- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05014854
SensoGrip — чувствительная к давлению система письма (SensoGrip)
Эффекты, принятие и удобство использования ручки, чувствительной к давлению, и ее приложения для планшета у детей с проблемами мелкой и графомоторной функции, их трудотерапевтов и их опекунов
Представленное исследование касается технически поддерживаемой тонкой моторной регулировки давления пальцев и кончиков пальцев у детей с графомоторными трудностями с помощью чувствительного к давлению пера и соответствующего планшетного приложения. Три целевые группы (эрготерапевты, дети и законные опекуны, n = 15 в каждой) будут набраны и включены в исследование с использованием смешанных методов. Направляющие вопросы исследования связаны с эффектами, приемлемостью и удобством использования прикладной системы.
Активная фаза исследования охватывает период в три месяца. Ожидаемые результаты в первую очередь касаются улучшения навыков письма целевой группы (дети) и расширения возможностей трудотерапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
Развитие навыков письма важно не только для укрепления уверенности ребенка в себе, но также рассматривается как краеугольный камень школьных (Sassoon, 1990; Stewart, 1992) и академических (Kruse, 1999) успехов.
Опрос, проведенный в 2015 г. в Германии с участием 2000 учителей начальных и средних школ, показал, что более 60% детей не могут постоянно писать (Diaz Mayer et al., 2017). В качестве основных причин учителя называли спазмы рук (73%) и неправильное положение ручки (68%). В лонгитюдном исследовании в Норвегии было обнаружено, что 27% первоклассников имеют проблемы с почерком (Karlsdottir & Stefansson, 2002). В Соединенных Штатах и Канаде проблемы с почерком являются одной из наиболее частых причин обращения за трудовой терапией в школе (Hoy et al., 2011; Schneck & Case-Smith, 2015). В опросе, проведенном в Австрии, 73% эрготерапевтов указали, что дети с ограниченным нарушением координации развития (DCD) с направленным диагнозом «проблемы с мелкими и/или графомоторными навыками» проходят эрготерапию (Dolezal & Schönthaler, 2018). Считается, что во всем мире распространенность детей с DCD колеблется от 2% до 20% (Blank & Vinçon, 2020), из которых наиболее часто встречающийся в литературе диапазон составляет 5–6% (Gaines et al., 2008; Blank). и др., 2012 г., Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.).
Перцептивно-моторная способность почерка основана на сложном конструкте обработки, который включает входные данные от зрительно-моторных координационных навыков, двигательного планирования, когнитивных и перцептивных способностей, а также тактильного и кинестетического восприятия (Maeland, 1992). Таким образом, почерк требует очень мелкой моторики; точная дозировка давления пальцев на карандаш и моего давления на бумагу — обязательные составляющие письма. Целью приобретения навыков письма является создание разборчивого, беглого, неутомительного, эффективного и индивидуального почерка (Diaz Mayer et al, 2017). Lin et al (2017) заметили, что детям трудно дозировать оказываемое давление. Следовательно, для проведения соответствующих мероприятий по улучшению моторного контроля необходимо собрать и интегрировать все данные, относящиеся к давлению. В настоящее время не существует инструмента для трудотерапии, который измерял бы давление на кончике карандаша и на удерживающей поверхности. Целью этого проекта является междисциплинарная разработка чувствительного к давлению пера и связанного с ним приложения для планшета в качестве вклада в цифровизацию в здравоохранении. Обе части системы являются предметом исследования, соответственно находятся в доработке и коммерчески недоступны.
Описание используемой технологии
Система не запрашивает личные данные и призвана помочь детям, испытывающим трудности с дозировкой давления, улучшить свои графические моторные навыки посредством обратной связи. Процедура следующая:
- Настройки пера (диапазон давления, параметры обратной связи: цвет, поведение обратной связи) можно настроить и изменить через приложение.
- Датчики давления в ручке и на поверхности захвата пера измеряют силу давления и давление пальца.
- Собранные данные передаются в приложение, отображаются и сохраняются.
- В зависимости от выполненных настроек пера обратная связь предоставляется с помощью функции обратной связи, прикрепленной к наконечнику пера (в зависимости от давления меняется подсветка кольца за кончиком пера) в случае индивидуально подходящих условий давления.
- Истории давления, записанные во время записи, доступны для принятия терапевтических решений через приложение для планшета.
Обзор исследования
Чтобы получить информацию о пользовательском опыте и принятии пользователями, а также о влиянии разработанной системы, в этом исследовании используется подход смешанных методов.
Первоначальный совместный процесс проектирования и разработки, основанный на соответствующих группах пользователей (эрготерапевты, дети), и процесс оценки, основанный на всех группах пользователей (эрготерапевты, дети, законные опекуны), обеспечивают удобство использования и принятие результатов проекта.
Количественные данные будут генерироваться путем измерения данных о давлении в процессе записи. Кроме того, факторы приемлемости количественно собираются с помощью вопросников, основанных на «Опроснике полезности, удовлетворенности и простоты использования» (USE) и «Единой теории принятия и использования технологии 2» (UTAUT2). Хотя продолжительность исследования составляет три месяца, письменные данные по каждому участвующему ребенку будут собираться в течение восьми терапевтических сеансов, обычно в течение восьми недель, благодаря процедуре скользящего набора. В начале фазы вмешательства давление в ручке и шахте каждого участвующего ребенка будет собираться в качестве базового уровня без активации системы обратной связи, встроенной в ручке, в четырех временных точках в каждой. Для этого используется лист с типовыми формами первой точки измерения для детей 1-го класса. Для детей 2-го класса и старше применяется методика тестирования «Систематическая оценка двигательных нарушений письма» (SEMS). Для более поздних точек измерения используется стандартное предложение из SEMS. Количественные письменные данные, собираемые в ходе регулярных сеансов трудотерапии, состоят - в зависимости от уровня школы - из набора стандартных форм или стандартного предложения, которые записываются в начале и в конце сеанса терапии с обратной связью пером и без нее. Знакомство с системой обеспечивается за счет минимальной продолжительности использования SensoGrip-System (10 минут за сеанс). Качественная информация будет получена и оценена с помощью интервью и фокус-групп с эрготерапевтами и детьми после этапа вмешательства.
Цели исследования и вопросы исследования
Исследование направлено на достижение следующих эффектов:
- Обратная связь с пером помогает ребенку приобрести лучшие графомоторные навыки.
- Система поддерживает документирование путем объективизации измерений и повышения прозрачности
- Улучшение письменной компетенции основной целевой группы
- Повышение мотивации и приверженности к сеансам терапии
Следующие исследовательские вопросы служат для оценки производительности, а также функциональности всей системы, ее приемлемости и эффектов. Подвопросы перечислены в качестве примеров с использованием маркеров.
Технические характеристики и функциональность системы
1.1: Каких технических характеристик система достигает в повседневной жизни целевых групп?
Удобство использования системы
2.1 Как описывается удобство использования? Какие барьеры существуют в реальном использовании отдельных компонентов?
Принятие системы
3.1 На основе модели UTAUT2, как факторы приемлемости системы оцениваются целевыми группами?
Эффекты системы
4.1: Каковы преднамеренные и непреднамеренные эффекты системы для детей, трудотерапевтов и законных опекунов?
- Улучшает ли биологическая обратная связь реакцию ребенка на давление (надавливание пальцами или надавливание мины)?
- Влияет ли система положительно на мотивацию и приверженность детей?
- Улучшает ли система графическую моторику или почерк ребенка на основе SEMS?
- Повышает ли система эффективность терапии (например, устраняя задачи документирования)?
Дизайн исследования
В исследовании используется дизайн смешанных методов. Для количественной оценки эффективности в исследовании используется план эксперимента с одним случаем (SCED) (Krasny-Pacini & Evans, 2018). По сравнению с количеством участников существующих исследований SCED размер группы n = 15 (только дети) достаточно велик.
Количество участников для сбора качественных данных составляет n = 15 на целевую группу (эрготерапевты, дети и законные опекуны). Из-за преднамеренно узкого охвата критериев включения можно предположить определенную однородность отдельных групп участников, исходя из их опыта (Guest, Bunce & Johnson, 2006). Ромни, Бэтчелдер и Веллер (1986) подчеркивают, что небольших выборок может быть достаточно для получения полной и точной информации в данном контексте, если участники имеют определенный уровень знаний в области исследования. Кроме того, Гест, Банс и Джонсон (2006) предполагают, что при наличии однородности изучаемых групп количество участников, равное 12, может привести к достаточному насыщению.
Методы
Для оценки используются уже упомянутые исследовательские вопросы. В следующем обзоре методов сравниваются факторы оценки, используемые с соответствующими методами. Кроме того, он показывает, какие пользователи вносят свой вклад в оценку того, какие вопросы на каком этапе исследования.
Оценка производительности, удобства использования и приемлемости в полевых условиях Эффективность, удобство использования и приемлемость в полевых условиях будут определяться, с одной стороны, с помощью дневников использования и заключительных интервью, а с другой стороны, с помощью анкет, основанных на вопроснике ЕГЭ и UTAUT2.
я. Дети (основная целевая группа) способствуют получению знаний по конкретной теме
- заполнив две короткие анкеты для детей
- а также приняв участие в финальном интервью.
II. Трудотерапевты (вторичная целевая группа) вносят свой вклад в получение знаний по конкретной теме путем
- документирование любых ошибок и отклонений от нормы при использовании системы SensoGrip в терапии,
- заполнение анкеты ЕГЭ и УТАУТ2 после интервенционного этапа
- участие в финальном интервью
III. Законные опекуны (третичная целевая группа) вносят свой вклад
- заполнение предварительной анкеты и
- заполнение пост-анкеты (если SensoGrip-Pen им выдавали дома).
Оценка эффектов в полевых условиях
Был выбран план эксперимента с одним случаем (SCED) для исследования эффективности вмешательства с помощью системы SensoGrip внутриличностно или на небольшом количестве людей. При таком подходе данные об участвующих детях будут изучаться проспективно и интенсивно. Результат измеряется неоднократно и многократно на всех этапах исследования (Krasny-Pacini & Evans, 2018). Повторные измерения позволяют обнаруживать эффекты у отдельных лиц или у групп лиц; таким образом, испытуемые представляют свою собственную контрольную группу. Дизайн особенно подходит, когда исследования проводятся в естественных условиях (Romeiser et al., 2017).
Точная структура дизайна, используемого в этом исследовании, выглядит следующим образом:
Исследование разделено на две фазы (A/B):
Фаза A — базовые измерения
• Момент времени 0: дети включаются в исследование, если критерии включения и исключения были проверены эрготерапевтом, а информированное согласие было подписано законным опекуном, а участвующий ребенок или ребенок дал устное информированное согласие. Кроме того, в момент времени 0 заполняется предварительная анкета законного опекуна и паспорт ребенка.
• Момент времени 1: На первом регулярном сеансе терапии после включения происходит начало базового обследования. Перед началом регулярной терапии детям со 2-го класса вводят инструмент для систематической оценки двигательных нарушений письма (SEMS), а детям 1-го класса - лист стандартных форм. Базовое измерение записывается с помощью SensoGrip без обратной связи. Затем следует регулярный сеанс терапии. В последние пять минут терапии стандартное предложение (из SEMS) или стандартные формы копируются с помощью SensoGrip без обратной связи, но с записью данных. Чтобы привыкнуть к ручке, рисование выполняется ручкой перед записью тестового предложения.
• Момент времени 2: В начале и в конце сеанса выбранный стандартный набор записывается один раз с помощью SensoGrip без активированной обратной связи. Чтобы привыкнуть к ручке, тестовый набор рисуется ручкой, прежде чем записывать его.
Эрготерапевты определяют первые возможные пороговые значения из исходных данных, которые используются в следующих сеансах.
Фаза B - Фаза вмешательства
• Момент времени 3–7: начиная с третьего сеанса терапии ребенку объясняют, как работает SensoGrip, и дают обратную связь через светящееся кольцо на кончике ручки SensoGrip. Терапевты теперь также получают оценку письма ребенка. Не менее 10 минут за сеанс следует уделять работе с SensoGrip. Приведены возможные примеры упражнений, тем не менее, терапевты могут использовать SensoGrip для других конкретных упражнений, направленных на улучшение давления. Терапевты документируют, какие упражнения были выполнены и какие корректировки были внесены или опробованы. В конце каждого сеанса стандартный набор копируется дважды — один раз с обратной связью и один раз без обратной связи. Порядок меняется каждый раз, чтобы свести к минимуму возможную предвзятость из-за порядка и, следовательно, привыкания к письму ручкой. Данные записываются в обе формы. Выбранные настройки отмечаются и выбираются по усмотрению терапевта.
По желанию ребенок может взять SensoGrip домой, начиная с четвертого сеанса, и свободно использовать его в повседневной жизни, при этом планшет остается у терапевта.
• Момент времени 8: На последнем сеансе проводится повторная оценка SEMS или стандартных форм. Запись выполняется с помощью SensoGrip без обратной связи, но с записью данных.
После завершения вмешательства будет проведено индивидуальное интервью с участвующими детьми и участвующими эрготерапевтами в соответствии с руководством по проведению интервью.
Родители или законные опекуны получат вторую анкету только после окончания фазы B, если ручка SensoGrip была доставлена домой и использовалась там.
Предполагаемые результаты исследования
Предполагаемые результаты сосредоточены на следующих областях:
- Улучшение навыков письма основной целевой группы Система SensoGrip-System предоставляет возможность обратной связи для тренировки мелкой моторики, зрительно-моторных навыков и кинестезии. Он предназначен для удержания пера с соответствующим давлением и позволяет писать свободно / без напряжения. Система направлена на повышение мотивации и приверженности к сеансам терапии посредством прямой обратной связи. Впоследствии, если терапия окажется успешной, успеваемость пациентов в школе также может улучшиться. Важную роль также играет самооценка пациентов, на которую может положительно повлиять улучшение навыков письма.
- Улучшение терапевтических возможностей В зависимости от потребностей пациента доступен новый инструмент, который может повысить мотивацию и приверженность к графомоторным упражнениям. Кроме того, после успешного завершения проекта будет доступен инструмент, позволяющий проводить стандартизированную диагностику графомоторных нарушений и визуализацию терапевтического прогресса. Благодаря этим улучшенным возможностям мониторинга терапевтических процессов ход лечения можно сделать более измеримым и, таким образом, также сообщать страховым компаниям с помощью конкретных цифр.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1100
- FH Campus Wien - University of Applied Life Sciences Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети
Участвующие дети находятся в возрасте от 5 до 10 лет, и - если они уже проходят трудотерапию - у них запланировано как минимум еще шесть сеансов терапии. Участвующие дети должны быть мотивированы для участия в исследовании и иметь трудности с графомоторными навыками, из которых должны применяться по крайней мере два из следующих критериев:
- Ребенок жалуется на боль при письме/рисовании.
- У ребенка белеют костяшки пальцев из-за сильного давления хвата при письме.
- Дистальный межфаланговый сустав указательного и/или среднего пальца сильно перерастянут при письме/рисовании
- Надпись отпечатывается на следующей странице при письме/рисовании
- Ребенку приходится делать регулярные перерывы при письме/рисовании, чтобы расслабить руку.
- Рука ребенка скользит к кончику карандаша при письме/рисовании, потому что карандаш держится слишком свободно
- Письмо/рисунок ребенка трудно разглядеть, потому что на него оказывается слишком мало давления.
- Ручка выскальзывает из руки ребенка при письме/рисовании
- Ребенок не может правильно направлять карандаш, потому что он держится слишком свободно.
- Ребенок часто ломает грифель карандаша во время письма или рисования или проталкивает грифель фломастера в карандаш.
- Давление захвата или давление на бумагу сильно различаются во время письма/рисования
Помимо графомоторных проблем, для участия в исследовании участвующие дети должны обладать следующими когнитивными способностями:
- Достаточный уровень языка и понимания задач, чтобы следовать инструкциям
- Умение выполнять простые словесные инструкции
- Поддержание внимания в течение 10 минут при графомоторной деятельности за столом
Кроме того, для удержания карандаша должны присутствовать следующие моторные навыки:
- Отсутствие скованности суставов в области пальцев и кисти (достаточная хватательная функция и подвижность пальцев), благодаря чему можно как удерживать предметы в руке, так и перемещать их, удерживая в руке.
- Отсутствие чрезмерного или недостаточного напряжения мышц в покое (гипер-/гипотония) верхних конечностей или пишущей руки, чтобы можно было держать ручку в руке.
Кроме того, участвующие дети должны подтвердить свое согласие на участие в исследовании в письменной форме с помощью удобной для детей формы информированного согласия (IC). Кроме того, родитель/опекун должен подтверждать участие ребенка в ИС родителя/опекуна подписью в каждом случае.
Эрготерапевты
Участвующие эрготерапевты обладают не менее чем двухлетним профессиональным опытом оценки и лечения детей с помощью эрготерапии, в рамках которого участники также лечат детей с графомоторными проблемами на основе деятельности. Кроме того, участвующие эрготерапевты обладают как минимум средними техническими навыками (возможно обращение с обычным планшетом). Трудотерапевты будут привлекаться только в том случае, если IC будет заполнен и подписан.
Юридические опекуны
Законные опекуны включаются, если ИС полностью заполнена, подписана и если участники обладают хотя бы средней технической подготовкой (необходимо в случае «домашнего использования» ручки SensoGrip ребенком).
Критерий исключения:
Дети
Дети будут исключены из участия в исследовании, если они одновременно участвуют в другом исследовании, связанном с графомоторными навыками, их возраст не соответствует требованиям, отсутствует адекватное развитие моторных и когнитивных навыков или если имеются значительные проблемы в области психосоциальные навыки, такие как навыки критического мышления, регулирование эмоций или устойчивость к фрустрации.
Эрготерапевты
Трудотерапевты не будут привлекаться к исследованию, если их работа с детьми сосредоточена исключительно на области крупной моторики, терапевты специализируются в других областях и не имеют достаточного профессионального опыта. Другими критериями исключения являются отказ от технических инструментов в терапии и серьезные сомнения или опасения в отношении использования технологий.
Юридические опекуны
Законные опекуны исключаются, если участники в целом отказываются от использования технических устройств или испытывают серьезную неуверенность или опасения в отношении использования технологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство
Давление пальца и кончика пальца оценивается в два этапа (A/B). Исходные измерения (А) собираются на 1-м и 2-м сеансах терапии после включения. Сначала данные собираются через СЭМС (со 2-го класса) или через лист с типовыми формами (1-й класс), с последующей записью стандартного предложения (из СЭМС) или стандартной формы в конце занятия. 2-й сеанс начинается и заканчивается написанием выбранного стандартного набора. Измерения фазы А записываются без обратной связи. С 3-го сеанса терапии используется SensoGrip с активированной обратной связью (B). В конце каждой сессии один и тот же стандартный набор, использованный на этапе А, записывается дважды — один раз с обратной связью и один раз без обратной связи. Этот порядок меняется каждый раз, чтобы свести к минимуму возможное смещение из-за привыкания к письму с помощью SensoGrip. Данные записываются в обе формы. Дети могут брать SensoGrip домой с 4-го сеанса и использовать его в повседневной жизни. В последнем сеансе SEMS или стандартные формы повторно выполняются в том виде, в каком они были применены изначально. |
Устройство: Использование системы SensoGrip, состоящей из ручки SensoGrip и приложения для планшета.
Вмешательство состоит из использования системы SensoGrip не менее чем в 6 и не более чем в 8 терапевтических сеансах вместе с участвующим ребенком.
Предполагается, что стандартная частота сеансов терапии составляет один раз в неделю с возобновлением через 6-8 недель.
10 минут каждого сеанса терапии на этапе вмешательства должны включать применение системы SensoGrip.
Доступны образцы упражнений, терапевты могут свободно выбирать, какие упражнения использовать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сумма показаний давления пальца на поверхность ручки в миллиграммах в письменном стандартном предложении.
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
|
Сумма показаний давления кончика ручки на бумагу в миллиграммах в письменном стандартном предложении.
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования системы SensoGrip
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Данные об удобстве использования SensoGrip-System собираются с помощью дневников использования, опросов на основе ЕГЭ и пост-анкетирования.
|
6-8 недель
|
|
Принятие системы SensoGrip
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Данные о приемке системы SensoGrip собираются с помощью анкеты на основе UTAUT2.
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Franz Werner, Dr., FH Campus Wien - University of Applied Life Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blank R, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Wilson P; European Academy for Childhood Disability. European Academy for Childhood Disability (EACD): recommendations on the definition, diagnosis and intervention of developmental coordination disorder (long version). Dev Med Child Neurol. 2012 Jan;54(1):54-93. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04171.x. No abstract available.
- Stewart SR. Development of written language proficiency: methods for teaching text structure. In: Simon CS, editor. Communication Skills and Classroom Success. Eau Claire, WI: Thinking Publications. 1992; 419-432
- Sassoon R. Handwriting: A New Perspective. Cheltenham, UK: Stanley Thornes. 1990
- Kruse, O. Schlüsselkompetenz Schreiben: Konzepte, Methoden, Projekte für Schreibberatung und Schreibdidaktik an der Hochschule. Hochschulwesen - Wissenschaft und Praxis. Luchterhand. 1999
- Diaz Meyer, M., Marquardt, C. & Klimen, A. (2017). Die Rolle der Schreibmotorik beim Schreibenlernen. Eltern und Lehrer beunruhigt. Ergotherapie und Rehabilitation, 56 (10), 18-21.
- Karlsdottir R, Stefansson T. Problems in developing functional handwriting. Percept Mot Skills. 2002 Apr;94(2):623-62. doi: 10.2466/pms.2002.94.2.623.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Schneck, C. M. & Case-Smith, J. Prewriting and Handwriting Skills. In J. Case-Smith & J. C. O'Brien (Hrsg.), Occupational therapy for children 2014; 498-524.
- Dolezal, D. & Schönthaler, E. Ergotherapie bei Kindern und Jugendlichen mit umschriebener Entwicklungsstörung motorischer Funktionen in Österreich - eine Umfrage. Schulz-Kirchner Verlag. 2018; https://doi.org/10.2443/skv-s-2018-54020180402
- Blank R., Vinçon S. Deutsch-österreichisch-schweizerische (DACH) Versorgungsleitlinie zu Definition, Diagnostik,Behandlung und psychosozialen Aspekten bei Umschriebenen Entwicklungsstörungen motorischer Funktionen (UEMF), Langfassung. Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMFonline);2020)
- Gaines R, Missiuna C, Egan M, McLean J. Interprofessional care in the management of a chronic childhood condition: Developmental Coordination Disorder. J Interprof Care. 2008 Oct;22(5):552-5. doi: 10.1080/13561820802039037. No abstract available.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. American Psychiatric Association. 2013; https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596
- Maeland AF. Handwriting and perceptual-motor skills in clumsy, dysgraphic, and 'normal' children. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1207-17. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1207.
- Lin YC, Chao YL, Wu SK, Lin HH, Hsu CH, Hsu HM, Kuo LC. Comprehension of handwriting development: Pen-grip kinetics in handwriting tasks and its relation to fine motor skills among school-age children. Aust Occup Ther J. 2017 Oct;64(5):369-380. doi: 10.1111/1440-1630.12393. Epub 2017 May 16.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field methods. 2006; 18(1), 59-82.
- Romney, A., W. Batchelder, and S. Weller. Culture as consensus: A theory of culture and informant accuracy. American Anthropologist. 1986; 88:313-38.
- Romeiser-Logan L, Slaughter R, Hickman R. Single-subject research designs in pediatric rehabilitation: a valuable step towards knowledge translation. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):574-580. doi: 10.1111/dmcn.13405. Epub 2017 Feb 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EK_21_042_0321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .