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Estimulação cerebral e navegação guiada visualmente

2 de abril de 2024 atualizado por: Daniel Dilks, Emory University

Estudo de Estimulação Cerebral de Navegação Humana Visualmente Guiada Usando Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)

Este estudo investiga os mecanismos neurais envolvidos causalmente em como as pessoas navegam através de seu ambiente imediatamente visível (por exemplo, andar pelo quarto sem falhas e sem esforço, sem esbarrar nas paredes ou nos móveis). Para investigar se mecanismos neurais específicos estão envolvidos causalmente na "navegação guiada visualmente", a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é usada para interromper temporariamente o funcionamento de regiões cerebrais específicas em adultos saudáveis, enquanto são mostrados estímulos visuais simples de lugares (por exemplo, quartos, cozinhas e salas de estar) e solicitados a realizar tarefas simples de computador ou a concluir tarefas comportamentais simples.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capacidade humana de navegar pelo ambiente imediatamente visível é crucial para a sobrevivência. No entanto, as representações e cálculos subjacentes a essa habilidade notável não são bem compreendidos, e os algoritmos atuais de visão computacional (robôs) ainda estão muito atrás do desempenho humano. Uma estratégia promissora para tentar entender a "navegação guiada visualmente" é caracterizar os sistemas neurais que a realizam. Os resultados da ressonância magnética funcional (fMRI) em humanos adultos começaram a elucidar as regiões corticais envolvidas na navegação guiada visualmente, com o achado central de que existe pelo menos uma região cortical visual - chamada de área occipital (OPA) que pode desempenham um papel central na capacidade de navegar por lugares atualmente visíveis (por exemplo, andar pelo nosso quarto sem falhas e sem esforço, sem esbarrar nas paredes ou nos móveis do nosso quarto). No entanto, fMRI é um método correlacional, e a pesquisa ainda precisa determinar se esta região cerebral funcionalmente específica está causalmente envolvida na navegação guiada visualmente. Compreender o envolvimento causal dessa região fornecerá pistas importantes sobre como os humanos navegam em seu mundo e também, talvez, algum dia sejam aproveitados para ajudar aqueles indivíduos que perdem devastadoramente a capacidade de navegar, como resultado de doenças oculares, cirurgia cerebral, derrame, doenças neurodegenerativas. ou distúrbios do desenvolvimento.

O uso de rTMS para investigar o envolvimento causal de determinadas regiões do cérebro em determinadas habilidades humanas não é novidade, tendo sido usado para investigar o reconhecimento de face, reconhecimento de cena e reconhecimento de objeto. A questão geral para esta pesquisa é determinar, usando rTMS, o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Daniel Dilks, PhD
  • Número de telefone: 404-727-2980
  • E-mail: dilks@emory.edu

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visão normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • Metal no corpo
  • História pessoal ou familiar de primeiro grau de crise epiléptica
  • Uma lesão cerebral conhecida
  • Claustrofobia
  • Tomar certos medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões (por exemplo, bupropiona, vareniclina, clorpromazina, teofilina) ou reduzir os efeitos da rTMS, como benzodiazepínicos
  • Adultos incapazes de consentir, mulheres grávidas e presos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
Os participantes terão duas visitas de estudo. Durante a primeira visita, os participantes farão uma varredura fMRI para identificar a localização da OPA em cada participante individual. Durante a segunda visita, os participantes receberão rTMS. Cada visita dura aproximadamente 90 minutos.

TMS é um método seguro e não invasivo para afetar a função cerebral, contando com as propriedades da indução eletromagnética. Os potenciais de ação são desencadeados nos neurônios, juntamente com um período subsequente de desativação. A atividade cerebral normal em andamento é interrompida, fornecendo uma maneira para os investigadores produzirem um período transitório e reversível de interrupção cerebral.

Os participantes serão sentados confortavelmente em uma cadeira e solicitados a concluir uma tarefa simples baseada em computador ou uma tarefa comportamental simples que exigirá que eles andem em uma pequena sala. Durante ou imediatamente antes de cada uma dessas tarefas, os participantes receberão rTMS. No rTMS, uma pequena bobina de plástico é colocada próxima à cabeça do participante. A bobina será colocada sobre a região cerebral relevante identificada durante a varredura de fMRI do participante. A bobina irá gerar um pulso magnético e a estimulação ocorrerá. Toda a visita durará cerca de uma hora e meia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no desempenho durante a tarefa do computador de navegação guiada visualmente
Prazo: Linha de base (rTMS do local de controle) e durante rTMS da OPA, no dia 1
Para determinar o desempenho da linha de base, o rTMS é aplicado ao local do vértice de controle, que não está implicado na navegação guiada visualmente. Em seguida, o rTMS é aplicado ao site OPA. Enquanto os participantes recebem estímulos visuais simples de lugares (por exemplo, quartos, cozinhas e salas de estar), eles são solicitados a realizar tarefas simples de computador (por exemplo, imaginar que estão andando pela sala e responder pressionando o botão se podem sair por um porta na parede esquerda, central ou direita, conforme indicado por um caminho contínuo no chão). O desempenho é medido como o tempo (em milissegundos) que leva para concluir a tarefa corretamente. Uma diminuição no desempenho na tarefa de navegação guiada visualmente somente após o rTMS ser aplicado à OPA (mas não ao vértice) indica envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
Linha de base (rTMS do local de controle) e durante rTMS da OPA, no dia 1
Alteração no desempenho durante a tarefa comportamental de navegação guiada visualmente
Prazo: Linha de base (rTMS do local de controle) e durante rTMS da OPA, no dia 1
Para determinar o desempenho da linha de base, o rTMS é aplicado ao local do vértice de controle, que não está implicado na navegação guiada visualmente. Em seguida, o rTMS é aplicado ao site OPA. Os participantes são solicitados a completar tarefas comportamentais simples (por exemplo, realmente andar por uma pequena sala e procurar por objetos escondidos). O desempenho é medido como o tempo (em milissegundos) que leva para concluir a tarefa corretamente. Uma diminuição no desempenho na tarefa de navegação guiada visualmente somente após o rTMS ser aplicado à OPA (mas não ao vértice) indica envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
Linha de base (rTMS do local de controle) e durante rTMS da OPA, no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Dilks, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002512
  • 5R01EY029724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos
3
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