- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014854
SensoGrip – paineherkkä kirjoitusjärjestelmä (SensoGrip)
Paineherkän kynän ja sen tablet-sovelluksen vaikutukset, hyväksyntä ja käytettävyys lapsilla, joilla on ongelmallinen hieno- ja grafomotorinen toiminta, heidän toimintaterapeuttinsa ja heidän huoltajansa
Esitetty tutkimus käsittelee teknisesti tuettua, hienomotorista sormen ja kärjen paineen säätöä grafomotorisista vaikeuksista kärsivillä lapsilla paineherkän kynän ja vastaavan tablet-sovelluksen avulla. Kolme kohderyhmää (toimintaterapeutit, lapset ja huoltajat, n = 15) rekrytoidaan ja sisällytetään sekamenetelmätutkimukseen. Ohjaavat tutkimuskysymykset käsittelevät sovelletun järjestelmän vaikutuksia, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä.
Tutkimuksen aktiivinen vaihe kestää kolme kuukautta. Odotetut tulokset liittyvät ensisijaisesti kohderyhmän (lasten) kirjoitustaidon parantamiseen ja toimintaterapian mahdollisuuksien parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Kirjoituskyvyn kehittäminen ei ole tärkeää vain lapsen itseluottamuksen vahvistamiseksi, vaan se nähdään myös keskeisenä kulmakivenä koulun (Sassoon, 1990; Stewart, 1992) ja akateemisen (Kruse, 1999) menestykselle.
Saksassa vuonna 2015 tehty tutkimus, johon osallistui 2000 ala- ja yläkoulussa työskentelevää opettajaa, osoitti, että yli 60 % lapsista ei pysty jatkuvasti kirjoittamaan (Diaz Mayer et al., 2017). Pääasiallisina syinä opettajat mainitsevat käsien kouristukset (73 %) ja väärän kynän asennon (68 %). Norjassa tehdyssä pitkittäistutkimuksessa havaittiin, että 27 %:lla ensimmäisen luokan lapsista on ongelmia käsinkirjoituksen kanssa (Karlsdottir & Stefansson, 2002). Yhdysvalloissa ja Kanadassa käsinkirjoitusongelmat ovat yksi yleisimmistä syistä kouluun perustuvaan toimintaterapiaan (Hoy et al., 2011; Schneck & Case-Smith, 2015). Itävallassa tehdyssä tutkimuksessa 73 % toimintaterapeuteista ilmoitti, että lapset, joilla on rajallinen kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), joilla on lähetediagnoosi "hieno- ja/tai grafomotoriset taidot", saavat toimintaterapiaa (Dolezal & Schönthaler, 2018). Kansainvälisesti DCD:tä sairastavien lasten esiintyvyyden uskotaan vaihtelevan 2–20 % (Blank & Vinçon, 2020), josta kirjallisuudessa yleisin nouseva vaihteluväli on 5–6 % (Gaines et al., 2008; Blank et ai., 2012; American Psychiatric Association, 2013).
Käsinkirjoituksen havaintomotorinen kyky perustuu monimutkaiseen prosessointikonstruktioon, joka sisältää syötteitä visuaalisista ja motorisista koordinaatiokyvyistä, motorisesta suunnittelusta, kognitiivisista ja havainnollisista kyvyistä sekä tunto- ja kinesteettisistä havainnoista (Maeland, 1992). Käsiala vaatii siis erittäin hienoja motorisia taitoja; tarkka annostus sormen paineesta kynään ja minun paineella paperille ovat olennaisia osia kirjoittamisessa. Kirjoitustaitojen hankkimisen tavoitteena on tuottaa luettavaa, sujuvaa, väsymätöntä, tehokasta ja yksilöllistä käsialaa (Diaz Mayer et al, 2017). Lin ym. (2017) havaitsivat, että lapsilla on vaikeuksia annostella paineita. Siksi moottorin ohjauksen parantamiseksi tarvittavien toimenpiteiden suorittamiseksi on tarpeen kerätä ja integroida kaikki paineeseen liittyvät tiedot. Tällä hetkellä ei ole olemassa toimintaterapiatyökalua, joka mittaa painetta kynän kärjestä ja kiinnityspinnasta. Tämän projektin tavoitteena on paineherkän kynän ja siihen liittyvän tablet-sovelluksen monitieteinen kehittäminen panokseksi terveydenhuollon digitalisaatioon. Molemmat järjestelmän osat ovat tutkimuksen kohteena, ja niitä kehitetään edelleen, eikä niitä ole saatavilla kaupallisesti.
Kuvaus käytetystä tekniikasta
Järjestelmä ei pyydä henkilötietoja ja sen tarkoituksena on tukea paineannostusvaikeuksista kärsiviä lapsia kehittämään graafista motoriikkaa palautteen avulla. Menettely on seuraava:
- Kynän asetuksia (painealue, palautevaihtoehdot: Väri, palautekäyttäytyminen) voidaan konfiguroida ja muuttaa sovelluksen kautta.
- Paineanturit kynässä ja kynän kahvapinnassa mittaavat paineen voimakkuutta ja sormenpainetta.
- Kerätyt tiedot siirretään sovellukseen, näytetään ja tallennetaan.
- Tehtyjen kynäasetusten perusteella palautetta annetaan kynän kärkeen kiinnitetyn palauteominaisuuden kautta (paineesta riippuen kynän kärjen takana olevan renkaan valaistus vaihtelee) yksilöllisesti sopivissa paineolosuhteissa.
- Kirjoittamisen aikana tallennetut painehistoriat ovat saatavilla terapeuttista päätöksentekoa varten tablet-sovelluksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tietojen saamiseksi käyttäjäkokemuksesta ja käyttäjien hyväksynnästä sekä kehitetyn järjestelmän vaikutuksista tässä tutkimuksessa noudatetaan sekamenetelmää.
Alkuvaiheen osallistuva suunnittelu- ja kehitysprosessi, joka perustuu asiaankuuluviin käyttäjäryhmiin (toimintaterapeutit, lapset) ja kaikkiin käyttäjäryhmiin (toimintaterapeutit, lapset, huoltajat) perustuva arviointiprosessi, varmistavat projektin tuloksen käytettävyyden ja hyväksyttävyyden.
Kvantitatiiviset tiedot tuotetaan mittaamalla painetiedot kirjoitusprosessin aikana. Lisäksi hyväksyntätekijät kerätään kvantitatiivisesti kyselylomakkeilla, jotka perustuvat "Käyttöönotto-, tyytyväisyys- ja helppokäyttöisyyskyselyyn" (USE) ja "Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2" (UTAUT2). Vaikka tutkimuksen kesto on kolme kuukautta, kirjoitusdataa osallistuvaa lasta kohden kerätään kahdeksan terapiaistunnon aikana, yleensä kahdeksan viikon sisällä, jatkuvan rekrytointimenettelyn vuoksi. Interventiovaiheen alussa jokaisen osallistuvan lapsen kynä- ja kaivospaineet kerätään lähtötilanteena ilman kynään integroidun palautejärjestelmän aktivointia neljältä aikapisteeltä. Tätä tarkoitusta varten 1. luokan lasten ensimmäiseksi mittauspisteeksi käytetään vakiolomakkeiden arkkia. Toisella luokalla ja sitä vanhemmilla lapsilla sovelletaan testimenettelyä "Systematic Assessment of Motor Writing Disorders" (SEMS). Myöhemmissä mittauspisteissä käytetään SEMS:n standardilausetta. Säännöllisillä toimintaterapiaistunnoilla kerättävä kvantitatiivinen kirjoitusaineisto koostuu - koulutasosta riippuen - vakiolomakkeiden tai vakiolauseen kokoelmasta, joka tallennetaan terapiaistunnon alussa ja lopussa kynäpalautteen kanssa tai ilman. Järjestelmän tuntemus varmistetaan SensoGrip-Systemin vähimmäiskäyttöajalla (10 minuuttia per istunto). Laadullista tietoa hankitaan ja arvioidaan interventiovaiheen jälkeen haastattelujen ja fokusryhmien kautta toimintaterapeuttien ja lasten kanssa.
Tutkimuksen tavoitteet ja tutkimuskysymykset
Tutkimuksella pyritään saavuttamaan seuraavat vaikutukset:
- Palaute kynästä tukee lasta oppimaan parempia grafomotorisia taitoja
- Järjestelmä tukee dokumentointia objektivisoimalla mittaukset ja lisäämällä läpinäkyvyyttä
- Ensisijaisen kohderyhmän kirjoitustaidon kehittäminen
- Lisää motivaatiota ja sitoutumista terapiaistuntoihin
Seuraavilla tutkimuskysymyksillä arvioidaan koko järjestelmän suorituskykyä ja toimivuutta sekä sen hyväksyntää ja vaikutuksia. Alakysymykset on lueteltu esimerkkeinä luettelomerkkien avulla.
Järjestelmän tekninen suorituskyky ja toimivuus
1.1: Millaisen teknisen suorituskyvyn järjestelmä saavuttaa kohderyhmien jokapäiväisessä elämässä?
Järjestelmän käytettävyys
2.1 Miten käytettävyys kuvataan? Mitä esteitä yksittäisten komponenttien todellisessa käytössä on?
Järjestelmän hyväksyminen
3.1 Miten kohderyhmät arvioivat järjestelmän hyväksymistekijöitä UTAUT2-mallin perusteella?
Järjestelmän vaikutukset
4.1: Mitkä ovat järjestelmän aiotut ja tahattomat vaikutukset lapsille, toimintaterapeuteille ja laillisille huoltajille?
- Parantaako biofeedback lapsen painekäyttäytymistä (sormen tai minun paineen)?
- Vaikuttaako järjestelmä positiivisesti lasten motivaatioon ja sitoutumiseen?
- Parantaako järjestelmä lapsen graafisia motorisia taitoja tai käsialaa SEMS:n perusteella?
- Lisääkö järjestelmä hoidon tehokkuutta (esim. poistamalla dokumentointitehtävät)?
Opintojen suunnittelu
Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua. Tehokkuuden kvantitatiiviseen arvioimiseen tutkimuksessa käytetään Single Case Experimental Design (SCED) -mallia (Krasny-Pacini & Evans, 2018). Verrattuna olemassa oleviin SCED-tutkimuksiin osallistujien määrään, ryhmäkoko n=15 (vain lapset) on riittävän suuri.
Laadullisen tiedonkeruun osallistujamäärä on n=15 kohderyhmää kohden (toimintaterapeutit, lapset ja huoltajat). Osallistumiskriteerien tarkoituksellisesti kapeasta kattauksesta johtuen yksittäisten osallistujaryhmien voidaan olettaa heidän kokemustensa perusteella tiettyä homogeenisuutta (Guest, Bunce & Johnson, 2006). Romney, Batchelder ja Weller (1986) korostavat, että pienet otokset voivat olla riittäviä tarjoamaan täydellistä ja tarkkaa tietoa tietyssä kontekstissa, kunhan osallistujilla on jonkin verran asiantuntemusta tutkimuksen alalla. Lisäksi Guest, Bunce ja Johnson (2006) ehdottavat, että jos tutkittavien ryhmien homogeenisuus on olemassa, 12 osallistujamäärä voi tuottaa riittävän kylläisyyden.
menetelmät
Arvioinnissa käytetään jo mainittuja tutkimuskysymyksiä. Seuraavassa menetelmäkatsauksessa verrataan käytettyjä arviointitekijöitä vastaaviin menetelmiin. Lisäksi se havainnollistaa, ketkä käyttäjät osallistuvat minkäkin tutkimusvaiheen kysymysten arviointiin.
Suorituksen, käytettävyyden ja hyväksynnän arviointi kentällä Suorituskyky, käytettävyys ja hyväksyttävyys kentällä määritetään toisaalta käyttöpäiväkirjojen ja loppuhaastattelujen sekä toisaalta USE-kyselyyn ja UTAUT2:een perustuvilla kyselylomakkeilla.
i. Lapset (ensisijainen kohderyhmä) osallistuvat aihekohtaiseen tiedonhankintaan
- täyttämällä kaksi lyhyttä lapsiystävällistä kyselyä
- sekä osallistumalla viimeiseen haastatteluun.
ii. Toimintaterapeutit (toissijainen kohderyhmä) osallistuvat aihekohtaisen tiedon hankkimiseen
- dokumentoida kaikki virheet ja poikkeavuudet SensoGrip-järjestelmän käytössä hoidossa,
- USE- ja UTAUT2-pohjaisen kyselylomakkeen täyttäminen interventiovaiheen jälkeen
- osallistua viimeiseen haastatteluun
iii. Lailliset huoltajat (tertiäärinen kohderyhmä) osallistuvat
- esikyselyn täyttäminen ja
- täyttämällä jälkikyselyn (jos heille annettiin SensoGrip-Pen kotona).
Vaikutusten arviointi kentällä
Single Case Experimental Design (SCED) valittiin tutkimaan SensoGrip-System-intervention tehokkuutta intrapersonaalisesti tai pienellä määrällä yksilöitä. Tässä lähestymistavassa osallistuvien lasten tietoja tutkitaan ennakoivasti ja intensiivisesti. Tulos mitataan toistuvasti ja useita kertoja tutkimuksen kaikissa vaiheissa (Krasny-Pacini & Evans, 2018). Toistuvat mittaukset mahdollistavat yksilöiden tai yksilöryhmien vaikutusten havaitsemisen; siis koehenkilöt edustavat omaa kontrolliryhmäänsä. Suunnittelu sopii erityisen hyvin, kun tutkimuksia tehdään luonnollisissa harjoitusolosuhteissa (Romeiser et al., 2017).
Tässä tutkimuksessa käytetyn suunnittelun tarkka rakenne on seuraava:
Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen (A/B):
Vaihe A - Perustason mittaukset
• Ajankohta 0: Lapset otetaan mukaan tutkimukseen, jos toimintaterapeutti on tarkastanut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja laillinen huoltaja on allekirjoittanut Ilmoitetun suostumuksen ja osallistuva lapsi tai lapsi on antanut suullisen tietoisen suostumuksen. Tämän lisäksi ajankohtana 0 täytetään huoltajan esikysely ja lapsen tietolomake.
• Aikapiste 1: Ensimmäisessä normaalissa hoitokerrassa sisällyttämisen jälkeen aloitetaan perustutkimus. Ennen säännöllisen terapian alkamista 2. luokalta alkaen annetaan motoristen kirjoitushäiriöiden (SEMS) systemaattisen arvioinnin arviointivälinettä ja 1. luokalla oleville lapsille vakiolomakearkki. Perustason mittaus tallennetaan SensoGripillä ilman palautetta. Tätä seuraa tavallinen terapiaistunto. Hoidon viimeisen viiden minuutin aikana sensoGripillä kopioidaan vakiolause (SEMS:stä) tai vakiolomakkeet ilman palautetta, mutta tallentamalla tiedot. Kynään tottuu piirtämällä kynällä ennen testilauseen kirjoittamista.
• Aikapiste 2: Istunnon alussa ja lopussa valittu standardijoukko kirjoitetaan kerran muistiin SensoGripillä ilman palautetta aktivoituna. Jotta kynään tottuisi, testisarja piirretään kynällä ennen sen kirjoittamista.
Toimintaterapeutit määrittävät perustiedoista ensimmäiset mahdolliset kynnysarvot, joita käytetään seuraavissa istunnoissa.
Vaihe B - Interventiovaihe
• Ajankohta 3 - 7: Kolmannesta hoitokerrasta lähtien lapsi saa selityksen SensoGripin toiminnasta ja saa palautetta SensoGrip-kynän kärjessä olevan valorenkaan kautta. Terapeutit saavat nyt myös lapsen kirjoitusarvioinnin. SensoGripin kanssa työskentelemiseen tulee käyttää vähintään 10 minuuttia per istunto. Mahdollisia näyteharjoituksia tarjotaan, kuitenkin terapeutit voivat käyttää SensoGripiä muihin tapauskohtaisiin paineen parantamiseen tähtääviin harjoituksiin. Terapeutit dokumentoivat, mitä harjoituksia on tehty ja mitä muutoksia on tehty tai kokeiltu. Jokaisen istunnon lopussa vakiosarja kopioidaan kahdesti - kerran palautteen kanssa ja kerran ilman. Järjestys muuttuu joka kerta minimoidakseen järjestyksestä johtuvan mahdollisen harhan ja siten kynällä kirjoittamiseen tottumisen. Tiedot tallennetaan molemmissa muodoissa. Valitut asetukset merkitään muistiin ja valitaan terapeutin sopiviksi katsomalla tavalla.
Vaihtoehtoisesti lapsi voi ottaa SensoGripin kotiin neljännestä käyttökerrasta alkaen ja käyttää sitä vapaasti arjessa tabletin jäädessä terapeutille.
• Aikapiste 8: Viimeisessä istunnossa SEMS tai vakiolomakkeet arvioidaan uudelleen. Kirjoittaminen tapahtuu SensoGripillä ilman palautetta, mutta tietojen tallennuksella.
Intervention päätyttyä haastattelu tehdään yksilöllisesti osallistuvien lasten ja osallistuvien toimintaterapeuttien kanssa haastatteluohjeen mukaisesti.
Vanhemmat tai lailliset huoltajat saavat toisen kyselylomakkeen vasta B-vaiheen päätyttyä, jos SensoGrip-kynä on viety kotiin ja käytetty siellä.
Tutkimuksen aiotut tulokset
Suunnitellut tulokset keskittyvät seuraaviin alueisiin:
- Paranna ensisijaisen kohderyhmän kirjoitustaitoa SensoGrip-System tarjoaa palautemahdollisuuden hienomotoristen taitojen, visuomotoristen taitojen ja kinestesian harjoitteluun. Se on tarkoitettu tukemaan kynän pitämistä sopivalla paineella ja kirjoittamaan löysästi / jännittämättä. Järjestelmän tavoitteena on lisätä motivaatiota ja sitoutumista terapiaistuntoihin suoran palautteen avulla. Myöhemmin, jos terapia on onnistunut, myös potilaiden suorituskykyä koulussa voitaisiin parantaa. Myös potilaiden itsetunnolla on tärkeä rooli, johon kirjoittamiskyvyn parantaminen voisi vaikuttaa positiivisesti.
- Terapeuttisten mahdollisuuksien parantaminen Potilaan tarpeista riippuen saatavilla on uusi työkalu, jolla on potentiaalia lisätä motivaatiota ja sitoutumista grafomotorisiin harjoituksiin. Lisäksi projektin onnistuneen loppuun saattamisen jälkeen saatavilla on työkalu, joka mahdollistaa grafomotoristen ongelmien standardoidun diagnosoinnin ja terapeuttisen edistymisen visualisoinnin. Näillä parantuneilla terapeuttisten prosessien seurantamahdollisuuksilla hoidon edistyminen voidaan tehdä paremmin mitattavissa ja siten raportoida myös sairausvakuutusyhtiöille konkreettisten lukujen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1100
- FH Campus Wien - University of Applied Life Sciences Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset
Osallistuvat lapset ovat 5-10-vuotiaita, ja jos he ovat jo toimintaterapiassa, heillä on suunnitteilla vähintään kuusi terapiakertaa lisää. Osallistuvien lasten tulee olla motivoituneita osallistumaan tutkimukseen ja heillä on vaikeuksia grafomotorisissa taidoissa, joista vähintään kahden seuraavista kriteereistä tulee täyttyä:
- Lapsi valittaa kipua kirjoittaessaan/piirtäessään.
- Lapsen rystyset muuttuvat valkoisiksi suuren pitopaineen takia kirjoittaessa.
- Etusormen ja/tai keskisormen distaalinen interfalangeaalinen nivel on voimakkaasti ojentunut kirjoitettaessa/piirtäessä
- Kirjoitus jää jäljelle seuraavalle sivulle kirjoitettaessa/piirrettäessä
- Lapsen on pidettävä säännöllisiä taukoja kirjoittaessaan/piirtäessään, jotta käsi rentoutuu.
- Lapsen käsi liukuu kynän kärkeen kirjoittaessaan/piirtäessä, koska kynää pidetään liian löysällä
- Lapsen kirjoitus/piirtäminen on vaikea nähdä, koska siihen kohdistuu liian vähän painetta
- Kynä lipsahtaa pois lapsen kädestä kirjoittaessa/piirtäessä
- Lapsi ei voi ohjata kynää riittävästi, koska se on liian löysä
- Lapsi rikkoo usein kynän lyijykynän kirjoittaessaan tai piirtäessään tai työntää huopakynän lyijykynään.
- Tartuntapaine tai paine paperiin vaihtelee suuresti kirjoittamisen/piirtämisen aikana
Grafomotorisia ongelmia lukuun ottamatta osallistuvilla lapsilla on oltava seuraavat kognitiiviset kyvyt voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Riittävä kielitaito ja tehtävän ymmärtäminen ohjeiden noudattamiseksi
- Kyky noudattaa yksinkertaisia suullisia ohjeita
- Huomiotilan ylläpito 10 minuutin ajan grafomotorisen toiminnan aikana pöydän ääressä
Lisäksi seuraavat motoriset taidot on oltava läsnä kynän pitämiseksi:
- Ei jäykistettyjä niveliä sormien ja käsien alueella (riittävä tartuntatoiminto ja sormen liikkuvuus), joten on mahdollista sekä pitää kädessä esineitä että siirtää niitä kädessä pitäen.
- Ei liiallista tai riittämätöntä lihasjännitystä levossa (hyper-/hypotonia) yläraajoissa tai kirjoituskädessä, joten kynää voi pitää kädessä.
Lisäksi osallistuvien lasten on vahvistettava suostumuksensa osallistua tutkimukseen kirjallisesti lapsiystävällisellä Informed Consent (IC) -lomakkeella. Lisäksi vanhemman/huoltajan on jokaisessa tapauksessa vahvistettava lapsen osallistuminen vanhemman/huoltajan IC:hen allekirjoituksella.
Toimintaterapeutit
Osallistuvilla toimintaterapeuteilla on vähintään kahden vuoden työkokemus lasten toimintaterapian arvioinnista ja hoidosta, jossa osallistujat hoitavat myös grafomotorisista ongelmista kärsiviä lapsia toimintalähtöisesti. Lisäksi osallistuvilla toimintaterapeuteilla on vähintään keskimääräinen tekninen affiniteetti (normaalin tabletin käsittely on mahdollista). Toimintaterapeutit ovat mukana vain, jos IC on täytetty ja allekirjoitettu.
Lailliset huoltajat
Lailliset huoltajat ovat mukana, jos IC on täytetty kokonaan, allekirjoitettu ja jos osallistujilla on vähintään keskimääräinen tekninen affiniteetti (tarvitaan, jos lapsi käyttää SensoGrip-kynää "kotikäytössä".
Poissulkemiskriteerit:
Lapset
Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos he osallistuvat samanaikaisesti toiseen grafomotoriseen tutkimukseen liittyvään tutkimukseen, heidän ikänsä on epäsopiva, motoriset ja kognitiiviset taidot eivät ole kehittyneet riittävästi tai jos tutkimuksessa on merkittäviä ongelmia. psykososiaaliset taidot, kuten kriittisen ajattelun taidot, tunteiden säätely tai turhautumisen sietokyky.
Toimintaterapeutit
Toimintaterapeutteja ei rekrytoida tutkimukseen, jos heidän työskentelynsä lasten kanssa keskittyy yksinomaan bruttomotoriseen alueeseen, terapeutit ovat erikoistuneet muille alueille ja heillä ei ole riittävää työkokemusta. Muita poissulkemiskriteereitä ovat teknisten työkalujen hylkääminen terapiassa ja vakavat epävarmuustekijät tai pelot teknologioiden käytössä.
Lailliset huoltajat
Lailliset huoltajat suljetaan pois, jos osallistujat yleensä kieltäytyvät teknisten laitteiden käytöstä tai heillä on vakavaa epävarmuutta tai pelkoa tekniikan käytöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Interventio
Sormien ja kärkien paineet arvioidaan kahdessa vaiheessa (A/B). Perustason mittaukset (A) kerätään 1. ja 2. hoitokerrassa sisällyttämisen jälkeen. Ensin tiedot kerätään SEMS:n kautta (toisesta luokasta alkaen) tai vakiolomakkeilla varustetun arkin kautta (1. luokka), minkä jälkeen tallennetaan vakiolause (SEMS:stä) tai vakiolomake istunnon lopussa. 2. istunto aloitetaan ja päättyy valitun standardisarjan kirjoittamiseen. Vaiheen A mittaukset tallennetaan ilman palautetta. Kolmannesta hoitokerrasta lähtien SensoGripissä käytetään aktivoitua palautetta (B). Jokaisen istunnon lopussa sama standardijoukko, jota käytetään vaiheessa A, kirjoitetaan kahdesti - kerran palautteen kanssa ja kerran ilman. Tämä järjestys muuttuu joka kerta minimoidakseen mahdollisen harhan, joka johtuu sensoGripin kirjoittamisesta. Tiedot tallennetaan molemmissa muodoissa. Lapset voivat viedä SensoGripin kotiin 4. istunnosta lähtien ja käyttää sitä jokapäiväisessä elämässä. Viimeisessä istunnossa SEMS tai vakiolomakkeet suoritetaan uudelleen alun perin sovelletulla tavalla. |
Interventio koostuu SensoGrip-järjestelmän käytöstä vähintään 6 ja enintään 8 terapia-istunnossa yhdessä osallistuvan lapsen kanssa.
Oletetaan, että terapiaistuntojen vakiotiheys on kerran viikossa, ja niitä jatketaan 6-8 viikon välein.
Jokaisesta interventiovaiheen hoitokerrasta on 10 minuuttia SensoGrip-järjestelmän käyttöä.
Näyteharjoituksia on saatavilla, terapeutit voivat vapaasti valita, mitä harjoituksia käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sormenpainelukemien summa kynän pinnalla milligrammoina kirjoitetun standardoidun lauseen kautta
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
|
Kynän kärki-painelukemien summa paperia vasten milligrammoina kirjoitetun standardoidun lauseen kautta
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SensoGrip-järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
SensoGrip-järjestelmän käytettävyyttä koskevat tiedot kerätään käyttöpäiväkirjojen, USE-pohjaisten haastattelujen ja jälkikyselyn avulla.
|
6-8 viikkoa
|
|
SensoGrip-järjestelmän hyväksyminen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
SensoGrip-järjestelmän hyväksymistä koskevat tiedot kerätään UTAUT2-pohjaisella kyselylomakkeella
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Franz Werner, Dr., FH Campus Wien - University of Applied Life Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blank R, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Wilson P; European Academy for Childhood Disability. European Academy for Childhood Disability (EACD): recommendations on the definition, diagnosis and intervention of developmental coordination disorder (long version). Dev Med Child Neurol. 2012 Jan;54(1):54-93. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04171.x. No abstract available.
- Stewart SR. Development of written language proficiency: methods for teaching text structure. In: Simon CS, editor. Communication Skills and Classroom Success. Eau Claire, WI: Thinking Publications. 1992; 419-432
- Sassoon R. Handwriting: A New Perspective. Cheltenham, UK: Stanley Thornes. 1990
- Kruse, O. Schlüsselkompetenz Schreiben: Konzepte, Methoden, Projekte für Schreibberatung und Schreibdidaktik an der Hochschule. Hochschulwesen - Wissenschaft und Praxis. Luchterhand. 1999
- Diaz Meyer, M., Marquardt, C. & Klimen, A. (2017). Die Rolle der Schreibmotorik beim Schreibenlernen. Eltern und Lehrer beunruhigt. Ergotherapie und Rehabilitation, 56 (10), 18-21.
- Karlsdottir R, Stefansson T. Problems in developing functional handwriting. Percept Mot Skills. 2002 Apr;94(2):623-62. doi: 10.2466/pms.2002.94.2.623.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Schneck, C. M. & Case-Smith, J. Prewriting and Handwriting Skills. In J. Case-Smith & J. C. O'Brien (Hrsg.), Occupational therapy for children 2014; 498-524.
- Dolezal, D. & Schönthaler, E. Ergotherapie bei Kindern und Jugendlichen mit umschriebener Entwicklungsstörung motorischer Funktionen in Österreich - eine Umfrage. Schulz-Kirchner Verlag. 2018; https://doi.org/10.2443/skv-s-2018-54020180402
- Blank R., Vinçon S. Deutsch-österreichisch-schweizerische (DACH) Versorgungsleitlinie zu Definition, Diagnostik,Behandlung und psychosozialen Aspekten bei Umschriebenen Entwicklungsstörungen motorischer Funktionen (UEMF), Langfassung. Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMFonline);2020)
- Gaines R, Missiuna C, Egan M, McLean J. Interprofessional care in the management of a chronic childhood condition: Developmental Coordination Disorder. J Interprof Care. 2008 Oct;22(5):552-5. doi: 10.1080/13561820802039037. No abstract available.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. American Psychiatric Association. 2013; https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596
- Maeland AF. Handwriting and perceptual-motor skills in clumsy, dysgraphic, and 'normal' children. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1207-17. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1207.
- Lin YC, Chao YL, Wu SK, Lin HH, Hsu CH, Hsu HM, Kuo LC. Comprehension of handwriting development: Pen-grip kinetics in handwriting tasks and its relation to fine motor skills among school-age children. Aust Occup Ther J. 2017 Oct;64(5):369-380. doi: 10.1111/1440-1630.12393. Epub 2017 May 16.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field methods. 2006; 18(1), 59-82.
- Romney, A., W. Batchelder, and S. Weller. Culture as consensus: A theory of culture and informant accuracy. American Anthropologist. 1986; 88:313-38.
- Romeiser-Logan L, Slaughter R, Hickman R. Single-subject research designs in pediatric rehabilitation: a valuable step towards knowledge translation. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):574-580. doi: 10.1111/dmcn.13405. Epub 2017 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK_21_042_0321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .