Kontrolloitu kliininen koe Aiberryn AI-masennusten havaitsemisalustan kouluttamiseksi
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Aiberry, Inc
Valvottu kliininen koe Aiberryn AI-masennusten havaitsemisalustan kouluttamiseksi monimuotoiselle väestölle live-ympäristössä ja tunnistustarkkuuden parantamiseksi edelleen
Tämä kontrolloitu, monikeskustutkimus kouluttaa ja vahvistaa Aiberry-alustan kyvyn havaita masennusta erilaisissa potilaspopulaatioissa.
Tähän pöytäkirjaan osallistuu jopa 10 paikkaa Yhdysvalloissa.
Osallistua voivat aikuiset ja lapset (13-79-vuotiaat).
Yhteensä 1 000 soveltuvaa tutkittavaa suorittaa masennusseulonnan ja Aiberryn videotallenteen haastattelun yhden klinikkakäynnin aikana.
Analyysi ositetaan masennuksen diagnoosin tilan, rodun/etnisen taustan ja iän mukaan.
Koehenkilöt osallistuvat peruskyselyyn väestötietojen ja terveyshistorian keräämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiberry kehittää patentoitua tekoälyalustaa, joka hyödyntää koneoppimista psyykkisten sairauksien seulomiseen käyttämällä multimodaalista lähestymistapaa, joka yhdistää rikkaan visuaalisen, äänen, tekstin, eleet ja katseen katselun.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on validoida algoritmeja, jotka ennustavat, kuinka yksilöt vastaavat itseraportointikyselyihin, joita käytetään vakavan masennushäiriön (MDD) ja yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen.
Ennen ilmoittautumista osallistujat osallistuvat perusseulontakyselyyn, jossa kerätään väestötietoja, terveyshistoriaa ja nykyisen masennuksen vakavuutta.
Jos osallistujat täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja demografiset rekrytointitavoitteet, heidät kutsutaan yhdelle virtuaaliselle opintovierailulle, jossa he suorittavat 10–15 minuutin tallennetun haastattelun tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa sekä kolme lyhyttä itseraportointilomaketta: 1) Pika Inventory of Depression Symptoms Self Report (QIDS-SR-16), 2) yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) ja 3) mieliala- ja ahdistuneisuuskyselyn miniversio (mini-MASQ), jota käytetään validiteetin tarkistus siitä, että osallistujien vastaukset ovat johdonmukaisia tämän ja kahden edellisen kyselyn välillä.
Arvioimme, kuinka hyvin tekoälyteknologia pystyy ennustamaan itse ilmoittamia masennuksen ja ahdistuksen oireita analysoimalla haastatteluvideoiden kasvojen, äänen ja tekstin piirteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Georgetown University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Hapworth Research Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on tai ei ole aiempaa mielenterveysdiagnoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-79 vuotta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen osallistuja tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät pysty vastaamaan suullisesti standardoituihin kysymyksiin
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua virtuaalivierailulle, koska heillä ei ole oikeaa laitteistoa (puhelin/kannettava tietokone) tai heillä ei ole Internet-yhteyttä
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haastattelu ja masennusseulonta
|
Aiberry on seuraavan sukupolven tekoäly (AI) -yritys, joka hyödyntää syväteknologiaa mielenterveyden ja aivoihin liittyvien häiriöiden seulomiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen pistemäärän ennuste itseraportointivälineestä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi
|
Virhe ennustettaessa masennuksen vakavuutta (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea) QIDS-SR-16:n perusteella.
|
Yksittäinen arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean ja vaikean masennuksen luokitus
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi
|
Tarkkuus, herkkyys, spesifisyys sekä positiivinen ja negatiivinen ennustearvo luokittelussa, täyttävätkö osallistujat vahvistetut raja-kriteerit epäillylle MDD:lle (QIDS > 10)
|
Yksittäinen arviointi
|
|
Keskivaikean-vaikean ahdistuneisuuden luokitus
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi
|
Tarkkuus, herkkyys, spesifisyys sekä positiivinen ja negatiivinen ennustearvo luokiteltaessa, täyttävätkö osallistujat määritellyt rajakriteerit epäillylle GAD:lle (GAD-7 > 9)
|
Yksittäinen arviointi
|
|
Ahdistuneisuuspisteiden ennustus itseraportointivälineestä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi
|
Virhe ennustettaessa ahdistuksen vakavuutta (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea) GAD-7:n perusteella.
|
Yksittäinen arviointi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisten ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden ennustaminen
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi
|
Virhe ennustettaessa vastauksia yksittäisiin kohteisiin QIDS-SR:ssä tai GAD-7:ssä.
|
Yksittäinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aiberry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .