Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie pacjenta po zabiegu chirurgicznym: definicja nowych wskaźników (CALEX)

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Powodzenie interwencji chirurgicznej ocenia się na podstawie różnych wskaźników: przeżycia, następstw czynnościowych, regresji objawów klinicznych, które doprowadziły do ​​interwencji, wskaźnika reoperacji lub ponownej hospitalizacji itp. Jednak powodzenie interwencji i, bardziej ogólnie, jakość opieki to złożone pojęcia, które obejmują kilka aspektów: aspekty techniczne, ludzkie, narracyjne, relacyjne, etyczne i systemowe. Tak więc kryteria ilościowe są bardzo użytecznymi i wiarygodnymi wskaźnikami, ale muszą być zintegrowane z bardziej globalną wizją. W szczególności jakość opieki nie jest postrzegana w ten sam sposób przez opiekunów, pacjentów i ich rodziny. Integracja doświadczeń pacjentów w projektowaniu i wdrażaniu wskaźników jakości otwiera nowe perspektywy refleksji i działania. Na przykład kwestionariusze śledzenia pacjenta, które umożliwiają ocenę doświadczenia pacjenta po fakcie, zostały opracowane przez Wysoki Urząd ds. Zdrowia (HAS) i są obecnie częścią wskaźników jakości w szpitalach. W niektórych badaniach przyjęto jakościowe podejście do zbierania doświadczeń pacjentów po operacji. Jednak obecnie nie ma kwestionariusza opartego na doświadczeniu pacjenta oceniającego powodzenie zabiegu chirurgicznego. Celem tej pracy będzie przedstawienie metanarracji opartych na doświadczeniach pacjentów, aw drugim etapie zbudowanie kwestionariusza jakości ścieżki chirurgicznej skoncentrowanej na potrzebach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powodzenie interwencji chirurgicznej ocenia się na podstawie różnych wskaźników: przeżycia, następstw czynnościowych, regresji objawów klinicznych, które doprowadziły do ​​interwencji, wskaźnika reoperacji lub ponownej hospitalizacji itp. Jednak powodzenie interwencji i, bardziej ogólnie, jakość opieki to złożone pojęcia, które obejmują kilka aspektów: aspekty techniczne, ludzkie, narracyjne, relacyjne, etyczne i systemowe. Tak więc kryteria ilościowe są bardzo użytecznymi i wiarygodnymi wskaźnikami, ale muszą być zintegrowane z bardziej globalną wizją. W szczególności jakość opieki nie jest postrzegana w ten sam sposób przez opiekunów, pacjentów i ich rodziny. Integracja doświadczeń pacjentów w projektowaniu i wdrażaniu wskaźników jakości otwiera nowe perspektywy refleksji i działania. Na przykład kwestionariusze śledzenia pacjenta, które umożliwiają ocenę doświadczenia pacjenta po fakcie, zostały opracowane przez Wysoki Urząd ds. Zdrowia (HAS) i są częścią wskaźników jakości w szpitalach. W niektórych badaniach przyjęto jakościowe podejście do zbierania doświadczeń pacjentów po operacji. Jednak obecnie nie ma kwestionariusza opartego na doświadczeniu pacjenta oceniającego powodzenie zabiegu chirurgicznego. Celem tej pracy będzie przedstawienie metanarracji opartych na doświadczeniach pacjentów, aw drugim etapie zbudowanie kwestionariusza jakości ścieżki chirurgicznej skoncentrowanej na potrzebach pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Créteil, Francja, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent
  • Pacjent włączony do raka (grupa 1), bariatrycznego (grupa 2) lub niebariatrycznego nierakotwórczego (grupa 3) szlaku chirurgicznego zaplanowanego do chirurgii trzewnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Brak znajomości języka francuskiego w mowie
  • Osoby objęte ochroną (pacjenci pozostający pod opieką, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby pozbawione wolności, osoby niezdolne do wyrażenia sprzeciwu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wywiady z pacjentami
Pacjent włączony do bariatrycznej ścieżki chirurgicznej zaplanowanej do operacji trzewnej.
Każdy pacjent objęty badaniem zostanie przeprowadzony 3 razy: przed operacją, 3 i 6 miesięcy po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doświadczenie pacjenta w ścieżce opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyjaśnij ścieżkę opieki w chirurgii bariatrycznej w oparciu o doświadczenia pacjentów
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące
Budowa kwestionariusza opartego na wspólnej metanarracji
3 miesiące
Liczba zebranych doświadczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba zebranych pełnych doświadczeń pacjentów
3 miesiące
Powtarzaj operacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba powtórnych operacji do 3 miesięcy po operacji
3 miesiące
Powtarzaj hospitalizacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba powtórnych hospitalizacji do 3 miesięcy po operacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALEX
  • 2021-A02161-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj