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術後患者の経験: 新しい指標の定義 (CALEX)

2024年4月12日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
外科的介入の成功は、さまざまな指標によって評価されます: 生存、機能的な後遺症、介入につながった臨床徴候の後退、再手術または再入院の割合など。 しかし、介入の成功と、より一般的に言えば、ケアの質は、技術的、人間的、物語的、関係的、倫理的、および体系的な側面など、いくつかの側面を含む複雑な概念です。 したがって、定量的基準は非常に有用で信頼できる指標ですが、よりグローバルなビジョンに統合する必要があります。 特に、ケアの質は、介護者、患者、およびその家族によって同じように認識されていません。 品質指標の設計と実装における患者の経験の統合は、反省と行動のための新しい視点を開きます。 たとえば、事後に患者の経験を評価することを可能にする患者追跡アンケートは、高等医療機関 (HAS) によって開発され、現在、病院の品質指標の一部となっています。 一部の研究では、手術後の患者の経験を収集するために定性的なアプローチが採用されています。 しかし、現在、外科的処置の成功を評価する患者の経験に基づくアンケートはありません。 この作業の目的は、患者の経験に基づいたメタナラティブを報告することと、患者のニーズに焦点を当てた外科的経路の質の高いアンケートを作成する第 2 段階です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

外科的介入の成功は、さまざまな指標によって評価されます: 生存、機能的な後遺症、介入につながった臨床徴候の後退、再手術または再入院の割合など。 しかし、介入の成功と、より一般的に言えば、ケアの質は、技術的、人間的、物語的、関係的、倫理的、および体系的な側面など、いくつかの側面を含む複雑な概念です。 したがって、定量的基準は非常に有用で信頼できる指標ですが、よりグローバルなビジョンに統合する必要があります。 特に、ケアの質は、介護者、患者、およびその家族によって同じように認識されていません。 品質指標の設計と実装における患者の経験の統合は、反省と行動のための新しい視点を開きます。 たとえば、事後に患者の経験を評価することを可能にする患者追跡アンケートは、高等医療機関 (HAS) によって開発され、病院の品質指標の一部となっています。 一部の研究では、手術後の患者の経験を収集するために定性的なアプローチが採用されています。 しかし、現在、外科的処置の成功を評価する患者の経験に基づくアンケートはありません。 この作業の目的は、患者の経験に基づいたメタナラティブを報告することと、患者のニーズに焦点を当てた外科的経路の質の高いアンケートを作成する第 2 段階です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Créteil、フランス、94000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主な患者
  • -内臓手術が予定されている癌(グループ1)、肥満(グループ2)または非肥満、非癌(グループ3)の外科的経路に登録されている患者。

除外基準:

  • 参加の拒否
  • フランス語を話せない
  • 保護対象者(後見人、妊娠中または授乳中の女性、自由を奪われた人、異議を唱えることができない人)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:患者インタビュー
内臓手術が予定されている肥満外科手術経路に登録された患者。
含まれる各患者は、手術前、手術後 3 か月、6 か月後に 3 回インタビューされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア経路に関する患者の経験
時間枠:6ヵ月
患者の経験に基づいて、肥満手術の治療経路を説明する
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:3ヶ月
共通のメタナラティブに基づくアンケートの構築
3ヶ月
獲得経験値数
時間枠:3ヶ月
収集された完全な患者体験の数
3ヶ月
再手術
時間枠:3ヶ月
術後3ヶ月までの再手術回数
3ヶ月
入院を繰り返す
時間枠:3ヶ月
術後3ヶ月以内の再入院数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月28日

一次修了 (推定)

2025年3月28日

研究の完了 (推定)

2025年3月28日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CALEX
  • 2021-A02161-40 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肥満手術の臨床試験

患者インタビューの臨床試験

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