Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen multimodaalinen injektio vs. alueellinen anestesia kivun hallinnassa rotaationilkkamurtumien hoidossa

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Justin Haller, University of Utah

Paikallisen multimodaalisen ruiskeen tehokkuuden arviointi kivun hallinnassa, komplikaatioiden rajoittamisessa ja kustannusten alentamisessa verrattuna alueelliseen anestesiaan rotaationilkkamurtumien hoidossa.

Tutkijat suunnittelevat arvioivansa tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä paikallisen multimodaalisen analgesian välillä verrattuna aluepuudutukseen rotaationilkan murtumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivunhallinta on potilaskeskeisen hoidon pääalue, ja sillä voi olla keskeinen rooli tulosperusteisessa korvauksessa, kun maksustrategioiden painopiste muuttuu tähän suuntaan. Center for Medicaid and Medicare Services on kehittänyt sairaaloiden Total Performance Score -pistemäärän, joka huomioidaan tarjottujen palvelujen korvaamisessa. Kivunhallinta on yksi tärkeimmistä pisteytyksen vaikuttajista. Lisäksi kivunhallinnan on osoitettu parantavan potilastyytyväisyyttä, mikä on nykyään yhä tärkeämpää lääketieteessä.

Yhdysvallat on keskellä opioidiepidemiaa, jossa kulutamme 80 prosenttia maailman huumeista ja vain 5 prosenttia maailman väestöstä. Reseptiopioideilla voi olla merkittävä rooli jopa 40 prosentissa opioidien yliannostuskuolemista. Ortopedit ovat johtavia reseptejä määrääviä kirurgisia asiantuntijoita ja neljänneksi suurin huumelääkkeiden määrääjä, heidän osuus kaikista opioidiresepteistä on 7,7 prosenttia. Kun otetaan huomioon opioidiepidemian laajuus ja seuraukset, ortopedien kirurgien tehtävänä on huolehtia riittävästä kivun hallinnasta ja välttää liiallisia huumereseptejä, jotka voivat johtaa opioidiriippuvuuteen ja opioideihin liittyviin kuolemiin.

Aluepuudutusta on tutkittu laajasti operatiivisesti hoidettujen rotaationilkkamurtumien yhteydessä. Aluepuudutusta saavilla jalka- ja nilkkaleikkauspotilailla on raportoitu olevan alhaisemmat kipupisteet ja vähemmän huumeiden käyttöä jopa 8 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Nilkkamurtumapotilaiden prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet parantuneen kivunhallinnan potilailla, jotka saivat kerta-anestesian alueellisen anestesian verrattuna kontrollipotilaisiin. Sokkoutetussa, prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raportoitiin pienemmät kipupisteet ja pidempi kivunlievitys potilailla, jotka saivat perifeeristä hermosalpausta kontrollipotilaisiin verrattuna.

Paikallista multimodaalista analgesiaa on käytetty laajasti polven kokonaisartroplastiassa. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet näiden injektioiden vaikutusta ja osoittaneet perioperatiivisen kivun ja perioperatiivisten huumeiden käytön vähenemisen. Tutkijaryhmä tarkasteli multimodaalisia analgesiainjektioita kaikenlaisiin reisiluun murtumiin. He havaitsivat, että injektion saaneilla potilailla heidän kipunsa väheni ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kuluttivat vähemmän huumeita saman ajanjakson aikana. Valitettavasti satunnaistaminen tässä tutkimuksessa johti vammojen epätasaiseen jakautumiseen, mikä on saattanut vääristää tuloksia. Todettiin, että "lisätutkimuksia tarvitaan tämän multimodaalisen protokollan tehokkuuden selvittämiseksi yksittäisissä tarkasteluissa kirurgisissa toimenpiteissä."

Useat ehdotetun tutkimuksen näkökohdat ovat innovatiivisia, ja sen tulokset osoittavat merkittävän muutoksen. Ehdotetut tutkimukset keskittyvät yhteen yleisimmistä luustovaurioista, joita ortopediset kirurgit hoitavat kirurgisilla toimenpiteillä. Nämä tutkijat keskittyvät siten laajalle levinneelle alueelle, jossa pieni muutos käytännössä voi johtaa laajaan muutokseen järjestelmän läpi. Tämän tutkimuksen yleistavoite on optimoida postoperatiivisen kivun hallinnan toimitus ja samalla rajoittaa huumausaineiden kulutusta.

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin paikallisen multimodaalisen analgesian ja aluepuudutuksen tehokkuutta ja kustannuksia rotaationilkan murtumien osalta. Huolimatta laajasta käytöstä nivelleikkauksessa, paikallista multimodaalista analgesiaa on rajoitetusti käytetty murtumien tai akuutin vamman yhteydessä. Tämä edustaa merkittävää innovaatio- ja kasvualuetta ortopedisen traumatologian alalla. Ottaen huomioon nilkkamurtumien yleisen luonteen ja kyvyn suorittaa alueellista anestesiaa osastosyndroomariskin puuttuessa, nämä vammat ovat ihanteellinen ehdokas tutkimaan uutta postoperatiivisen analgesia. Lisäksi anti-inflammatorisen lääkkeen sisällyttäminen paikalliseen multimodaaliseen injektiokoktailiin on uutta. Vaikka anti-inflammatorisiin lääkkeisiin ja heikentyneeseen luun paranemiseen liittyvää leimaa on olemassa, kertakäytön pitäisi olla suhteellisen pieni riski samalla kun se tarjoaa merkittävää paikallista kivunlievitystä. Paikallisen multimodaalisen analgesian kyky tarjota samanlainen kivunhallinta kuin aluepuudutuksessa laajentaisi mahdollisuutta käyttää paikallista multimodaalista analgesiaa paikoissa, joissa ei ole asianmukaisesti koulutettua anestesialääkäriä aluepuudutukseen. Se voi myös parantaa työnkulkua ja avata mahdollisuuden tutkia muita yleisiä murtumia.

Hypoteesi on, että nilkkamurtumapotilailla, joilla on postoperatiivinen paikallinen multimodaalinen analgesia, on samanlaiset Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet kuin potilailla, joilla on postoperatiivinen aluepuudutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Toissijaisissa analyyseissä verrataan VAS-kipupisteitä 1, 2, 4 ja 8 tunnin kuluttua leikkauksesta leikkauksen jälkeisen huumeiden käytön lisäksi kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eristetty rotaationilkan murtuma
  • tarvitaan operatiivista väliintuloa
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • antaa tietoisen suostumuksen
  • voi kommunikoida tutkimusryhmän kanssa sähköpostitse tai puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • saada samanaikainen päävamma
  • ylimääräiset alaraajan murtumat
  • avoin murtuma
  • aikaisempi huumeriippuvuus
  • allergiat jollekin paikallisen injektion aineosalle tai ääreishermosalpaukseen
  • mikä tahansa aivohalvaushistoria
  • suuri neurologinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alueellinen anestesiaryhmä
Tavallinen kerta-anestesia koostuu 0,25 % bupivakaiinista ja 1:400 000 epinefriinistä.
bupivakaiini 0,25 % epinefriinin kanssa 1:400 000.
Muut nimet:
  • Adrenaliini (epinefriini)
  • Marcaine (bupivakaiini)
Kokeellinen: Paikallinen multimodaalinen analgesiaryhmä
Paikallinen multimodaalinen kivunlievityskoostumus sisältää 5 mg morfiinia, 500 mg epinefriiniä, 15 mg ketorolakia ja 20 mg bupivakaiinia.
5 mg morfiinia, 500 mg epinefriiniä, 15 mg ketorolakia ja 20 mg bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • Adrenaliini (epinefriini)
  • Toradol (ketorolakki)
  • Marcaine (bupivakaiini)
  • MS Contin, Astramorph, Depodur, Duramorph, Infumorph, Kadian, MorphaBond, Arymo ER (morfiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Leikkausta edeltävä
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
1 tunti leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa