Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICBT (Internet Based Cognitive Behavioral Therapy) for Maternal Depression: Community Implementation in Head Start

25. marts 2024 opdateret af: Oregon Research Institute

ICBT for Maternal Depression: Community Implementation in Head Start

Lavindkomstkvinder i den fødedygtige alder har øget risiko for depression og modtager ofte ikke den nødvendige behandling. Efterforskere udviklede Mom-Net, en online kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for depression for at imødekomme behovene hos kvinder med lav indkomst i den fødedygtige alder. Interventionsprogrammet omfatter også live coaching for at hjælpe mødrene med at engagere sig og lære CBT-materialet. Mom-Net har vist sig at være yderst effektiv til at reducere depressive symptomer og forbedre forældreadfærd og børns tilpasning i tidligere kontrollerede forsøg. I dette projekt undersøger efterforskerne, om adgangen til Mom-Net kan udvides ved at levere den i Head Starts (HS).

For at løse det brede spørgsmål vil efterforskerne fokusere på to sæt videnskabelige spørgsmål:

Implementeringsspørgsmål: kan HS-agenturer levere programmet med succes; vælger HS'ere at opretholde programmet, efter at forskningsprojektet er afsluttet; hvilke bureaukarakteristika er forbundet med succesfuld levering af Mom-Net);
Effektivitetsspørgsmål: For eksempel reducerer Mom-Net moderens depression, når den leveres af Head Start-bureauer, med HS-personale, der træner?

Head Start-bureauer vil blive randomiseret til at levere enten Mom-Net med den sædvanlige højintensive coaching eller med et lavintensivt coachingalternativ. Inden for hvert agentur vil deprimerede mødre blive randomiseret til at modtage enten: 1) Mom-Net-program; eller 2) Henvisning til behandling som sædvanlig (TAU;) til udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet). Mødre, der i første omgang er tildelt TAU-betingelsen, vil have mulighed for at modtage Mom-Net på et senere tidspunkt. Mødre vil deltage i vurderinger af depressive symptomer, forældreadfærd og børnetilpasning på tidspunkt 1 (T1; før randomisering); og Tid 2 (T2; efter interventionsperioden) og Tid 3 (T3; et år efter T1).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Depression

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Lavindkomstkvinder i den fødedygtige alder har en uforholdsmæssig stor risiko for depressive syndromer, og på trods af tilgængeligheden af effektive interventioner modtager de ofte ikke den nødvendige behandling. Efterforskerne udviklede Mom-Net, en fjern, coach-faciliteret, internetbaseret intervention tilpasset fra en empirisk understøttet kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for depression for at imødekomme behovene hos deprimerede mødre. To randomiserede kontrolforsøg viste, at Mom-Net er yderst effektiv til at reducere depressive symptomer og forbedre forældreadfærd og barnets tilpasning. I dette projekt søger efterforskere at undersøge, om rækkevidden af Mom-Net-interventionen kan udvides ved at implementere i Head Start-miljøet.

Efterforskere bruger en hybrid type 2, Effektivitet-Implementering-design til at sammenligne to implementeringstilgange til leveringen af Mom-Net, en med dens eksisterende høj-intensitets-coaching-tilgang og en, der gør brug af en lav-intensitet coaching, designet til at yde støttende ansvarlighed, men ikke psykoedukativ støtte. Efterforskere vil følge EPIS-procesmodellen (Exploration, Preparation, Implementation og Sustainment) for at vejlede evalueringen, hvor den kliniske afprøvningskomponent primært udgør implementeringsfasen.

Mål for kliniske forsøg:

Undersøg effektiviteten og implementeringsresultaterne af Mom-Net inden for Head-Start, randomisering af bureauer til implementeringstilgang (dvs. coaching med høj vs lav-intensitet) og mødre inden for bureauet, til enten Mom-Net eller Treatment as Usual (TAU)/ventelistebetingelser .
1. Sammenlign de to Mom-Net-implementeringstilgange med hensyn til: 1) implementeringsresultater, herunder rækkevidde, acceptabilitet, troskab og omkostninger; og 2) effektivitetsresultater, herunder selvrapporterede moderlige depressive symptomer (primært resultat), forældreadfærd og barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktion (sekundære resultater).
2. Undersøg effektiviteten af hver Mom-Net implementeringstilgang i forhold til TAU på de primære og sekundære resultater anført ovenfor.
I overensstemmelse med en eksperimentel terapeutisk tilgang vil efterforskere undersøge den medierende indflydelse af ændringer i moderens funktionsevne forbundet med kerne Mom-Net færdigheder på moderens depressive symptomer. Mediatorer, der skal undersøges, omfatter adfærdsaktivering, negative kognitive stilarter, social støtte og tro på, at humør kan reguleres. Efterforskere vil også undersøge den formidlende indflydelse af ændringer i mødres depressive symptomer på forældreadfærd og børns resultater.

Klinisk forsøgsprotokol

1. Forud for implementeringsfasen (dvs. klinisk forsøg) vil deltagende bureauer blive randomiseret til enten høj- eller lavintensive coachingforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

960

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Edward G Feil, Ph.D.
Telefonnummer: 541-484-2123
E-mail: edf@ori.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Kendra E Guinness, Ph.D.
Telefonnummer: 541-484-2123
E-mail: kguinness@ori.org

Studiesteder

Forenede Stater
- Oregon
  - Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
    - Rekruttering
    - Oregon Research Institute
    - Ledende efterforsker:
      
      Edward Feil, Ph.D.
    - Underforsker:
      
      Betsy Davis, Ph.D.
    - Underforsker:
      
      John Seeley, Ph.D.
    - Kontakt:
      
      Edward G Feil, Ph.D.
      
      Telefonnummer: 541-484-2123
      
      E-mail: edf@ori.org
    - Kontakt:
      
      Kendra E Guinness, Ph.D.
      
      Telefonnummer: 541-484-2123
      
      E-mail: kguinness@ori.org
    - Underforsker:
      
      Kendra E Guinness, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mødre

Forhøjede symptomer på depression (dvs. Patient Health Questionnaire eller Edinburgh Postnatal Depression Scale-score på eller over 10)
Få et barn 2-5 år tilmeldt en deltagende Head Start; kunne kommunikere på engelsk eller spansk.

Inklusionskriterier: Barn

- 2-5 år og tilmeldt deltagelse Head Start

Eksklusionskriterier: Mødre

Bevis på psykose eller anden alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse (observeret under rekruttering eller ved HS-rapport), der ville forstyrre meningsfuld deltagelse
Godkendt score på 3 på sidste punkt i PHQ9 eller EPDS, hvilket indikerer hyppige selvmordstanker. Kan tilmeldes på et senere tidspunkt, hvis forhøjet risiko forbedres

Eksklusionskriterier: Børn

Ingen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig/Venteliste HS-websteder yder løbende social og instrumentel støtte til forældre, herunder hjælper med at forbinde familier med nødvendige tjenester, herunder udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet. Derudover vil forskningspersonale levere lister over lokale udbydere af mental sundhed og information til støtte for behandlingssøgning. Forskningspersonale vil også stille nationale kriselinjer til rådighed for mentale nødsituationer. Personalet vil informere deltagerne om at ringe til forskningspersonale, hvis de har problemer med at få adgang til tjenester, så personalet kan yde yderligere hjælp. Endelig vil personalet dele et sagsnotat, der dokumenterer henvisninger, med den kvindelige familieservicemedarbejder, så arbejderen kan yde lokalt baseret assistance til kvinden med at få adgang til tjenester. Efter T2-vurdering vil deltagere i TAU/Venteliste-tilstanden blive tilbudt Mom-Net interventionsvarianten (høj-v lav-intensitet coaching), der leveres af deres respektive HS-bureauer.	Kombinationsprodukt: Behandling som sædvanlig/Venteliste HS-websteder yder løbende social og instrumentel støtte til forældre, herunder hjælper med at forbinde familier med nødvendige tjenester, herunder udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet. Derudover vil forskningspersonale levere lister over lokale udbydere af mental sundhed og information til støtte for behandlingssøgning. Forskningspersonale vil også stille nationale kriselinjer til rådighed for mentale nødsituationer. Personalet vil informere deltagerne om at ringe til forskningspersonale, hvis de har problemer med at få adgang til tjenester, så personalet kan yde yderligere hjælp. Endelig vil personalet dele et sagsnotat, der dokumenterer henvisninger, med den kvindelige familieservicemedarbejder, så arbejderen kan yde lokalt baseret assistance til kvinden med at få adgang til tjenester. Efter T2-vurdering vil deltagere i TAU/Venteliste-tilstanden blive tilbudt Mom-Net interventionsvarianten (høj-v lav-intensitets coaching) leveret af deres respektive HS-bureauer
Eksperimentel: Mor-Net Mom-Net er en guidet internetintervention. Mom-Net adskiller sig fra andre CBT-interventioner til depression ved at adressere sammenhængen mellem moderens depression og forældreskab. Mom-Nets indhold inkluderer centrale CBT-færdigheder, der undervises på måder, der er relevante for ens forældreinteraktioner. Mødre vil deltage i Mom-Net med enten høj- eller lavintensiv coaching, afhængigt af hvilken version deres HS blev randomiseret til at tilbyde. Coaching varetages af HS personale. I højintensitetsversionen yder coaches støtte både til at engagere sig i interventionen og til læringsindhold. Coaching telefonopkald foregår ugentligt (20-30 min opkald pr session). I lavintensitetsversionen giver coaches støttende ansvarlighed for at engagere sig i interventionen. Mødre deltager i 4 (10-15) min opkald, der forekommer efter randomisering, og 3 og 6 uger senere.	Adfærdsmæssigt: Mor-Net Mom-Net er en guidet internetintervention. Mom-Net adskiller sig fra andre CBT-interventioner til depression ved at adressere sammenhængen mellem moderens depression og forældreskab. Mom-Nets indhold inkluderer centrale CBT-færdigheder, der undervises på måder, der er relevante for ens forældreinteraktioner. Mødre vil deltage i Mom-Net med enten høj- eller lavintensiv coaching, afhængigt af hvilken version deres HS blev randomiseret til at tilbyde. Coaching varetages af HS personale. I højintensitetsversionen yder coaches støtte både til at engagere sig i interventionen og til læringsindhold. Coaching telefonopkald foregår ugentligt (20-30 min opkald pr session). I lavintensitetsversionen giver coaches støttende ansvarlighed for at engagere sig i interventionen. Mødre deltager i 4 (10-15) min opkald, der forekommer efter randomisering, og 3 og 6 uger senere.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig/Venteliste

HS-websteder yder løbende social og instrumentel støtte til forældre, herunder hjælper med at forbinde familier med nødvendige tjenester, herunder udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet. Derudover vil forskningspersonale levere lister over lokale udbydere af mental sundhed og information til støtte for behandlingssøgning. Forskningspersonale vil også stille nationale kriselinjer til rådighed for mentale nødsituationer. Personalet vil informere deltagerne om at ringe til forskningspersonale, hvis de har problemer med at få adgang til tjenester, så personalet kan yde yderligere hjælp. Endelig vil personalet dele et sagsnotat, der dokumenterer henvisninger, med den kvindelige familieservicemedarbejder, så arbejderen kan yde lokalt baseret assistance til kvinden med at få adgang til tjenester. Efter T2-vurdering vil deltagere i TAU/Venteliste-tilstanden blive tilbudt Mom-Net interventionsvarianten (høj-v lav-intensitet coaching), der leveres af deres respektive HS-bureauer.

Kombinationsprodukt: Behandling som sædvanlig/Venteliste

HS-websteder yder løbende social og instrumentel støtte til forældre, herunder hjælper med at forbinde familier med nødvendige tjenester, herunder udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet. Derudover vil forskningspersonale levere lister over lokale udbydere af mental sundhed og information til støtte for behandlingssøgning. Forskningspersonale vil også stille nationale kriselinjer til rådighed for mentale nødsituationer. Personalet vil informere deltagerne om at ringe til forskningspersonale, hvis de har problemer med at få adgang til tjenester, så personalet kan yde yderligere hjælp. Endelig vil personalet dele et sagsnotat, der dokumenterer henvisninger, med den kvindelige familieservicemedarbejder, så arbejderen kan yde lokalt baseret assistance til kvinden med at få adgang til tjenester. Efter T2-vurdering vil deltagere i TAU/Venteliste-tilstanden blive tilbudt Mom-Net interventionsvarianten (høj-v lav-intensitets coaching) leveret af deres respektive HS-bureauer

Eksperimentel: Mor-Net

Mom-Net er en guidet internetintervention. Mom-Net adskiller sig fra andre CBT-interventioner til depression ved at adressere sammenhængen mellem moderens depression og forældreskab. Mom-Nets indhold inkluderer centrale CBT-færdigheder, der undervises på måder, der er relevante for ens forældreinteraktioner. Mødre vil deltage i Mom-Net med enten høj- eller lavintensiv coaching, afhængigt af hvilken version deres HS blev randomiseret til at tilbyde. Coaching varetages af HS personale.

I højintensitetsversionen yder coaches støtte både til at engagere sig i interventionen og til læringsindhold. Coaching telefonopkald foregår ugentligt (20-30 min opkald pr session). I lavintensitetsversionen giver coaches støttende ansvarlighed for at engagere sig i interventionen. Mødre deltager i 4 (10-15) min opkald, der forekommer efter randomisering, og 3 og 6 uger senere.

Adfærdsmæssigt: Mor-Net

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) Tidsramme: Vurdering af ændring mellem baseline, post-intervention (5 måneder) og opfølgning (12 måneder)	Veletableret mål for moderens depression med 9 selvrapporteringspunkter, hver vurderet på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag); samlet score vil blive brugt; fortolkning: score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression. Samlet score vil blive brugt til at undersøge ændringer fra baseline til efterfølgende vurderinger.	Vurdering af ændring mellem baseline, post-intervention (5 måneder) og opfølgning (12 måneder)
Maternal Acceptability (Modified System Usability Scale) Tidsramme: Efter intervention (5 måneder)	Implementeringsresultatvariabel. 14-item skala, bedømt på en 1-5 svarskala. Vil undersøge opfattet hjælpsomhed af Mom-Net indhold, aktiviteter og coachopkald. Denne skala er blevet brugt i efterforskernes tidligere Mom-Net-forskning. Den samlede samlede score vil blive brugt med en skala på 14-70.	Efter intervention (5 måneder)
Screeningsrækkevidde (rækkevidde) Tidsramme: Afslutning af screening i år 2 af implementering	Implementeringsresultat. Screeningsrater vil blive beregnet som antallet af PHQ-9 screenere, der administreres inden for hvert agentur hvert år divideret med familiens HS-tilmelding (med en kvinde-identificeret forælder-figur). Metrikken repræsenterer procentdelen af mødre i hvert bureau, der blev nået, med et interval på 0-100.	Afslutning af screening i år 2 af implementering
Implementeringsrækkevidde (IReach) Tidsramme: Slut på implementering i år 2	Implementeringsresultat. Beregnet som antallet af Mom-Net-berettigede mødre, der screenes inden for hvert agentur, divideret med antallet af mødre inden for hvert agentur, der initierer Mom-Net-intervention med et interval inden for agenturet på 0-100 %.	Slut på implementering i år 2
Maternal Engagement (Engagement) Tidsramme: Skift mellem base-line og 5-måneders vurderinger	Antal moduler (0-8) og gennemførte coachopkald, sidevisninger (0-120) og programbesøg (0- ingen øvre grænse). Disse veletablerede brugsindekser vil blive indsamlet i realtid.	Skift mellem base-line og 5-måneders vurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forældres følelse af kompetence (PSOC) Tidsramme: Skift mellem baseline og 5- og 12-måneders opfølgning	Vil bruge tre målinger til at vurdere ændringer i moderens følelse af kompetence fra baseline til efterfølgende vurderinger: Samlet score, 17 elementer; Effektivitetsunderskala, 8 punkter, Underskalaen Værdsættelse/komfort, 9 punkter; alle elementer er vurderet på en skala fra 1 (helt enig) til 6 (helt uenig). Elementer vil blive summeret til at danne: Samlet score (interval på 17-102), Effektivitetsscore (interval 4-48) og værdiansættelse/komfort-score (interval 9-54). For total- og subskala-score vil en høj score afspejle stærk kompetence.	Skift mellem baseline og 5- og 12-måneders opfølgning
Tjekliste for børns adfærd (CBCL 1½ - 5 år) Tidsramme: Skift mellem baseline og 5- og 12-måneders opfølgning	Veletableret mål for børns internaliserende/eksternaliserende adfærd; alle elementer vurderet på 0 (ikke sandt), 1 (noget eller nogle gange sandt), 2 (meget sandt eller ofte sandt) skala; Både internaliserende (36 elementer) og eksternaliserende (24 elementer) underskalaerne vil blive brugt, med råscoreintervaller på henholdsvis 0-72 og 0-48. Raw scores vil blive brugt i analyse af de aldersassocierede t-scores.	Skift mellem baseline og 5- og 12-måneders opfølgning
Child Behaviour Checklist Lærerrapportformular (C-TRF) Tidsramme: Skift mellem baseline og 5- og 12-måneders opfølgning	Veletableret målestok, der bruges til at undersøge ændringer i børns internaliserende/eksternaliserende adfærd; alle elementer vurderet på 0 (ikke sandt), 1 (noget eller nogle gange sandt), 2 (meget sandt eller ofte sandt) skala; Både internaliserende (32 elementer) og eksternaliserende (34 elementer) underskalaer vil blive brugt, med råscoreintervaller på henholdsvis 0-64 og 0-68. Vil blive brugt i analyse af de t-scores, der er forbundet med de rå scoretotaler.	Skift mellem baseline og 5- og 12-måneders opfølgning
Parent Behavior Inventory (PBI) Tidsramme: Skift mellem baseline og 5- og 12-måneders opfølgning	Underskalaer vil alle blive brugt til at undersøge ændringer i moderens adfærd fra baseline til efterfølgende vurderingspunkter; subskala samlede score vil blive brugt; alle elementer vurderet på en skala fra 0 (det gør jeg ikke) til 5 (det gør jeg ofte) og summeret for total underskala; Understøttende/engageret underskalaområde 0-55, Fjendtlig/Tvangsunderskalaområde 0-45.	Skift mellem baseline og 5- og 12-måneders opfølgning
Aggressiv interpersonel adfærd (Proportion) Tidsramme: Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering	Living in Family Environments (LIFE) og Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) er to systemer til kodning af familieinteraktioner. Efterforskere bruger LIFE affektive koder og DPICS verbale koder. Selvom LIFE har verbale koder, er DPICS verbale koder mere udviklingsmæssigt passende. Denne tilgang er blevet brugt i tidligere arbejde. Dette resultat afspejler andelen af aggressiv interpersonel adfærd på tværs af varigheden af interaktionen.	Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering
Aggressiv interpersonel adfærd (varighed) Tidsramme: Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering	Living in Family Environments (LIFE) og Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) er to systemer til kodning af familieinteraktioner. Efterforskere bruger LIFE affektive koder og DPICS verbale koder. Selvom LIFE har verbale koder, er DPICS verbale koder mere udviklingsmæssigt passende. Denne tilgang er blevet brugt i tidligere arbejde. Dette resultat afspejler varigheden pr. episode af aggressiv interpersonel adfærd observeret under interaktionen.	Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering
Positiv interpersonel adfærd (Proportion) Tidsramme: Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering	Living in Family Environments (LIFE) og Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) er to systemer til kodning af familieinteraktioner. Efterforskere bruger LIFE affektive koder og DPICS verbale koder. Selvom LIFE har verbale koder, er DPICS verbale koder mere udviklingsmæssigt passende. Denne tilgang er blevet brugt i tidligere arbejde. Dette resultat afspejler andelen af positiv interpersonel adfærd på tværs af varigheden af interaktionen.	Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering
Positiv interpersonel adfærd (varighed) Tidsramme: Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering	Living in Family Environments (LIFE) og Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) er to systemer til kodning af familieinteraktioner. Efterforskere bruger LIFE affektive koder og DPICS verbale koder. Selvom LIFE har verbale koder, er DPICS verbale koder mere udviklingsmæssigt passende. Denne tilgang er blevet brugt i tidligere arbejde. Dette resultat afspejler varigheden pr. episode af positiv interpersonel adfærd observeret under interaktionen.	Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering
Arbejds- og socialtilpasningsskalaen Tidsramme: Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering	Work and Social Adjustment Scale (WSAS) vurderer indvirkningen af mentale sundhedsvanskeligheder på evnen til at fungere i forbindelse med arbejde, hjemmeledelse, social fritid, privat fritid og personlige eller familiemæssige forhold. Mulige scores varierer fra 0 til 40, hvor lavere score indikerer færre symptomer.	Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering
Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks med 5 punkter Tidsramme: Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering	Trivselsindekset er en kort selvrapporteringsmåling, der vurderer det nuværende velbefindende. Mulige scores varierer fra 0 til 25, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.	Skift mellem baseline og 2-4 måneders vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Efterforskere

Ledende efterforsker: Edward G Feil, Ph.D., Oregon Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

MH120237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede deltagerdata vil være tilgængelige gennem National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA)

IPD-delingstidsramme

Data vil blive indlæst i NDA hver 6. måned, når rekrutteringen begynder.

IPD-delingsadgangskriterier

Overholder NIMH NDA-krav

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

ProgenaBiome

Rekruttering

En ikke-interventionel pilotundersøgelse for at udforske tarmfloraens rolle i depression

Depression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression Kronisk

Forenede Stater
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Sonar Strategies; Vituity Psychiatry

Rekruttering

Kintsugi Voice Device Pilot Study

Depression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild

Forenede Stater
Washington University School of Medicine

Afsluttet

Pilot med ketamin til ældre voksne

Behandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depression

Forenede Stater, Canada
University Ghent
Universiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.

Rekruttering

Integreret depressionsbehandling (IDECA)

Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild

Belgien
University of California, San Francisco

Rekruttering

Neurale mekanismer for meditationstræning hos raske og deprimerede unge: En MR-konnektorundersøgelse DEL 2

Depression Moderat | Depression Mild | Depression, teenager

Forenede Stater
Baylor College of Medicine
University of Texas

Rekruttering

Telehealth adfærdsaktivering for teenagere

Depression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression Mild

Forenede Stater
Charite University, Berlin, Germany

Afsluttet

Psykoterapeutisk forstærkning af hjernestimuleringseffekter (PAUSE)

Behandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression Kronisk

Tyskland
Northern Illinois University
University Autonoma de Santo Domingo

Afsluttet

Behandling af depression ved hjælp af en mobilapplikation i Den Dominikanske Republik

Depression Moderat | Depression Mild

Forenede Stater, Dominikanske republik
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Afsluttet

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved behandlingsresistent depression

Terapi-resistent svær depression

Tyskland
University of California, San Francisco

Ikke rekrutterer endnu

Behandling af svær depression med yoga monoterapi

Depression Moderat | Depression Mild

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig/Venteliste

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...

Rekruttering

Gennemførligheden og effektiviteten af et mindfulness-program, der leveres via internettet til patienter under indlæggelse og plejepersonale. (KIMPO)

Kronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdom

Italien
Wake Forest University Health Sciences
Duke University; University of Rochester

Afsluttet

Integreret intervention for omsorgspersoner - Pilot RCT

Selvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; Moderlig

Forenede Stater
Hôpital le Vinatier
Nantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Kognitiv remediering og beskyttet beskæftigelse i skizofreni (RemedRehab)

Kronisk skizofreni

Frankrig
Brown University
National Institute of Mental Health (NIMH)

Rekruttering

Kort acceptbaseret retentionsintervention for nyligt diagnosticerede HIV-patienter

HIV/AIDS

Forenede Stater
Duke University
National Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...

Afsluttet

Plejegiver-Guided Smertebehandling uddannelse i palliativ pleje

Avanceret kræft

Forenede Stater
The University of Texas Health Science Center at...

Afsluttet

Accept- og forpligtelsesterapi for kroniske smerter i integreret primærpleje

Kronisk smerte

Forenede Stater
Ioannis A. Malogiannis
National and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Specialiseret sundhedstjeneste for BPD-patienter: Athen-forsøg (BPDAS)

Andre psykiske tilstande

Grækenland
International Rescue Committee
Johns Hopkins University; World Health Organization

Afsluttet

Tidlig adolescent færdigheder for følelser Tanzania Pilot

Mental sundhed velvære 1

Forenede Stater
Case Western Reserve University

Afsluttet

Forbedring af overholdelse hos unge og unge voksne med bipolar lidelse (IGNITE)

Maniodepressiv

Forenede Stater
Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston

Ikke rekrutterer endnu

Et sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøg

Selvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord

ICBT (Internet Based Cognitive Behavioral Therapy) for Maternal Depression: Community Implementation in Head Start

ICBT for Maternal Depression: Community Implementation in Head Start

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig/Venteliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer