Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecontroleerd klinisch onderzoek om het Aiberry AI-platform voor depressiedetectie te trainen

8 juni 2023 bijgewerkt door: Aiberry, Inc

Een gecontroleerd klinisch onderzoek om het Aiberry AI-platform voor depressiedetectie te trainen op een diverse groep mensen in een live setting en om de detectienauwkeurigheid verder te verbeteren

Deze gecontroleerde, multicenter studie zal het vermogen van het Aiberry-platform om depressie te detecteren in een diverse patiëntenpopulatie trainen en valideren. Maximaal 10 locaties in de Verenigde Staten zullen deelnemen aan dit protocol. Volwassenen en kinderen kunnen deelnemen (leeftijd 13-79). In totaal zullen 1.000 in aanmerking komende proefpersonen tijdens 1 kliniekbezoek een depressiescreening en een Aiberry-video-opname-interview uitvoeren. De analyse zal worden gestratificeerd op basis van de diagnosestatus van depressie, ras/etniciteit en leeftijd. Onderwerpen zullen deelnemen aan een basisvragenlijst om demografische informatie en gezondheidsgeschiedenis te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Aiberry ontwikkelt een eigen AI-platform dat machine learning gebruikt om te screenen op psychische aandoeningen met behulp van een multimodale benadering die rijke visuele, audio-, tekst-, gebaren- en oogkijkinformatie combineert. Ons doel in deze studie is om algoritmen te valideren die voorspellen hoe individuen zullen reageren op zelfrapportagevragenlijsten die worden gebruikt om te screenen op depressieve stoornis (MDD) en algemene angststoornis (GAD). Voorafgaand aan de inschrijving zullen de deelnemers deelnemen aan een baseline screeningvragenlijst om demografische informatie, gezondheidsgeschiedenis en de huidige ernst van de depressie te verzamelen. Als deelnemers voldoen aan de toelatingseisen en de demografische wervingsdoelen, worden ze uitgenodigd voor een enkel virtueel studiebezoek waarin ze een opgenomen interview van 10-15 minuten met een onderzoeksmedewerker zullen invullen, samen met drie korte zelfrapportagevragenlijsten: 1) de Quick Inventory of Depression Symphony Self Report (QIDS-SR-16), 2) de General Anxiety Disorder (GAD-7), en 3) de miniversie van de Mood and Anxiety Questionnaire (mini-MASQ), die zal worden gebruikt als een validiteitscontrole dat de antwoorden van deelnemers consistent zijn tussen deze en de vorige twee vragenlijsten. We zullen evalueren hoe goed de AI-technologie zelfgerapporteerde symptomen van depressie en angst kan voorspellen door gezichts-, audio- en tekstkenmerken van interviewvideo's te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Georgetown University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Hapworth Research Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 79 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met of zonder voorafgaande diagnose van de geestelijke gezondheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13 tot 79 jaar
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige deelnemer aan het onderzoek
  • Individuen die niet in staat zijn om mondeling te reageren op gestandaardiseerde vragen
  • Individuen die niet kunnen deelnemen aan een virtueel bezoek omdat ze niet over de juiste hardware (telefoon/laptop) of geen internetverbinding beschikken
  • Personen die geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interview & Depressie Screening
Aiberry is een bedrijf op het gebied van kunstmatige intelligentie (AI) van de volgende generatie dat gebruikmaakt van deep tech om te screenen op geestelijke gezondheid en hersengerelateerde aandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van depressiescore van een zelfrapportage-instrument
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
Fout bij het voorspellen van de ernst van depressie (geen, licht, matig, ernstig) op basis van QIDS-SR-16.
Enkele beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van matige tot ernstige depressie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
Nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en positieve en negatieve voorspellende waarde bij het classificeren of deelnemers voldoen aan het vastgestelde grenscriterium voor vermoedelijke MDD (QIDS> 10)
Enkele beoordeling
Classificatie van matige tot ernstige angst
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
Nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en positieve en negatieve voorspellende waarde bij het classificeren of deelnemers voldoen aan het vastgestelde grenscriterium voor vermoedelijke GAS (GAD-7 > 9)
Enkele beoordeling
Voorspelling van angstscore van een zelfrapportage-instrument
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
Fout bij het voorspellen van de ernst van de angst (geen, licht, matig, ernstig) op basis van GAD-7.
Enkele beoordeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van specifieke symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling
Fout bij het voorspellen van reacties op individuele items op de QIDS-SR of GAD-7.
Enkele beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aiberry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aiberry Depressiedetectie AI-platform

3
Abonneren