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Esperienza del paziente post-operatorio: definizione di nuovi indicatori (CALEX)

31 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Il successo di un intervento chirurgico viene valutato da diversi indicatori: sopravvivenza, postumi funzionali, regressione dei segni clinici che hanno portato all'intervento, tasso di reintervento o riospedalizzazione, ecc. Tuttavia, il successo di un intervento e, più in generale, la qualità della cura sono nozioni complesse che comprendono diversi aspetti: aspetti tecnici, umani, narrativi, relazionali, etici e sistemici. Pertanto, i criteri quantitativi sono indicatori molto utili e affidabili, ma devono essere integrati in una visione più globale. In particolare, la qualità dell'assistenza non è percepita allo stesso modo da caregivers, pazienti e loro familiari. L'integrazione dell'esperienza del paziente nella progettazione e nell'implementazione di indicatori di qualità apre nuove prospettive di riflessione e azione. Ad esempio, i questionari di tracciamento del paziente, che consentono di valutare l'esperienza del paziente a posteriori, sono stati sviluppati dall'Alta Autorità per la Sanità (HAS) e fanno ora parte degli indicatori di qualità negli ospedali. Alcuni studi hanno adottato un approccio qualitativo per raccogliere l'esperienza del paziente dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, attualmente non esiste un questionario basato sull'esperienza del paziente per valutare il successo di una procedura chirurgica. L'obiettivo di questo lavoro sarà quello di riportare meta-narrazioni basate sulle esperienze dei pazienti e in una seconda fase costruire un questionario di qualità del percorso chirurgico focalizzato sui bisogni dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il successo di un intervento chirurgico viene valutato da diversi indicatori: sopravvivenza, postumi funzionali, regressione dei segni clinici che hanno portato all'intervento, tasso di reintervento o riospedalizzazione, ecc. Tuttavia, il successo di un intervento e, più in generale, la qualità della cura sono nozioni complesse che comprendono diversi aspetti: aspetti tecnici, umani, narrativi, relazionali, etici e sistemici. Pertanto, i criteri quantitativi sono indicatori molto utili e affidabili, ma devono essere integrati in una visione più globale. In particolare, la qualità dell'assistenza non è percepita allo stesso modo da caregivers, pazienti e loro familiari. L'integrazione dell'esperienza del paziente nella progettazione e nell'implementazione di indicatori di qualità apre nuove prospettive di riflessione e azione. Ad esempio, i questionari di tracciamento del paziente, che consentono di valutare l'esperienza del paziente a posteriori, sono stati sviluppati dall'Alta Autorità per la Sanità (HAS) e fanno parte degli indicatori di qualità negli ospedali. Alcuni studi hanno adottato un approccio qualitativo per raccogliere l'esperienza del paziente dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, attualmente non esiste un questionario basato sull'esperienza del paziente per valutare il successo di una procedura chirurgica. L'obiettivo di questo lavoro sarà quello di riportare meta-narrazioni basate sulle esperienze dei pazienti e in una seconda fase costruire un questionario di qualità del percorso chirurgico focalizzato sui bisogni dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore
  • Paziente arruolato in un percorso chirurgico carcinologico (gruppo 1), bariatrico (gruppo 2) o non bariatrico non carcinologico (gruppo 3) programmato per chirurgia viscerale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Non conoscenza del francese parlato
  • Soggetti protetti (pazienti sotto tutela, donne in stato di gravidanza o allattamento, persone private della libertà, persone incapaci di esprimere la propria non opposizione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: interviste ai pazienti
Paziente arruolato in un percorso chirurgico bariatrico programmato per chirurgia viscerale.
Comportamentale: Intervista al paziente
Ogni paziente incluso sarà intervistato 3 volte: prima dell'intervento, 3 e 6 mesi dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienza del paziente nel percorso assistenziale
Lasso di tempo: 6 mesi
Spiegare il percorso di cura della chirurgia bariatrica, sulla base dell'esperienza del paziente
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Costruzione di un questionario basato sulla comune meta-narrativa
3 mesi
Numero di esperienze raccolte
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di esperienze complete dei pazienti raccolte
3 mesi
Ripetere gli interventi chirurgici
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di interventi chirurgici ripetuti fino a 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi
Ripetere i ricoveri
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di ricoveri ripetuti fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALEX
  • 2021-A02161-40 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia bariatrica

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