Leikkauksen jälkeinen potilaskokemus: uusien indikaattoreiden määrittely (CALEX)
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Leikkauksen onnistumista arvioidaan erilaisilla indikaattoreilla: eloonjääminen, toiminnalliset jälkivaikutukset, interventioon johtaneiden kliinisten oireiden taantuminen, uusintaleikkauksen tai uudelleen sairaalahoidon määrä jne.
Intervention onnistuminen ja yleisemmin hoidon laatu ovat kuitenkin monimutkaisia käsitteitä, jotka sisältävät useita näkökohtia: tekniset, inhimilliset, narratiiviset, suhteelliset, eettiset ja systeemiset näkökohdat.
Näin ollen määrälliset kriteerit ovat erittäin hyödyllisiä ja luotettavia indikaattoreita, mutta ne on integroitava osaksi globaalimpaa visiota.
Etenkin omaishoitajat, potilaat ja heidän perheensä eivät koe hoidon laatua samalla tavalla.
Potilaskokemuksen integroiminen laatuindikaattoreiden suunnitteluun ja toteutukseen avaa uusia näkökulmia pohdiskeluun ja toimintaan.
Esimerkiksi Terveysviraston (HAS) kehittämät potilasjäljityskyselylomakkeet, joiden avulla on mahdollista arvioida potilaan kokemuksia jälkikäteen, ovat nyt osa sairaaloiden laatumittareita.
Joissakin tutkimuksissa on käytetty kvalitatiivista lähestymistapaa potilaan kokemuksen keräämiseksi leikkauksen jälkeen.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa potilaan kokemukseen perustuvaa kyselylomaketta, jossa arvioitaisiin kirurgisen toimenpiteen onnistumista.
Tämän työn tavoitteena on raportoida potilaiden kokemuksiin perustuvia meta-kertomuksia ja toisessa vaiheessa rakentaa laadukas kysely kirurgisesta reitistä, joka keskittyy potilaiden tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen onnistumista arvioidaan erilaisilla indikaattoreilla: eloonjääminen, toiminnalliset jälkivaikutukset, interventioon johtaneiden kliinisten oireiden taantuminen, uusintaleikkauksen tai uudelleen sairaalahoidon määrä jne.
Intervention onnistuminen ja yleisemmin hoidon laatu ovat kuitenkin monimutkaisia käsitteitä, jotka sisältävät useita näkökohtia: tekniset, inhimilliset, narratiiviset, suhteelliset, eettiset ja systeemiset näkökohdat.
Näin ollen määrälliset kriteerit ovat erittäin hyödyllisiä ja luotettavia indikaattoreita, mutta ne on integroitava osaksi globaalimpaa visiota.
Etenkin omaishoitajat, potilaat ja heidän perheensä eivät koe hoidon laatua samalla tavalla.
Potilaskokemuksen integroiminen laatuindikaattoreiden suunnitteluun ja toteutukseen avaa uusia näkökulmia pohdiskeluun ja toimintaan.
Esimerkiksi terveysviraston (HAS) kehittämät potilasjäljityskyselylomakkeet, joiden avulla on mahdollista arvioida potilaan kokemuksia jälkikäteen, ovat osa sairaaloiden laatumittareita.
Joissakin tutkimuksissa on käytetty kvalitatiivista lähestymistapaa potilaan kokemuksen keräämiseksi leikkauksen jälkeen.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa potilaan kokemukseen perustuvaa kyselylomaketta, jossa arvioitaisiin kirurgisen toimenpiteen onnistumista.
Tämän työn tavoitteena on raportoida potilaiden kokemuksiin perustuvia meta-kertomuksia ja toisessa vaiheessa rakentaa laadukas kysely kirurgisesta reitistä, joka keskittyy potilaiden tarpeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Potilas, joka on otettu karsinologiselle (ryhmä 1), bariatriselle (ryhmä 2) tai ei-bariatriselle ei-karsinologiselle (ryhmä 3) kirurgiselle reitille, jolle on suunniteltu sisäelinten leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Ranskan puhumattomuus
- Suojeltavat henkilöt (huollon potilaat, raskaana olevat tai imettävät naiset, vapautensa menettäneet henkilöt, henkilöt, jotka eivät pysty ilmaisemaan vastustavansa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilashaastattelut
Potilas kirjautuneena bariatriselle kirurgiselle reitille, joka on suunniteltu sisäelinten leikkaukseen.
|
Jokaista mukana olevaa potilasta haastatellaan 3 kertaa: ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan kokemus hoitopolusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selitä bariatrisen kirurgian hoitopolku potilaan kokemuksen perusteella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomakkeen rakentaminen yhteisen metanarratiivin pohjalta
|
3 kuukautta
|
|
Kerättyjen kokemusten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerättyjen täydellisten potilaskokemusten lukumäärä
|
3 kuukautta
|
|
Toista leikkaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toistuvien leikkausten määrä enintään 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Toista sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toistuvien sairaalahoitojen määrä enintään 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALEX
- 2021-A02161-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .