- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05014854
SensoGrip - een drukgevoelig schrijfsysteem (SensoGrip)
Effecten, acceptatie en bruikbaarheid van een drukgevoelige pen en zijn tablet-app bij kinderen met een problematische fijne en grafomotorische functie, hun ergotherapeuten en hun verzorgers
De gepresenteerde studie behandelt de technisch ondersteunde, fijnmotorische aanpassing van vinger- en tipdruk bij kinderen met grafomotorische problemen door middel van een drukgevoelige pen en een bijbehorende tablet-app. Drie doelgroepen (ergotherapeuten, kinderen en wettelijke voogden, elk n=15) zullen worden geworven en opgenomen in een mixed-methods-onderzoek. De leidende onderzoeksvragen gaan over de effecten, acceptatie en bruikbaarheid van het toegepaste systeem.
De actieve fase van de studie beslaat een periode van drie maanden. De verwachte resultaten liggen vooral op het gebied van het verbeteren van de schrijfvaardigheid van de doelgroep (kinderen) en het verbeteren van de mogelijkheden in de ergotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
De ontwikkeling van schrijfvaardigheid is niet alleen belangrijk voor het versterken van het zelfvertrouwen van een kind, maar wordt ook gezien als een essentiële hoeksteen voor schoolsucces (Sassoon, 1990; Stewart, 1992) en academisch succes (Kruse, 1999).
Uit een onderzoek uit 2015 in Duitsland onder 2000 leraren die op basis- en middelbare scholen werken, bleek dat meer dan 60% van de kinderen niet in staat is om volhardend te schrijven (Diaz Mayer et al., 2017). Als belangrijkste oorzaken noemden docenten handkrampen (73%) en een verkeerde penhouding (68%). In een longitudinaal onderzoek in Noorwegen bleek dat 27% van de kinderen van de eerste klas problemen heeft met schrijven (Karlsdottir & Stefansson, 2002). In de Verenigde Staten en Canada zijn schrijfproblemen een van de meest voorkomende redenen voor verwijzing naar ergotherapie op school (Hoy et al., 2011; Schneck & Case-Smith, 2015). In een onderzoek in Oostenrijk gaf 73% van de ergotherapeuten aan dat kinderen met een omschreven ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) met een verwijzingsdiagnose "problemen in fijne en/of grafomotorische vaardigheden" ergotherapie krijgen (Dolezal & Schönthaler, 2018). Internationaal wordt aangenomen dat de prevalentie van kinderen met DCD varieert van 2% tot 20% (Blank & Vinçon, 2020), waarvan de meest voorkomende opkomende spreiding in de literatuur 5% - 6% is (Gaines et al., 2008; Blank et al., 2012; American Psychiatric Association, 2013).
Het perceptueel-motorische vermogen van handschrift is gebaseerd op een complexe verwerkingsconstructie die input omvat van visueel-motorische coördinatieve vaardigheden, motorische planning, cognitieve en perceptuele vaardigheden, evenals tactiele en kinesthetische percepties (Maeland, 1992). Handschrift vereist dus een zeer fijne motoriek; een exacte dosering van de vingerdruk op het potlood en de mijndruk op het papier zijn essentiële onderdelen van het schrijven. Het doel van het verwerven van schrijfvaardigheid is om leesbaar, vloeiend, moeiteloos, efficiënt en geïndividualiseerd handschrift te produceren (Diaz Mayer et al, 2017). Lin et al (2017) merkten op dat kinderen moeite hebben met het doseren van uitgeoefende druk. Om passende interventies uit te voeren om de motorische controle te verbeteren, is het daarom noodzakelijk om alle gegevens die relevant zijn voor druk te verzamelen en te integreren. Momenteel is er geen hulpmiddel voor ergotherapie dat de druk op de potloodpunt en op het vasthoudoppervlak meet. Het doel van dit project is de interdisciplinaire ontwikkeling van een drukgevoelige pen en bijbehorende tablet-app als bijdrage aan digitalisering in de zorg. Beide delen van het systeem zijn het onderwerp van de studie, zijn daarom in verdere ontwikkeling en niet in de handel verkrijgbaar.
Beschrijving van de gebruikte technologie
Het systeem vraagt niet om persoonsgegevens en is bedoeld om kinderen die moeite hebben met drukdoseren te ondersteunen bij het verbeteren van hun grafische motoriek door middel van feedback. De werkwijze is als volgt:
- De instellingen van de pen (drukbereik, feedbackopties: kleur, feedbackgedrag) kunnen via de app worden geconfigureerd en gewijzigd.
- Druksensoren in de pen en op het gripoppervlak van de pen meten de kracht van de druk en de vingerdruk.
- Verzamelde gegevens worden naar de app overgebracht, weergegeven en opgeslagen.
- Op basis van de uitgevoerde peninstellingen wordt feedback gegeven via een feedbackfunctie die aan de penpunt is bevestigd (afhankelijk van de druk varieert de verlichting van een ring achter de penpunt) in het geval van individueel geschikte drukomstandigheden.
- Tijdens het schrijven geregistreerde drukgeschiedenissen worden beschikbaar gesteld voor therapeutische besluitvorming via de tablet-app.
Studie Overzicht
Om informatie te verkrijgen over zowel de gebruikerservaring en gebruikersacceptatie als de effecten van het ontwikkelde systeem, wordt in dit onderzoek een mixed-methods aanpak gevolgd.
Een initieel participatief ontwerp- en ontwikkelingsproces op basis van de relevante gebruikersgroepen (ergotherapeuten, kinderen) en een evaluatieproces op basis van alle gebruikersgroepen (ergotherapeuten, kinderen, wettelijke voogden) zorgen voor de bruikbaarheid en acceptatie van het projectresultaat.
Kwantitatieve gegevens worden gegenereerd door de drukgegevens tijdens het schrijfproces te meten. Daarnaast worden acceptatiefactoren kwantitatief verzameld door middel van vragenlijsten op basis van de "Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use Questionnaire" (USE) en de "Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2" (UTAUT2). Hoewel de studieduur drie maanden is, zullen schrijfgegevens per deelnemend kind worden verzameld over een periode van acht therapiesessies, meestal binnen acht weken, als gevolg van een voortschrijdende wervingsprocedure. Aan het begin van de interventiefase wordt de pen- en mijndruk van elk deelnemend kind verzameld als basislijn, zonder activering van het in de pen geïntegreerde feedbacksysteem, elk op vier tijdstippen. Hiervoor wordt een blad met standaardformulieren gebruikt voor het eerste meetpunt voor kinderen in het 1e leerjaar. Voor kinderen in het 2e leerjaar en hoger wordt de testprocedure "Systematische beoordeling van motorische schrijfstoornissen" (SEMS) toegepast. Voor de latere meetmomenten wordt een standaardzin uit het SEMS gebruikt. De kwantitatieve schrijfgegevens die binnen de reguliere ergotherapiesessies worden verzameld, bestaan - afhankelijk van het schoolniveau - uit het verzamelen van standaardformulieren of een standaardzin, die aan het begin en einde van de therapiesessie met en zonder penfeedback worden opgenomen. De vertrouwdheid met het systeem wordt gewaarborgd door een minimale gebruiksduur van het SensoGrip-System (10 minuten per sessie). Kwalitatieve informatie wordt verkregen en geëvalueerd via interviews en focusgroepen met ergotherapeuten en kinderen na de interventiefase.
Studiedoelen en onderzoeksvragen
Het onderzoek beoogt de volgende effecten te bereiken:
- Feedback van de pen ondersteunt het kind om betere grafomotorische vaardigheden te verwerven
- Het systeem ondersteunt de documentatie door de metingen te objectiveren en de transparantie te vergroten
- Verbetering van de schrijfvaardigheid van de primaire doelgroep
- Toename van motivatie en therapietrouw
De volgende onderzoeksvragen dienen om zowel de prestaties als de functionaliteit van het totale systeem en de acceptatie en effecten ervan te evalueren. Subvragen worden als voorbeelden weergegeven met behulp van opsommingstekens.
Technische prestatie en functionaliteit van het systeem
1.1: Welke technische prestaties levert het systeem op in het dagelijks leven van de doelgroepen?
Bruikbaarheid van het systeem
2.1 Hoe wordt gebruiksvriendelijkheid beschreven? Welke belemmeringen bestaan er bij het werkelijke gebruik van de afzonderlijke componenten?
Acceptatie van het systeem
3.1 Hoe worden op basis van het UTAUT2-model acceptatiefactoren van het systeem door de doelgroepen beoordeeld?
Effecten van het systeem
4.1: Wat zijn de bedoelde en onbedoelde effecten van het systeem voor kinderen, ergotherapeuten en wettelijke voogden?
- Verbetert de biofeedback het drukgedrag van het kind (vingerdruk of mijndruk)?
- Heeft het systeem een positieve invloed op de motivatie en therapietrouw van de kinderen?
- Verbetert het systeem de grafische motoriek of het handschrift van het kind op basis van de SEMS?
- Verhoogt het systeem de efficiëntie van de therapie (bijv. door het elimineren van documentatietaken)?
Ontwerp ontwerpen
Het onderzoek maakt gebruik van een mixed-methods design. Om de effectiviteit kwantitatief te beoordelen, gebruikt het onderzoek een Single Case Experimental Design (SCED) (Krasny-Pacini & Evans, 2018). In vergelijking met het aantal deelnemers aan bestaande SCED-onderzoeken is de groepsgrootte van n=15 (alleen kinderen) voldoende groot.
Het aantal deelnemers voor de kwalitatieve dataverzameling is n=15 per doelgroep (ergotherapeuten, kinderen en wettelijke voogden). Door de bewust beperkte reikwijdte van de inclusiecriteria kan worden uitgegaan van een zekere homogeniteit van de individuele deelnemersgroepen op basis van hun ervaringen (Guest, Bunce & Johnson, 2006). Romney, Batchelder en Weller (1986) benadrukken dat kleine steekproeven voldoende kunnen zijn om volledige en nauwkeurige informatie te verschaffen in een bepaalde context, zolang de deelnemers een bepaald niveau van expertise hebben op het onderzoeksgebied. Bovendien suggereren Guest, Bunce en Johnson (2006) dat als de homogeniteit van de bestudeerde groepen aanwezig is, een deelnemersaantal van 12 voldoende verzadiging kan genereren.
methoden
De reeds genoemde onderzoeksvragen worden gebruikt voor evaluatie. In het volgende overzicht van methoden worden de gebruikte evaluatiefactoren vergeleken met de respectieve methoden. Verder wordt weergegeven welke gebruikers bijdragen aan de evaluatie van welke vragen in welke studiefase.
Evaluatie van prestatie, bruikbaarheid en acceptatie in het veld Prestatie, bruikbaarheid en acceptatie in het veld zullen enerzijds worden bepaald via gebruiksdagboeken en eindgesprekken, anderzijds via vragenlijsten op basis van de USE-vragenlijst en de UTAUT2.
i. Kinderen (primaire doelgroep) dragen bij aan de vakinhoudelijke kennisverwerving
- door twee korte kindvriendelijke vragenlijsten in te vullen
- en door deel te nemen aan het eindgesprek.
ii. Ergotherapeuten (secundaire doelgroep) dragen bij aan de vakinhoudelijke kennisopbouw door
- het documenteren van eventuele fouten en afwijkingen bij het gebruik van het SensoGrip-System in therapie,
- het invullen van de op USE en UTAUT2 gebaseerde vragenlijst na de interventiefase
- deelnemen aan het eindgesprek
iii. Wettelijke voogden (tertiaire doelgroep) dragen bij door
- het invullen van de pre-enquête en
- invullen van de navragenlijst (als de SensoGrip-Pen thuis is meegegeven).
Evaluatie van effecten in het veld
Er werd gekozen voor een Single Case Experimental Design (SCED) om de effectiviteit van de interventie met het SensoGrip-systeem intrapersoonlijk of bij een klein aantal individuen te onderzoeken. Bij deze aanpak worden gegevens van deelnemende kinderen prospectief en intensief bestudeerd. De uitkomst wordt herhaaldelijk en meerdere keren gemeten in alle fasen van het onderzoek (Krasny-Pacini & Evans, 2018). De herhaalde metingen maken het mogelijk om effecten bij individuen of groepen van individuen te detecteren; de proefpersonen vertegenwoordigen dus hun eigen controlegroep. Het ontwerp is met name geschikt wanneer studies worden uitgevoerd in natuurlijke praktijksituaties (Romeiser et al., 2017).
De exacte structuur van het ontwerp dat in deze studie is gebruikt, is als volgt:
Het onderzoek is verdeeld in twee fasen (A/B):
Fase A - Basismetingen
• Tijdstip 0: kinderen worden in het onderzoek opgenomen als de in- en uitsluitingscriteria zijn gescreend door de ergotherapeut en de geïnformeerde toestemming is ondertekend door een wettelijke voogd en het deelnemende kind of het kind mondeling geïnformeerde toestemming heeft gegeven. Daarnaast worden op tijdstip 0 de voorvragenlijst van de wettelijke voogd en het gegevensblad van het kind ingevuld.
• Tijdstip 1: In de eerste reguliere therapiesessie na inclusie vindt de start van het nulmeting plaats. Voorafgaand aan de start van de reguliere therapie wordt bij kinderen vanaf groep 2 het meetinstrument voor systematische evaluatie van schrijfmotorische stoornissen (SEMS) afgenomen en bij kinderen uit groep 1 een standaardformulier. De basislijnmeting wordt geregistreerd met SensoGrip zonder feedback. Daarna volgt de reguliere therapiesessie. In de laatste vijf minuten van de therapie wordt met de SensoGrip een standaardzin (uit SEMS) of de standaardformulieren gekopieerd zonder feedback, maar met dataregistratie. Om aan de pen te wennen wordt er met de pen getekend voordat de proefzin wordt opgeschreven.
• Tijdstip 2: Aan het begin en aan het einde van de sessie wordt de gekozen standaardset eenmalig opgeschreven met SensoGrip zonder geactiveerde feedback. Om aan de pen te wennen, wordt de testset met de pen getekend voordat deze wordt opgeschreven.
Ergotherapeuten bepalen de eerst mogelijke drempelwaarden uit de basisgegevens, die worden gebruikt in de volgende sessies.
Fase B - Interventiefase
• Tijdstip 3 - 7: Vanaf de derde therapiesessie krijgt het kind uitleg over de werking van SensoGrip en feedback via een lichtring aan de punt van de SensoGrip-pen. Therapeuten krijgen nu ook de schrijfwaardering van het kind. Per sessie dient minimaal 10 minuten besteed te worden aan het werken met SensoGrip. Er worden mogelijke voorbeeldoefeningen gegeven, maar therapeuten kunnen SensoGrip ook gebruiken voor andere casusspecifieke oefeningen gericht op het verbeteren van de druk. Therapeuten documenteren welke oefeningen zijn gedaan en welke aanpassingen zijn gedaan of geprobeerd. Aan het einde van elke sessie wordt de standaardset twee keer gekopieerd - één keer met en één keer zonder feedback. De volgorde verandert elke keer om mogelijke vertekening door de volgorde en dus gewenning aan het schrijven met de pen te minimaliseren. In beide vormen worden gegevens vastgelegd. Gekozen instellingen worden genoteerd en geselecteerd zoals de therapeut geschikt acht.
Optioneel kan het kind vanaf de vierde sessie de SensoGrip mee naar huis nemen en vrij gebruiken in het dagelijks leven, terwijl de tablet bij de therapeut blijft.
• Tijdstip 8: In de laatste sessie worden SEMS of de standaardformulieren opnieuw geëvalueerd. Schrijven gebeurt met de SensoGrip zonder feedback, maar met dataregistratie.
Na afronding van de interventie wordt met de deelnemende kinderen en de deelnemende ergotherapeuten individueel een gesprek gevoerd volgens de gespreksrichtlijn.
Ouders of wettelijke voogden krijgen na afloop van fase B pas een tweede vragenlijst als de SensoGrip-pen mee naar huis is genomen en daar is gebruikt.
Beoogde resultaten van het onderzoek
De beoogde uitkomsten zijn gericht op de volgende domeinen:
- Verbeteren van de schrijfvaardigheid van de primaire doelgroep Het SensoGrip-System biedt feedbackmogelijkheid voor het trainen van fijne motoriek, visuomotoriek en kinesthesie. Het is bedoeld om het vasthouden van de pen met de juiste druk te ondersteunen en om losjes / zonder spanning te schrijven. Het systeem heeft tot doel de motivatie en therapietrouw te vergroten door middel van directe feedback. Als de therapie succesvol is, kunnen vervolgens ook de prestaties van patiënten op school worden verbeterd. Ook het gevoel van eigenwaarde van patiënten speelt een belangrijke rol, wat positief zou kunnen worden beïnvloed door de verbetering van de schrijfvaardigheid.
- Verbetering van de therapeutische mogelijkheden Afhankelijk van de noden van de patiënt is er een nieuwe tool beschikbaar die de motivatie en therapietrouw bij grafomotorische oefeningen kan verhogen. Bovendien zal na succesvolle afronding van het project een tool beschikbaar zijn die gestandaardiseerde diagnostiek van grafomotorische problemen en visualisatie van therapeutische vooruitgang mogelijk maakt. Door deze verbeterde mogelijkheden om therapeutische processen te monitoren kan de voortgang van de behandeling beter meetbaar worden gemaakt en daarmee ook door middel van concrete cijfers worden gerapporteerd aan zorgverzekeraars.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1100
- FH Campus Wien - University of Applied Life Sciences Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen
Deelnemende kinderen zijn tussen de 5 en 10 jaar oud en hebben - als ze al bezig zijn met ergotherapie - nog minstens zes therapiesessies gepland. Deelnemende kinderen moeten gemotiveerd zijn om deel te nemen aan het onderzoek en moeilijkheden hebben met grafomotorische vaardigheden, waarbij ten minste twee van de volgende criteria van toepassing moeten zijn:
- Het kind klaagt over pijn bij het schrijven/tekenen.
- De knokkels van het kind worden wit door de hoge grijpdruk tijdens het schrijven.
- Het distale interfalangeale gewricht van de wijs- en/of middelvinger is ernstig overstrekt bij schrijven/tekenen
- Het schrift drukt zich af op de volgende pagina bij het schrijven/tekenen
- Het kind moet tijdens het schrijven/tekenen regelmatig pauzeren om de hand te ontspannen.
- De hand van het kind glijdt naar de punt van het potlood bij het schrijven/tekenen omdat het potlood te losjes wordt vastgehouden
- Het schrijven/tekenen van het kind is moeilijk te zien omdat er te weinig druk wordt uitgeoefend
- De pen glijdt uit de hand van het kind bij het schrijven/tekenen
- Het kind kan het potlood niet voldoende sturen omdat het te losjes wordt vastgehouden
- Het kind breekt regelmatig de potloodstift tijdens het schrijven of tekenen of duwt een viltstiftstift in het potlood.
- De grijpdruk of druk op het papier varieert sterk tijdens het schrijven/tekenen
Afgezien van de grafomotorische problemen, moeten deelnemende kinderen de volgende cognitieve vaardigheden hebben om aan het onderzoek deel te nemen:
- Voldoende taal- en taakbegrip om instructies op te volgen
- Mogelijkheid om eenvoudige verbale instructies op te volgen
- Gedurende 10 minuten de aandacht vasthouden tijdens grafomotorische activiteiten aan tafel
Daarnaast moeten de volgende motorische vaardigheden aanwezig zijn om het potlood vast te houden:
- Geen verstijfde gewrichten in het vinger- en handgebied (voldoende grijpfunctie en beweeglijkheid van de vingers), zodat objecten zowel in de hand kunnen worden gehouden als in de hand kunnen worden verplaatst.
- Geen overmatige of onvoldoende spierspanning in rust (hyper-/hypotonie) in de bovenste ledematen of schrijvende hand, zodat het mogelijk is een pen in de hand te houden.
Bovendien moeten deelnemende kinderen hun toestemming voor deelname aan het onderzoek schriftelijk bevestigen via een kindvriendelijk Informed Consent (IC)-formulier. Bovendien moet een ouder/verzorger de deelname van het kind aan het ouder/voogd-IC telkens door middel van een handtekening bevestigen.
Ergotherapeuten
Deelnemende ergotherapeuten hebben minimaal twee jaar beroepservaring in de ergotherapeutische diagnostiek en behandeling van kinderen, waarbij deelnemers ook activiteitengericht omgaan met kinderen met grafomotorische problematiek. Verder hebben de deelnemende ergotherapeuten minimaal gemiddelde technische affiniteit (hantering van een normale tablet is mogelijk). Ergotherapeuten worden pas ingeschakeld als het IC is ingevuld en ondertekend.
Wettelijke voogden
Wettelijke vertegenwoordigers zijn inbegrepen als het IC volledig is ingevuld, ondertekend en als deelnemers minimaal gemiddelde technische affiniteit hebben (noodzakelijk in geval van "thuisgebruik" van de SensoGrip-pen door het kind).
Uitsluitingscriteria:
Kinderen
Kinderen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als er gelijktijdig wordt deelgenomen aan een ander onderzoek met betrekking tot grafomotorische vaardigheden, hun leeftijd niet geschikt is, de adequate ontwikkeling van motorische en cognitieve vaardigheden niet aanwezig is, of als er significante problemen zijn op het gebied van psychosociale vaardigheden zoals kritisch denkvermogen, emotieregulatie of frustratietolerantie.
Ergotherapeuten
Ergotherapeuten worden niet geworven voor de studie als hun werk met kinderen uitsluitend gericht is op de grove motoriek, therapeuten gespecialiseerd zijn in andere gebieden en onvoldoende professionele ervaring hebben. Verdere uitsluitingscriteria zijn het afwijzen van technische hulpmiddelen in therapie en ernstige onzekerheden of angsten bij het gebruik van technologieën.
Wettelijke voogden
Wettelijke voogden worden uitgesloten als deelnemers over het algemeen het gebruik van technische apparaten afwijzen of ernstige onzekerheden of angsten hebben met betrekking tot het gebruik van de technologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Interventie
Vinger- en tipdruk wordt beoordeeld in twee fasen (A/B). Basislijnmetingen (A) worden verzameld in de 1e en 2e therapiesessie na opname. Eerst worden gegevens verzameld via SEMS (vanaf 2e leerjaar) of via een blad met standaardformulieren (1e leerjaar), gevolgd door het opnemen van een standaardzin (uit SEMS) of een standaardformulier op het einde van de sessie. De 2e sessie wordt gestart en afgesloten met het schrijven van de gekozen standaardset. Fase-A-metingen worden zonder terugkoppeling geregistreerd. Vanaf de 3e therapiesessie wordt SensoGrip gebruikt met geactiveerde feedback (B). Aan het einde van elke sessie wordt dezelfde standaardset die in fase A is gebruikt twee keer geschreven - één keer met en één keer zonder feedback. Deze volgorde verandert elke keer om mogelijke vooringenomenheid als gevolg van bewoning door schrijven met SensoGrip te minimaliseren. In beide vormen worden gegevens vastgelegd. Kinderen kunnen SensoGrip vanaf de 4e sessie mee naar huis nemen en gebruiken in het dagelijks leven. In de laatste sessie worden SEMS of de standaardformulieren opnieuw uitgevoerd zoals aanvankelijk toegepast. |
Interventie bestaat uit het gebruik van het SensoGrip-System in minimaal 6 en maximaal 8 therapiesessies samen met het deelnemende kind.
Aangenomen wordt dat de standaardfrequentie van therapiesessies één keer per week is, en wordt hervat in een tijdsbestek van 6-8 weken.
10 minuten van elke therapiesessie tijdens de interventiefase moet het SensoGrip-systeem worden toegepast.
Voorbeeldoefeningen worden ter beschikking gesteld, therapeuten kunnen vrij kiezen welke oefeningen gebruikt worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Som van de vingerdrukmetingen op het penoppervlak in milligram via een geschreven gestandaardiseerde zin
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
|
Som van de puntdrukmetingen van de pen tegen het papier in milligram via een geschreven gestandaardiseerde zin
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van het SensoGrip-systeem
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Gegevens over de bruikbaarheid van het SensoGrip-systeem worden verzameld via gebruiksdagboeken, interviews op basis van USE en de postvragenlijst
|
6-8 weken
|
|
Acceptatie van het SensoGrip-systeem
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Gegevens over de acceptatie van het SensoGrip-systeem worden verzameld via de op UTAUT2 gebaseerde vragenlijst
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Franz Werner, Dr., FH Campus Wien - University of Applied Life Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blank R, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Wilson P; European Academy for Childhood Disability. European Academy for Childhood Disability (EACD): recommendations on the definition, diagnosis and intervention of developmental coordination disorder (long version). Dev Med Child Neurol. 2012 Jan;54(1):54-93. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04171.x. No abstract available.
- Stewart SR. Development of written language proficiency: methods for teaching text structure. In: Simon CS, editor. Communication Skills and Classroom Success. Eau Claire, WI: Thinking Publications. 1992; 419-432
- Sassoon R. Handwriting: A New Perspective. Cheltenham, UK: Stanley Thornes. 1990
- Kruse, O. Schlüsselkompetenz Schreiben: Konzepte, Methoden, Projekte für Schreibberatung und Schreibdidaktik an der Hochschule. Hochschulwesen - Wissenschaft und Praxis. Luchterhand. 1999
- Diaz Meyer, M., Marquardt, C. & Klimen, A. (2017). Die Rolle der Schreibmotorik beim Schreibenlernen. Eltern und Lehrer beunruhigt. Ergotherapie und Rehabilitation, 56 (10), 18-21.
- Karlsdottir R, Stefansson T. Problems in developing functional handwriting. Percept Mot Skills. 2002 Apr;94(2):623-62. doi: 10.2466/pms.2002.94.2.623.
- Hoy MM, Egan MY, Feder KP. A systematic review of interventions to improve handwriting. Can J Occup Ther. 2011 Feb;78(1):13-25. doi: 10.2182/cjot.2011.78.1.3.
- Schneck, C. M. & Case-Smith, J. Prewriting and Handwriting Skills. In J. Case-Smith & J. C. O'Brien (Hrsg.), Occupational therapy for children 2014; 498-524.
- Dolezal, D. & Schönthaler, E. Ergotherapie bei Kindern und Jugendlichen mit umschriebener Entwicklungsstörung motorischer Funktionen in Österreich - eine Umfrage. Schulz-Kirchner Verlag. 2018; https://doi.org/10.2443/skv-s-2018-54020180402
- Blank R., Vinçon S. Deutsch-österreichisch-schweizerische (DACH) Versorgungsleitlinie zu Definition, Diagnostik,Behandlung und psychosozialen Aspekten bei Umschriebenen Entwicklungsstörungen motorischer Funktionen (UEMF), Langfassung. Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMFonline);2020)
- Gaines R, Missiuna C, Egan M, McLean J. Interprofessional care in the management of a chronic childhood condition: Developmental Coordination Disorder. J Interprof Care. 2008 Oct;22(5):552-5. doi: 10.1080/13561820802039037. No abstract available.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. American Psychiatric Association. 2013; https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596
- Maeland AF. Handwriting and perceptual-motor skills in clumsy, dysgraphic, and 'normal' children. Percept Mot Skills. 1992 Dec;75(3 Pt 2):1207-17. doi: 10.2466/pms.1992.75.3f.1207.
- Lin YC, Chao YL, Wu SK, Lin HH, Hsu CH, Hsu HM, Kuo LC. Comprehension of handwriting development: Pen-grip kinetics in handwriting tasks and its relation to fine motor skills among school-age children. Aust Occup Ther J. 2017 Oct;64(5):369-380. doi: 10.1111/1440-1630.12393. Epub 2017 May 16.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field methods. 2006; 18(1), 59-82.
- Romney, A., W. Batchelder, and S. Weller. Culture as consensus: A theory of culture and informant accuracy. American Anthropologist. 1986; 88:313-38.
- Romeiser-Logan L, Slaughter R, Hickman R. Single-subject research designs in pediatric rehabilitation: a valuable step towards knowledge translation. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):574-580. doi: 10.1111/dmcn.13405. Epub 2017 Feb 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK_21_042_0321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .