ICBT (Internet Based Cognitive Behavioral Therapy) äitien masennukseen: yhteisön käyttöönotto etumatkassa
ICBT for Maternal Depression: Community Implementation in Head Start
Hedelmällisessä iässä olevilla pienituloisilla naisilla on lisääntynyt riski sairastua masennukseen, eivätkä he usein saa tarvittavaa hoitoa. Tutkijat kehittivät Mom-Netin, online-kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) masennukseen vastaamaan hedelmällisessä iässä olevien pienituloisten naisten tarpeisiin. Interventio-ohjelma sisältää myös live-valmennusta, joka auttaa äitejä sitoutumaan ja oppimaan CBT-materiaalia. Aiemmissa kontrolloiduissa kokeissa Mom-Netin on osoitettu olevan erittäin tehokas vähentämään masennusoireita ja parantamaan vanhemmuuden käyttäytymistä ja lasten sopeutumista. Tässä projektissa tutkijat selvittävät, voidaanko Mom-Netin pääsyä laajentaa toimittamalla se Head Startsissa (HS).
Tämän laajan kysymyksen ratkaisemiseksi tutkijat keskittyvät kahteen tieteelliseen kysymykseen:
- Toteutuskysymykset: esim. voivatko HS-toimistot toimittaa ohjelman onnistuneesti; päättävätkö HS:t jatkaa ohjelmaa tutkimusprojektin päätyttyä; mitkä viraston ominaisuudet liittyvät onnistuneeseen Mom-Netin toimitukseen);
- Tehokkuuskysymykset: esim. Vähentääkö Mom-Net äidin masennusta Head Start -toimistojen toimittamana, kun HS:n henkilökunta hoitaa valmennuksen?
Head Start -toimistot satunnaistetaan toimittamaan joko Mom-Netiä tavanomaisella korkean intensiteetin valmennuksella tai matalan intensiteetin valmennusvaihtoehdolla. Kussakin virastossa masentuneet äidit satunnaistetaan saamaan joko: 1) Mom-Net-ohjelma; tai 2) Tavanomainen hoito (TAU;) lähete paikallisille mielenterveysalan ammattilaisille). Äidillä, jotka on alun perin määrätty TAU-ehtoon, on mahdollisuus vastaanottaa Mom-Net myöhemmin. Äidit osallistuvat masennusoireiden, vanhemmuuden käyttäytymisen ja lapsen sopeutumisen arviointeihin hetkellä 1 (T1; ennen satunnaistamista); ja aika 2 (T2; interventiojakson jälkeen) ja aika 3 (T3; vuosi T1:n jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hedelmällisessä iässä olevilla pienituloisilla naisilla on suhteeton riski sairastua masennusoireyhtymiin, eivätkä tehokkaiden toimenpiteiden saatavuudesta huolimatta usein saa tarvittavaa hoitoa. Tutkijat kehittivät Mom-Netin, etävalmentajan helpon, Internet-pohjaisen intervention, joka on mukautettu empiirisesti tuettuun kognitiiviseen käyttäytymishoitoon (CBT) masennukseen vastaamaan masentuneiden äitien tarpeisiin. Kaksi satunnaistettua kontrollitutkimusta osoitti Mom-Netin olevan erittäin tehokas vähentämään masennusoireita ja parantamaan vanhemmuuden käyttäytymistä ja lasten sopeutumista. Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voidaanko Mom-Net-intervention kattavuutta laajentaa toteuttamalla Head Start -ympäristössä.
Tutkijat käyttävät hybridityyppiä 2, tehokkuus-toteutusmallia vertaillakseen kahta toteutustapaa Mom-Netin toimittamiseen, joista toinen käyttää olemassa olevaa korkean intensiteetin valmennustapaa ja toisessa käytetään matalan intensiteetin valmennusta, joka on suunniteltu tarjoamaan tukea. vastuullisuutta, mutta ei psykopedagogiaa. Tutkijat seuraavat Exploration, Preparation, Implementation ja Sustainment Process Model (EPIS) -mallia ohjaamaan arviointia, ja kliininen tutkimus -komponentti muodostaa ensisijaisesti toteutusvaiheen.
Kliinisen tutkimuksen tavoitteet:
Tutki Mom-Netin tehokkuutta ja toteutustuloksia Head-Startissa, satunnaisoi virastot toteutuslähestymistapaan (eli korkean ja matalan intensiteetin valmennus) ja äitejä toimistossa joko Mom-Netin tai Hoito kuten tavallisesti (TAU) / odotuslistan ehtoihin. .
- Vertaa kahta Mom-Net-toteutustapaa seuraavissa asioissa: 1) toteutustulokset, mukaan lukien kattavuus, hyväksyttävyys, tarkkuus ja kustannukset; ja 2) tehokkuustulokset, mukaan lukien itse ilmoittamat äidin masennusoireet (ensisijainen tulos), vanhemmuuden käyttäytyminen ja lapsen emotionaalinen ja käyttäytymistoiminta (toissijaiset tulokset).
- Tutki kunkin Mom-Net-toteutustavan tehokkuutta suhteessa TAU:hin yllä lueteltujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten suhteen.
- Kokeellisen terapeuttisen lähestymistavan mukaisesti tutkijat tutkivat äitien toiminnan muutosten, jotka liittyvät äitiysverkon ydintaitojen välittämiseen, vaikutusta äidin masennusoireisiin. Tutkittavia välittäjiä ovat käyttäytymisen aktivointi, negatiiviset kognitiiviset tyylit, sosiaalinen tuki ja usko, että mielialaa voidaan säädellä. Tutkijat tutkivat myös äidin masennuksen oireiden muutoksen välittävää vaikutusta vanhemmuuden käyttäytymiseen ja lasten tuloksiin.
Kliinisen tutkimuksen protokolla
1. Ennen käyttöönottovaihetta (eli kliinistä koetta) osallistuvat virastot satunnaistetaan joko korkean tai matalan intensiteetin valmennusolosuhteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edward G Feil, Ph.D.
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: edf@ori.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kendra E Guinness, Ph.D.
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: kguinness@ori.org
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Rekrytointi
- Oregon Research Institute
-
Päätutkija:
- Edward Feil, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Betsy Davis, Ph.D.
-
Alatutkija:
- John Seeley, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward G Feil, Ph.D.
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: edf@ori.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kendra E Guinness, Ph.D.
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: kguinness@ori.org
-
Alatutkija:
- Kendra E Guinness, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Äidit
- Kohonneet masennuksen oireet (esim. Patient Health Questionnaire tai Edinburgh Postnatal Depression Scale -pistemäärä 10 tai yli)
- Ota 2–5-vuotias lapsi osallistuvaan Head Startiin; pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi.
Mukaanottokriteerit: Lapsi
- 2-5-vuotiaat ja osallistuvat Head Startiin
Poissulkemiskriteerit: Äidit
- Todisteet psykoosista tai muusta vakavasta mielenterveyssairaudesta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta (havaittu rekrytoinnin aikana tai HS-raportissa), joka häiritsisi mielekästä osallistumista
- Hyväksytty pistemäärä 3 PHQ9:n tai EPDS:n viimeisessä kohdassa, mikä osoittaa toistuvia itsemurha-ajatuksia. Voidaan ilmoittautua myöhemmin, jos kohonnut riski paranee
Poissulkemiskriteerit: Lapset
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan / odotuslista
HS-sivustot tarjoavat jatkuvaa sosiaalista ja instrumentaalista tukea vanhemmille, mukaan lukien perheiden yhdistäminen tarvittaviin palveluihin, mukaan lukien yhteisön mielenterveyspalvelujen tarjoajat.
Lisäksi tutkimushenkilöstö toimittaa luetteloita paikallisista mielenterveyden tarjoajista ja tietoa hoidon hakemisen tueksi.
Tutkimushenkilöstö tarjoaa myös kansallisia kriisilinjoja mielenterveyden hätätilanteisiin.
Henkilökunta kehottaa osallistujia soittamaan tutkimushenkilöstölle, jos heillä on vaikeuksia päästä palveluihin, jotta henkilökunta voi tarjota lisäapua.
Lopuksi henkilökunta jakaa naisperhepalvelutyöntekijän kanssa tapausmuistion, jossa dokumentoidaan lähetteet, jotta työntekijä voi tarjota naiselle paikallista apua palvelujen saamisessa.
T2-arvioinnin jälkeen TAU-/odotuslista-tilassa oleville osallistujille tarjotaan Mom-Net-interventiovariantti (korkean v matalan intensiteetin valmennus), jonka heidän vastaavat HS-toimistot tarjoavat.
|
HS sites provide ongoing social and instrumental support to parents, including helping to connect families to needed services including community mental health providers.
Additionally, research staff will provide lists of local mental health providers and information to support treatment seeking.
Research staff will also provide National Crisis Lines for Mental Health Emergencies.
Staff will inform participants to call research staff if they have trouble accessing services so that staff may provide additional help.
Finally, staff will share a case note documenting referrals with the women's family service worker, so that worker may provide locally based assistance to the woman in accessing services.
Subsequent to T2 assessment, participants in the TAU/Waitlist condition, will be offered the Mom-Net intervention variant (high- v low-intensity coaching) being provided by their respective HS agencies
|
|
Kokeellinen: Äiti-Net
Mom-Net on ohjattu Internet-interventio. Mom-Net eroaa muista masennuksen CBT-interventioista äidin masennuksen ja vanhemmuuden välisen yhteyden käsittelemisessä. Mom-Netin sisältö sisältää keskeisiä CBT-taitoja, joita opetetaan vanhemmuuteen liittyvillä tavoilla. Äidit osallistuvat Mom-Netiin joko korkean tai matalan intensiteetin valmennuksella sen mukaan, mikä versio heidän HS:nsä satunnaistettiin tarjoamaan. Valmennuksesta vastaa HS:n henkilökunta. Korkean intensiteetin versiossa valmentajat tarjoavat tukea sekä interventioon osallistumiseen että oppimissisältöön. Valmennuspuheluita on viikoittain (20-30 min puhelua per istunto). Matalan intensiteetin versiossa valmentajat tarjoavat tukevan vastuun interventioon osallistumisesta. Äidit osallistuvat 4 (10-15) minuutin puheluun satunnaistamisen jälkeen sekä 3 ja 6 viikon kuluttua. |
Mom-Net on ohjattu Internet-interventio. Mom-Net eroaa muista masennuksen CBT-interventioista äidin masennuksen ja vanhemmuuden välisen yhteyden käsittelemisessä. Mom-Netin sisältö sisältää keskeisiä CBT-taitoja, joita opetetaan vanhemmuuteen liittyvillä tavoilla. Äidit osallistuvat Mom-Netiin joko korkean tai matalan intensiteetin valmennuksella sen mukaan, mikä versio heidän HS:nsä satunnaistettiin tarjoamaan. Valmennuksesta vastaa HS:n henkilökunta. Korkean intensiteetin versiossa valmentajat tarjoavat tukea sekä interventioon osallistumiseen että oppimissisältöön. Valmennuspuheluita on viikoittain (20-30 min puhelua per istunto). Matalan intensiteetin versiossa valmentajat tarjoavat tukevan vastuun interventioon osallistumisesta. Äidit osallistuvat 4 (10-15) minuutin puheluun satunnaistamisen jälkeen sekä 3 ja 6 viikon kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Arvioidaan muutosta lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen (5 kuukautta) ja seurannan (12 kuukautta) välillä
|
Vakiintunut äidin masennuksen mitta, jossa on 9 omakohtaista ilmoitusta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä); kokonaispistemäärää käytetään; tulkinta: pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
Kokonaispistemäärää käytetään arvioitaessa muutosta lähtötilanteesta seuraaviin arviointeihin.
|
Arvioidaan muutosta lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen (5 kuukautta) ja seurannan (12 kuukautta) välillä
|
|
Äidin hyväksyttävyys (muokattu järjestelmän käytettävyysasteikko)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (5 kuukautta)
|
Toteutuksen tulosmuuttuja.
14 pisteen asteikolla 1-5 vastausasteikko.
Tutkii Mom-Net-sisällön, toimintojen ja valmentajapuheluiden havaittua hyödyllisyyttä.
Tätä asteikkoa on käytetty tutkijoiden aikaisemmassa Mom-Net-tutkimuksessa.
Summennettua kokonaispistemäärää käytetään asteikolla 14-70.
|
Intervention jälkeinen (5 kuukautta)
|
|
Seulonnan kattavuus (Reach)
Aikaikkuna: Seulonta päättyy toteutusvuonna 2
|
Toteutuksen tulos.
Seulontaluvut lasketaan kunkin viraston sisällä vuosittain annettujen PHQ-9-seulonnan suorittajien lukumääränä jaettuna perheen HS-ilmoittautumisilla (nainen tunnistetulla vanhemmalla).
Mittari edustaa saavutettujen äitien prosenttiosuutta kussakin toimistossa välillä 0–100.
|
Seulonta päättyy toteutusvuonna 2
|
|
Käyttöönoton kattavuus (IReach)
Aikaikkuna: Toteutus päättyy vuonna 2
|
Toteutuksen tulos.
Laskettuna kussakin virastossa seulottujen Mom-Net-kelpoisten äitien lukumäärällä jaettuna äitien lukumäärällä kussakin virastossa, joka aloitti Mom-Net-toimenpiteen viraston sisäisellä vaihteluvälillä 0-100%.
|
Toteutus päättyy vuonna 2
|
|
Äitiys (kihlaus)
Aikaikkuna: Muutos perustason ja 5 kuukauden arvioiden välillä
|
Moduulien lukumäärä (0-8) ja valmentajakutsut suoritettuina, sivun katselut (0-120) ja ohjelmavierailut (0 - ei ylärajaa).
Nämä vakiintuneet käyttöindeksit kerätään reaaliajassa.
|
Muutos perustason ja 5 kuukauden arvioiden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parenting Sense of Competence (PSOC)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 5 ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
Käyttää kolmea mittaria arvioidakseen muutoksia äidin pätevyyden tunteessa lähtötasosta seuraavien arvioiden kautta: kokonaispistemäärä, 17 kohtaa; Tehokkuus-alaasteikko, 8 kohtaa, arvostus/mukavuus-alaasteikko, 9 kohtaa; kaikki kohteet on arvioitu asteikolla 1 (Täysin samaa mieltä) 6 (Täysin eri mieltä).
Kohteet summataan muotoon: Kokonaispistemäärä (alue 17-102), Tehokkuuspisteet (alue 4-48) ja Arvostus/mukavuuspisteet (alue 9-54).
Kokonais- ja alapisteiden osalta korkea pistemäärä kuvastaa vahvaa osaamista.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 5 ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL 1 ½ - 5 vuotta)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 5 ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
Vakiintunut mitta lapsen sisäisestä/ulkoistavasta käyttäytymisestä; kaikki kohteet, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei totta), 1 (jossain määrin tai joskus totta), 2 (erittäin totta tai usein totta); Sekä sisäistäminen (36 kohdetta) että ulkoistaminen (24 kohdetta) käytetään aliasteikoilla, joiden raakapistemäärät ovat 0–72 ja 0–48.
Raakoja pisteitä käytetään ikään liittyvien t-pisteiden analysoinnissa.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 5 ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan opettajan raporttilomake (C-TRF)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 5 ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
Vakiintunut mittari, jota käytetään tutkimaan muutoksia lapsen sisäisessä/ulkoistuvassa käyttäytymisessä; kaikki kohteet, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei totta), 1 (jonkin verran tai joskus totta), 2 (erittäin totta tai usein totta); Sekä sisäistämisen (32 kohdetta) että ulkoistamisen (34 kohdetta) aliasteikkoa käytetään, ja raakapistemäärät ovat vastaavasti 0-64 ja 0-68.
Käytetään analysoitaessa t-pisteitä, jotka liittyvät raakapistemäärään.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 5 ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
|
Parent Behavior Inventory (PBI)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 5 ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
Kaikkia alaasteikkoja käytetään äitien käyttäytymisen muutosten tutkimiseen lähtötilanteesta myöhempään arviointipisteeseen. käytetään ala-asteikon kokonaispisteitä; kaikki kohteet, jotka on arvioitu asteikolla 0 (en tee tätä) - 5 (teen usein näin) ja lasketaan yhteen ala-asteikolla; Tukeva/kiihottuva alaasteikkoalue 0-55, vihamielinen/pakkottava alaasteikkoalue 0-45.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 5 ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
|
Aggressiivinen ihmisten välinen käytös (osuus)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
Living in Family Environments (LIFE) ja DPICS (Diadic Parent-Child Interaction Coding System) ovat kaksi järjestelmää perheen vuorovaikutuksen koodaamiseen.
Tutkijat käyttävät LIFE-affektiivisia koodeja ja DPICS-sanakoodeja.
Vaikka LIFE:ssä on sanallisia koodeja, DPICS-verbaaliset koodit ovat kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisempia.
Tätä lähestymistapaa on käytetty aikaisemmassa työssä.
Tämä tulos heijastaa aggressiivisen ihmisten välisen käyttäytymisen osuutta vuorovaikutuksen keston aikana.
|
Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Aggressiivinen ihmisten välinen käytös (kesto)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
Living in Family Environments (LIFE) ja DPICS (Diadic Parent-Child Interaction Coding System) ovat kaksi järjestelmää perheen vuorovaikutuksen koodaamiseen.
Tutkijat käyttävät LIFE-affektiivisia koodeja ja DPICS-sanakoodeja.
Vaikka LIFE:ssä on sanallisia koodeja, DPICS-verbaaliset koodit ovat kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisempia.
Tätä lähestymistapaa on käytetty aikaisemmassa työssä.
Tämä tulos heijastaa vuorovaikutuksen aikana havaitun aggressiivisen ihmisten välisen käyttäytymisen jaksoa kohti.
|
Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Positiivinen ihmisten välinen käyttäytyminen (osuus)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
Living in Family Environments (LIFE) ja DPICS (Diadic Parent-Child Interaction Coding System) ovat kaksi järjestelmää perheen vuorovaikutuksen koodaamiseen.
Tutkijat käyttävät LIFE-affektiivisia koodeja ja DPICS-sanakoodeja.
Vaikka LIFE:ssä on sanallisia koodeja, DPICS-verbaaliset koodit ovat kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisempia.
Tätä lähestymistapaa on käytetty aikaisemmassa työssä.
Tämä tulos heijastaa positiivisen ihmisten välisen käyttäytymisen osuutta vuorovaikutuksen keston aikana.
|
Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Positiivinen ihmissuhdekäyttäytyminen (kesto)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
Living in Family Environments (LIFE) ja DPICS (Diadic Parent-Child Interaction Coding System) ovat kaksi järjestelmää perheen vuorovaikutuksen koodaamiseen.
Tutkijat käyttävät LIFE-affektiivisia koodeja ja DPICS-sanakoodeja.
Vaikka LIFE:ssä on sanallisia koodeja, DPICS-verbaaliset koodit ovat kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisempia.
Tätä lähestymistapaa on käytetty aikaisemmassa työssä.
Tämä tulos heijastaa vuorovaikutuksen aikana havaitun positiivisen ihmisten välisen käyttäytymisen jakson kestoa.
|
Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) arvioi mielenterveysongelmien vaikutusta toimintakykyyn työn, kodin hoidon, sosiaalisen vapaa-ajan, yksityisen vapaa-ajan sekä henkilökohtaisten tai perhesuhteiden yhteydessä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-40, jossa pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oireita.
|
Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
|
5-kohdan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
Hyvinvointiindeksi on lyhyt itseraportointimittari, joka arvioi nykyistä hyvinvointia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–25, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos perustilanteen ja 2–4 kuukauden arvioinnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward G Feil, Ph.D., Oregon Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH120237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .