Äidin lateraalinen kallistus ja sydämen ulostulo keisarileikkauksessa
Äidin sivuttaiskallistuksen vaikutus sydämen työskentelyyn keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa: Tuleva havaintotutkimus
Tausta: Vasemman kohdun siirtymä (LUD) on kyseenalaistettu tehokkaana strategiana estämään aortokavalin kompressio spinaalipuudutuksen (SA) jälkeen keisarinleikkauksessa (CD). Tutkijat testasivat, onko LUD:lla merkittävää vaikutusta sydämen minuuttitilavuuteen (CO) potilailla, jotka saivat CD:tä SA:n alla jatkuvan non-invasiivisen hemodynaamisen seurannan aikana.
Menetelmät: Lopulliseen analyysiin sisällytettiin 46 potilasta. Tutkijat ottivat huomioon neljä 5 minuutin aikapistettä: T1 = lähtötaso LUD:lla; T2 = perustaso ilman LUD:ta; T3 = SA:n jälkeen LUD:lla; T4 = SA:n jälkeen ilman LUDia. LUD asetettiin sitten uudelleen CD:tä varten. Ensisijainen tulos oli testata, laskiko CO T3:sta T4:ään. Vertailimme myös T1:n ja T2:n välistä CO:ta ja muita hemodynaamisia muuttujia: keskimääräinen, systolinen ja diastolinen verenpaine (vastaavasti MAP, SAP ja DAP), syke (HR), aivohalvaustilavuus (SV), aivohalvaustilavuuden vaihtelu (SVV), pulssipaine vaihtelu (PPV), supistuvuus (dP/dt), dynaaminen valtimon elastanssi (Eadyn) eri ajankohtina. Tiedot sikiön Apgar-pisteistä ja napavaltimon ja laskimoiden pH:sta kerättiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos oli testata, väheneekö CO merkittävästi LUD-poiston jälkeen potilailla, jotka saivat CD-sairauden. Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Tiedot kerättiin raskaana olevilta potilailta, joille tavallisen seurannan lisäksi tehtiin perioperatiivinen noninvasiivinen hemodynaaminen seuranta ClearSight-järjestelmällä Edwards Lifesciences HemoSphere -alustalla (Edwards Lifesciences, Irvine, CA).
Parametrit tallennettiin 20 sekunnin välein. Tutkijat ottivat huomioon 4 aikapistettä. T1 olivat perusarvot, jotka rekisteröitiin 5 minuutin ajan parametrien alustavan stabiloinnin jälkeen, kun potilas makasi leikkauspöydällä LUD:n kanssa. T2:ssa LUD poistettiin ja otimme huomioon seuraavan 5 minuutin hemodynaamiset tiedot. Tutkijat osoittivat T3:na 5 minuuttia SA:n jälkeen, kun aistikatkos oli tyydyttävä, ja T4:nä seuraavat 5 minuuttia LUD:n poistamisen jälkeen. Kuvassa 1 on yhteenveto analyysimme ajankohdista. LUD suoritettiin asettamalla puinen kiila, joka oli kääritty puuvillalla, jotta se olisi mukava, ja lääketieteelliset lakanat, joiden mitattu kulma oli 15° makuulla potilaan oikean kyljen alle. Kaikilla potilailla T4:n jälkeen 15° puinen kiila asetettiin uudelleen ja leikkaus suoritettiin LUD:lla.
Anestesia oli normaali selkäydintoimenpide, nesteenhallinta jätettiin hoitavan anestesiologin tehtäväksi.
Hoitava anestesiologi sokeutui ClearSight-järjestelmän edistyneille hemodynaamisille parametreille jatkuvia verenpainearvoja lukuun ottamatta. Tutkijat määrittelivät hypotension absoluuttiseksi arvoksi MAP < 65 mmHg. Tätä arvoa pidettiin laukaisevana anestesialääkärille 5 mcg:n norepinefriinin antamiseen. Norepinefriinibolukset toistettiin, jotta saavutettiin MAP > 65 mmHg. Bradykardia määriteltiin sykkeeksi alle 60 bpm. Atropiinia 0,5 mg annettiin bradykardian hoitoon yhdistettynä hypotensioon tai sydämen sykkeen absoluuttiseen arvoon < 45 bpm. Synnytyksen jälkeen oksitosiinia annettiin kohdun supistumisen helpottamiseksi.
Arvioimme myös äidin verenpaineen ja CO:n vaikutusta sikiön lopputulokseen keräämällä vastasyntyneen Apgar-pisteitä 1 ja 5 minuutin kohdalla syntymän jälkeen sekä napanuoran valtimon ja laskimoiden pH:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat potilaat aikakaudella (36.–40. raskausviikko), joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- American Society of Anestesiologists pisteet >3
- sydämen rytmihäiriöt tai aortan regurgitaatio
- raskauden aiheuttama verenpainetauti
- preeklampsia
- painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
- sikiön komplikaatioita
- hyytymishäiriöt tai neuraksiaalisalpauksen vasta-aihe
- hätäleikkaus
- preoperatiivinen infektio
- potilaan kieltäytymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen teho (l/min) mitattuna noninvasiivisella hemodynaamisella monitoroinnilla
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla kohdun vasemman lateraalisen kallistuksen poistamisesta spinaalipuudutuksessa
|
Vähentyykö sydämen minuuttitilavuus merkittävästi vasemman lateraalisen kohdun siirtymän poiston jälkeen potilailla, jotka ovat spinaalipuudutuksessa keisarinleikkauksen vuoksi?
|
5 minuutin kohdalla kohdun vasemman lateraalisen kallistuksen poistamisesta spinaalipuudutuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gaetano A Draisci, MD, IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUD-CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .