母親のうつ病に対するICBT（インターネットベースの認知行動療法）：ヘッドスタートでのコミュニティ実装

バックグラウンド：

妊娠可能年齢の低所得の女性は、抑うつ症候群のリスクが不釣り合いに高く、効果的な介入が利用できるにもかかわらず、必要な治療を受けられないことがよくあります。 研究者らは、うつ病の母親のニーズに対処するために、経験的にサポートされているうつ病の認知行動療法 (CBT) を応用したリモートのコーチ支援型インターネット ベースの介入である Mom-Net を開発しました。 2 つの無作為対照試験では、Mom-Net が抑うつ症状を軽減し、子育て行動と子供の適応を改善するのに非常に効果的であることが実証されました。 このプロジェクトでは、研究者は、Mom-Net 介入の範囲が、ヘッド スタート環境内で実装することによって拡大できるかどうかを調べようとしています。

研究者はハイブリッド タイプ 2 の有効性と実装の設計を使用して、Mom-Net を提供するための 2 つの実装アプローチを比較しています。説明責任はありますが、心理教育的サポートはありません。 治験責任医師は、主に実施段階を構成する臨床試験コンポーネントを使用して、調査、準備、実施、および維持プロセス モデル (EPIS) に従って評価を行います。

臨床試験の目的:

1. ヘッドスタート内での Mom-Net の有効性と実装の結果を調べ、代理店を実装アプローチ (つまり、高強度と低強度のコーチング) にランダム化し、代理店内の母親を Mom-Net または通常の治療 (TAU) / 待機リスト条件のいずれかにします。 .

   1. 2 つの Mom-Net 実装アプローチを比較します。1) リーチ、受容性、忠実度、およびコストを含む実装結果。 2) 自己報告された母親の抑うつ症状 (一次結果)、育児行動、および子供の感情的および行動機能 (二次的結果) を含む有効性の結果。
   2. 上記の主な結果と副次的な結果に対する、TAU と比較した各 Mom-Net 実装アプローチの有効性を調べます。
2. 実験的治療アプローチと一致して、研究者は、母体の抑うつ症状に対する主要なママネットスキルに関連する母体機能の変化の媒介的影響を調べます。 調査されるメディエーターには、行動の活性化、否定的な認知スタイル、社会的支援、および気分を調節できるという信念が含まれます。 研究者はまた、母親の抑うつ症状の変化が子育ての行動と子供の転帰に及ぼす影響を調べます。

臨床試験プロトコル

1. 実施段階 (すなわち、臨床試験) の前に、参加機関は高強度または低強度のコーチング条件に無作為に割り付けられます。