Nigella Sativan tehokkuus verrattuna D3-vitamiiniin lisähoitona koronavirustaudissa 2019 (COVID-19) (COVID-19)
Arvio Nigella Sativan tehosta D3-vitamiiniin verrattuna lisähoitona koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti-19 (COVID-19) johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä koronavirus 2:sta, ja tämä virus syntyi alun perin Kiinan Hubein maakunnan Wuhanin kaupungista leviäen ympäri maailmaa. COVID-19:n merkittäviä oireita ovat kuume, yskä, hengenahdistus ja muut COVID-19-potilailla havaitut oireet, mukaan lukien; vilunväristykset, toistuva ravistelu ja vilunväristykset, lihaskipu, päänsärky, kurkkukipu ja uusi maku- tai hajunmenetys. Lisäksi COVID-19:n hätävaroitusmerkkejä ovat hengitysvaikeudet tai hengenahdistus, jatkuva kipu tai paine rinnassa, uusi sekavuus tai kyvyttömyys kiihottaa ja sinertävät huulet tai kasvot, ja potilaiden, joilla on jokin näistä merkeistä, tulee hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon. huomio.
Monet ihmiset yrittävät parantaa terveyttään rohdosvalmisteita uskoen, että "luonnontuotteet" ovat aina turvallisia ja hyviä immuniteetille perinteisen tiedon perusteella. Nigella Sativalla on potentiaalia hoitaa COVID-19-potilaita. .
Nigella Sativa (NS), laajalti käytetty lääkekasvi Ranunculaceae-heimosta; tunnetaan yleisesti nimellä mustakumina, ja sen on osoitettu olevan antiviraalinen vaikutus useisiin viruksiin, kuten hiiren sytomegalovirukseen ja hepatiitti C -virukseen (HCV). Myös komponenttien antimikrobiset ominaisuudet erilaisia mikrobeja vastaan sekä niiden tulehdusta ehkäisevät ja immunomoduloivat vaikutukset on selvitetty.
Immuunijärjestelmä suojelee kehoa vierailta, tunkeutuneilta organismeilta, edistää suojaavaa immuniteettia säilyttäen samalla suvaitsevaisuuden itseään kohtaan. Vitamiinipuutoksen vaikutukset immuunijärjestelmään ovat tulleet selvemmiksi viime vuosina, ja D-vitamiinin puutteen yhteydessä on havaittu lisääntynyt infektioherkkyys, erityisesti geneettisesti herkässä isännässä autoimmuniteetille.
D-vitamiinin klassiset toiminnot ovat kalsiumin homeostaasin edistäminen ja luuston terveyden edistäminen. Ihmisellä D-vitamiinia saadaan ravinnosta tai syntetisoituu ihossa, koska D-vitamiinia muodostuu ihossa UV-säteilylle altistumisen jälkeen, sen synteesiin vaikuttavat leveysaste, vuodenaika, aurinkosuojan käyttö ja ihon pigmentaatio. Melaniini imee UV-säteilyä ja estää D-vitamiinin synteesiä 7-dihydrokolesterolista. Tämä alkuperäinen D-vitamiiniyhdiste on inaktiivinen muoto; hydroksylaatio maksassa aktiivisen 25-hydroksi-D3-vitamiinin (25D) muodostamiseksi. D-vitamiini on luotettavin mittari yksilön D-vitamiinista. Se muuttuu munuaisissa aktiiviseksi yhdisteeksi 1,25-dihydroksi-D-vitamiiniksi (1,25D) tai kalsidioliksi 1-α-hydroksylaasin (CYP27B1) vaikutuksesta, entsyymistä, jota parathormoni stimuloi.
Pääasiallisen suojan hallitsematonta tulehdusta ja virusinfektiota vastaan yleensä tarjoavat säätelevät T-lymfosyytit (Tregs). Treg-tasojen on raportoitu olevan alhaisia monilla COVID-19-potilailla, ja niitä voidaan nostaa D-vitamiinilisällä. Matala D-vitamiinitaso on yhdistetty tulehduksellisten sytokiinien lisääntymiseen ja merkittävästi lisääntyneeseen keuhkokuumeen ja virusperäisten ylähengitystieinfektioiden riskiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amal A Elkholy
- Puhelinnumero: +201060355448
- Sähköposti: amalanas9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: shimaa A. Aly, master
- Puhelinnumero: +201223844103
- Sähköposti: shimaa.aly90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 012345
- Rekrytointi
- Respiratory System specialized hospital at Kobry Elobba Military Medical hospitals.
-
Ottaa yhteyttä:
- shimaa A. Aly, master
- Puhelinnumero: +201223844103
- Sähköposti: shimaa.aly90@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama S. Beskales, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +201223844103
- Sähköposti: shimaa.aly90@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19 luokituksen mukaan (taulukko 1)
- Aikuinen (18-65 vuotta).
- Polymeraasiketjureaktion (PCR) vahvistama vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus-2 -infektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka on otettava tehohoitoon.
- Oireettomat potilaat.
- Vaikea krooninen munuaissairaus (esim. arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä
- Vaikea krooninen maksasairaus (alaniinitransaminaasi tai aspartaattitransaminaasi > 5 kertaa normaalin yläraja).
- vasta-aiheet jollekin interventiolääkkeelle.
- Raskaus tai imetys.
- Allergia jollekin interventioaineelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ryhmä 1
Kahdellekymmenelle viidelle potilaalle annetaan vain terveysministeriön ja COVID-19-potilaiden väestönhallintaprotokollan mukainen normaali hoito-ohjelma (marraskuu 2020).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 2
25 potilaalle annetaan kerta-annos (900 mg) Nigella Sativa -kapselia kahdesti päivässä sekä normaalihoito
|
tutkia Nigella Sativa vs. D3-vitamiini vs. Nigella Sativa / D3-vitamiini -yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa lisäravinteena COVID-19:n hallintaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 3
25 potilaalle annetaan kerta-annos (2000 IU) D3-vitamiinitablettia kerran päivässä plus vakiohoito
|
tutkia Nigella Sativa vs. D3-vitamiini vs. Nigella Sativa / D3-vitamiini -yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa lisäravinteena COVID-19:n hallintaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 4
25 potilaalle annetaan kerta-annos (900 mg) Nigella Sativa -kapselia kahdesti vuorokaudessa ja kerta-annos D3-vitamiinitablettia (2000 IU) kerran vuorokaudessa sekä vakiohoito.
|
tutkia Nigella Sativa vs. D3-vitamiini vs. Nigella Sativa / D3-vitamiini -yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa lisäravinteena COVID-19:n hallintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nigella Sativan ja D3-vitamiinin turvallisuus ja tehokkuus lisäravinteena COVID-19:n hallintaan arvioidaan ja kirjataan.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 14 päivää
|
Lääkäri tutkii potilaan ja seuraavien merkkien ja oireiden esiintymistiheys osallistujilla raportoidaan:
|
lähtötilanne ja 14 päivää
|
|
Potilaan terveydentilaa arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon interventiota 14 päivän ajan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 14 päivää
|
Kaikki potilaat arvioidaan tutkimusjakson aikana (14 päivää) PCR-testillä kahden päivän kuluttua kliinisen esityksen puuttumisesta. Jos PCR on negatiivinen, potilas kotiutetaan sairaalasta ja hän suorittaa lääkityskurssinsa kotona.
|
lähtötilanne ja 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden toipumisaste, tehohoitoyksiköiden vastaanottoprosentti ja potilaiden sairaalahoidon pituus kirjataan
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sairaalahoidon pituus ja potilaiden määrä tarvitsevat tehohoitoon pääsyn tapausten pahenemisen ja taudin etenemisen vuoksi.
|
14 päivää
|
|
Seuraavat laboratoriotutkimukset suoritetaan vähintään kaksi kertaa tutkimusjakson aikana:
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sairaalahoidon pituus ja potilaiden määrä tarvitsevat tehohoitoon pääsyn tapausten pahenemisen ja taudin etenemisen vuoksi. |
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa A. Sabri, Professor, Department of Clinical Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Rodriguez-Morales AJ, Cardona-Ospina JA, Gutierrez-Ocampo E, Villamizar-Pena R, Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana JP, Alvarado-Arnez LE, Bonilla-Aldana DK, Franco-Paredes C, Henao-Martinez AF, Paniz-Mondolfi A, Lagos-Grisales GJ, Ramirez-Vallejo E, Suarez JA, Zambrano LI, Villamil-Gomez WE, Balbin-Ramon GJ, Rabaan AA, Harapan H, Dhama K, Nishiura H, Kataoka H, Ahmad T, Sah R; Latin American Network of Coronavirus Disease 2019-COVID-19 Research (LANCOVID-19). Electronic address: https://www.lancovid.org. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med Infect Dis. 2020 Mar-Apr;34:101623. doi: 10.1016/j.tmaid.2020.101623. Epub 2020 Mar 13.
- Horowitz RI, Freeman PR, Bruzzese J. Efficacy of glutathione therapy in relieving dyspnea associated with COVID-19 pneumonia: A report of 2 cases. Respir Med Case Rep. 2020 Apr 21;30:101063. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101063. eCollection 2020.
- Montero-Odasso M, Goens SD, Kamkar N, Lam R, Madden K, Molnar F, Speechley M, Stranges S. Canadian Geriatrics Society COVID-19 Recommendations for Older Adults. What Do Older Adults Need To Know? Can Geriatr J. 2020 Mar 1;23(1):149-151. doi: 10.5770/cgj.23.443. eCollection 2020 Mar. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- supplement therapy in COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .