Kontrolowana próba kliniczna mająca na celu wyszkolenie platformy wykrywania depresji Aiberry AI
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Aiberry, Inc
Kontrolowana próba kliniczna mająca na celu wyszkolenie platformy wykrywania depresji Aiberry AI na zróżnicowanej populacji w żywych warunkach i dalsze zwiększenie dokładności wykrywania
Ta kontrolowana, wieloośrodkowa próba przeszkoli i potwierdzi zdolność platformy Aiberry do wykrywania depresji w zróżnicowanej populacji pacjentów.
W tym protokole będzie uczestniczyć do 10 witryn w Stanach Zjednoczonych.
Udział mogą wziąć dorośli i dzieci (w wieku 13-79 lat).
W sumie 1000 kwalifikujących się pacjentów przejdzie badania przesiewowe dotyczące depresji i wywiad nagrany na wideo Aiberry podczas 1 wizyty w klinice.
Analiza zostanie podzielona na warstwy według statusu diagnozy depresji, rasy/pochodzenia etnicznego i wieku.
Pacjenci wezmą udział w podstawowym kwestionariuszu w celu zebrania informacji demograficznych i historii zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aiberry opracowuje zastrzeżoną platformę sztucznej inteligencji, która wykorzystuje uczenie maszynowe do wykrywania chorób psychicznych przy użyciu multimodalnego podejścia, które łączy bogate informacje wizualne, dźwiękowe, tekstowe, gesty i spojrzenia.
Naszym celem w tym badaniu jest walidacja algorytmów, które przewidują, w jaki sposób osoby zareagują na kwestionariusze samoopisowe stosowane do badań przesiewowych w kierunku dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) i ogólnego zaburzenia lękowego (GAD).
Przed rejestracją uczestnicy wezmą udział w podstawowym kwestionariuszu przesiewowym w celu zebrania informacji demograficznych, historii zdrowia i aktualnego nasilenia depresji.
Jeśli uczestnicy spełnią wymagania kwalifikacyjne i cele demograficzne dotyczące rekrutacji, zostaną zaproszeni na jedną wirtualną wizytę studyjną, podczas której przeprowadzą 10-15-minutowy nagrany wywiad z członkiem personelu badawczego wraz z trzema krótkimi kwestionariuszami samoopisowymi: 1) Szybki Inwentarz Objawów Depresji Samoopis (QIDS-SR-16), 2) Ogólne Zaburzenie Lękowe (GAD-7) oraz 3) mini-wersja Kwestionariusza Nastroju i Lęku (mini-MASQ), który będzie używany jako sprawdzenie ważności, czy odpowiedzi uczestników są spójne między tym i dwoma poprzednimi kwestionariuszami.
Ocenimy, jak dobrze technologia sztucznej inteligencji jest w stanie przewidzieć zgłaszane przez samych siebie objawy depresji i lęku, analizując cechy twarzy, dźwięku i tekstu z wywiadów wideo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Georgetown University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Hapworth Research Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 79 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z lub bez wcześniejszej diagnozy zdrowia psychicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 13 do 79 lat
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni uczestnik badania
- Osoby niezdolne do ustnego odpowiadania na standardowe pytania
- Osoby, które nie mogą uczestniczyć w wirtualnej wizycie z powodu braku odpowiedniego sprzętu (telefonu/laptopa) lub braku połączenia z internetem
- Osoby nie mogące wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiad i badanie przesiewowe depresji
|
Aiberry to firma zajmująca się sztuczną inteligencją (AI) nowej generacji, która wykorzystuje głęboką technologię do badania zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z mózgiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie wyniku depresji na podstawie narzędzia samoopisowego
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena
|
Błąd podczas przewidywania nasilenia depresji (brak, łagodna, umiarkowana, ciężka) na podstawie QIDS-SR-16.
|
Pojedyncza ocena
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja umiarkowanej i ciężkiej depresji
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena
|
Dokładność, czułość, swoistość oraz dodatnia i ujemna wartość predykcyjna podczas klasyfikowania, czy uczestnicy spełniają ustalone kryterium odcięcia dla podejrzenia MDD (QIDS > 10)
|
Pojedyncza ocena
|
|
Klasyfikacja lęku o umiarkowanym i ciężkim nasileniu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena
|
Dokładność, czułość, swoistość oraz dodatnia i ujemna wartość predykcyjna podczas klasyfikowania, czy uczestnicy spełniają ustalone kryterium odcięcia dla podejrzenia GAD (GAD-7 > 9)
|
Pojedyncza ocena
|
|
Przewidywanie wyniku lęku na podstawie narzędzia samoopisowego
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena
|
Błąd przewidywania nasilenia lęku (brak, łagodny, umiarkowany, ciężki) na podstawie GAD-7.
|
Pojedyncza ocena
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie określonych objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena
|
Błąd podczas przewidywania odpowiedzi na poszczególne pozycje w QIDS-SR lub GAD-7.
|
Pojedyncza ocena
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aiberry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Platforma sztucznej inteligencji do wykrywania depresji Aiberry
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyLiteratura depresji | Zaburzenia depresyjne | Stygmat choroby psychicznejChiny
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacja