- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05092659
수술 후 환자 경험: 새로운 지표의 정의 (CALEX)
2024년 4월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
외과적 개입의 성공 여부는 생존, 기능적 후유증, 개입으로 이어진 임상 징후의 퇴행, 재수술 또는 재입원 비율 등 다양한 지표로 평가됩니다.
그러나 개입의 성공과 보다 일반적으로 치료의 질은 기술적, 인간적, 내러티브, 관계적, 윤리적 및 체계적 측면과 같은 여러 측면을 포함하는 복잡한 개념입니다.
따라서 정량적 기준은 매우 유용하고 신뢰할 수 있는 지표이지만 보다 글로벌한 비전에 통합되어야 합니다.
특히 간호의 질은 간병인, 환자 및 그 가족에게 동일한 방식으로 인식되지 않습니다.
품질 지표의 설계 및 구현에서 환자 경험의 통합은 성찰과 행동에 대한 새로운 관점을 열어줍니다.
예를 들어, 사후에 환자의 경험을 평가할 수 있는 환자 추적자 설문지는 HAS(High Authority for Health)에서 개발했으며 현재 병원의 품질 지표의 일부입니다.
일부 연구에서는 수술 후 환자의 경험을 수집하기 위해 질적 접근 방식을 채택했습니다.
그러나 현재 수술 절차의 성공을 평가하는 환자의 경험을 기반으로 한 설문지는 없습니다.
이 작업의 목적은 환자의 경험을 기반으로 메타 내러티브를 보고하고 두 번째 단계에서 환자의 요구에 초점을 맞춘 수술 경로의 품질 설문지를 작성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외과적 개입의 성공 여부는 생존, 기능적 후유증, 개입으로 이어진 임상 징후의 퇴행, 재수술 또는 재입원 비율 등 다양한 지표로 평가됩니다.
그러나 개입의 성공과 보다 일반적으로 치료의 질은 기술적, 인간적, 내러티브, 관계적, 윤리적 및 체계적 측면과 같은 여러 측면을 포함하는 복잡한 개념입니다.
따라서 정량적 기준은 매우 유용하고 신뢰할 수 있는 지표이지만 보다 글로벌한 비전에 통합되어야 합니다.
특히 간호의 질은 간병인, 환자 및 그 가족에게 동일한 방식으로 인식되지 않습니다.
품질 지표의 설계 및 구현에서 환자 경험의 통합은 성찰과 행동에 대한 새로운 관점을 열어줍니다.
예를 들어, 사후에 환자의 경험을 평가할 수 있는 환자 추적자 설문지는 HAS(High Authority for Health)에서 개발했으며 병원의 품질 지표의 일부입니다.
일부 연구에서는 수술 후 환자의 경험을 수집하기 위해 질적 접근 방식을 채택했습니다.
그러나 현재 수술 절차의 성공을 평가하는 환자의 경험을 기반으로 한 설문지는 없습니다.
이 작업의 목적은 환자의 경험을 기반으로 메타 내러티브를 보고하고 두 번째 단계에서 환자의 요구에 초점을 맞춘 수술 경로의 품질 설문지를 작성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina VIGNOT
- 전화번호: +33 0157022838
- 이메일: marina.vignot@chicreteil.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille JUNG
- 전화번호: +33 0145175000
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
-
연락하다:
- Marina VIGNOT, MD
- 전화번호: +330157022838
- 이메일: marina.vignot@chicreteil.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 내장 수술이 예정된 암(그룹 1), 비만(그룹 2) 또는 비-비바리아 비-암(그룹 3) 수술 경로에 등록된 환자.
제외 기준:
- 참여 거부
- 구어체 프랑스어에 능숙하지 못함
- 피보호자(보호 중인 환자, 임신 또는 수유 중인 여성, 자유를 박탈당한 사람, 반대 의사를 표명할 수 없는 사람)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 환자 인터뷰
내장 수술이 예정된 비만 수술 경로에 등록된 환자.
|
포함된 각 환자는 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월의 3회 인터뷰를 하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 경로의 환자 경험
기간: 6 개월
|
환자의 경험을 바탕으로 비만 수술 치료 경로를 설명하십시오.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
설문지
기간: 3 개월
|
공통 메타 내러티브를 기반으로 한 설문지 구성
|
3 개월
|
수집된 경험의 수
기간: 3 개월
|
수집된 전체 환자 경험 수
|
3 개월
|
재수술
기간: 3 개월
|
수술 후 최대 3개월 동안 재수술 횟수
|
3 개월
|
반복 입원
기간: 3 개월
|
수술 후 최대 3개월 동안 재입원 횟수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CALEX
- 2021-A02161-40 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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