Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun masennuksen hoitopolun tehokkuus: Cluster Randomized Controlled Trial (CARIBOU-2)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health

Nuorten masennuksen integroidun hoitoreitin tehokkuus: lähes kokeellinen, useaan paikkaan perustuva, klusteriohjattu kokeilu (muokattu 7. maaliskuuta 2024)

Tämä porrastettu klusteri-RCT, jossa on kaksi interventiohaaraa – Hoito kuten tavallisesti (TAU) ja Integrated Care Pathway (ICP). Tukikelpoiset osallistujat ovat 13–18-vuotiaita, jotka esittelevät yhteisön mielenterveysvirastoille masennusoireita ensisijaisena huolenaiheena. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää ICP-intervention kliininen tehokkuus yhteisössä suhteessa TAU:han arvioijien arvioimien masennusoireiden vähentämiseksi. Toissijaisina tavoitteina on tutkia muutoksia kliinikon arvioimissa toiminnassa ja hoitajan arvioimissa oireissa ICP-interventiota saavilla nuorilla suhteessa TAU:hin. Kolmas tavoite on tutkia ICP-interventioiden täytäntöönpanon tehokkuutta, eli tutkia: toteutettavuus, uskollisuus, kustannukset ja hyväksyttävyys.

Muokattu 7. maaliskuuta 2024: Tämä on näennäisesti kokeellinen, usean paikan klusteriohjattu kliininen tutkimussuunnitelma, jossa on kaksi interventiohaaraa – Hoito kuten tavallisesti (TAU) ja Integrated Care Pathway (ICP). Tukikelpoiset osallistujat ovat 13–18-vuotiaita, jotka esittelevät yhteisön mielenterveysvirastoille masennusoireita ensisijaisena huolenaiheena. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää ICP-intervention kliininen tehokkuus yhteisössä suhteessa TAU:han arvioijien arvioimien masennusoireiden vähentämiseksi. Toissijaisina tavoitteina on tutkia muutoksia kliinikon arvioimissa toiminnassa ja hoitajan arvioimissa oireissa ICP-interventiota saavilla nuorilla suhteessa TAU:hin. Kolmas tavoite on tutkia ICP-interventioiden täytäntöönpanon tehokkuutta yhteisöympäristössä, eli tutkia: toteutettavuus, uskollisuus, kustannukset ja hyväksyttävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Masennus on yleisin nuorten vammaisuuden syy ja voimakas nuorten itsemurhan riskitekijä. Todisteisiin perustuvia hoitoja on saatavilla; monet klinikat eivät kuitenkaan tarjoa ohjeisiin perustuvia hoitoja. Integrated Care Pathways (ICP) ovat hoitoalgoritmeja, jotka perustuvat korkealaatuisimpiin käytännön ohjeisiin, joiden tarkoituksena on helpottaa näyttöön perustuvan hoidon toimittamista klinikalla. Ryhmämme on jo testannut ICP:n toteutettavuutta nuorten masennuksessa akateemisessa ympäristössä. Edelleen on epävarmuutta siitä, johtavatko ICP:t parempiin tuloksiin nuorten masennuksessa yhteisössä verrattuna tyypilliseen hoitoon.

Tavoite: Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on testata ICP:n tehokkuutta nuorten masennukseen, jota kutsutaan CARIBOU-2-interventioksi, verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) yhteisössä. Oletamme, että ICP:tä saavat osallistujat osoittavat enemmän kliinistä paranemista (oireet ja toiminta) kuin osallistujat TAU:hun. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös tärkeitä täytäntöönpanotuloksia.

Menetelmä: Ensisijaiset osallistujat ovat 13–18-vuotiaita nuoria (N=648), joilla on masennusoireita ja jotka esiintyvät yhdelle kuudesta valitusta yhteisön mielenterveystoimistosta. Porrastetun kiilasuunnittelun kautta kaikki kohdat alkavat TAU-tilassa ja siirtyvät ICP-tilaan satunnaistetussa järjestyksessä. Kiinnostava ensisijainen kliininen tulos on ero hoitoryhmien välillä masennuksen oireiden muutosnopeudessa lähtötasosta 24 viikon päätepisteeseen mitattuna Childhood Depression Rating Scale-Revised -asteikolla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat toiminnallisen parannuksen muutosnopeus, mitattuna Children's Global Assessment Scale -asteikolla, ja hoitajan arvioimat sisäistyvät oireet, jotka on arvioitu Childhood Behavior Checklistin mukaan.

Yleistetty lineaarinen sekavaikutusmalli on oikea valinta testata kliinisiä hypoteesejamme kovariaattien (esim. demografiset tiedot ja kliiniset perusmittaukset), jotta voidaan ottaa huomioon useita lopputuloksen muotoja (esim. jatkuva, kategorinen ja laskentatyyppi) ja ottaa huomioon klusterit yksilötasolla (toistuvien mittausten osalta) ja paikkatasolla. Aika, vaihetehtävä ja niiden vuorovaikutus toimivat analyysien ensisijaisina ennustajina. Esimerkkinä, jos annamme Y_ijt merkitä i:nnen paikan j:nnen osallistujan jatkuvaa tulosta hetkellä t mitattuna, Y_ijt:n lineaarinen malli näyttää seuraavalta:

Y_ijt=β_0+〖b_(0,ij)+b_(1,i)+β〗_1 t+β_2 〖Ryhmä〗_(i,t)+β_3 Ryhmä_it*t+〖β_4 X_ijt+ϵ〗_ijt

joista 〖Ryhmä〗_(i,t) tarkoittaa i:nnen paikan hoitojakoa hetkellä t, X_ijt, lisäkovariaatteja, b_(0,ij) ja b_(1,i), satunnaisia ​​vaikutuksia yksilössä ja paikassa tasot, ϵ_(ijt), selittämätön satunnaisvirhe ja β:t, regressiokertoimet. Herkkyysanalyyseissä tarkastellaan kvadraattisten tai palakohtaisten mallien käyttöä, kun lineaarinen malli ei ehkä ole riittävä. Otamme käyttöön aikomus-käsittely-lähestymistavan yleisesti ja käytämme useita imputointimenetelmiä ensisijaisena puuttuvan tiedon strategiana.

Toteutuksen tulosten kuvaamiseen käytetään laskentatietoja, suhteita ja laadullisia tietoja.

Relevanssi: Jos tuloksemme ovat yhdenmukaisia ​​hypoteesiemme kanssa, CARIBOU-2-intervention järjestelmällinen toteuttaminen muille yhteisön mielenterveysvirastoille olisi suositeltavaa.

Muokattu 7.3.2024

Taustaa: Masennus on yleisin nuorten vammaisuuden syy ja voimakas itsemurhan riskitekijä. Todisteisiin perustuvia hoitoja on saatavilla; monet klinikat eivät kuitenkaan tarjoa ohjeisiin perustuvia hoitoja. Integrated Care Pathways (ICP) ovat hoitoalgoritmeja, jotka perustuvat korkealaatuisimpiin käytännön ohjeisiin, joiden tarkoituksena on helpottaa näyttöön perustuvan hoidon toimittamista klinikalla. Ryhmämme on jo testannut ICP:n toteutettavuutta nuorten masennuksessa akateemisessa ympäristössä. Edelleen on epävarmuutta siitä, johtavatko ICP:t parempaan masennukseen nuorilla yhteisössä verrattuna tyypilliseen hoitoon.

Tavoite: Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on testata ICP:n tehokkuutta murrosiän masennukseen, jota kutsutaan CARIBOU-2-interventioksi, verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) yhteisössä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös tärkeitä täytäntöönpanotuloksia.

Menetelmä: Ensisijaiset osallistujat ovat 13–18-vuotiaita nuoria (N= 300), joilla on masennusoireita ja jotka esiintyvät yhdelle kuudesta valitusta yhteisön mielenterveystoimistosta. Lähes kokeellisen, usean paikan klusteriohjatun kliinisen kokeen suunnittelun avulla paikat alkavat TAU-tilassa ja siirtyvät ICP-tilaan, kun paikallinen TAU-ilmoittautuminen on saavuttanut 25 osallistujaa. . Kiinnostava ensisijainen kliininen tulos on ero hoitoryhmien välillä masennuksen oireiden muutosnopeudessa lähtötasosta 24 viikon päätepisteeseen mitattuna Childhood Depression Rating Scale-Revised -asteikolla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat toiminnallisen parannuksen muutosnopeus, mitattuna Children's Global Assessment Scale -asteikolla, ja hoitajan arvioimat sisäistyvät oireet, jotka on arvioitu Childhood Behavior Checklistin mukaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös seuraavia täytäntöönpanon tuloksia: toteutettavuus, tarkkuuden kustannukset ja hyväksyttävyys.

Yleistetty lineaarinen sekavaikutusmalli on ensisijainen analyyttinen työkalu arvioitaessa, onko CARIBOU-2-interventio tehokkaampi kuin TAU masennuksesta kärsiville nuorille, jotka hakeutuvat hoitoon yhteisössä masennuksen oireiden lievittämisen osalta (hypoteesi A), itse raportoitu toimintakyky (hypoteesi B), hoitajan raportoima sisäistävä psykopatologia (hypoteesi C) ja itsemurha-ajatukset ja -käyttäytymiset (tutkiva). Yleistetty lineaarinen sekavaikutelmamalli on oikea valinta ohjata kovariaatteja (esim. demografiset tiedot ja kliiniset perusmittaukset), jotta voidaan ottaa huomioon useita lopputuloksen muotoja (esim. jatkuva, kategorinen ja laskentatyyppi) ja ottaa huomioon klusterit yksilötasolla (toistuvien mittausten osalta) ja paikkatasolla. Aika, hoitomääräys ja niiden vuorovaikutus toimivat analyysien ensisijaisina ennustajina. Esimerkkinä, jos annamme Y_ijt merkitä i:nnen paikan j:nnen osallistujan jatkuvaa tulosta hetkellä t mitattuna, Y_ijt:n lineaarinen malli näyttää seuraavalta:

Y_ijt=β_0+〖b_(0,ij)+b_(1,i)+β〗_1 t+β_2 〖Ryhmä〗_(i,t)+β_3 Ryhmä_it*t+〖β_4 X_ijt+ϵ〗_ijt

joista 〖Ryhmä〗_(i,t) tarkoittaa i:nnen paikan hoitojakoa hetkellä t, X_ijt, lisäkovariaatteja, b_(0,ij) ja b_(1,i), satunnaisia ​​vaikutuksia yksilössä ja paikassa tasot, ϵ_(ijt), selittämätön satunnaisvirhe ja β:t, regressiokertoimet. Herkkyysanalyysejä varten tutkimme palakohtaisen mallin käyttöä aikatrendin mallintamiseen eri tavalla . Otamme käyttöön aikomus-käsittely-lähestymistavan yleisesti ja käytämme useita imputointimenetelmiä ensisijaisena puuttuvan tiedon strategiana.

Toteutuksen tulosten kuvaamiseen käytetään laskentatietoja, suhteita ja laadullisia tietoja.

Relevanssi: Jos tuloksemme ovat yhdenmukaisia ​​hypoteesiemme kanssa, CARIBOU-2-intervention järjestelmällinen toteuttaminen muille yhteisön mielenterveysvirastoille olisi suositeltavaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katye Stevens, Research Operations Manager
          • Puhelinnumero: 34914 800-463-2338
          • Sähköposti: Katye.Stevens@camh.ca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Darren B Courtney, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret ovat 13-18-vuotiaita, mukaan lukien.
  • Nuoret ja/tai heidän hoitajansa ilmaisevat, että "masennus" (tai jokin synonyymi) on huolenaihe.
  • Kliinikko on samaa mieltä siitä, että masennusoireet ovat hoidon kohde.
  • Mood and Feelings -kyselylomakkeen pistemäärä on ≥22 kahdella peräkkäisellä käynnillä (seulonta ja lähtötilanteen arviointi).
  • Nuorten tulee olla uusi sivustolla (viimeisten 3 kuukauden aikana) tai heillä ei ole ollut hoitoa 3 kuukauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut tai erittäin epäillyt psykoottisten oireiden esiintymiset, jotka ovat pysyviä, vaikuttavat toimintaan ja joilla on havaittavissa olevia vaikutuksia käyttäytymiseen.
  • Vaikea päihteiden käyttöhäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, autismikirjon häiriö tai kehitysvamma, vakava syömishäiriö, välitön itsemurhariski, joka vaatii sairaalahoitoa arvioivan lääkärin arvion mukaan.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukselle mistä tahansa syystä
  • Nuoret tällä hetkellä päivähoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Kaikkien kohteiden tutkimukseen osallistuminen alkaa TAU-tilassa, joka on osallistuvan yhteisön mielenterveysviraston tyypillinen hoito. Näissä virastoissa on tarjolla erilaisia ​​hoitoja, jotka havaittiin aiemmassa sivustotutkimuksessamme paikallisen toimiston mieltymyksistä ja kontekstista riippuen. Tyypillisessä TAU:ssa yhteisön mielenterveysvirastoissa masennusoireita ja -toimintoja ei seurata systemaattisesti standardoiduilla luokitusasteikoilla. TAU voi sisältää lähetteen psykoterapiaan ja/tai vanhempien tukeen tai ei. Ei kehoteta määräämään tiettyjä lääkkeitä ja/tai sisäisiä ja ulkoisia lähetteitä hoitoon ja muihin palveluihin paikallisten palvelustandardien ohjaamana.
Erilaisia ​​tyypillisiä hoitomuotoja masennuksesta kärsiville nuorille.
Kokeellinen: CARIBOU-2
CARIBOU-1-pilottitutkimuksen jälkeen päätutkija tarkisti ICP:tä tehdäkseen siitä soveltuvamman yhteisön ympäristöihin sekä tarjotakseen toisen linjan psykoterapiaa ("Brief Psychosocial Intervention") nuorille, jotka eivät ole tekemisissä tai reagoivat kognitiivis-käyttäytymisterapia. Uudistettua versiota kutsutaan CARIBOU-2-interventioksi. Reitin nykyinen iteraatio sisältää useita vaiheita: (1) jäsennelty arviointi, mukaan lukien turvallisuusarviointi; (2) koulutus masennuksesta, unesta, liikunnasta ja ruokavaliosta; (3) psykoterapia (1. rivin kognitiivinen käyttäytymisterapia, 2. rivi "lyhyt psykososiaalinen interventio"); (4) omaishoitajien strukturoitu tukiryhmä; (5) lääkitysvaihtoehdot (1. rivin fluoksetiini, 2. rivin sertraliini); (6) "ryhmäarvioinnit" neljän viikon välein (tapaaminen nuorten ja mukana olevien kliinikkojen kanssa toimenpiteiden arvioimiseksi ja hoitomuutoksista keskustelemiseksi); ja (7) vastuuvapauden ja seurannan suunnittelu.
Integroitu Care Pathway -interventio masennuksesta kärsiville nuorille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) child, long version
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 weeks
The MFQ is a 33-item self-report measure for youth regarding depressive symptoms experienced over the prior 2 weeks. It was specifically recommended in the NICE guideline, given its strong psychometric properties; namely, it has high discriminatory ability in adolescents, good internal consistency (α=0.92-0.94) and good test-retest reliability (Pearson's r=0.78). It has also been used in a large trial of psychotherapy with adolescents where it was sensitive to change.
Change from baseline to 24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Tämä mitta sisältää asioita, jotka liittyvät itsensä vahingoittaviin ajatuksiin ja käyttäytymiseen. RA:t arvioivat 3 alaasteikkoa: itsemurha-ajatusten vakavuus, itsemurhakäyttäytyminen (johon sisältyvät itsemurhayritykset ja ei-itsemurhasta itsetuhoisuutta koskeva kohta, joka kirjataan eroavaksi itsemurhakäyttäytymisestä) ja kuolleisuus.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Tämä on RA-luokiteltu 13 kohdan alaasteikko, joka löytyy Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia-Lifetime -versiosta, jota käytetään vakavan masennushäiriön DSM-5-kriteerien arvioimiseen.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Nuorten elämänlaatuasteikon tutkimusversio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Tämä on 41 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa monenlaisia ​​rakenteita, mukaan lukien itsearvon tunnetta, ihmissuhteiden laatua, tahdonvapautta ja elämäänsä tyytyväisyyttä.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Tämä on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka kerää tietoa potilaan käyttämistä palveluista ja lääkkeistä.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Ontario Perception of Care Tool for mielenterveyden ja riippuvuuksien hoito
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
CAMH on kehittänyt tästä työkalusta kaksi versiota (yksi rekisteröityneille potilaille ja toinen asiakkaiden perheenjäsenille), ja se koostuu tyypillisesti 38 kohdasta Likert-asteikolla. Se standardoi, kuinka päihteiden käyttö, mielenterveys ja samanaikaiset häiriöpalvelut saavat asiakkaan käsityksen hoitopalautteesta.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Nuorten alkoholin ja huumeiden osallisuuden asteikkotaulukko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Tätä asteikkoa käytetään nuorten päihteiden väärinkäytön esiintymistiheyteen. Se sisältää sekä alkoholin että muiden huumeiden väärinkäytön.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Tämä 16 kohdan mitta, jossa käytetään Likert-asteikkoa 1:stä (en tee tätä) 5:een (teen aina näin), arvioi yksilön kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä ja käyttäytymisen aktivointitaitoja.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Yhteistyötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Tämä on kolmen kohdan mitta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka mittaa yhteisen päätöksenteon tasoa kliinisessä kohtaamisessa potilaan näkökulmasta osana terveydenhuollon laadun ja palveluntarjoajan suorituskyvyn arviointia.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Tämä mitta tulee Self-Injurious Thoughts and Behaviors -haastattelusta, joka on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan monenlaisten itsetuhoisten ajatusten ja käytösten esiintymistä, esiintymistiheyttä ja ominaisuuksia, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, itsemurhasuunnitelmat, itsemurhaeleet ja itsemurha. yrityksistä ja itsetuhoisesta itsensä vahingoittamisesta (NSSI). NSSI-osio on mukautettu tutkimuksen tarkoituksiin.
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
The Child Behaviour Checklist (CBCL) - Parent Report Form
Aikaikkuna: Baseline to 24-weeks
A 118-item caregiver-rated measure assessing the youth's behaviour and general psychopathology. It is a widely used measure with known population norms. One-week test-retest reliability was found to be 0.80-0.94. Internal consistency is reported to be high; inter-rater reliability (e.g., between two parents) was found to be moderate to high (reference needed). All subscales will be used at baseline to describe general psychopathology. The internalizing broadband scale of the CBCL (i.e. anxious-depressed, depressed-withdrawn, and somatic subscales combined) will be measured longitudinally to get an impression of how the caregiver is observing any changes in mood or anxiety with treatment.
Baseline to 24-weeks
Clinical Global Impression Scale - both the Improvement Subscale (CGI-I) and Severity Subscale (CGI-S)
Aikaikkuna: Baseline to 24-weeks
The CGI-I is a one-item assessment of the clinician's sense of change in a patient's symptom burden and overall functioning. Seven response options are available with scores ranging from 1 through 7: "very much improved", "much improved", "a little improved", "no change", "a little worse", "much worse", and "very much worse". In a previous study, the CGI-I has demonstrated good inter-rater reliability at identifying responders - defined as cases rated to be "very much improved" or "much improved" (Asarnow, Emslie, Clarke et al. 2009). This measure is used broadly across RCTs for adolescent depression (Courtney et al, 2021) and will be used to select the clinical significance of our finding and render findings comparable to other studies.
Baseline to 24-weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Darren B Courtney, MD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified research data from participants who have consented to share their study data for future unspecified research will be stored in CAMH's BrainHealth Databank (BHDB). The BHDB enables researchers to access and use these data for future research on mental health and related conditions, with the aim of advancing understanding and improving treatments and care. Any secondary use or analysis of the data will require appropriate ethics approval, as well as approval from the study sponsor and Principal Investigator.

IPD-jaon aikakehys

De-identified research data from participants who have consented to share their study data for future unspecified research will be stored in CAMH's BrainHealth Databank from the end of the study through 10 years after study completion (approximately 2028-2038).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Eligible de-identified research data will be stored in CAMH's BrainHealth Databank. Any secondary use or analysis of the data will require appropriate ethics approval, as well as approval from the study sponsor and/or Principal Investigator.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa