundos) que é necessário para concluir a tarefa corretamente.
Uma diminuição no desempenho na tarefa de navegação guiada visualmente somente após a aplicação da EMTr é aplicada ao OPA (mas não do vértice) indica o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
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Durante a EMTr do local de controle e durante a EMTr da OPA, no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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