Efectividad de una vía de atención integrada para la depresión: ensayo controlado aleatorio por grupos (CARIBOU-2)

Antecedentes: La depresión es la principal causa de discapacidad en los adolescentes y un potente factor de riesgo de suicidio adolescente. Hay tratamientos basados ​​en evidencia disponibles; sin embargo, muchas clínicas no ofrecen tratamientos basados ​​en directrices. Las vías de atención integrada (ICP) son algoritmos de tratamiento basados ​​en guías prácticas de la más alta calidad destinadas a facilitar la prestación de tratamientos basados ​​en evidencia a nivel clínico. Nuestro grupo ya ha probado la viabilidad de la PIC para la depresión adolescente en un entorno académico. Todavía existe incertidumbre sobre si las PIC conducen a mejores resultados en la depresión de los adolescentes en un entorno comunitario en comparación con la atención típica.

Objetivo: El objetivo del estudio actual es probar la eficacia de un PIC para la depresión en adolescentes, llamado intervención CARIBOU-2, versus el tratamiento habitual (TAU) en entornos comunitarios. Presumimos que los participantes que reciben el ICP mostrarán una mayor mejoría clínica (en síntomas y funcionamiento) que los participantes en TAU. Este estudio también examinará resultados importantes de la implementación.

Método: Los participantes principales serán adolescentes (N = 648), de entre 13 y 18 años con síntomas depresivos, que se presentarán en una de las seis agencias comunitarias de salud mental seleccionadas. A través de un diseño de cuña escalonada, todos los sitios comenzarán en la condición TAU y pasarán a la condición ICP en una secuencia aleatoria. El principal resultado clínico de interés es la diferencia entre los grupos de tratamiento en la tasa de cambio de los síntomas depresivos desde el inicio hasta el criterio de valoración de 24 semanas, medido por la Escala de calificación de depresión infantil revisada. Los resultados secundarios incluyen la tasa de cambio de mejora funcional, medida por la Escala de evaluación global infantil, y síntomas de internalización calificados por el cuidador según la clasificación de la Lista de verificación de comportamiento infantil.

El modelo lineal generalizado de efectos mixtos es una opción adecuada para probar nuestras hipótesis clínicas y controlar las covariables (p. ej. datos demográficos y medidas clínicas iniciales), para dar cabida a múltiples formas de resultado (p. ej. tipo continuo, categórico y de conteo), y para tener en cuenta la agrupación a nivel individual (para medidas repetidas) y a nivel de sitio. El tiempo, la asignación de etapa y sus interacciones servirán como los principales predictores para los análisis. Como ejemplo, si permitimos que Y_ijt denote un resultado continuo del j-ésimo participante del i-ésimo sitio medido en el tiempo t, un modelo lineal para Y_ijt se verá como el siguiente:

Y_ijt=β_0+〖b_(0,ij)+b_(1,i)+β〗_1 t+β_2 〖Grupo〗_(i,t)+β_3 Grupo_it*t+〖β_4 X_ijt+ϵ〗_ijt

de los cuales 〖Grupo〗_(i,t) denota la asignación de tratamiento del i-ésimo sitio en el momento t, X_ijt, covariables adicionales, b_(0,ij) y b_(1,i), efectos aleatorios en el individuo y el sitio niveles respectivamente, ϵ_(ijt), error aleatorio inexplicable, y β's, coeficientes de regresión. Para los análisis de sensibilidad, exploraremos el uso de modelos cuadráticos o por partes cuando el modelo lineal pueda no ser adecuado. Adoptaremos el enfoque de intención de tratar en general y utilizaremos múltiples métodos de imputación como estrategia principal de datos faltantes.

Se utilizarán datos de recuento, proporciones y datos cualitativos para describir los resultados de la implementación.

Relevancia: Si nuestros resultados fueran consistentes con nuestras hipótesis, estaría indicada la implementación sistemática de la intervención CARIBOU-2 en otras agencias comunitarias de salud mental.

Editado el 7 de marzo de 2024.

Antecedentes: La depresión es la principal causa de discapacidad en adolescentes y un potente factor de riesgo de suicidio. Hay tratamientos basados ​​en evidencia disponibles; sin embargo, muchas clínicas no ofrecen tratamientos basados ​​en directrices. Las vías de atención integrada (ICP) son algoritmos de tratamiento basados ​​en guías prácticas de la más alta calidad destinadas a facilitar la prestación de tratamientos basados ​​en evidencia a nivel clínico. Nuestro grupo ya ha probado la viabilidad de la PIC para la depresión adolescente en un entorno académico. Todavía hay incertidumbre sobre si las PIC conducen a mejores resultados en la depresión en adolescentes en entornos comunitarios en comparación con la atención típica.

Objetivo: El objetivo del estudio actual es probar la eficacia de un PIC para la depresión en la adolescencia, llamado intervención CARIBOU-2, versus el tratamiento habitual (TAU) en entornos comunitarios. Este estudio también examinará resultados importantes de la implementación.

Método: Los participantes principales serán adolescentes (N = 300), de entre 13 y 18 años con síntomas depresivos, que se presentarán en una de las seis agencias comunitarias de salud mental seleccionadas. A través de un diseño de ensayo clínico controlado por conglomerados en múltiples sitios, cuasiexperimental, los sitios comenzarán en la condición TAU y pasarán a la condición ICP una vez que la inscripción local en TAU haya alcanzado los 25 participantes. . El principal resultado clínico de interés es la diferencia entre los grupos de tratamiento en la tasa de cambio de los síntomas depresivos desde el inicio hasta el criterio de valoración de 24 semanas, medido por la Escala de calificación de depresión infantil revisada. Los resultados secundarios incluyen la tasa de cambio de mejora funcional, medida por la Escala de evaluación global infantil, y síntomas de internalización calificados por el cuidador según la clasificación de la Lista de verificación de comportamiento infantil. Este estudio también examinará los siguientes resultados de implementación: viabilidad, costo de fidelidad y aceptabilidad.

El modelo lineal generalizado de efectos mixtos será la principal herramienta analítica para evaluar si la intervención CARIBOU-2 es más efectiva que TAU para adolescentes con depresión que acuden a atención en la comunidad con respecto a la mejora de los síntomas depresivos (Hipótesis A), autoinformado funcionamiento (Hipótesis B), psicopatología internalizante informada por el cuidador (Hipótesis C) e ideación y conductas suicidas (exploratoria). El modelo lineal generalizado de efectos mixtos es una opción adecuada para controlar las covariables (p. ej. datos demográficos y medidas clínicas iniciales), para dar cabida a múltiples formas de resultado (p. ej. tipo continuo, categórico y de conteo), y para tener en cuenta la agrupación a nivel individual (para medidas repetidas) y a nivel de sitio. El tiempo, la asignación del tratamiento y sus interacciones servirán como los principales predictores de los análisis. Como ejemplo, si permitimos que Y_ijt denote un resultado continuo del j-ésimo participante del i-ésimo sitio medido en el tiempo t, un modelo lineal para Y_ijt se verá como el siguiente:

Y_ijt=β_0+〖b_(0,ij)+b_(1,i)+β〗_1 t+β_2 〖Grupo〗_(i,t)+β_3 Grupo_it*t+〖β_4 X_ijt+ϵ〗_ijt

de los cuales 〖Grupo〗_(i,t) denota la asignación de tratamiento del i-ésimo sitio en el momento t, X_ijt, covariables adicionales, b_(0,ij) y b_(1,i), efectos aleatorios en el individuo y el sitio niveles respectivamente, ϵ_(ijt), error aleatorio inexplicable, y β's, coeficientes de regresión. Para los análisis de sensibilidad, exploraremos el uso del modelo por partes para modelar la tendencia temporal de manera diferente. Adoptaremos el enfoque de intención de tratar en general y utilizaremos múltiples métodos de imputación como estrategia principal de datos faltantes.

Se utilizarán datos de recuento, proporciones y datos cualitativos para describir los resultados de la implementación.

Relevancia: Si nuestros resultados fueran consistentes con nuestras hipótesis, estaría indicada la implementación sistemática de la intervención CARIBOU-2 en otras agencias comunitarias de salud mental.