HVNI vs ei-invasiivinen ventilaatio akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Nagah Gaber, Assiut University
- Tutkia korkean virtauksen nenän hapetuksen tehokkuutta ja turvallisuutta korkean nopeuden nenäinsflaatiotekniikalla (HiVNI) verrattuna noninvasiiviseen positiiviseen paineventilaatioon keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus.
- Tehdä valintakriteerit tämän uuden fysiologisen tekniikan indikaatioon kriittisesti sairailla COPD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus ja akuutti hengitysvajaus ovat 5 yleisintä syytä, miksi potilaat hakeutuvat ensiapuun (ED)(1). Täydentävä happihoito on akuutisti sairaan potilaan elvyttämisen kulmakivi. Normaalioloissa kudosten hypoksia tapahtuu 4 minuutissa. kudosten riittämätön hapetus (2).
Hapen toimitus perifeerisiin kudoksiin riippuu sydämen minuuttitilavuuden ja valtimoiden happipitoisuuden tulosta (3), joka on osittain riippuvainen FIO2:sta.
Tehohoidon osastolla (ICU) olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, ei-invasiivisia hapetusstrategioita käytetään pääasiassa invasiivisen mekaanisen ventilaation välttämiseksi (4).
Tällaisissa tilanteissa hoidon tavoitteena ei pitäisi olla vain selviytymistä, vaan myös hengitystilan parantamista ja sopimattomien epämukavien tunteiden välttämistä.
1990-luvulta lähtien noninvasiivista ventilaatiota (NIV) on käytetty laajalti, ja siitä on vahvaa näyttöä kardiogeenisen keuhkoödeeman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisessa.
NIV parantaa kaasunvaihtoa ja vähentää sisäänhengitysponnistusta positiivisen paineen ansiosta.
Hyvä NIV:n sietokyky on kuitenkin joskus vaikea saavuttaa, koska maskin ympärillä on toistuvia vuotoja, mikä saattaa johtaa potilaan hengityslaitteen asynkronisuuteen ja jopa intubaatioon.
Sillä voi olla muita haitallisia vaikutuksia, kuten viivästynyt intubaatio, joka peittää hengitysvaikeuden merkkejä, tai barotrauma, joka johtuu positiivisesta paineesta mahdollisesti syntyvästä suuresta hengityksen tilavuudesta (5).
Nopea nenäinsufflaatio (Hi-VNI), varteenotettava vaihtoehto NiPPV:lle hoidettaessa aikuisia, joilla on erilaistumaton hengitysvaikeus.
Se tarjoaa sekä hapetusta että hengitystukea hyperkapnian vähentämiseksi(6). Se keskittyy kuolleen tilan tyhjennyksen optimaaliseen tehokkuuteen ventilaation lisäämiseksi (7,8) sen lisäksi, että se toimittaa jopa 100 % happea nenäkanyylin avulla (9,10). Tämä saavutetaan käyttämällä pienireikäisiä nenäkanyyliä (tyypillisesti 2,7 mm:n sisähalkaisija aikuisille potilaille) suuren virtauksen tuottamiseksi, joka on noin 360 % suurempi kuin suurempireikäisten kanyylien virtaus.
Se vaatii 25–35 l/min virtauksen aikuisilla rintakehän ulkopuolisen anatomisen säiliön täydelliseen puhdistamiseen hengitysten välillä (8,11).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nagah Gaber, MD
- Puhelinnumero: 01009714349
- Sähköposti: nagahgaber89@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujat, jotka on otettu RICU:hun, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus, joka vaatii NIV-tukea seuraavilla kriteereillä:
- RR> 25 hengitystä minuutissa.
- Hengityksen apulihasten käyttö, paradoksaalinen hengitys, thoracoabdominaalinen asynkronisuus.
Hypoksemiaa todistavat seuraavat asiat:
- Potilailla, joilla on hyperkapninen ARF:
I. Happihoidon tarve FIO2:lla > 40 %, jotta PaO2 > 60 mmHg tai SaO2 > 90 % II. Verikaasuanalyysi osoittaa pH < 7,35 ja paCO2 > 45 mmHg
-
Poissulkemiskriteerit: ARF-potilaat, joilla on jokin seuraavista:
I.Indikaatio endotrakeaaliseen hätäintubaatioon. II.Syke < 50 lyöntiä/minuutti ja tajunnan taso III. Jatkuva hemodynaaminen epävakaus
- Systolinen verenpaine <90 mmHg kristalloidiliuoksen boluksen infusoinnin jälkeen annoksella 30 ml / kg.
- hengenvaarallinen rytmihäiriö. IV. Tyhjentämätön ilmarinta tai jatkuva ilmavuoto. V. Laaja kasvojen trauma tai palovammaVI. Kieltäytyminen osallistumasta. VII. Tavallinen pitkäaikainen hoito NIV:llä krooniseen sairauteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVNI
Suurinopeuksinen nenäinsufflaatio (Fisher &Paykel, Auckland, Uusi-Seelanti High-velocity nenäinsufflaatio (Precision Flow; Vapotherm, Inc, Exeter, NH) (kuva 2) pieniborenaalisen kanyylin avulla aloitettiin virtausnopeudella 35 l/min, aloituslämpötilalla 35 - 37 C ja FiO2:lla 1,0.
Virtauksen (jopa 40 l/min) ja lämpötilan (tyypillisesti 35-37 C) säädöt tehtiin hengitysvaikeuksien lievittämiseksi ja mukavuuden optimoimiseksi.
|
Suurinopeuksinen nenäinsufflaatio (Fisher &Paykel, Auckland, Uusi-Seelanti High-velocity nenäinsufflaatio (Precision Flow; Vapotherm, Inc, Exeter, NH) (kuva 2) pieniborenaalisen kanyylin avulla aloitettiin virtausnopeudella 35 l/min, aloituslämpötilalla 35 - 37 C ja FiO2:lla 1,0.
Virtauksen (jopa 40 l/min) ja lämpötilan (yleensä 35-37 C) säädöt tehtiin hengitysvaikeuksien lievittämiseksi ja mukavuuden optimoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Hengitysapua tarjoaa NIV joko Puritan Bennet 840 (Covidien, U.S.A.), EngströmCarestation (GE Healthcare, Suomi) tai Hamilton-G5 (Hamilton Medical, Saksa), käytetään tavanomaiseen ei-invasiiviseen ventilaatioon oronasaalisen maskin avulla. potilaita selviytymään hengästyneisyydestään.
Asetukset säädetään hengitysterapeutin kliinisen arvioinnin perusteella normaalin käytännön mukaisesti.
|
Suurinopeuksinen nenäinsufflaatio (Fisher &Paykel, Auckland, Uusi-Seelanti High-velocity nenäinsufflaatio (Precision Flow; Vapotherm, Inc, Exeter, NH) (kuva 2) pieniborenaalisen kanyylin avulla aloitettiin virtausnopeudella 35 l/min, aloituslämpötilalla 35 - 37 C ja FiO2:lla 1,0.
Virtauksen (jopa 40 l/min) ja lämpötilan (yleensä 35-37 C) säädöt tehtiin hengitysvaikeuksien lievittämiseksi ja mukavuuden optimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalinen intubaationopeus
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua
|
Endotrakeaalinen intubaationopeus
|
2 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed hamed, prof.dr, Assiut University
- Opintojohtaja: Khalid Hussein, prof.dr, Assiut University
- Opintojohtaja: Samiaa Hamdy, assistant professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rochwerg B, Brochard L, Elliott MW, Hess D, Hill NS, Nava S, Navalesi P Members Of The Steering Committee, Antonelli M, Brozek J, Conti G, Ferrer M, Guntupalli K, Jaber S, Keenan S, Mancebo J, Mehta S, Raoof S Members Of The Task Force. Official ERS/ATS clinical practice guidelines: noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2017 Aug 31;50(2):1602426. doi: 10.1183/13993003.02426-2016. Print 2017 Aug.
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Frizzola M, Miller TL, Rodriguez ME, Zhu Y, Rojas J, Hesek A, Stump A, Shaffer TH, Dysart K. High-flow nasal cannula: impact on oxygenation and ventilation in an acute lung injury model. Pediatr Pulmonol. 2011 Jan;46(1):67-74. doi: 10.1002/ppul.21326. Epub 2010 Nov 23.
- Dysart K, Miller TL, Wolfson MR, Shaffer TH. Research in high flow therapy: mechanisms of action. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1400-5. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.007. Epub 2009 May 21.
- Patrick W, Webster K, Ludwig L, Roberts D, Wiebe P, Younes M. Noninvasive positive-pressure ventilation in acute respiratory distress without prior chronic respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Mar;153(3):1005-11. doi: 10.1164/ajrccm.153.3.8630538.
- Weiss AJ, Wier LM, Stocks C, Blanchard J. Overview of Emergency Department Visits in the United States, 2011. 2014 Jun. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #174. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK235856/
- Bateman NT, Leach RM. ABC of oxygen. Acute oxygen therapy. BMJ. 1998 Sep 19;317(7161):798-801. doi: 10.1136/bmj.317.7161.798. No abstract available.
- Frat JP, Coudroy R, Marjanovic N, Thille AW. High-flow nasal oxygen therapy and noninvasive ventilation in the management of acute hypoxemic respiratory failure. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):297. doi: 10.21037/atm.2017.06.52.
- Doshi P, Whittle JS, Bublewicz M, Kearney J, Ashe T, Graham R, Salazar S, Ellis TW Jr, Maynard D, Dennis R, Tillotson A, Hill M, Granado M, Gordon N, Dunlap C, Spivey S, Miller TL. High-Velocity Nasal Insufflation in the Treatment of Respiratory Failure: A Randomized Clinical Trial. Ann Emerg Med. 2018 Jul;72(1):73-83.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.
- Mehta S, Jay GD, Woolard RH, Hipona RA, Connolly EM, Cimini DM, Drinkwine JH, Hill NS. Randomized, prospective trial of bilevel versus continuous positive airway pressure in acute pulmonary edema. Crit Care Med. 1997 Apr;25(4):620-8. doi: 10.1097/00003246-199704000-00011.
- Tan D, Walline JH, Ling B, Xu Y, Sun J, Wang B, Shan X, Wang Y, Cao P, Zhu Q, Geng P, Xu J. High-flow nasal cannula oxygen therapy versus non-invasive ventilation for chronic obstructive pulmonary disease patients after extubation: a multicenter, randomized controlled trial. Crit Care. 2020 Aug 6;24(1):489. doi: 10.1186/s13054-020-03214-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HVNI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .