Um ensaio clínico controlado para treinar a plataforma de detecção de depressão Aiberry AI
8 de junho de 2023 atualizado por: Aiberry, Inc
Um ensaio clínico controlado para treinar a plataforma de detecção de depressão Aiberry AI em um conjunto diversificado de população em um ambiente ao vivo e melhorar ainda mais a precisão da detecção
Este estudo multicêntrico controlado treinará e validará a capacidade da plataforma Aiberry de detectar depressão em uma população diversificada de pacientes.
Até 10 sites nos Estados Unidos participarão deste protocolo.
Adultos e crianças podem participar (de 13 a 79 anos).
Um total de 1.000 indivíduos elegíveis completarão triagens de depressão e uma entrevista gravada em vídeo Aiberry durante 1 visita clínica.
A análise será estratificada por status de diagnóstico de depressão, raça/etnia e idade.
Os indivíduos participarão de um questionário de linha de base para coletar informações demográficas e histórico de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Aiberry está desenvolvendo uma plataforma proprietária de IA que aproveita o aprendizado de máquina para rastrear doenças mentais usando uma abordagem multimodal que combina informações visuais, de áudio, texto, gestos e olhares.
Nosso objetivo neste estudo é validar algoritmos que prevêem como os indivíduos responderão a questionários de autorrelato usados para rastrear transtorno depressivo maior (TDM) e transtorno de ansiedade geral (TAG).
Antes da inscrição, os participantes participarão de um questionário de triagem inicial para coletar informações demográficas, histórico de saúde e gravidade atual da depressão.
Se os participantes atenderem aos requisitos de elegibilidade e às metas demográficas de recrutamento, eles serão convidados para uma única visita de estudo virtual na qual preencherão uma entrevista gravada de 10 a 15 minutos com um membro da equipe do estudo, juntamente com três breves questionários de autorrelato: 1) o Quick Inventário de Autoavaliação de Sintomas de Depressão (QIDS-SR-16), 2) o Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) e 3) a miniversão do Questionário de Humor e Ansiedade (mini-MASQ), que será usado como uma verificação de validade de que as respostas dos participantes são consistentes entre este e os dois questionários anteriores.
Avaliaremos o quão bem a tecnologia de IA é capaz de prever sintomas auto-relatados de depressão e ansiedade, analisando características faciais, de áudio e de texto de vídeos de entrevistas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Hapworth Research Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 79 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com ou sem diagnóstico prévio de saúde mental.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 13 a 79 anos
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Participante anterior no estudo
- Indivíduos incapazes de responder verbalmente a perguntas padronizadas
- Indivíduos impossibilitados de participar de uma visita virtual por não terem o hardware adequado (telefone/laptop) ou nenhuma conexão com a Internet
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Entrevista e triagem de depressão
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A Aiberry é uma empresa de inteligência artificial (IA) de última geração que utiliza tecnologia profunda para rastrear problemas de saúde mental e relacionados ao cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição do escore de depressão a partir de um instrumento de autorrelato
Prazo: Avaliação única
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Erro ao prever a gravidade da depressão (nenhum, leve, moderado, grave) com base no QIDS-SR-16.
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Avaliação única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da depressão moderada a grave
Prazo: Avaliação única
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Precisão, sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo e negativo ao classificar se os participantes atendem ao critério de corte estabelecido para suspeita de TDM (QIDS > 10)
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Avaliação única
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Classificação de ansiedade moderada-grave
Prazo: Avaliação única
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Precisão, sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo e negativo ao classificar se os participantes atendem ao critério de corte estabelecido para suspeita de TAG (GAD-7 > 9)
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Avaliação única
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Predição do escore de ansiedade a partir de um instrumento de autorrelato
Prazo: Avaliação única
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Erro ao prever a gravidade da ansiedade (nenhuma, leve, moderada, grave) com base no GAD-7.
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Avaliação única
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de sintomas específicos de ansiedade e depressão
Prazo: Avaliação única
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Erro ao prever respostas a itens individuais no QIDS-SR ou GAD-7.
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Avaliação única
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aiberry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .