Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-kirurgisk patientoplevelse: Definition af nye indikatorer (CALEX)

31. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Succesen af ​​et kirurgisk indgreb vurderes ud fra forskellige indikatorer: overlevelse, funktionelle eftervirkninger, regression af de kliniske tegn, der førte til interventionen, hastigheden af ​​re-operation eller genindlæggelse osv. Men en interventions succes og mere generelt kvaliteten af ​​plejen er komplekse begreber, der omfatter flere aspekter: tekniske, menneskelige, narrative, relationelle, etiske og systemiske aspekter. Kvantitative kriterier er således meget nyttige og pålidelige indikatorer, men de skal integreres i en mere global vision. Især kvaliteten af ​​plejen opfattes ikke på samme måde af plejere, patienter og deres familier. Integrationen af ​​patientoplevelsen i design og implementering af kvalitetsindikatorer åbner nye perspektiver for refleksion og handling. Eksempelvis er patient-tracer-spørgeskemaer, som gør det muligt at evaluere patientens oplevelse i efterhånden, udviklet af Den Høje Myndighed for Sundhed (HAS) og er nu en del af kvalitetsindikatorerne på hospitaler. Nogle undersøgelser har valgt en kvalitativ tilgang til at indsamle patientens erfaringer efter operationen. Der er dog i øjeblikket ikke noget spørgeskema baseret på patientens erfaring med at evaluere succesen af ​​et kirurgisk indgreb. Formålet med dette arbejde vil være at rapportere meta-fortællinger baseret på patienters erfaringer og i et andet trin at opbygge et kvalitetsspørgeskema over operationsforløbet med fokus på patienternes behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesen af ​​et kirurgisk indgreb vurderes ud fra forskellige indikatorer: overlevelse, funktionelle eftervirkninger, regression af de kliniske tegn, der førte til interventionen, hastigheden af ​​re-operation eller genindlæggelse osv. Men en interventions succes og mere generelt kvaliteten af ​​plejen er komplekse begreber, der omfatter flere aspekter: tekniske, menneskelige, narrative, relationelle, etiske og systemiske aspekter. Kvantitative kriterier er således meget nyttige og pålidelige indikatorer, men de skal integreres i en mere global vision. Især kvaliteten af ​​plejen opfattes ikke på samme måde af plejere, patienter og deres familier. Integrationen af ​​patientoplevelsen i design og implementering af kvalitetsindikatorer åbner nye perspektiver for refleksion og handling. For eksempel er patient-tracer-spørgeskemaer, som gør det muligt at evaluere patientens oplevelse i efterhånden, udviklet af Den Høje Myndighed for Sundhed (HAS) og er en del af kvalitetsindikatorerne på hospitalerne. Nogle undersøgelser har valgt en kvalitativ tilgang til at indsamle patientens erfaringer efter operationen. Der er dog i øjeblikket ikke noget spørgeskema baseret på patientens erfaring med at evaluere succesen af ​​et kirurgisk indgreb. Formålet med dette arbejde vil være at rapportere meta-fortællinger baseret på patienters erfaringer og i et andet trin at opbygge et kvalitetsspørgeskema over operationsforløbet med fokus på patienternes behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Patient indskrevet i en karcinologisk (gruppe 1), bariatrisk (gruppe 2) eller ikke-bariatrisk ikke-karcinologisk (gruppe 3) kirurgisk vej planlagt til visceral kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Manglende færdigheder i talt fransk
  • Beskyttede personer (patienter under værgemål, gravide eller ammende kvinder, frihedsberøvede personer, personer, der ikke er i stand til at udtrykke deres manglende indvending)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patientsamtaler
Patient indskrevet i en bariatrisk kirurgisk vej planlagt til visceral kirurgi.
Adfærdsmæssigt: Patientsamtale
Hver inkluderet patient vil blive interviewet 3 gange: før operationen, 3 og 6 måneder efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens oplevelse af plejeforløbet
Tidsramme: 6 måneder
Forklar plejeforløbet for fedmekirurgi baseret på patientens oplevelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Opbygning af et spørgeskema baseret på den fælles metafortælling
3 måneder
Antal indsamlede erfaringer
Tidsramme: 3 måneder
Antal samlede patientoplevelser indsamlet
3 måneder
Gentag operationer
Tidsramme: 3 måneder
Antal gentagne operationer i op til 3 måneder efter operationen
3 måneder
Gentagne indlæggelser
Tidsramme: 3 måneder
Antal gentagne indlæggelser i op til 3 måneder efter operationen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALEX
  • 2021-A02161-40 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Patientsamtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner