Ellenőrzött klinikai próba az Aiberry AI-depresszió-észlelő platform betanításához
2023. június 8. frissítette: Aiberry, Inc
Ellenőrzött klinikai kísérlet az Aiberry AI depresszió-észlelő platformjának élő környezetben történő betanításához, és az észlelési pontosság további javításához sokféle népességen
Ez az ellenőrzött, többközpontú vizsgálat az Aiberry platform azon képességét tanítja és hitelesíti, hogy képes-e kimutatni a depressziót egy változatos betegpopulációban.
Legfeljebb 10 egyesült államokbeli telephely vesz részt ebben a protokollban.
Felnőttek és gyermekek (13-79 éves korig) vehetnek részt.
Összesen 1000 alkalmas alany végez depressziószűrést és egy Aiberry-videóinterjút egy klinikai látogatás során.
Az elemzést a depresszió diagnózisának állapota, faji/etnikai hovatartozása és életkora szerint csoportosítják.
Az alanyok részt vesznek egy alapkérdőíven, hogy demográfiai információkat és egészségügyi előzményeket gyűjtsenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Aiberry egy szabadalmaztatott mesterséges intelligencia-platformot fejleszt, amely a gépi tanulás segítségével képes kiszűrni a mentális betegségeket egy multimodális megközelítéssel, amely gazdag vizuális, hang-, szöveg-, gesztus- és szempillantási információkat egyesít.
Célunk ebben a tanulmányban olyan algoritmusok validálása, amelyek megjósolják, hogy az egyének hogyan válaszolnak a major depressziós rendellenesség (MDD) és az általános szorongásos rendellenesség (GAD) szűrésére használt önbeszámoló kérdőívekre.
A beiratkozás előtt a résztvevők részt vesznek egy alapszintű szűrőkérdőíven, hogy összegyűjtsék a demográfiai információkat, az egészségügyi előzményeket és a depresszió aktuális súlyosságát.
Ha a résztvevők megfelelnek a jogosultsági követelményeknek és a demográfiai toborzási céloknak, egyetlen virtuális tanulmányútra hívják meg őket, amelynek során egy 10-15 perces rögzített interjút készítenek egy tanulmányi munkatárssal, valamint három rövid önbeszámoló kérdőívet: 1) a Gyors Inventory of Depression Symptoms Self Report (QIDS-SR-16), 2) az általános szorongásos zavarról (GAD-7), és 3) a Mood and Anxiety Questionnaire mini-változatáról (mini-MASQ), amelyet mint érvényességi ellenőrzés, hogy a résztvevők válaszai konzisztensek e és az előző két kérdőív között.
Az interjúvideók arc-, hang- és szöveges jellemzőinek elemzésével értékelni fogjuk, hogy az AI-technológia mennyire képes előre jelezni a depresszió és a szorongás saját maga által bejelentett tüneteit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- University of Arizona
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
- Georgetown University
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Hapworth Research Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyének előzetes mentális egészségügyi diagnózissal vagy anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-79 éves korig
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- A tanulmány korábbi résztvevője
- Azok az egyének, akik nem tudnak szóban válaszolni szabványosított kérdésekre
- Olyan személyek, akik nem tudnak részt venni egy virtuális látogatáson, mivel nem rendelkeznek a megfelelő hardverrel (telefon/laptop), vagy nincs internetkapcsolatuk
- Azok a személyek, akik nem tudnak beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Interjú és depressziószűrés
|
Az Aiberry egy új generációs mesterséges intelligencia (AI) vállalat, amely mélytechnológiát alkalmaz a mentális egészség és az agyvel kapcsolatos rendellenességek szűrésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió pontszámának előrejelzése önbeszámoló eszközzel
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Hiba a depresszió súlyosságának (nincs, enyhe, közepes, súlyos) előrejelzésekor a QIDS-SR-16 alapján.
|
Egyszeri értékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közepesen súlyos depresszió osztályozása
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Pontosság, érzékenység, specifitás, valamint pozitív és negatív prediktív érték annak osztályozásakor, hogy a résztvevők megfelelnek-e a feltételezett MDD (QIDS > 10) meghatározott határkritériumnak
|
Egyszeri értékelés
|
|
A közepesen súlyos-súlyos szorongás osztályozása
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Pontosság, érzékenység, specifitás, valamint pozitív és negatív prediktív érték annak osztályozásakor, hogy a résztvevők megfelelnek-e a feltételezett GAD (GAD-7 > 9) meghatározott határértékének
|
Egyszeri értékelés
|
|
Szorongási pontszám előrejelzése önbeszámoló eszközzel
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Hiba a szorongás súlyosságának (nincs, enyhe, közepes, súlyos) előrejelzésekor a GAD-7 alapján.
|
Egyszeri értékelés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konkrét szorongásos és depressziós tünetek előrejelzése
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Hiba a QIDS-SR vagy GAD-7 egyes elemeire adott válaszok előrejelzésekor.
|
Egyszeri értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aiberry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .