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Inclinação Lateral Materna e Débito Cardíaco na Cesariana

21 de novembro de 2021 atualizado por: SONNINO CHIARA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Impacto da inclinação lateral materna no débito cardíaco durante a cesariana sob anestesia espinhal: um estudo observacional prospectivo

Fundamento: O deslocamento uterino esquerdo (DUE) tem sido questionado como uma estratégia eficaz para prevenir a compressão aortocava após raquianestesia (SA) para cesariana (CD). Os investigadores testaram se o LUD tem um impacto significativo no débito cardíaco (DC) em pacientes submetidos a DC sob SA durante o monitoramento hemodinâmico não invasivo contínuo.

Métodos: Quarenta e seis pacientes foram incluídos na análise final. Os investigadores consideraram 4 momentos de 5 minutos cada: T1=basal com LUD; T2=basal sem LUD; T3=após SA com LUD; T4=após SA sem LUD. LUD foi então reposicionado para CD. O desfecho primário foi testar se o CO diminuiu de T3 para T4. Também comparamos o DC entre T1 e T2 e outras variáveis ​​hemodinâmicas: pressão arterial média, sistólica e diastólica (respectivamente MAP, PAS e DAP), frequência cardíaca (FC), volume sistólico (SV), variação do volume sistólico (SVV), pressão de pulso variação (PPV), contratilidade (dP/dt), elastância arterial dinâmica (Eadyn) nos diferentes momentos. Dados de Apgar fetal e pH arterial e venoso umbilical foram coletados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O desfecho primário foi testar se o DC diminui significativamente após a remoção do LUD em pacientes sob SA para DC. Este é um estudo observacional prospectivo.

Os dados foram coletados de pacientes grávidas que, além do monitoramento padrão, foram submetidas a monitoramento hemodinâmico não invasivo perioperatório pelo sistema ClearSight na plataforma Edwards Lifesciences HemoSphere (Edwards Lifesciences, Irvine, CA).

Os parâmetros foram registrados em intervalos de 20 segundos. Os investigadores consideraram 4 pontos no tempo. T1 foram os valores basais registrados por 5 minutos, após a estabilização inicial dos parâmetros, com o paciente deitado na mesa cirúrgica com DUE. Em T2, o DUE foi retirado e considerados para análise os dados hemodinâmicos dos 5 minutos subsequentes. Os investigadores indicaram como T3 os 5 minutos seguintes à SA com um bloqueio sensorial satisfatório e como T4 os 5 minutos subsequentes à remoção do LUD. A Figura 1 resume os pontos de tempo de nossa análise. O DUE foi realizado posicionando-se uma cunha de madeira envolta em algodão, para torná-la confortável, e lençóis médicos com ângulo medido de 15° sob o flanco direito do paciente deitado. Em todos os pacientes, após T4, a cunha de madeira de 15° foi novamente posicionada e a cirurgia foi realizada com DUE.

A anestesia foi um procedimento espinhal padrão, o gerenciamento de fluidos foi deixado para o anestesiologista responsável.

O anestesiologista responsável desconhecia os parâmetros hemodinâmicos avançados do sistema ClearSight, exceto os valores contínuos de PA. Os investigadores definiram hipotensão como um valor absoluto de PAM < 65 mmHg. Esse valor foi considerado como gatilho para o anestesiologista assistente administrar norepinefrina 5 mcg. Os bolus de norepinefrina foram repetidos até atingir uma PAM >65mmHg. Bradicardia foi definida como frequência cardíaca < 60 bpm. Atropina 0,5 mg foi administrada para o tratamento de bradicardia combinada com hipotensão, ou para valor absoluto da frequência cardíaca < 45 bpm. Após o parto, foi administrada ocitocina para facilitar a contração uterina.

Também avaliamos o impacto da pressão arterial materna e do CO no resultado fetal, coletando escores de Apgar neonatais 1 e 5 minutos após o nascimento e pH arterial e venoso do cordão umbilical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia no IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes a termo (36 a 40 semanas de gestação) agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas > 3
  • arritmias cardíacas ou regurgitação aórtica
  • hipertensão induzida pela gravidez
  • pré-eclâmpsia
  • índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2
  • complicações fetais
  • distúrbios de coagulação ou contraindicação ao bloqueio neuroaxial
  • cirurgia de emergência
  • infecção pré-operatória
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito Cardíaco (l/min) medido por monitoramento hemodinâmico não invasivo
Prazo: aos 5 minutos da remoção da inclinação uterina lateral esquerda sob raquianestesia
O débito cardíaco diminui significativamente após a remoção do deslocamento uterino lateral esquerdo em pacientes sob raquianestesia para cesariana?
aos 5 minutos da remoção da inclinação uterina lateral esquerda sob raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gaetano A Draisci, MD, IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUD-CS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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