Řízená klinická studie pro trénování platformy Aiberry AI pro detekci deprese
8. června 2023 aktualizováno: Aiberry, Inc
Řízená klinická zkouška k trénování platformy detekce deprese umělé inteligence Aiberry na různorodé populaci v živém prostředí a dalšímu zvýšení přesnosti detekce
Tato kontrolovaná, multicentrická studie bude trénovat a ověřovat schopnost platformy Aiberry detekovat depresi u různorodé populace pacientů.
Tohoto protokolu se bude účastnit až 10 míst ve Spojených státech.
Zúčastnit se mohou dospělí i děti (ve věku 13-79 let).
Celkem 1 000 způsobilých subjektů absolvuje screening deprese a rozhovor s videozáznamem Aiberry během 1 návštěvy kliniky.
Analýza bude stratifikována podle stavu diagnózy deprese, rasy/etnické příslušnosti a věku.
Subjekty se zúčastní základního dotazníku pro sběr demografických informací a zdravotní historie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aiberry vyvíjí vlastní platformu umělé inteligence, která využívá strojové učení k vyhledávání duševních chorob pomocí multimodálního přístupu, který spojuje bohaté vizuální, zvukové, textové, gesta a informace o pohledech.
Naším cílem v této studii je ověřit algoritmy, které předpovídají, jak budou jednotlivci reagovat na dotazníky s vlastními údaji, které se používají ke screeningu závažné depresivní poruchy (MDD) a obecné úzkostné poruchy (GAD).
Před zápisem se účastníci zúčastní základního screeningového dotazníku, aby shromáždili demografické informace, zdravotní historii a aktuální závažnost deprese.
Pokud účastníci splní požadavky na způsobilost a demografické náborové cíle, budou pozváni na jedinou virtuální studijní návštěvu, při které absolvují 10–15 minutový nahraný rozhovor se členem studijního týmu spolu se třemi krátkými dotazníky pro sebereportáž: 1) Rychlý Inventář vlastního hlášení příznaků deprese (QIDS-SR-16), 2) obecná úzkostná porucha (GAD-7) a 3) miniverze dotazníku nálady a úzkosti (mini-MASQ), který bude použit jako kontrola platnosti, že odpovědi účastníků jsou konzistentní mezi tímto a předchozími dvěma dotazníky.
Analýzou obličejových, zvukových a textových rysů z videí rozhovorů vyhodnotíme, jak dobře je technologie AI schopna předpovídat příznaky deprese a úzkosti, které si sami nahlásili.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- University of Arizona
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Hapworth Research Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 79 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s nebo bez předchozí diagnózy duševního zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13 až 79 let
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účastník studie
- Jedinci neschopní verbálně reagovat na standardizované otázky
- Jednotlivci, kteří se nemohou zúčastnit virtuální návštěvy, protože nemají správný hardware (telefon/notebook) nebo nemají připojení k internetu
- Osoby neschopné poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhovor a screening deprese
|
Aiberry je společnost s umělou inteligencí (AI) nové generace, která využívá hluboké technologie k testování duševního zdraví a poruch souvisejících s mozkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce skóre deprese z nástroje self-report
Časové okno: Jednotné hodnocení
|
Chyba při předpovídání závažnosti deprese (žádná, mírná, střední, těžká) na základě QIDS-SR-16.
|
Jednotné hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace středně těžké až těžké deprese
Časové okno: Jednotné hodnocení
|
Přesnost, citlivost, specifičnost a pozitivní a negativní prediktivní hodnota při klasifikaci, zda účastníci splňují stanovené mezní kritérium pro podezření na MDD (QIDS > 10)
|
Jednotné hodnocení
|
|
Klasifikace středně těžké až těžké úzkosti
Časové okno: Jednotné hodnocení
|
Přesnost, citlivost, specifičnost a pozitivní a negativní prediktivní hodnota při klasifikaci, zda účastníci splňují stanovené mezní kritérium pro podezření na GAD (GAD-7 > 9)
|
Jednotné hodnocení
|
|
Predikce skóre úzkosti z nástroje self-report
Časové okno: Jednotné hodnocení
|
Chyba při předpovídání závažnosti úzkosti (žádná, mírná, střední, závažná) na základě GAD-7.
|
Jednotné hodnocení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce specifických symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: Jednotné hodnocení
|
Chyba při předpovídání odpovědí na jednotlivé položky na QIDS-SR nebo GAD-7.
|
Jednotné hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aiberry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Platforma umělé inteligence pro detekci deprese Aiberry
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital a další spolupracovníciNábor
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital; Tianjin... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina prsu | Depresivní úzkostná porucha | Inhibitory CDK4/6Čína