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Experiencia del paciente posquirúrgico: definición de nuevos indicadores (CALEX)

12 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
El éxito de una intervención quirúrgica se evalúa mediante diferentes indicadores: supervivencia, secuelas funcionales, regresión de los signos clínicos que motivaron la intervención, tasa de reoperación o reingreso, etc. Sin embargo, el éxito de una intervención y, más en general, la calidad de la atención son nociones complejas que incluyen varios aspectos: aspectos técnicos, humanos, narrativos, relacionales, éticos y sistémicos. Así, los criterios cuantitativos son indicadores muy útiles y fiables, pero deben integrarse en una visión más global. En particular, la calidad de la atención no es percibida de la misma manera por los cuidadores, los pacientes y sus familias. La integración de la experiencia del paciente en el diseño e implementación de indicadores de calidad abre nuevas perspectivas de reflexión y acción. Por ejemplo, los cuestionarios de seguimiento de pacientes, que permiten evaluar la experiencia del paciente a posteriori, han sido desarrollados por la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) y ahora forman parte de los indicadores de calidad en los hospitales. Algunos estudios han adoptado un enfoque cualitativo para recoger la experiencia del paciente después de la cirugía. Sin embargo, actualmente no existe un cuestionario basado en la experiencia del paciente que evalúe el éxito de un procedimiento quirúrgico. El objetivo de este trabajo será reportar metanarrativas basadas en las experiencias de los pacientes y en un segundo paso construir un cuestionario de calidad de la vía quirúrgica enfocado a las necesidades de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El éxito de una intervención quirúrgica se evalúa mediante diferentes indicadores: supervivencia, secuelas funcionales, regresión de los signos clínicos que motivaron la intervención, tasa de reoperación o reingreso, etc. Sin embargo, el éxito de una intervención y, más en general, la calidad de la atención son nociones complejas que incluyen varios aspectos: aspectos técnicos, humanos, narrativos, relacionales, éticos y sistémicos. Así, los criterios cuantitativos son indicadores muy útiles y fiables, pero deben integrarse en una visión más global. En particular, la calidad de la atención no es percibida de la misma manera por los cuidadores, los pacientes y sus familias. La integración de la experiencia del paciente en el diseño e implementación de indicadores de calidad abre nuevas perspectivas de reflexión y acción. Por ejemplo, los cuestionarios de seguimiento de pacientes, que permiten evaluar la experiencia del paciente a posteriori, han sido desarrollados por la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) y forman parte de los indicadores de calidad en los hospitales. Algunos estudios han adoptado un enfoque cualitativo para recoger la experiencia del paciente después de la cirugía. Sin embargo, actualmente no existe un cuestionario basado en la experiencia del paciente que evalúe el éxito de un procedimiento quirúrgico. El objetivo de este trabajo será reportar metanarrativas basadas en las experiencias de los pacientes y en un segundo paso construir un cuestionario de calidad de la vía quirúrgica enfocado a las necesidades de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor
  • Paciente inscrito en una vía quirúrgica carcinológica (grupo 1), bariátrica (grupo 2) o no bariátrica no cancerológica (grupo 3) programada para cirugía visceral.

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • No dominio del francés hablado
  • Personas protegidas (pacientes bajo tutela, mujeres embarazadas o lactantes, personas privadas de libertad, personas incapaces de manifestar su no objeción)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: entrevistas a pacientes
Paciente inscrito en vía quirúrgica bariátrica programado para cirugía visceral.
Cada paciente incluido será entrevistado 3 veces: antes de la cirugía, 3 y 6 meses después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
experiencia del paciente en la ruta de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
Explicar la vía de atención de la cirugía bariátrica, basada en la experiencia del paciente.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
Construcción de un cuestionario basado en la metanarrativa común
3 meses
Número de experiencias recopiladas
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de experiencias completas de pacientes recopiladas
3 meses
Repetir cirugías
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de cirugías repetidas hasta 3 meses después de la cirugía
3 meses
Hospitalizaciones repetidas
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de hospitalizaciones repetidas hasta 3 meses después de la cirugía
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CALEX
  • 2021-A02161-40 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrevista al paciente

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