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Wirksamkeit eines integrierten Behandlungspfads für Depressionen: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (CARIBOU-2)

18. August 2026 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health

Wirksamkeit eines integrierten Behandlungspfads für Depressionen bei Jugendlichen: Eine quasi-experimentelle, Cluster-kontrollierte Studie mit mehreren Standorten (Bearbeitet am 7. März 2024)

Hierbei handelt es sich um eine gestufte Keilcluster-RCT mit zwei Interventionsarmen – „Treatment As Usual“ (TAU) und „Integrated Care Pathway“ (ICP). Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer im Alter zwischen 13 und 18 Jahren, die sich mit depressiven Symptomen als Hauptanliegen bei örtlichen psychiatrischen Einrichtungen vorstellen. Das Hauptziel besteht darin, die klinische Wirksamkeit der ICP-Intervention im gemeinschaftlichen Umfeld im Vergleich zur TAU im Hinblick auf die Reduzierung der vom Bewerter bewerteten depressiven Symptome festzustellen. Die sekundären Ziele bestehen darin, Veränderungen der vom Arzt bewerteten Funktion und der von der Pflegekraft bewerteten Symptome bei Jugendlichen zu untersuchen, die die ICP-Intervention im Vergleich zur TAU erhalten. Das dritte Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Umsetzung der ICP-Intervention zu untersuchen, nämlich: Durchführbarkeit, Genauigkeit, Kosten und Akzeptanz.

Bearbeitet am 7. März 2024: Dies ist ein quasi-experimentelles, Cluster-kontrolliertes klinisches Studiendesign mit mehreren Standorten und zwei Interventionszweigen – „Treatment As Usual“ (TAU) und „Integrated Care Pathway“ (ICP). Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer im Alter zwischen 13 und 18 Jahren, die sich mit depressiven Symptomen als Hauptanliegen bei örtlichen psychiatrischen Einrichtungen vorstellen. Das Hauptziel besteht darin, die klinische Wirksamkeit der ICP-Intervention im gemeinschaftlichen Umfeld im Vergleich zur TAU im Hinblick auf die Reduzierung der vom Bewerter bewerteten depressiven Symptome festzustellen. Die sekundären Ziele bestehen darin, Veränderungen der vom Arzt bewerteten Funktion und der von der Pflegekraft bewerteten Symptome bei Jugendlichen zu untersuchen, die die ICP-Intervention im Vergleich zur TAU erhalten. Das dritte Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Umsetzung der ICP-Intervention im gemeinschaftlichen Umfeld zu untersuchen, nämlich: Durchführbarkeit, Genauigkeit, Kosten und Akzeptanz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Depression ist die häufigste Ursache für Behinderungen bei Jugendlichen und ein starker Risikofaktor für Selbstmord bei Jugendlichen. Es stehen evidenzbasierte Behandlungen zur Verfügung; Allerdings bieten viele Kliniken keine leitlinienbasierten Behandlungen an. Integrated Care Pathways (ICPs) sind Behandlungsalgorithmen, die auf den hochwertigsten Praxisrichtlinien basieren und die Bereitstellung einer evidenzbasierten Behandlung auf Klinikebene erleichtern sollen. Unsere Gruppe hat die Machbarkeit der ICP bei jugendlichen Depressionen bereits in einem akademischen Umfeld getestet. Es besteht immer noch Unsicherheit darüber, ob ICPs im Vergleich zur typischen Pflege zu besseren Ergebnissen bei jugendlichen Depressionen im gemeinschaftlichen Umfeld führen.

Ziel: Das aktuelle Studienziel besteht darin, die Wirksamkeit eines ICP gegen Depressionen bei Jugendlichen, der sogenannten CARIBOU-2-Intervention, im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) in gemeinschaftlichen Umgebungen zu testen. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer, die das ICP erhalten, eine größere klinische Verbesserung (in Bezug auf Symptome und Funktion) zeigen als Teilnehmer an der TAU. In dieser Studie werden auch wichtige Umsetzungsergebnisse untersucht.

Methode: Die Hauptteilnehmer werden Jugendliche (N = 648) im Alter zwischen 13 und 18 Jahren mit depressiven Symptomen sein, die sich bei einer von sechs ausgewählten kommunalen Agenturen für psychische Gesundheit vorstellen. Durch ein abgestuftes Keildesign beginnen alle Stellen im TAU-Zustand und gehen in einer zufälligen Reihenfolge in den ICP-Zustand über. Das primäre klinische Ergebnis von Interesse ist der Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen in der Änderungsrate der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zum 24-Wochen-Endpunkt, gemessen anhand der überarbeiteten Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Änderungsrate der funktionellen Verbesserung, gemessen anhand der Children's Global Assessment Scale, und von der Pflegekraft bewertete Internalisierungssymptome gemäß der Checkliste für das Verhalten von Kindern.

Das verallgemeinerte lineare Mixed-Effects-Modell ist eine geeignete Wahl, um unsere klinischen Hypothesen zur Kontrolle von Kovariaten (z. B. demografische Daten und klinische Basismessungen), um mehrere Formen des Ergebnisses zu berücksichtigen (z. B. kontinuierlich, kategorial und Zähltyp) und zur Berücksichtigung der Clusterbildung auf individueller Ebene (für wiederholte Messungen) und auf Standortebene. Zeit, Etappenzuordnung und deren Wechselwirkungen dienen als primäre Prädiktoren für die Analysen. Wenn wir beispielsweise zulassen, dass Y_ijt ein kontinuierliches Ergebnis des j-ten Teilnehmers der i-ten Site, gemessen zum Zeitpunkt t, bezeichnet, sieht ein lineares Modell für Y_ijt wie folgt aus:

Y_ijt=β_0+〖b_(0,ij)+b_(1,i)+β〗_1 t+β_2 〖Group〗_(i,t)+β_3 Group_it*t+〖β_4 X_ijt+ϵ〗_ijt

davon bezeichnet 〖Gruppe〗_(i,t) die Behandlungszuordnung des i-ten Standorts zum Zeitpunkt t, X_ijt, zusätzliche Kovariaten, b_(0,ij) und b_(1,i), zufällige Effekte bei Individuum und Standort Ebenen bzw. ϵ_(ijt), unerklärlicher Zufallsfehler, und β, Regressionskoeffizienten. Für Sensitivitätsanalysen werden wir die Verwendung quadratischer oder stückweiser Modelle untersuchen, wenn das lineare Modell möglicherweise nicht ausreichend ist. Wir werden den Intention-to-Treat-Ansatz im Allgemeinen übernehmen und mehrere Imputationsmethoden als primäre Strategie für fehlende Daten verwenden.

Zur Beschreibung der Umsetzungsergebnisse werden Zähldaten, Anteile und qualitative Daten verwendet.

Relevanz: Sollten unsere Ergebnisse mit unseren Hypothesen übereinstimmen, wäre eine systematische Umsetzung der CARIBOU-2-Intervention bei anderen kommunalen Agenturen für psychische Gesundheit angezeigt.

Bearbeitet am 7. März 2024

Hintergrund: Depression ist die häufigste Ursache für Behinderungen bei Jugendlichen und ein starker Risikofaktor für Selbstmord. Es stehen evidenzbasierte Behandlungen zur Verfügung; Allerdings bieten viele Kliniken keine leitlinienbasierten Behandlungen an. Integrated Care Pathways (ICPs) sind Behandlungsalgorithmen, die auf den hochwertigsten Praxisrichtlinien basieren und die Bereitstellung einer evidenzbasierten Behandlung auf Klinikebene erleichtern sollen. Unsere Gruppe hat die Machbarkeit der ICP bei jugendlichen Depressionen bereits in einem akademischen Umfeld getestet. Es besteht immer noch Unsicherheit darüber, ob ICPs im Vergleich zur typischen Pflege zu besseren Ergebnissen bei Depressionen bei Jugendlichen in gemeinschaftlichen Einrichtungen führen.

Ziel: Das aktuelle Studienziel besteht darin, die Wirksamkeit eines ICP bei Depressionen im Jugendalter, der sogenannten CARIBOU-2-Intervention, im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) in gemeinschaftlichen Umgebungen zu testen. In dieser Studie werden auch wichtige Umsetzungsergebnisse untersucht.

Methode: Die Hauptteilnehmer werden Jugendliche (N = 300) im Alter zwischen 13 und 18 Jahren mit depressiven Symptomen sein, die sich bei einer von sechs ausgewählten kommunalen Agenturen für psychische Gesundheit vorstellen. Durch ein quasi-experimentelles, Cluster-gesteuertes klinisches Studiendesign mit mehreren Standorten beginnen die Standorte im TAU-Zustand und gehen in den ICP-Zustand über, sobald die lokale Einschreibung für TAU 25 Teilnehmer erreicht hat. . Das primäre klinische Ergebnis von Interesse ist der Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen in der Änderungsrate der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zum 24-Wochen-Endpunkt, gemessen anhand der überarbeiteten Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Änderungsrate der funktionellen Verbesserung, gemessen anhand der Children's Global Assessment Scale, und von der Pflegekraft bewertete Internalisierungssymptome gemäß der Checkliste für das Verhalten von Kindern. In dieser Studie werden auch die folgenden Implementierungsergebnisse untersucht: Durchführbarkeit, Wiedergabetreuekosten und Akzeptanz.

Das verallgemeinerte lineare Mixed-Effects-Modell wird das primäre Analyseinstrument sein, um zu bewerten, ob die CARIBOU-2-Intervention wirksamer ist als die TAU bei Jugendlichen mit Depressionen, die sich im Hinblick auf eine Verbesserung depressiver Symptome in der Gemeinde einer Pflege vorstellen (Hypothese A), selbst berichtet Funktionsfähigkeit (Hypothese B), von der Pflegekraft berichtete internalisierende Psychopathologie (Hypothese C) und Selbstmordgedanken und -verhalten (explorativ). Das verallgemeinerte lineare Mixed-Effects-Modell ist eine geeignete Wahl zur Kontrolle von Kovariaten (z. B. demografische Daten und klinische Basismessungen), um mehrere Formen des Ergebnisses zu berücksichtigen (z. B. kontinuierlich, kategorial und Zähltyp) und zur Berücksichtigung der Clusterbildung auf individueller Ebene (für wiederholte Messungen) und auf Standortebene. Zeit, Behandlungszuordnung und deren Wechselwirkungen dienen als primäre Prädiktoren für die Analysen. Wenn wir beispielsweise zulassen, dass Y_ijt ein kontinuierliches Ergebnis des j-ten Teilnehmers der i-ten Site, gemessen zum Zeitpunkt t, bezeichnet, sieht ein lineares Modell für Y_ijt wie folgt aus:

Y_ijt=β_0+〖b_(0,ij)+b_(1,i)+β〗_1 t+β_2 〖Group〗_(i,t)+β_3 Group_it*t+〖β_4 X_ijt+ϵ〗_ijt

davon bezeichnet 〖Gruppe〗_(i,t) die Behandlungszuordnung des i-ten Standorts zum Zeitpunkt t, X_ijt, zusätzliche Kovariaten, b_(0,ij) und b_(1,i), zufällige Effekte bei Individuum und Standort Ebenen bzw. ϵ_(ijt), unerklärlicher Zufallsfehler, und β, Regressionskoeffizienten. Für Sensitivitätsanalysen werden wir die Verwendung des stückweisen Modells untersuchen, um den Zeittrend anders zu modellieren. Wir werden den Intention-to-Treat-Ansatz im Allgemeinen übernehmen und mehrere Imputationsmethoden als primäre Strategie für fehlende Daten verwenden.

Zur Beschreibung der Umsetzungsergebnisse werden Zähldaten, Anteile und qualitative Daten verwendet.

Relevanz: Sollten unsere Ergebnisse mit unseren Hypothesen übereinstimmen, wäre eine systematische Umsetzung der CARIBOU-2-Intervention bei anderen kommunalen Agenturen für psychische Gesundheit angezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
          • Katye Stevens, Research Operations Manager
          • Telefonnummer: 34914 800-463-2338
          • E-Mail: Katye.Stevens@camh.ca
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Darren B Courtney, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche sind im Alter von 13 bis einschließlich 18 Jahren.
  • Jugendliche und/oder ihre Betreuer äußern, dass „Depression“ (oder ein Synonym) Anlass zur Sorge gibt.
  • Der Arzt ist sich einig, dass depressive Symptome ein Behandlungsziel sind.
  • Die Punktzahl im Fragebogen „Stimmung und Gefühle“ beträgt ≥22 bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen (Screening und Basisbewertung).
  • Der Jugendliche muss neu vor Ort sein (in den letzten 3 Monaten) oder 3 Monate lang keine Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder stark vermutete Erscheinungen psychotischer Symptome, die andauern, die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen und beobachtbare Auswirkungen auf das Verhalten haben.
  • Schwere Substanzstörung, bipolare Störung, Autismus-Spektrum-Störung oder geistige Behinderung, schwere Essstörung, unmittelbares Selbstmordrisiko, das nach Einschätzung des beurteilenden Arztes einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
  • Aus irgendeinem Grund ist es nicht möglich, eine Einverständniserklärung zur Studie abzugeben
  • Jugendlicher derzeit in Tagesbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Studienbeteiligung an allen Standorten beginnt bei der TAU-Erkrankung, die die typische Behandlung in der teilnehmenden kommunalen Agentur für psychische Gesundheit darstellt. Abhängig von den Präferenzen und dem Kontext der örtlichen Agentur werden in diesen Agenturen eine Reihe von Behandlungen angeboten, die wir in unserer vorherigen Standortbefragung beobachtet haben. Bei typischen TAUs in kommunalen psychiatrischen Einrichtungen werden depressive Symptome und Funktionen nicht systematisch anhand standardisierter Bewertungsskalen überwacht. TAU kann die Überweisung an eine Psychotherapie und/oder die Unterstützung der Eltern umfassen oder auch nicht. Es gibt keine Aufforderungen zur Verschreibung bestimmter Medikamente und/oder interne und externe Überweisungen zu Behandlungen und anderen Dienstleistungen, die sich an den örtlichen Servicestandards orientieren.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Verschiedene typische Interventionen für Jugendliche mit Depressionen.
Experimental: CARIBOU-2
Nach der CARIBOU-1-Pilotstudie überarbeitete der leitende Prüfer das ICP, um es besser auf gemeinschaftliche Einrichtungen anwendbar zu machen und eine Zweitlinien-Psychotherapie („kurze psychosoziale Intervention“) für Jugendliche anzubieten, die sich nicht mit diesen Themen auseinandersetzen oder darauf nicht reagieren. kognitive Verhaltenstherapie. Die überarbeitete Version wird als CARIBOU-2-Intervention bezeichnet. Die aktuelle Iteration des Pfades umfasst eine Reihe von Schritten: (1) strukturierte Bewertung, einschließlich Sicherheitsbewertung; (2) Aufklärung über Depressionen, Schlaf, Bewegung und Ernährung; (3) Psychotherapie (mit 1. Linie kognitiver Verhaltenstherapie, 2. Linie „kurze psychosoziale Intervention“); (4) eine strukturierte Selbsthilfegruppe für Betreuer; (5) Medikamentenoptionen (Erstlinien-Fluoxetin, Zweitlinien-Sertralin); (6) „Team-Reviews“ alle vier Wochen (Treffen mit den Jugendlichen und beteiligten Ärzten, um Maßnahmen zu überprüfen und Behandlungsänderungen zu besprechen); und (7) Entlassungs- und Nachsorgeplanung.
Sonstiges: CARIBOU-2
Integrierte Care Pathway-Intervention für Jugendliche mit Depressionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) child, long version
Zeitfenster: Change from baseline to 24 weeks
The MFQ is a 33-item self-report measure for youth regarding depressive symptoms experienced over the prior 2 weeks. It was specifically recommended in the NICE guideline, given its strong psychometric properties; namely, it has high discriminatory ability in adolescents, good internal consistency (α=0.92-0.94) and good test-retest reliability (Pearson's r=0.78). It has also been used in a large trial of psychotherapy with adolescents where it was sensitive to change.
Change from baseline to 24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für den Schweregrad von Suiziden in Columbia
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Diese Maßnahme umfasst Elemente im Zusammenhang mit selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen. RAs bewerten drei Subskalen: Schweregrad der Suizidgedanken, Suizidverhalten (einschließlich Suizidversuchen und einem Item für nicht-suizidale Selbstverletzung, das im Unterschied zu suizidalem Verhalten erfasst wird) und Letalität.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Dies ist eine RA-bewertete 13-Punkte-Subskala, die im Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Lifetime-Version zu finden ist und zur Beurteilung der DSM-5-Kriterien einer Major Depressive Disorder verwendet wird.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Forschungsversion der Jugend-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Selbstberichtsskala mit 41 Elementen, die ein breites Spektrum an Konstrukten misst, darunter Selbstwertgefühl, Beziehungsqualität, Entscheidungsfreiheit und Lebenszufriedenheit.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Hierbei handelt es sich um einen 10-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der Daten zu den vom Patienten verwendeten Dienstleistungen und Medikamenten sammelt.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Ontario Perception of Care Tool für psychische Gesundheit und Suchterkrankungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Zwei Versionen dieses Tools wurden von CAMH entwickelt (eine für registrierte Patienten und eine für Familienmitglieder von Klienten) und bestehen typischerweise aus 38 Elementen auf einer Likert-Skala. Es standardisiert, wie Substanzgebrauch, psychische Gesundheit und gleichzeitige Störungsdienste die Wahrnehmung des Klienten hinsichtlich des Pflegefeedbacks beeinflussen.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Skala zur Alkohol- und Drogenbeteiligung bei Jugendlichen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Diese Skala wird für die Häufigkeit des Drogenmissbrauchs bei Jugendlichen verwendet. Es umfasst sowohl Alkohol- als auch anderen Drogenmissbrauch.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Fragebogen zur kognitiven Verhaltenstherapie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Diese 16-Punkte-Messung bewertet die kognitiven Umstrukturierungs- und Verhaltensaktivierungsfähigkeiten einer Person auf einer Likert-Skala von 1 (das mache ich nicht) bis 5 (das mache ich immer).
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Zusammenarbeiten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine 3-Punkte-Messung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die den Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung in der klinischen Begegnung aus der Sicht des Patienten als Teil der Beurteilung der Qualität der Gesundheitsversorgung und der Leistung des Anbieters misst.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Nichtsuizidale Selbstverletzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
Diese Kennzahl stammt aus dem Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen, einem strukturierten Interview, das das Vorhandensein, die Häufigkeit und die Merkmale eines breiten Spektrums selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen bewertet, einschließlich Selbstmordgedanken, Selbstmordpläne, Selbstmordgesten und Selbstmord Versuche und nichtsuizidale Selbstverletzung (NSSI). Der NSSI-Abschnitt wurde für die Zwecke der Studie angepasst.
Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
The Child Behaviour Checklist (CBCL) - Parent Report Form
Zeitfenster: Baseline to 24-weeks
A 118-item caregiver-rated measure assessing the youth's behaviour and general psychopathology. It is a widely used measure with known population norms. One-week test-retest reliability was found to be 0.80-0.94. Internal consistency is reported to be high; inter-rater reliability (e.g., between two parents) was found to be moderate to high (reference needed). All subscales will be used at baseline to describe general psychopathology. The internalizing broadband scale of the CBCL (i.e. anxious-depressed, depressed-withdrawn, and somatic subscales combined) will be measured longitudinally to get an impression of how the caregiver is observing any changes in mood or anxiety with treatment.
Baseline to 24-weeks
Clinical Global Impression Scale - both the Improvement Subscale (CGI-I) and Severity Subscale (CGI-S)
Zeitfenster: Baseline to 24-weeks
The CGI-I is a one-item assessment of the clinician's sense of change in a patient's symptom burden and overall functioning. Seven response options are available with scores ranging from 1 through 7: "very much improved", "much improved", "a little improved", "no change", "a little worse", "much worse", and "very much worse". In a previous study, the CGI-I has demonstrated good inter-rater reliability at identifying responders - defined as cases rated to be "very much improved" or "much improved" (Asarnow, Emslie, Clarke et al. 2009). This measure is used broadly across RCTs for adolescent depression (Courtney et al, 2021) and will be used to select the clinical significance of our finding and render findings comparable to other studies.
Baseline to 24-weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

The Hospital for Sick Children
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Darren B Courtney, MD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 019/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified research data from participants who have consented to share their study data for future unspecified research will be stored in CAMH's BrainHealth Databank (BHDB). The BHDB enables researchers to access and use these data for future research on mental health and related conditions, with the aim of advancing understanding and improving treatments and care. Any secondary use or analysis of the data will require appropriate ethics approval, as well as approval from the study sponsor and Principal Investigator.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

De-identified research data from participants who have consented to share their study data for future unspecified research will be stored in CAMH's BrainHealth Databank from the end of the study through 10 years after study completion (approximately 2028-2038).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eligible de-identified research data will be stored in CAMH's BrainHealth Databank. Any secondary use or analysis of the data will require appropriate ethics approval, as well as approval from the study sponsor and/or Principal Investigator.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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