- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04961645
Estimulação cerebral e navegação guiada visualmente
Estudo de Estimulação Cerebral de Navegação Humana Visualmente Guiada Usando Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade humana de navegar pelo ambiente imediatamente visível é crucial para a sobrevivência. No entanto, as representações e cálculos subjacentes a essa habilidade notável não são bem compreendidos, e os algoritmos atuais de visão computacional (robôs) ainda estão muito atrás do desempenho humano. Uma estratégia promissora para tentar entender a "navegação guiada visualmente" é caracterizar os sistemas neurais que a realizam. Os resultados da ressonância magnética funcional (fMRI) em humanos adultos começaram a elucidar as regiões corticais envolvidas na navegação guiada visualmente, com o achado central de que existe pelo menos uma região cortical visual - chamada de área occipital (OPA) que pode desempenham um papel central na capacidade de navegar por lugares atualmente visíveis (por exemplo, andar pelo nosso quarto sem falhas e sem esforço, sem esbarrar nas paredes ou nos móveis do nosso quarto). No entanto, fMRI é um método correlacional, e a pesquisa ainda precisa determinar se esta região cerebral funcionalmente específica está causalmente envolvida na navegação guiada visualmente. Compreender o envolvimento causal dessa região fornecerá pistas importantes sobre como os humanos navegam em seu mundo e também, talvez, algum dia sejam aproveitados para ajudar aqueles indivíduos que perdem devastadoramente a capacidade de navegar, como resultado de doenças oculares, cirurgia cerebral, derrame, doenças neurodegenerativas. ou distúrbios do desenvolvimento.
O uso de rTMS para investigar o envolvimento causal de determinadas regiões do cérebro em determinadas habilidades humanas não é novidade, tendo sido usado para investigar o reconhecimento de face, reconhecimento de cena e reconhecimento de objeto. A questão geral para esta pesquisa é determinar, usando rTMS, o envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Dilks, PhD
- Número de telefone: 404-727-2980
- E-mail: dilks@emory.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Metal no corpo
- História pessoal ou familiar de primeiro grau de crise epiléptica
- Uma lesão cerebral conhecida
- Claustrofobia
- Tomar certos medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões (por exemplo, bupropiona, vareniclina, clorpromazina, teofilina) ou reduzir os efeitos da rTMS, como benzodiazepínicos
- Adultos incapazes de consentir, mulheres grávidas e presos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
Os participantes terão duas visitas de estudo.
Durante a primeira visita, os participantes farão uma varredura fMRI para identificar a localização da OPA em cada participante individual.
Durante a segunda visita, os participantes receberão rTMS.
Cada visita dura aproximadamente 90 minutos.
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TMS é um método seguro e não invasivo para afetar a função cerebral, contando com as propriedades da indução eletromagnética. Os potenciais de ação são desencadeados nos neurônios, juntamente com um período subsequente de desativação. A atividade cerebral normal em andamento é interrompida, fornecendo uma maneira para os investigadores produzirem um período transitório e reversível de interrupção cerebral. Os participantes serão sentados confortavelmente em uma cadeira e solicitados a concluir uma tarefa simples baseada em computador ou uma tarefa comportamental simples que exigirá que eles andem em uma pequena sala. Durante ou imediatamente antes de cada uma dessas tarefas, os participantes receberão rTMS. No rTMS, uma pequena bobina de plástico é colocada próxima à cabeça do participante. A bobina será colocada sobre a região cerebral relevante identificada durante a varredura de fMRI do participante. A bobina irá gerar um pulso magnético e a estimulação ocorrerá. Toda a visita durará cerca de uma hora e meia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desempenho durante a tarefa do computador de navegação guiada visualmente
Prazo: Linha de base (rTMS do local de controle) e durante rTMS da OPA, no dia 1
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Para determinar o desempenho da linha de base, o rTMS é aplicado ao local do vértice de controle, que não está implicado na navegação guiada visualmente.
Em seguida, o rTMS é aplicado ao site OPA.
Enquanto os participantes recebem estímulos visuais simples de lugares (por exemplo, quartos, cozinhas e salas de estar), eles são solicitados a realizar tarefas simples de computador (por exemplo, imaginar que estão andando pela sala e responder pressionando o botão se podem sair por um porta na parede esquerda, central ou direita, conforme indicado por um caminho contínuo no chão).
O desempenho é medido como o tempo (em milissegundos) que leva para concluir a tarefa corretamente.
Uma diminuição no desempenho na tarefa de navegação guiada visualmente somente após o rTMS ser aplicado à OPA (mas não ao vértice) indica envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
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Linha de base (rTMS do local de controle) e durante rTMS da OPA, no dia 1
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Alteração no desempenho durante a tarefa comportamental de navegação guiada visualmente
Prazo: Linha de base (rTMS do local de controle) e durante rTMS da OPA, no dia 1
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Para determinar o desempenho da linha de base, o rTMS é aplicado ao local do vértice de controle, que não está implicado na navegação guiada visualmente.
Em seguida, o rTMS é aplicado ao site OPA.
Os participantes são solicitados a completar tarefas comportamentais simples (por exemplo, realmente andar por uma pequena sala e procurar por objetos escondidos).
O desempenho é medido como o tempo (em milissegundos) que leva para concluir a tarefa corretamente.
Uma diminuição no desempenho na tarefa de navegação guiada visualmente somente após o rTMS ser aplicado à OPA (mas não ao vértice) indica envolvimento causal da OPA na navegação guiada visualmente.
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Linha de base (rTMS do local de controle) e durante rTMS da OPA, no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Dilks, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002512
- 5R01EY029724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído