Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační zkušenost pacienta: Definice nových indikátorů (CALEX)

31. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Úspěšnost chirurgické intervence se hodnotí pomocí různých ukazatelů: přežití, funkční následky, regrese klinických příznaků, které vedly k intervenci, míra reoperace nebo rehospitalizace atd. Úspěch intervence a obecněji kvalita péče jsou však složité pojmy, které zahrnují několik aspektů: technický, lidský, narativní, vztahový, etický a systémový. Kvantitativní kritéria jsou tedy velmi užitečnými a spolehlivými ukazateli, je však třeba je začlenit do globálnější vize. Zejména kvalita péče není ze strany pečovatelů, pacientů a jejich rodin vnímána stejným způsobem. Začlenění zkušeností pacientů do návrhu a implementace indikátorů kvality otevírá nové perspektivy pro reflexi a jednání. Například dotazníky pro sledování pacientů, které umožňují následně vyhodnotit pacientovy zkušenosti, byly vyvinuty Vysokým úřadem pro zdraví (HAS) a jsou nyní součástí indikátorů kvality v nemocnicích. Některé studie přijaly kvalitativní přístup ke sběru zkušeností pacienta po operaci. V současnosti však neexistuje dotazník založený na zkušenostech pacienta hodnotící úspěšnost chirurgického výkonu. Cílem této práce bude reportovat meta-narativy založené na zkušenostech pacientů a ve druhém kroku sestavit kvalitní dotazník chirurgické cesty zaměřený na potřeby pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úspěšnost chirurgické intervence se hodnotí pomocí různých ukazatelů: přežití, funkční následky, regrese klinických příznaků, které vedly k intervenci, míra reoperace nebo rehospitalizace atd. Úspěch intervence a obecněji kvalita péče jsou však složité pojmy, které zahrnují několik aspektů: technický, lidský, narativní, vztahový, etický a systémový. Kvantitativní kritéria jsou tedy velmi užitečnými a spolehlivými ukazateli, je však třeba je začlenit do globálnější vize. Zejména kvalita péče není ze strany pečovatelů, pacientů a jejich rodin vnímána stejným způsobem. Začlenění zkušeností pacientů do návrhu a implementace indikátorů kvality otevírá nové perspektivy pro reflexi a jednání. Například dotazníky pro sledování pacientů, které umožňují následně vyhodnotit pacientovu zkušenost, byly vyvinuty Vysokým úřadem pro zdraví (HAS) a jsou součástí indikátorů kvality v nemocnicích. Některé studie přijaly kvalitativní přístup ke sběru zkušeností pacienta po operaci. V současnosti však neexistuje dotazník založený na zkušenostech pacienta hodnotící úspěšnost chirurgického výkonu. Cílem této práce bude reportovat meta-narativy založené na zkušenostech pacientů a ve druhém kroku sestavit kvalitní dotazník chirurgické cesty zaměřený na potřeby pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Pacient zařazený do karcinologického (skupina 1), bariatrického (skupina 2) nebo nebariatrického nekarcinologického (skupina 3) chirurgické dráhy plánované k viscerální operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Neznalosti mluvené francouzštiny
  • Chráněné osoby (pacienti v opatrovnictví, těhotné nebo kojící ženy, osoby zbavené svobody, osoby neschopné vyjádřit svůj nesouhlas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: rozhovory s pacienty
Pacient zařazený do bariatrické chirurgické dráhy plánované na viscerální operaci.
Behaviorální: Rozhovor s pacientem
Každý zahrnutý pacient bude dotazován 3krát: před operací, 3 a 6 měsíců po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkušenost pacienta s cestou péče
Časové okno: 6 měsíců
Vysvětlete způsob bariatrické chirurgické péče na základě zkušeností pacienta
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 3 měsíce
Konstrukce dotazníku založeného na společném metapříběhu
3 měsíce
Počet nasbíraných zkušeností
Časové okno: 3 měsíce
Počet shromážděných úplných zkušeností pacientů
3 měsíce
Opakujte operace
Časové okno: 3 měsíce
Počet opakovaných operací po dobu až 3 měsíců po operaci
3 měsíce
Opakovat hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce
Počet opakovaných hospitalizací po dobu až 3 měsíců po operaci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CALEX
  • 2021-A02161-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovor s pacientem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit