- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04994899
Een gecontroleerd klinisch onderzoek om het Aiberry AI-platform voor depressiedetectie te trainen
8 juni 2023 bijgewerkt door: Aiberry, Inc
Een gecontroleerd klinisch onderzoek om het Aiberry AI-platform voor depressiedetectie te trainen op een diverse groep mensen in een live setting en om de detectienauwkeurigheid verder te verbeteren
Deze gecontroleerde, multicenter studie zal het vermogen van het Aiberry-platform om depressie te detecteren in een diverse patiëntenpopulatie trainen en valideren.
Maximaal 10 locaties in de Verenigde Staten zullen deelnemen aan dit protocol.
Volwassenen en kinderen kunnen deelnemen (leeftijd 13-79).
In totaal zullen 1.000 in aanmerking komende proefpersonen tijdens 1 kliniekbezoek een depressiescreening en een Aiberry-video-opname-interview uitvoeren.
De analyse zal worden gestratificeerd op basis van de diagnosestatus van depressie, ras/etniciteit en leeftijd.
Onderwerpen zullen deelnemen aan een basisvragenlijst om demografische informatie en gezondheidsgeschiedenis te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aiberry ontwikkelt een eigen AI-platform dat machine learning gebruikt om te screenen op psychische aandoeningen met behulp van een multimodale benadering die rijke visuele, audio-, tekst-, gebaren- en oogkijkinformatie combineert.
Ons doel in deze studie is om algoritmen te valideren die voorspellen hoe individuen zullen reageren op zelfrapportagevragenlijsten die worden gebruikt om te screenen op depressieve stoornis (MDD) en algemene angststoornis (GAD).
Voorafgaand aan de inschrijving zullen de deelnemers deelnemen aan een baseline screeningvragenlijst om demografische informatie, gezondheidsgeschiedenis en de huidige ernst van de depressie te verzamelen.
Als deelnemers voldoen aan de toelatingseisen en de demografische wervingsdoelen, worden ze uitgenodigd voor een enkel virtueel studiebezoek waarin ze een opgenomen interview van 10-15 minuten met een onderzoeksmedewerker zullen invullen, samen met drie korte zelfrapportagevragenlijsten: 1) de Quick Inventory of Depression Symphony Self Report (QIDS-SR-16), 2) de General Anxiety Disorder (GAD-7), en 3) de miniversie van de Mood and Anxiety Questionnaire (mini-MASQ), die zal worden gebruikt als een validiteitscontrole dat de antwoorden van deelnemers consistent zijn tussen deze en de vorige twee vragenlijsten.
We zullen evalueren hoe goed de AI-technologie zelfgerapporteerde symptomen van depressie en angst kan voorspellen door gezichts-, audio- en tekstkenmerken van interviewvideo's te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- University of Arizona
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Georgetown University
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Hapworth Research Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 79 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met of zonder voorafgaande diagnose van de geestelijke gezondheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13 tot 79 jaar
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Vorige deelnemer aan het onderzoek
- Individuen die niet in staat zijn om mondeling te reageren op gestandaardiseerde vragen
- Individuen die niet kunnen deelnemen aan een virtueel bezoek omdat ze niet over de juiste hardware (telefoon/laptop) of geen internetverbinding beschikken
- Personen die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interview & Depressie Screening
|
Aiberry is een bedrijf op het gebied van kunstmatige intelligentie (AI) van de volgende generatie dat gebruikmaakt van deep tech om te screenen op geestelijke gezondheid en hersengerelateerde aandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspelling van depressiescore van een zelfrapportage-instrument
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
|
Fout bij het voorspellen van de ernst van depressie (geen, licht, matig, ernstig) op basis van QIDS-SR-16.
|
Enkele beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Classificatie van matige tot ernstige depressie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
|
Nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en positieve en negatieve voorspellende waarde bij het classificeren of deelnemers voldoen aan het vastgestelde grenscriterium voor vermoedelijke MDD (QIDS> 10)
|
Enkele beoordeling
|
Classificatie van matige tot ernstige angst
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
|
Nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en positieve en negatieve voorspellende waarde bij het classificeren of deelnemers voldoen aan het vastgestelde grenscriterium voor vermoedelijke GAS (GAD-7 > 9)
|
Enkele beoordeling
|
Voorspelling van angstscore van een zelfrapportage-instrument
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
|
Fout bij het voorspellen van de ernst van de angst (geen, licht, matig, ernstig) op basis van GAD-7.
|
Enkele beoordeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspelling van specifieke symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
|
Fout bij het voorspellen van reacties op individuele items op de QIDS-SR of GAD-7.
|
Enkele beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aiberry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aiberry Depressiedetectie AI-platform
-
Idoven 1903 S.L.Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Spanish Society of CardiologyActief, niet wervendSTEMI - ST elevatie myocardinfarctSpanje
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenVoorbereiding van de darm
-
University of CopenhagenVoltooidKunstmatige intelligentie | OpleidingDenemarken