En kontrollerad klinisk prövning för att träna Aiberry AI Depression Detection Platform
8 juni 2023 uppdaterad av: Aiberry, Inc
En kontrollerad klinisk prövning för att träna Aiberry AI-plattformen för depressionsdetektering på en mångfald av populationer i en livemiljö och ytterligare förbättra detektionsnoggrannheten
Denna kontrollerade multicenterstudie kommer att träna och validera Aiberry-plattformens förmåga att upptäcka depression hos en mångfaldig patientpopulation.
Upp till 10 platser i USA kommer att delta i detta protokoll.
Vuxna och barn kan delta (13-79 år).
Totalt 1 000 berättigade försökspersoner kommer att genomföra depressionsscreeningar och en Aiberry-videoinspelad intervju under ett klinikbesök.
Analysen kommer att stratifieras efter depressionsdiagnosstatus, ras/etnicitet och ålder.
Försökspersoner kommer att delta i ett grundläggande frågeformulär för att samla in demografisk information och hälsohistoria.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aiberry utvecklar en egen AI-plattform som utnyttjar maskininlärning för att screena för psykisk ohälsa med hjälp av en multimodal metod som kombinerar rik visuell information, ljud, text, gester och ögonblicksinformation.
Vårt mål i denna studie är att validera algoritmer som förutsäger hur individer kommer att svara på självrapporteringsfrågeformulär som används för att screena för allvarlig depressiv sjukdom (MDD) och allmän ångeststörning (GAD).
Före inskrivningen kommer deltagarna att delta i ett frågeformulär för baslinjescreening för att samla in demografisk information, hälsohistoria och aktuell depressionsgrad.
Om deltagarna uppfyller behörighetskraven och demografiska rekryteringsmål, kommer de att bjudas in till ett enda virtuellt studiebesök där de kommer att genomföra en 10-15 minuters inspelad intervju med en studiepersonal tillsammans med tre korta självrapporteringsfrågeformulär: 1) Quick Inventering av självrapportering av depressionssymtom (QIDS-SR-16), 2) det allmänna ångestsyndromet (GAD-7) och 3) miniversionen av Mood and Anxiety Questionnaire (mini-MASQ), som kommer att användas som en validitetskontroll att deltagarnas svar överensstämmer mellan detta och de två föregående frågeformulären.
Vi kommer att utvärdera hur väl AI-tekniken kan förutsäga självrapporterade symtom på depression och ångest genom att analysera ansikts-, ljud- och textfunktioner från intervjuvideor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- University of Arizona
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
- Georgetown University
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Hapworth Research Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 79 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med eller utan föregående diagnos för psykisk hälsa.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13 till 79 år
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagare i studien
- Individer som inte kan svara verbalt på standardiserade frågor
- Individer som inte kan delta i ett virtuellt besök eftersom de inte har rätt hårdvara (telefon/bärbar dator) eller ingen internetuppkoppling
- Individer som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervju & Depressionsscreening
|
Aiberry är ett nästa generations företag med artificiell intelligens (AI) som använder djupteknologi för att undersöka mental hälsa och hjärnrelaterade störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av depressionspoäng från ett självrapporteringsinstrument
Tidsram: Enskild bedömning
|
Fel vid förutsägelse av svårighetsgrad av depression (ingen, mild, måttlig, svår) baserat på QIDS-SR-16.
|
Enskild bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av måttlig-svår depression
Tidsram: Enskild bedömning
|
Noggrannhet, känslighet, specificitet och positivt och negativt prediktivt värde vid klassificering av om deltagare uppfyller fastställda cut-off-kriterium för misstänkt MDD (QIDS > 10)
|
Enskild bedömning
|
|
Klassificering av måttlig-svår ångest
Tidsram: Enskild bedömning
|
Noggrannhet, känslighet, specificitet och positivt och negativt prediktivt värde vid klassificering av om deltagare uppfyller fastställda cut-off-kriterium för misstänkt GAD (GAD-7 > 9)
|
Enskild bedömning
|
|
Förutsägelse av ångestpoäng från ett självrapporteringsinstrument
Tidsram: Enskild bedömning
|
Fel vid förutsägelse av svårighetsgrad av ångest (ingen, mild, måttlig, svår) baserat på GAD-7.
|
Enskild bedömning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av specifika ångest- och depressionssymtom
Tidsram: Enskild bedömning
|
Fel vid förutsägelse av svar på enskilda objekt på QIDS-SR eller GAD-7.
|
Enskild bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aiberry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .