Eficácia de um caminho de cuidado integrado para depressão: ensaio clínico randomizado controlado em grupo (CARIBOU-2)

Antecedentes: A depressão é a principal causa de incapacidade em adolescentes e um potente fator de risco para suicídio em adolescentes. Estão disponíveis tratamentos baseados em evidências; no entanto, muitas clínicas não oferecem tratamentos baseados em diretrizes. Integrated Care Pathways (ICPs) são algoritmos de tratamento baseados nas diretrizes práticas da mais alta qualidade destinadas a facilitar a entrega de tratamento baseado em evidências em nível clínico. Nosso grupo já testou a viabilidade da PIC para depressão em adolescentes em ambiente acadêmico. Ainda há incerteza sobre se as PIC levam a melhores resultados na depressão adolescente em ambiente comunitário em relação aos cuidados típicos.

Objetivo: O objetivo do presente estudo é testar a eficácia de um PIC para depressão em adolescentes, denominado intervenção CARIBOU-2, versus tratamento usual (TAU) em ambientes comunitários. Nossa hipótese é que os participantes que recebem o ICP apresentarão maior melhora clínica (nos sintomas e funcionamento) do que os participantes do TAU. Este estudo também examinará resultados importantes da implementação.

Método: Os participantes primários serão adolescentes (N = 648), com idades entre 13 e 18 anos, com sintomas depressivos, apresentando-se a uma das seis agências comunitárias de saúde mental selecionadas. Através de um design de cunha escalonado, todos os locais começarão na condição TAU e farão a transição para a condição ICP em uma sequência aleatória. O resultado clínico primário de interesse é a diferença entre os grupos de tratamento na taxa de mudança dos sintomas depressivos desde o início até o desfecho de 24 semanas, conforme medido pela Escala de Avaliação de Depressão Infantil Revisada. Os resultados secundários incluem a taxa de mudança de melhoria funcional, medida pela Escala de Avaliação Global das Crianças, e sintomas internalizantes avaliados pelo cuidador, conforme avaliado pela Lista de verificação de comportamento infantil.

O modelo linear generalizado de efeitos mistos é uma escolha adequada para testar nossas hipóteses clínicas para controlar covariáveis ​​(por exemplo, dados demográficos e medidas clínicas de base), para acomodar múltiplas formas do resultado (por ex. tipo contínuo, categórico e de contagem) e para contabilizar o agrupamento em nível individual (para medidas repetidas) e em nível de local. O tempo, a atribuição do estágio e suas interações servirão como os principais preditores para as análises. Como exemplo, se deixarmos Y_ijt denotar um resultado contínuo do j-ésimo participante do i-ésimo local medido no tempo t, um modelo linear para Y_ijt será semelhante ao seguinte:

Y_ijt=β_0+〖b_(0,ij)+b_(1,i)+β〗_1 t+β_2 〖Grupo〗_(i,t)+β_3 Grupo_it*t+〖β_4 X_ijt+ϵ〗_ijt

dos quais 〖Grupo〗_(i,t) denota a atribuição de tratamento do i-ésimo local no tempo t, X_ijt, covariáveis ​​adicionais, b_(0,ij) e b_(1,i), efeitos aleatórios no indivíduo e no local níveis respectivamente, ϵ_( ijt), erro aleatório inexplicável, e β's, coeficientes de regressão. Para análises de sensibilidade, exploraremos o uso de modelos quadráticos ou por partes quando o modelo linear puder não ser adequado. Adotaremos a abordagem de intenção de tratar em geral e usaremos vários métodos de imputação como a principal estratégia de dados faltantes.

Dados de contagem, proporções e dados qualitativos serão utilizados para descrever os resultados da implementação.

Relevância: Se os nossos resultados forem consistentes com as nossas hipóteses, seria indicada a implementação sistemática da intervenção CARIBOU-2 a outras agências comunitárias de saúde mental.

Editado em 7 de março de 2024

Antecedentes: A depressão é a principal causa de incapacidade em adolescentes e um potente fator de risco para suicídio. Estão disponíveis tratamentos baseados em evidências; no entanto, muitas clínicas não oferecem tratamentos baseados em diretrizes. Integrated Care Pathways (ICPs) são algoritmos de tratamento baseados nas diretrizes práticas da mais alta qualidade destinadas a facilitar a entrega de tratamento baseado em evidências em nível clínico. Nosso grupo já testou a viabilidade da PIC para depressão em adolescentes em ambiente acadêmico. Ainda há incerteza sobre se as PIC levam a melhores resultados na depressão em adolescentes em ambientes comunitários em relação aos cuidados típicos.

Objetivo: O objetivo do presente estudo é testar a eficácia de um PIC para depressão na adolescência, denominado intervenção CARIBOU-2, versus tratamento usual (TAU) em ambientes comunitários. Este estudo também examinará resultados importantes da implementação.

Método: Os participantes primários serão adolescentes (N = 300), com idades entre 13 e 18 anos, com sintomas depressivos, apresentando-se a uma das seis agências comunitárias de saúde mental selecionadas. Por meio de um projeto de ensaio clínico quase experimental e controlado por cluster em vários locais, os locais começarão na condição TAU e farão a transição para a condição ICP assim que a inscrição local no TAU atingir 25 participantes. . O resultado clínico primário de interesse é a diferença entre os grupos de tratamento na taxa de mudança dos sintomas depressivos desde o início até o desfecho de 24 semanas, conforme medido pela Escala de Avaliação de Depressão Infantil Revisada. Os resultados secundários incluem a taxa de mudança de melhoria funcional, medida pela Escala de Avaliação Global das Crianças, e sintomas internalizantes avaliados pelo cuidador, conforme avaliado pela Lista de verificação de comportamento infantil. Este estudo também examinará os seguintes resultados de implementação: viabilidade, custo de fidelidade e aceitabilidade.

O modelo linear generalizado de efeitos mistos será a principal ferramenta analítica para avaliar se a intervenção CARIBOU-2 é mais eficaz do que TAU para adolescentes com depressão que se apresentam para atendimento na comunidade no que diz respeito à melhora dos sintomas depressivos (Hipótese A), auto-relatada funcionamento (Hipótese B), psicopatologia internalizante relatada pelo cuidador (Hipótese C) e ideação e comportamentos suicidas (exploratório). O modelo linear generalizado de efeitos mistos é uma escolha adequada para controlar covariáveis ​​(por exemplo dados demográficos e medidas clínicas de base), para acomodar múltiplas formas do resultado (por ex. tipo contínuo, categórico e de contagem) e para contabilizar o agrupamento em nível individual (para medidas repetidas) e em nível de local. O tempo, a atribuição do tratamento e suas interações servirão como os principais preditores para as análises. Como exemplo, se deixarmos Y_ijt denotar um resultado contínuo do j-ésimo participante do i-ésimo local medido no tempo t, um modelo linear para Y_ijt será semelhante ao seguinte:

Y_ijt=β_0+〖b_(0,ij)+b_(1,i)+β〗_1 t+β_2 〖Grupo〗_(i,t)+β_3 Grupo_it*t+〖β_4 X_ijt+ϵ〗_ijt

dos quais 〖Grupo〗_(i,t) denota a atribuição de tratamento do i-ésimo local no tempo t, X_ijt, covariáveis ​​adicionais, b_(0,ij) e b_(1,i), efeitos aleatórios no indivíduo e no local níveis respectivamente, ϵ_( ijt), erro aleatório inexplicável, e β's, coeficientes de regressão. Para análises de sensibilidade, exploraremos o uso do modelo por partes para modelar a tendência temporal de maneira diferente. Adotaremos a abordagem de intenção de tratar em geral e usaremos vários métodos de imputação como a principal estratégia de dados faltantes.

Dados de contagem, proporções e dados qualitativos serão utilizados para descrever os resultados da implementação.

Relevância: Se os nossos resultados forem consistentes com as nossas hipóteses, seria indicada a implementação sistemática da intervenção CARIBOU-2 a outras agências comunitárias de saúde mental.