Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve patiëntervaring: definitie van nieuwe indicatoren (CALEX)

12 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Het succes van een chirurgische ingreep wordt beoordeeld aan de hand van verschillende indicatoren: overleving, functionele nawerkingen, regressie van de klinische symptomen die tot de ingreep hebben geleid, snelheid van heroperatie of heropname, enz. Het succes van een interventie en, meer in het algemeen, de kwaliteit van de zorg zijn echter complexe begrippen die verschillende aspecten omvatten: technische, menselijke, verhalende, relationele, ethische en systemische aspecten. Kwantitatieve criteria zijn dus zeer nuttige en betrouwbare indicatoren, maar ze moeten worden geïntegreerd in een meer globale visie. Vooral de kwaliteit van de zorg wordt niet op dezelfde manier ervaren door zorgverleners, patiënten en hun families. De integratie van de patiëntervaring in het ontwerp en de implementatie van kwaliteitsindicatoren opent nieuwe perspectieven voor reflectie en actie. Zo zijn vragenlijsten voor het opsporen van patiënten, die het mogelijk maken om de ervaring van de patiënt achteraf te evalueren, ontwikkeld door de Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) en maken ze nu deel uit van de kwaliteitsindicatoren in ziekenhuizen. Sommige onderzoeken hebben een kwalitatieve benadering gekozen om de ervaring van de patiënt na de operatie te verzamelen. Er is momenteel echter geen vragenlijst gebaseerd op de ervaring van de patiënt die het succes van een chirurgische ingreep evalueert. Het doel van dit werk zal zijn om meta-verhalen te rapporteren op basis van de ervaringen van patiënten en in een tweede stap om een ​​kwaliteitsvragenlijst op te stellen van het chirurgische pad gericht op de behoeften van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het succes van een chirurgische ingreep wordt beoordeeld aan de hand van verschillende indicatoren: overleving, functionele nawerkingen, regressie van de klinische symptomen die tot de ingreep hebben geleid, snelheid van heroperatie of heropname, enz. Het succes van een interventie en, meer in het algemeen, de kwaliteit van de zorg zijn echter complexe begrippen die verschillende aspecten omvatten: technische, menselijke, verhalende, relationele, ethische en systemische aspecten. Kwantitatieve criteria zijn dus zeer nuttige en betrouwbare indicatoren, maar ze moeten worden geïntegreerd in een meer globale visie. Vooral de kwaliteit van de zorg wordt niet op dezelfde manier ervaren door zorgverleners, patiënten en hun families. De integratie van de patiëntervaring in het ontwerp en de implementatie van kwaliteitsindicatoren opent nieuwe perspectieven voor reflectie en actie. Zo zijn vragenlijsten voor het opsporen van patiënten, die het mogelijk maken om de ervaring van de patiënt achteraf te evalueren, ontwikkeld door de Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) en maken ze deel uit van de kwaliteitsindicatoren in ziekenhuizen. Sommige onderzoeken hebben een kwalitatieve benadering gekozen om de ervaring van de patiënt na de operatie te verzamelen. Er is momenteel echter geen vragenlijst gebaseerd op de ervaring van de patiënt die het succes van een chirurgische ingreep evalueert. Het doel van dit werk zal zijn om meta-verhalen te rapporteren op basis van de ervaringen van patiënten en in een tweede stap om een ​​kwaliteitsvragenlijst op te stellen van het chirurgische pad gericht op de behoeften van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt
  • Patiënt ingeschreven in een carcinologisch (groep 1), bariatrisch (groep 2) of niet-bariatrisch niet-carcinologisch (groep 3) chirurgisch traject gepland voor viscerale chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Onbekwaamheid in gesproken Frans
  • Beschermde personen (patiënten onder curatele, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, personen die geen bezwaar kunnen maken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: interviews met patiënten
Patiënt ingeschreven in een bariatrisch chirurgisch traject gepland voor viscerale chirurgie.
Elke opgenomen patiënt zal 3 keer geïnterviewd worden: voor de operatie, 3 en 6 maanden na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiëntervaring van het zorgtraject
Tijdsspanne: 6 maanden
Leg het zorgpad voor bariatrische chirurgie uit, gebaseerd op de ervaring van de patiënt
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Constructie van een vragenlijst op basis van het gemeenschappelijke meta-verhaal
3 maanden
Aantal verzamelde ervaringen
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal complete patiëntervaringen verzameld
3 maanden
Herhaal operaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal herhaalde operaties tot 3 maanden na de operatie
3 maanden
Herhaal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal herhaalde ziekenhuisopnames tot 3 maanden na de operatie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CALEX
  • 2021-A02161-40 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op Patiënt interview

3
Abonneren