ICBT (internetowa terapia poznawczo-behawioralna) depresji u matek: wdrażanie społecznościowe na starcie
ICBT w przypadku depresji matek: wdrożenie społeczności na starcie
Kobiety o niskich dochodach w wieku rozrodczym są bardziej narażone na depresję i często nie otrzymują potrzebnego leczenia. Badacze opracowali Mom-Net, internetową terapię poznawczo-behawioralną (CBT) depresji, aby zaspokoić potrzeby kobiet o niskich dochodach w wieku rozrodczym. Program interwencyjny obejmuje również coaching na żywo, aby pomóc matkom w zaangażowaniu się i nauce materiału CBT. We wcześniejszych kontrolowanych badaniach wykazano, że Mom-Net jest wysoce skuteczny w zmniejszaniu objawów depresji i poprawie zachowań rodzicielskich oraz przystosowania dziecka. W tym projekcie śledczy sprawdzają, czy dostęp do Mom-Net można rozszerzyć, dostarczając go w Head Starts (HS).
Aby odpowiedzieć na to szerokie pytanie, badacze skupią się na dwóch zestawach pytań naukowych:
- Pytania dotyczące wdrożenia: np. czy agencje HS mogą z powodzeniem realizować program; czy HS decydują się na kontynuację programu po zakończeniu projektu badawczego; jakie cechy agencji są związane z pomyślnym dostarczeniem Mom-Net);
- Pytania dotyczące skuteczności: np. czy Mom-Net zmniejsza depresję u matek, gdy jest dostarczany przez agencje Head Start, a personel HS prowadzi coaching?
Agencje Head Start zostaną losowo wybrane, aby zapewnić Mom-Net ze zwykłym coachingiem o wysokiej intensywności lub z alternatywnym coachingiem o niskiej intensywności. W każdej agencji matki z depresją zostaną losowo przydzielone do: 1) programu Mom-Net; lub 2) Traktowanie jak zwykle (TAU;) skierowanie do lokalnych dostawców zdrowia psychicznego). Matki początkowo przypisane do warunku TAU będą miały możliwość otrzymania Mom-Net w późniejszym terminie. Matki będą uczestniczyć w ocenie objawów depresyjnych, zachowań rodzicielskich i przystosowania dziecka w czasie 1 (T1; przed randomizacją); oraz Czas 2 (T2; po okresie interwencji) i Czas 3 (T3; rok po T1).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Kobiety w wieku rozrodczym o niskich dochodach są narażone na nieproporcjonalne ryzyko wystąpienia zespołów depresyjnych i pomimo dostępności skutecznych interwencji często nie otrzymują potrzebnego leczenia. Badacze opracowali Mom-Net, zdalną, wspieraną przez trenera, opartą na Internecie interwencję, zaadaptowaną z empirycznie wspieranej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) depresji, aby zaspokoić potrzeby matek z depresją. Dwa randomizowane badania kontrolne wykazały, że Mom-Net jest wysoce skuteczny w zmniejszaniu objawów depresyjnych i poprawie zachowania rodzicielskiego oraz przystosowania dziecka. W tym projekcie badacze starają się zbadać, czy zasięg interwencji Mom-Net można rozszerzyć poprzez wdrożenie w Head Start Environment.
Badacze używają hybrydowego projektu typu 2, Efektywność-Wdrożenie, aby porównać dwa podejścia do wdrażania Mom-Net, jedno z istniejącym podejściem coachingowym o wysokiej intensywności, a drugie z wykorzystaniem coachingu o niskiej intensywności, zaprojektowanego w celu zapewnienia wsparcia odpowiedzialność, ale nie wsparcie psychoedukacyjne. Badacze będą postępować zgodnie z modelem procesu eksploracji, przygotowania, wdrożenia i utrzymania (EPIS), aby kierować oceną, przy czym komponent badania klinicznego będzie przede wszystkim stanowił fazę wdrożenia.
Cele badania klinicznego:
Zbadanie skuteczności i wyników wdrożenia Mom-Net w Head-Start, losowe przydzielanie agencji do podejścia wdrożeniowego (tj. coachingu o wysokiej lub niskiej intensywności) oraz matek w agencji, do warunków Mom-Net lub leczenia jak zwykle (TAU)/listy oczekujących .
- Porównaj dwa podejścia do wdrożenia Mom-Net pod kątem: 1) wyników wdrożenia, w tym zasięgu, akceptowalności, wierności i kosztów; oraz 2) wyniki skuteczności, w tym zgłaszane przez matkę objawy depresyjne (wynik główny), zachowanie rodzicielskie oraz funkcjonowanie emocjonalne i behawioralne dziecka (wynik drugorzędny).
- Zbadaj skuteczność każdego podejścia do wdrożenia Mom-Net w odniesieniu do TAU w odniesieniu do głównych i drugorzędnych wyników wymienionych powyżej.
- Zgodnie z eksperymentalnym podejściem terapeutycznym badacze zbadają mediacyjny wpływ zmian w funkcjonowaniu matki związanych z podstawowymi umiejętnościami Mom-Net na objawy depresji u matki. Mediatory, które należy zbadać, obejmują aktywację behawioralną, negatywne style poznawcze, wsparcie społeczne i przekonanie, że nastrój można regulować. Badacze zbadają również pośredniczący wpływ zmiany objawów depresyjnych u matki na zachowanie rodzicielskie i wyniki dziecka.
Protokół badania klinicznego
1. Przed fazą wdrożenia (tj. badaniem klinicznym) uczestniczące agencje zostaną losowo przydzielone do warunków coachingu o wysokiej lub niskiej intensywności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edward G Feil, Ph.D.
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: edf@ori.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kendra E Guinness, Ph.D.
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: kguinness@ori.org
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Rekrutacyjny
- Oregon Research Institute
-
Główny śledczy:
- Edward Feil, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Betsy Davis, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- John Seeley, Ph.D.
-
Kontakt:
- Edward G Feil, Ph.D.
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: edf@ori.org
-
Kontakt:
- Kendra E Guinness, Ph.D.
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: kguinness@ori.org
-
Pod-śledczy:
- Kendra E Guinness, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Matki
- Podwyższone objawy depresji (tj. wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta lub Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej równy lub wyższy niż 10)
- Czy dziecko w wieku 2-5 lat jest zapisane do uczestniczącego programu Head Start; być w stanie komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim.
Kryteria włączenia: Dziecko
- 2-5 lat i zapisanych do udziału Head Start
Kryteria wykluczenia: matki
- Dowody na psychozę lub inną poważną chorobę psychiczną lub upośledzenie funkcji poznawczych (zaobserwowane podczas rekrutacji lub w raporcie HS), które przeszkadzałyby w znaczącym uczestnictwie
- Zatwierdzony wynik 3 w ostatniej pozycji kwestionariusza PHQ9 lub EPDS wskazujący na częste myśli samobójcze. Można zapisać się w późniejszym terminie, jeśli podwyższone ryzyko ulegnie poprawie
Kryteria wykluczenia: Dzieci
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle/Lista oczekujących
Witryny HS zapewniają stałe wsparcie społeczne i instrumentalne dla rodziców, w tym pomoc w łączeniu rodzin z potrzebnymi usługami, w tym środowiskowymi dostawcami usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Ponadto personel badawczy dostarczy listy lokalnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz informacje ułatwiające poszukiwanie leczenia.
Personel badawczy zapewni również krajowe linie kryzysowe w nagłych przypadkach związanych ze zdrowiem psychicznym.
Personel poinformuje uczestników, aby skontaktowali się z personelem badawczym, jeśli mają problemy z dostępem do usług, aby personel mógł udzielić dodatkowej pomocy.
Na koniec personel udostępni dokumentację przypadku dokumentującą skierowania pracownikowi ds. usług rodzinnych kobiet, tak aby pracownik mógł zapewnić kobiecie lokalną pomoc w dostępie do usług.
Po ocenie T2, uczestnicy w warunku TAU/Lista oczekujących otrzymają wariant interwencji Mom-Net (coaching o wysokiej/niskiej intensywności) oferowany przez ich odpowiednie agencje HS.
|
Witryny HS zapewniają stałe wsparcie społeczne i instrumentalne dla rodziców, w tym pomoc w łączeniu rodzin z potrzebnymi usługami, w tym środowiskowymi dostawcami usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Ponadto personel badawczy dostarczy listy lokalnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz informacje ułatwiające poszukiwanie leczenia.
Personel badawczy zapewni również krajowe linie kryzysowe w nagłych przypadkach związanych ze zdrowiem psychicznym.
Personel poinformuje uczestników, aby skontaktowali się z personelem badawczym, jeśli mają problemy z dostępem do usług, aby personel mógł udzielić dodatkowej pomocy.
Na koniec personel udostępni dokumentację przypadku dokumentującą skierowania pracownikowi ds. usług rodzinnych kobiet, tak aby pracownik mógł zapewnić kobiecie lokalną pomoc w dostępie do usług.
Po ocenie T2, uczestnicy w stanie TAU/Lista oczekujących otrzymają wariant interwencji Mom-Net (coaching o wysokiej/niskiej intensywności) oferowany przez ich odpowiednie agencje HS
|
|
Eksperymentalny: Mama-Net
Mom-Net to kierowana interwencja internetowa. Mom-Net różni się od innych interwencji poznawczo-behawioralnych w leczeniu depresji w odniesieniu do związku między depresją matki a rodzicielstwem. Treści Mom-Net obejmują podstawowe umiejętności CBT nauczane w sposób odpowiedni dla interakcji rodzicielskich. Matki będą uczestniczyć w Mom-Net z coachingiem o wysokiej lub niskiej intensywności, w zależności od tego, którą wersję ich HS został losowo wybrany do zaoferowania. Coaching jest prowadzony przez personel HS. W wersji o wysokiej intensywności trenerzy zapewniają wsparcie zarówno w angażowaniu się w interwencję, jak iw uczeniu się treści. Coachingowe rozmowy telefoniczne odbywają się co tydzień (20-30 minut rozmowy na sesję). W wersji o niskiej intensywności trenerzy zapewniają wspierającą odpowiedzialność za zaangażowanie w interwencję. Matki uczestniczą w 4 (10-15) minutowych rozmowach po randomizacji oraz 3 i 6 tygodni później. |
Mom-Net to kierowana interwencja internetowa. Mom-Net różni się od innych interwencji poznawczo-behawioralnych w leczeniu depresji w odniesieniu do związku między depresją matki a rodzicielstwem. Treści Mom-Net obejmują podstawowe umiejętności CBT nauczane w sposób odpowiedni dla interakcji rodzicielskich. Matki będą uczestniczyć w Mom-Net z coachingiem o wysokiej lub niskiej intensywności, w zależności od tego, którą wersję ich HS został losowo wybrany do zaoferowania. Coaching jest prowadzony przez personel HS. W wersji o wysokiej intensywności trenerzy zapewniają wsparcie zarówno w angażowaniu się w interwencję, jak iw uczeniu się treści. Coachingowe rozmowy telefoniczne odbywają się co tydzień (20-30 minut rozmowy na sesję). W wersji o niskiej intensywności trenerzy zapewniają wspierającą odpowiedzialność za zaangażowanie w interwencję. Matki uczestniczą w 4 (10-15) minutowych rozmowach po randomizacji oraz 3 i 6 tygodni później. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Ocena zmiany między punktem wyjściowym, okresem po interwencji (5 miesięcy) i okresem kontrolnym (12 miesięcy)
|
Dobrze ugruntowana miara depresji matki z 9 pozycjami samoopisowymi, każda oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie); wykorzystany zostanie całkowity wynik; interpretacja: wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio łagodną, umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
Całkowity wynik zostanie wykorzystany do zbadania zmiany od wartości początkowej do kolejnych ocen.
|
Ocena zmiany między punktem wyjściowym, okresem po interwencji (5 miesięcy) i okresem kontrolnym (12 miesięcy)
|
|
Akceptacja matek (zmodyfikowana skala użyteczności systemu)
Ramy czasowe: Po interwencji (5 miesięcy)
|
Zmienna wyniku wdrożenia.
14-itemowa skala, oceniana w skali od 1 do 5 odpowiedzi.
Zbada postrzeganą przydatność treści, działań i rozmów trenerskich Mom-Net.
Skala ta została wykorzystana we wcześniejszych badaniach Mom-Net prowadzonych przez badaczy.
Zastosowany zostanie całkowity wynik zsumowanej pozycji, w zakresie skali 14-70.
|
Po interwencji (5 miesięcy)
|
|
Zasięg badań przesiewowych (zasięg)
Ramy czasowe: Zakończenie screeningu w 2. roku realizacji
|
Wynik wdrożenia.
Wskaźniki badań przesiewowych zostaną obliczone jako liczba osób przeprowadzających badania przesiewowe PHQ-9 administrowanych w każdej agencji każdego roku, podzielona przez liczbę członków rodziny HS (z liczbą rodziców zidentyfikowaną przez kobiety).
Wskaźnik będzie reprezentował odsetek matek w każdej agencji, do których udało się dotrzeć, w zakresie od 0 do 100.
|
Zakończenie screeningu w 2. roku realizacji
|
|
Zasięg wdrożenia (IReach)
Ramy czasowe: Koniec wdrożenia w roku 2
|
Wynik wdrożenia.
Obliczona jako liczba matek kwalifikujących się do Mom-Net, które zostały przebadane w każdej agencji, podzielona przez liczbę matek w każdej agencji, które zainicjowały interwencję Mom-Net, z zakresem wewnątrz agencji od 0 do 100%.
|
Koniec wdrożenia w roku 2
|
|
Zaangażowanie matki (zaangażowanie)
Ramy czasowe: Zmiana między oceną bazową a oceną 5-miesięczną
|
Liczba modułów (0-8) i zrealizowanych rozmów autokarowych, odsłon (0-120) i wizyt w programie (0- brak górnego limitu).
Te dobrze ugruntowane wskaźniki użytkowania będą gromadzone w czasie rzeczywistym.
|
Zmiana między oceną bazową a oceną 5-miesięczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzicielskie poczucie kompetencji (PSOC)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 5- i 12-miesięcznym okresem obserwacji
|
Użyje trzech miar do oceny zmiany poczucia kompetencji matki od poziomu wyjściowego do kolejnych ocen: łączny wynik, 17 pozycji; Podskala Skuteczności, 8 pozycji, Podskala Wartościowanie/Pocieszenie, 9 pozycji; wszystkie pozycje są oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 6 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Pozycje zostaną zsumowane, tworząc: wynik całkowity (zakres 17-102), wynik skuteczności (zakres 4-48) i wynik oceniania/komfortu (zakres 9-54).
W przypadku wyników całkowitych i podskal wysoki wynik będzie odzwierciedlał silne kompetencje.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 5- i 12-miesięcznym okresem obserwacji
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL 1 ½ - 5 lat)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 5- i 12-miesięcznym okresem obserwacji
|
Dobrze ugruntowana miara zachowań internalizujących/eksternalizujących dziecko; wszystkie pozycje oceniane na skali 0 (nieprawdziwe), 1 (częściowo lub częściowo prawdziwe), 2 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe); Zastosowane zostaną zarówno podskale internalizacji (36 pozycji), jak i eksternalizacji (24 pozycje), z surowymi zakresami wyników odpowiednio 0-72 i 0-48.
Surowe wyniki zostaną wykorzystane w analizie t-score związanych z wiekiem.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 5- i 12-miesięcznym okresem obserwacji
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka Formularz raportu nauczyciela (C-TRF)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 5- i 12-miesięcznym okresem obserwacji
|
Dobrze ugruntowana miara stosowana do badania zmian w zachowaniach dzieci związanych z internalizacją/eksternalizacją; wszystkie pozycje oceniane na skali 0 (nieprawdziwe), 1 (częściowo lub częściowo prawdziwe), 2 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe); Zastosowane zostaną zarówno podskale internalizacji (32 pozycje), jak i eksternalizacji (34 pozycje), z surowymi zakresami wyników odpowiednio 0-64 i 0-68.
Zostanie wykorzystany w analizie wyników t związanych z surowymi sumami wyników.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 5- i 12-miesięcznym okresem obserwacji
|
|
Inwentarz zachowań rodziców (PBI)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 5- i 12-miesięcznym okresem obserwacji
|
Wszystkie podskale zostaną wykorzystane do zbadania zmian w zachowaniu matek od punktu początkowego do kolejnych punktów oceny; wykorzystane zostaną wyniki całkowite podskal; wszystkie pozycje oceniane na skali od 0 (nie robię tego) do 5 (często to robię) i sumowane do sumy podskali; Zakres podskali Wspierający/Zaangażowany 0-55, Zakres podskali Wrogi/Przymusowy 0-45.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 5- i 12-miesięcznym okresem obserwacji
|
|
Agresywne zachowanie interpersonalne (proporcja)
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
Życie w środowiskach rodzinnych (LIFE) i diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) to dwa systemy kodowania interakcji rodzinnych.
Śledczy używają kodów afektywnych LIFE i kodów werbalnych DPICS.
Chociaż LIFE ma kody werbalne, kody werbalne DPICS są bardziej odpowiednie rozwojowo.
Podejście to było stosowane we wcześniejszych pracach.
Wynik ten odzwierciedla odsetek agresywnych zachowań interpersonalnych w czasie trwania interakcji.
|
Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
|
Agresywne zachowanie interpersonalne (czas trwania)
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
Życie w środowiskach rodzinnych (LIFE) i diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) to dwa systemy kodowania interakcji rodzinnych.
Śledczy używają kodów afektywnych LIFE i kodów werbalnych DPICS.
Chociaż LIFE ma kody werbalne, kody werbalne DPICS są bardziej odpowiednie rozwojowo.
Podejście to było stosowane we wcześniejszych pracach.
Wynik ten odzwierciedla czas trwania jednego epizodu agresywnych zachowań interpersonalnych zaobserwowanych podczas interakcji.
|
Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
|
Pozytywne zachowanie interpersonalne (proporcja)
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
Życie w środowiskach rodzinnych (LIFE) i diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) to dwa systemy kodowania interakcji rodzinnych.
Śledczy używają kodów afektywnych LIFE i kodów werbalnych DPICS.
Chociaż LIFE ma kody werbalne, kody werbalne DPICS są bardziej odpowiednie rozwojowo.
Podejście to było stosowane we wcześniejszych pracach.
Wynik ten odzwierciedla odsetek pozytywnych zachowań interpersonalnych w czasie trwania interakcji.
|
Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
|
Pozytywne zachowanie interpersonalne (czas trwania)
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
Życie w środowiskach rodzinnych (LIFE) i diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) to dwa systemy kodowania interakcji rodzinnych.
Śledczy używają kodów afektywnych LIFE i kodów werbalnych DPICS.
Chociaż LIFE ma kody werbalne, kody werbalne DPICS są bardziej odpowiednie rozwojowo.
Podejście to było stosowane we wcześniejszych pracach.
Wynik ten odzwierciedla czas trwania jednego epizodu pozytywnych zachowań interpersonalnych zaobserwowanych podczas interakcji.
|
Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS) ocenia wpływ trudności ze zdrowiem psychicznym na zdolność funkcjonowania w kontekście pracy, zarządzania domem, wypoczynku towarzyskiego, wypoczynku prywatnego oraz relacji osobistych lub rodzinnych.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie niższe wyniki wskazują na mniej objawów.
|
Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
|
5-punktowy wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
Indeks dobrego samopoczucia to krótka samoopisowa miara oceniająca aktualne samopoczucie.
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana między oceną wyjściową a oceną 2-4 miesięczną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward G Feil, Ph.D., Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH120237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle/Lista oczekujących
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone