- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092659
Experiência do paciente pós-cirúrgico: definição de novos indicadores (CALEX)
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
O sucesso de uma intervenção cirúrgica é avaliado por diferentes indicadores: sobrevivência, sequelas funcionais, regressão dos sinais clínicos que levaram à intervenção, taxa de reoperação ou reinternação, etc.
No entanto, o sucesso de uma intervenção e, de forma mais geral, a qualidade do cuidado são noções complexas que incluem vários aspectos: aspectos técnicos, humanos, narrativos, relacionais, éticos e sistêmicos.
Assim, os critérios quantitativos são indicadores muito úteis e confiáveis, mas devem ser integrados a uma visão mais global.
Em particular, a qualidade do cuidado não é percebida da mesma forma por cuidadores, pacientes e seus familiares.
A integração da experiência do paciente no desenho e implementação de indicadores de qualidade abre novas perspectivas de reflexão e ação.
Por exemplo, questionários de rastreamento de pacientes, que permitem avaliar a experiência do paciente após o fato, foram desenvolvidos pela Alta Autoridade de Saúde (HAS) e agora fazem parte dos indicadores de qualidade nos hospitais.
Alguns estudos adotaram uma abordagem qualitativa para coletar a experiência do paciente após a cirurgia.
No entanto, atualmente não existe um questionário baseado na experiência do paciente avaliando o sucesso de um procedimento cirúrgico.
O objetivo deste trabalho será relatar meta-narrativas com base nas experiências dos pacientes e em uma segunda etapa construir um questionário de qualidade do percurso cirúrgico focado nas necessidades dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sucesso de uma intervenção cirúrgica é avaliado por diferentes indicadores: sobrevivência, sequelas funcionais, regressão dos sinais clínicos que levaram à intervenção, taxa de reoperação ou reinternação, etc.
No entanto, o sucesso de uma intervenção e, de forma mais geral, a qualidade do cuidado são noções complexas que incluem vários aspectos: aspectos técnicos, humanos, narrativos, relacionais, éticos e sistêmicos.
Assim, os critérios quantitativos são indicadores muito úteis e confiáveis, mas devem ser integrados a uma visão mais global.
Em particular, a qualidade do cuidado não é percebida da mesma forma por cuidadores, pacientes e seus familiares.
A integração da experiência do paciente no desenho e implementação de indicadores de qualidade abre novas perspectivas de reflexão e ação.
Por exemplo, questionários de rastreamento de pacientes, que permitem avaliar a experiência do paciente após o fato, foram desenvolvidos pela Alta Autoridade de Saúde (HAS) e fazem parte dos indicadores de qualidade em hospitais.
Alguns estudos adotaram uma abordagem qualitativa para coletar a experiência do paciente após a cirurgia.
No entanto, atualmente não existe um questionário baseado na experiência do paciente avaliando o sucesso de um procedimento cirúrgico.
O objetivo deste trabalho será relatar meta-narrativas com base nas experiências dos pacientes e em uma segunda etapa construir um questionário de qualidade do percurso cirúrgico focado nas necessidades dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Paciente inscrito em uma via cirúrgica carcinológica (grupo 1), bariátrica (grupo 2) ou não bariátrica não carcinológica (grupo 3) agendada para cirurgia visceral.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Não proficiência em francês falado
- Pessoas protegidas (pacientes sob tutela, mulheres grávidas ou lactantes, pessoas privadas de liberdade, pessoas impossibilitadas de expressar sua não objeção)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: entrevistas com pacientes
Paciente inscrito em via cirúrgica bariátrica agendada para cirurgia visceral.
|
Cada paciente incluído será entrevistado 3 vezes: antes da cirurgia, 3 e 6 meses após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
experiência do paciente no percurso de cuidado
Prazo: 6 meses
|
Explicar o caminho do cuidado da cirurgia bariátrica, com base na experiência do paciente
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário
Prazo: 3 meses
|
Construção de um questionário baseado na meta-narrativa comum
|
3 meses
|
|
Número de experiências coletadas
Prazo: 3 meses
|
Número de experiências completas de pacientes coletadas
|
3 meses
|
|
Repetir cirurgias
Prazo: 3 meses
|
Número de cirurgias repetidas até 3 meses após a cirurgia
|
3 meses
|
|
Repetir hospitalizações
Prazo: 3 meses
|
Número de hospitalizações repetidas até 3 meses após a cirurgia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CALEX
- 2021-A02161-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .