Контролируемое клиническое испытание для обучения платформы обнаружения депрессии AIberry AI
8 июня 2023 г. обновлено: Aiberry, Inc
Контролируемое клиническое испытание для обучения платформы обнаружения депрессии AIberry AI на разнообразном наборе населения в реальных условиях и дальнейшего повышения точности обнаружения
Это контролируемое многоцентровое исследование позволит обучить и подтвердить способность платформы Aiberry выявлять депрессию у различных групп пациентов.
В этом протоколе будут участвовать до 10 сайтов в США.
Участвовать могут взрослые и дети (возраст 13-79 лет).
В общей сложности 1000 подходящих субъектов пройдут скрининг депрессии и видеоинтервью, записанное Aiberry, во время 1 визита в клинику.
Анализ будет стратифицирован по статусу диагноза депрессии, расе/этнической принадлежности и возрасту.
Субъекты будут участвовать в базовой анкете для сбора демографической информации и истории болезни.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Aiberry разрабатывает запатентованную платформу искусственного интеллекта, которая использует машинное обучение для выявления психических заболеваний с использованием мультимодального подхода, объединяющего богатую визуальную, звуковую, текстовую информацию, жесты и информацию о взгляде.
Наша цель в этом исследовании - проверить алгоритмы, которые предсказывают, как люди будут отвечать на анкеты самоотчетов, используемые для скрининга большого депрессивного расстройства (БДР) и общего тревожного расстройства (ГТР).
Перед регистрацией участники примут участие в базовом скрининговом опроснике для сбора демографической информации, истории болезни и текущей тяжести депрессии.
Если участники соответствуют квалификационным требованиям и демографическим целям набора, они будут приглашены на одну виртуальную учебную поездку, в ходе которой они проведут 10-15-минутное записанное интервью с сотрудником исследования вместе с тремя краткими анкетами для самоотчета: 1) Быстрый Перечень самоотчетов о симптомах депрессии (QIDS-SR-16), 2) общее тревожное расстройство (GAD-7) и 3) мини-версия опросника настроения и тревожности (mini-MASQ), который будет использоваться в качестве проверка правильности того, что ответы участников согласуются между этим и двумя предыдущими вопросниками.
Мы оценим, насколько хорошо технология искусственного интеллекта способна предсказать симптомы депрессии и тревоги, о которых сообщают сами люди, анализируя черты лица, аудио и текст из видео интервью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- University of Arizona
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Georgetown University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Hapworth Research Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 79 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с предварительным диагнозом психического здоровья или без него.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13 до 79 лет
- англоязычный
Критерий исключения:
- Предыдущий участник исследования
- Лица, не способные устно ответить на стандартные вопросы
- Лица, которые не могут принять участие в виртуальном визите, поскольку у них нет подходящего оборудования (телефона/ноутбука) или нет подключения к Интернету.
- Лица, не способные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервью и скрининг на депрессию
|
Aiberry — компания нового поколения, занимающаяся искусственным интеллектом (ИИ), которая использует глубокие технологии для выявления психических заболеваний и нарушений, связанных с мозгом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз оценки депрессии по инструменту самоотчета
Временное ограничение: Единая оценка
|
Ошибка при прогнозировании тяжести депрессии (отсутствие, легкая, умеренная, тяжелая) на основе QIDS-SR-16.
|
Единая оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация умеренно-тяжелой депрессии
Временное ограничение: Единая оценка
|
Точность, чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность при классификации того, соответствуют ли участники установленному пороговому критерию для подозрения на БДР (QIDS > 10)
|
Единая оценка
|
|
Классификация умеренно-тяжелой тревожности
Временное ограничение: Единая оценка
|
Точность, чувствительность, специфичность и положительная и отрицательная прогностическая ценность при классификации того, соответствуют ли участники установленному пороговому критерию для подозрения на ГТР (ГТР-7 > 9)
|
Единая оценка
|
|
Прогноз оценки тревожности по инструменту самоотчета
Временное ограничение: Единая оценка
|
Ошибка при прогнозировании тяжести тревоги (отсутствие, легкая, умеренная, тяжелая) на основе GAD-7.
|
Единая оценка
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование специфических симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: Единая оценка
|
Ошибка при прогнозировании ответов на отдельные вопросы в QIDS-SR или GAD-7.
|
Единая оценка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aiberry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .