Uno studio clinico controllato per addestrare la piattaforma di rilevamento della depressione AI di Aiberry
8 giugno 2023 aggiornato da: Aiberry, Inc
Uno studio clinico controllato per addestrare la piattaforma di rilevamento della depressione Aiberry AI su un insieme diversificato di popolazione in un ambiente dal vivo e migliorare ulteriormente l'accuratezza del rilevamento
Questo studio controllato e multicentrico addestrerà e convaliderà la capacità della piattaforma Aiberry di rilevare la depressione in una popolazione di pazienti diversificata.
Fino a 10 siti negli Stati Uniti parteciperanno a questo protocollo.
Possono partecipare adulti e bambini (età 13-79).
Un totale di 1.000 soggetti idonei completeranno gli screening sulla depressione e un'intervista video registrata di Aiberry durante 1 visita clinica.
L'analisi sarà stratificata per stato di diagnosi di depressione, razza/etnia ed età.
I soggetti parteciperanno a un questionario di base per raccogliere informazioni demografiche e anamnesi sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aiberry sta sviluppando una piattaforma AI proprietaria che sfrutta l'apprendimento automatico per lo screening delle malattie mentali utilizzando un approccio multimodale che fonde ricche informazioni visive, audio, di testo, gesti e sguardo.
Il nostro obiettivo in questo studio è convalidare algoritmi che prevedono come gli individui risponderanno ai questionari di autovalutazione utilizzati per lo screening del disturbo depressivo maggiore (MDD) e del disturbo d'ansia generale (GAD).
Prima dell'arruolamento, i partecipanti parteciperanno a un questionario di screening di base per raccogliere informazioni demografiche, anamnesi e gravità attuale della depressione.
Se i partecipanti soddisfano i requisiti di ammissibilità e gli obiettivi di reclutamento demografico, saranno invitati a una singola visita di studio virtuale in cui completeranno un'intervista registrata di 10-15 minuti con un membro del personale dello studio insieme a tre brevi questionari di autovalutazione: 1) il Quick Inventario dei sintomi della depressione Self Report (QIDS-SR-16), 2) il disturbo d'ansia generale (GAD-7) e 3) la versione mini del questionario sull'umore e l'ansia (mini-MASQ), che verrà utilizzato come un controllo di validità che le risposte dei partecipanti siano coerenti tra questo e i due questionari precedenti.
Valuteremo in che misura la tecnologia AI è in grado di prevedere i sintomi auto-riportati di depressione e ansia analizzando le caratteristiche del viso, dell'audio e del testo dai video delle interviste.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- University of Arizona
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Georgetown University
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Hapworth Research Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 79 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con o senza precedente diagnosi di salute mentale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 13 a 79 anni
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipante allo studio
- Individui incapaci di rispondere verbalmente a domande standardizzate
- Individui impossibilitati a partecipare a una visita virtuale in quanto non dispongono dell'hardware adeguato (telefono/laptop) o non dispongono di connettività Internet
- Soggetti impossibilitati a fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervista e screening della depressione
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Aiberry è un'azienda di intelligenza artificiale (AI) di nuova generazione che sfrutta la tecnologia profonda per lo screening della salute mentale e dei disturbi cerebrali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione del punteggio di depressione da uno strumento di autovalutazione
Lasso di tempo: Valutazione unica
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Errore nella previsione della gravità della depressione (nessuna, lieve, moderata, grave) in base a QIDS-SR-16.
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Valutazione unica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione della depressione moderata-grave
Lasso di tempo: Valutazione unica
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Accuratezza, sensibilità, specificità e valore predittivo positivo e negativo quando si classifica se i partecipanti soddisfano i criteri di cut-off stabiliti per sospetta MDD (QIDS> 10)
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Valutazione unica
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Classificazione dell'ansia moderata-grave
Lasso di tempo: Valutazione unica
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Accuratezza, sensibilità, specificità e valore predittivo positivo e negativo quando si classifica se i partecipanti soddisfano i criteri di cut-off stabiliti per sospetto GAD (GAD-7 > 9)
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Valutazione unica
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Previsione del punteggio di ansia da uno strumento di autovalutazione
Lasso di tempo: Valutazione unica
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Errore nella previsione della gravità dell'ansia (nessuna, lieve, moderata, grave) basata su GAD-7.
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Valutazione unica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione di specifici sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Valutazione unica
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Errore durante la previsione delle risposte a singoli elementi su QIDS-SR o GAD-7.
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Valutazione unica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aiberry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .