Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inclinación lateral materna y gasto cardíaco en la cesárea

21 de noviembre de 2021 actualizado por: SONNINO CHIARA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Impacto de la inclinación lateral materna en el gasto cardíaco durante la cesárea bajo anestesia espinal: un estudio observacional prospectivo

Antecedentes: El desplazamiento uterino izquierdo (LUD) ha sido cuestionado como una estrategia efectiva para prevenir la compresión aortocava después de la anestesia espinal (AS) para parto por cesárea (CD). Los investigadores probaron si LUD tiene un impacto significativo en el gasto cardíaco (GC) en pacientes sometidos a EC bajo SA durante el monitoreo hemodinámico no invasivo continuo.

Métodos: Cuarenta y seis pacientes fueron incluidos en el análisis final. Los investigadores consideraron 4 puntos de tiempo de 5 minutos cada uno: T1 = línea de base con LUD; T2=basal sin LUD; T3=después de SA con LUD; T4=después de SA sin LUD. Luego, LUD se reposicionó para CD. El resultado primario fue probar si el CO disminuyó de T3 a T4. También comparamos el GC entre T1 y T2 y otras variables hemodinámicas: presión arterial media, sistólica y diastólica (respectivamente PAM, PAS y PAD), frecuencia cardíaca (FC), volumen sistólico (SV), variación del volumen sistólico (SVV), presión del pulso (VPP), contractilidad (dP/dt), elastancia arterial dinámica (Eadyn) en los diferentes momentos. Se recopilaron datos sobre las puntuaciones de Apgar fetal y el pH arterial y venoso umbilical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El resultado primario fue probar si el CO disminuye significativamente después de la eliminación de LUD en pacientes bajo SA para CD. Este es un estudio observacional prospectivo.

Se recopilaron datos de pacientes embarazadas que, además de la monitorización estándar, se sometieron a una monitorización hemodinámica perioperatoria no invasiva mediante el sistema ClearSight en la plataforma HemoSphere de Edwards Lifesciences (Edwards Lifesciences, Irvine, CA).

Los parámetros se registraron a intervalos de 20 segundos. Los investigadores consideraron 4 puntos de tiempo. T1 fueron los valores basales registrados durante 5 minutos, después de la estabilización inicial de los parámetros, con el paciente acostado en la mesa de operaciones con LUD. En T2, se eliminó el LUD y se consideraron para el análisis los datos hemodinámicos de los 5 minutos posteriores. Los investigadores indicaron como T3 los 5 minutos posteriores a SA con un bloqueo sensorial satisfactorio y como T4 los 5 minutos posteriores a la extracción del LUD. La Figura 1 resume los puntos de tiempo de nuestro análisis. La LUD se realizó colocando una cuña de madera envuelta en algodón, para que sea cómoda, y sábanas médicas con un ángulo medido de 15° debajo del flanco derecho del paciente acostado. En todos los pacientes, después de T4 se volvió a colocar la cuña de madera de 15° y se realizó la cirugía con LUD.

La anestesia fue un procedimiento espinal estándar, el manejo de fluidos se dejó al anestesiólogo a cargo.

El anestesiólogo a cargo desconocía los parámetros hemodinámicos avanzados del sistema ClearSight, excepto los valores continuos de PA. Los investigadores definieron la hipotensión como un valor absoluto de PAM < 65 mmHg. Este valor fue considerado como disparador para el anestesiólogo tratante para la administración de 5 mcg de norepinefrina. Se repitieron los bolos de norepinefrina hasta alcanzar una PAM > 65 mmHg. La bradicardia se definió como una frecuencia cardíaca < 60 lpm. Se administró atropina 0,5 mg para el tratamiento de bradicardia combinada con hipotensión, o para un valor absoluto de frecuencia cardíaca < 45 lpm. Después del parto, se administró oxitocina para facilitar la contracción uterina.

También evaluamos el impacto de la presión arterial materna y el GC en el resultado fetal, recopilando puntajes de Apgar neonatales a los 1 y 5 minutos después del nacimiento, y el pH arterial y venoso del cordón umbilical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00168
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programadas para cesárea electiva bajo anestesia espinal en IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas a término (semanas 36 a 40 de gestación) programadas para cesárea electiva bajo anestesia espinal.

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos > 3
  • arritmias cardíacas o insuficiencia aórtica
  • hipertensión inducida por el embarazo
  • preeclampsia
  • índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2
  • complicaciones fetales
  • trastornos de la coagulación o contraindicación para el bloqueo neuroaxial
  • Cirugía de emergencia
  • infección preoperatoria
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto cardíaco (l/min) medido mediante monitorización hemodinámica no invasiva
Periodo de tiempo: a los 5 minutos de la extracción de la inclinación uterina lateral izquierda bajo anestesia espinal
¿Disminuye significativamente el gasto cardíaco después de la extracción del desplazamiento uterino lateral izquierdo en pacientes bajo anestesia espinal para parto por cesárea?
a los 5 minutos de la extracción de la inclinación uterina lateral izquierda bajo anestesia espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gaetano A Draisci, MD, IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LUD-CS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir